专利名称：驻极体微针透皮给药系统的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医药技术领域，具体涉及ー种给药系统。
技术背景透皮给药系统是指在皮肤表面给药，使药物以恒定速率或接近恒定速率通过皮肤进入体循环，产生全身或局部治疗作用的新剂型。其优点体现在药物吸收不受消化道内PH、食物、转运时间等因素影响；避免肝脏受过效应；克服因吸收过快产生血液浓度过高而引起的不良反应；可持续控制给药速度、灵活给药等。但是现有的透皮给药系统常存在对药物分子量及极性有所限制等缺陷，还存在送药剂量不容易控制、透气性差等问题。而且大多数药物难以透过皮肤达到有效治疗作用。
实用新型内容本实用新型的目的在于，提供一种驻极体微针透皮给药系统，解决以上技术问题。本实用新型所解决的技术问题可以采用以下技术方案来实现驻极体微针透皮给药系统，包括ー贮库型贴剂主体，其特征在于，所述贮库型贴剂主体的内侧设有ー微针阵列层，所述微针阵列层包括复数个微针形成的微针阵列。本实用新型使用时，先用微针作用皮肤，然后贮库型贴剂主体内的药物通过微针的针孔快速滲透入皮肤，达到治疗效果。所述贮库型贴剂主体包括背衬层，设置在所述背衬层内侧的含药压敏胶层，所述背衬层的外侧设有ー采用驻极体材料制成的驻极体层，所述含药压敏胶层的内侧设有ー控释膜层。驻极体可以长期储存空间电荷和偶极电荷，其化学稳定性好、抗潮湿性能好、表面点位高、电荷稳定性好、驱动力強、完全满足透皮吸收的特殊要求。本实用新型采用驻极体作为物理调控因子，可作为离子驱动源对皮肤提供静电场和微电流，调控皮肤的驻极态、电结构和增强离子型药物透皮吸收。本实用新型的贮库型贴剂既能避免ロ服剂型对胃肠道的刺激，也克服了其他促渗方法的使用不便、对药物分子量及极性有所限制等缺陷；同时能降低全身血药浓度，提高局部患处药物浓度；通过给药面积的调整可控制给药剂量，药物以零级控释，24小时持续释放药物，从而使疗效持久平稳；只需揭去贴剂即可中断给药，使用方便。本实用新型的给药系统具备制备方法简单、透皮效果好、药量成份可控并缓释、透气性好、对皮肤无刺激、便于操作等六大特点。所述驻极体层可以采用非多孔式的驻极体层。可以采用多孔式的驻极体层。所述含药压敏胶层内设有含有药物的基质。药物均匀的分散在基质中。本实用新型可以适用于药物分子量从1000道尔顿到30000道尔顿，亲脂亲水性均可。所述药物采用脂质体包封，所述药物也可以制备成传递体、或固体脂质纳米粒、或微乳等，均匀分散在所述基质中。以便大分子药物能方便的透过含药压敏胶层。所述基质采用不含水的基质，所述基质包括非极性聚合物和增塑剂。不含水分的基质能提高药物的稳定性，贴剂柔顺性好，粘附性适宜。所述含药压敏胶层内还设有均匀分散在所述基质中的增粘剂、透皮促进剂和抗氧齐U。以便更好的一起协同促滲。所述微针可以采用不可生物降解功能的非可生物降解微针。所述微针也可以采用具有生物降解功能的生物降解微针。所述微针采用空心微针，所述空心微针包括微针本体和设置在所述微针本体内的通孔，所述通孔联通所述含药压敏胶层。本实用新型使用时，先用微针作用皮肤，在驻极体和微针内的通孔的作用下，药物能快速滲透入皮肤。所述微针也可以采用实心微针，所述微针阵列层包括一空腔，所述微针设置在空腔中，所述微针的针头部分朝向远离贮库型贴剂主体的ー侧；所述空腔联通所述含药压敏胶层。本实用新型使用时，先用微针穿过空腔作用皮肤，形成针孔。在驻极体的作用下，含药压敏胶层内的药物进入空腔，进而通过微针形成的针孔渗透入皮肤，达到治疗效果。所述空腔内设有至少ー个弾性部件，所述弹性部件竖直设置在所述空腔内，形成一上下作用的弾性部件。在空腔内设有弹性部件后，当压紧本实用新型，用微针穿过空腔作用皮肤后，在弾性部件的作用下进行反弹，微针回复到空腔内。在不使用卸下本实用新型时，不会折断微针，拆卸方便。所述微针的长度为15um 1800um。所述微针的直径为15um 45um。有益效果由于采用上述技术方案，采用本实用新型采用微针和驻极体双重释药的方式进行透皮给药，具有药物快速滲透、连续平稳给药、治疗效果明显等优点。
图I为本实用新型的一种结构示意图；图2为本实用新型的另ー种结构示意图。
具体实施方式
为了使本实用新型实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示进一步阐述本实用新型。參照图I、图2，驻极体微针透皮给药系统，包括ー贮库型贴剂主体，贮库型贴剂主体的内侧设有ー微针阵列层1，微针阵列层I包括复数个微针11形成的微针阵列。本实用新型使用时，先用微针11作用皮肤，然后贮库型贴剂主体内的药物通过微针11的针孔快速滲透入皮肤，达到治疗效果。贮库型贴剂主体包括背衬层23，设置在背衬层23内侧的含药压敏胶层22，背衬层23的外侧设有ー采用驻极体材料制成的驻极体层24，含药压敏胶层22的内侧设有ー控释膜层21。驻极体可以长期储存空间电荷和偶极电荷，其化学稳定性好、抗潮湿性能好、表面点位高、电荷稳定性好、驱动力強、完全满足透皮吸收的特殊要求。本实用新型采用驻极体 作为物理调控因子，可作为离子驱动源对皮肤提供静电场和微电流，调控皮肤的驻极态、电结构和增强离子型药物透皮吸收。本实用新型的贮库型贴剂既能避免ロ服剂型对胃肠道的刺激，也克服了其他促渗方法的使用不便、对药物分子量及极性有所限制等缺陷；同时能降低全身血药浓度，提高局部患处药物浓度；通过给药面积的调整可控制给药剂量，药物以零级控释，24小时持续释放药物，从而使疗效持久平稳；只需揭去贴剂即可中断给药，使用方便。本实用新型的给药系统具备制备方法简单、透皮效果好、药量成份可控并缓释、透气性好、对皮肤无刺激、便于操作等六大特点。驻极体层24可以采用非多孔式的驻极体层。也可以采用多孔式的驻极体层。含药压敏胶层22内设有含有药物的基质。药物均匀的分散在基质中。药物可以采用非甾体抗炎药。本实用新型可以适用于药物分子量从1000道尔顿到30000道尔顿，亲脂亲水性均可。药物也可以采用其他分子量在1000道尔顿到30000道尔顿的药物。所述药物采用脂质体包封，所述药物也可以制备成传递体、或固体脂质纳米粒、或微乳等，均匀分散在基质中。以便大分子药物能方便的透过含药压敏胶层。基质采用不含水的基质，基质包括非极性聚合物和增塑剂。含药压敏胶层22内还设有均匀分散在基质中的增粘剂、透 皮促进剂和抗氧剂。以便更好的一起协同促滲。微针11可以采用不可生物降解功能的非可生物降解微针。微针11也可以采用具有生物降解功能的生物降解微针。微针11的长度为15um 1800um。微针11的直径为15um 45um。參照图1，微针11采用空心微针，空心微针包括微针本体和设置在微针本体内的通孔，通孔联通含药压敏胶层22。本实用新型使用时，先用微针11作用皮肤，在驻极体和微针11内的通孔的作用下，药物能快速滲透入皮肤。參照图2，微针11也可以采用实心微针，微针阵列层I包括一空腔，微针11设置在空腔中，微针11的针头部分朝向远离贮库型贴剂主体的ー侧。空腔联通含药压敏胶层22。本实用新型使用时，先用微针11穿过空腔作用皮肤，形成针孔。在驻极体的作用下，含药压敏胶层22内的药物进入空腔，进而通过微针11形成的针孔渗透入皮肤，达到治疗效果。空腔内设有至少ー个弾性部件12，弾性部件12可以是弹簧。弾性部件12竖直设置在空腔内，形成一上下作用的弾性部件。在空腔内设有弹性部件后，当压紧本实用新型，用微针11穿过空腔作用皮肤后，在弾性部件的作用下进行反弹，微针11回复到空腔内。在不使用卸下本实用新型时，不会折断微针11，拆卸方便。以上显示和描述了本实用新型的基本原理和主要特征和本实用新型的优点。本行业的技术人员应该了解，本实用新型不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本实用新型的原理，在不脱离本实用新型精神和范围的前提下，本实用新型还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本实用新型范围内。本实用新型要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
权利要求1.驻极体微针透皮给药系统，包括ー贮库型贴剂主体，其特征在于，所述贮库型贴剂主体的内侧设有ー微针阵列层，所述微针阵列层包括复数个微针形成的微针阵列。
2.根据权利要求I所述的驻极体微针透皮给药系统，其特征在于，所述贮库型贴剂主体包括背衬层，设置在所述背衬层内侧的含药压敏胶层，所述背衬层的外侧设有一采用驻极体材料制成的驻极体层，所述含药压敏胶层的内侧设有ー控释膜层。
3.根据权利要求2所述的驻极体微针透皮给药系统，其特征在于，所述驻极体层采用非多孔式的驻极体层。
4.根据权利要求2所述的驻极体微针透皮给药系统，其特征在干，所述驻极体层采用多孔式的驻极体层。
5.根据权利要求2所述的驻极体微针透皮给药系统，其特征在干，所述含药压敏胶层内设有含有药物的基质，所述基质采用不含水的基质。
6.根据权利要求I所述的驻极体微针透皮给药系统，其特征在于，所述微针采用具有生物降解功能的生物降解微针。
7.根据权利要求I至6中任意一项所述的驻极体微针透皮给药系统，其特征在于，所述微针采用空心微针，所述空心微针包括微针本体和设置在所述微针本体内的通孔，所述通孔联通所述含药压敏胶层。
8.根据权利要求I至6中任意一项所述的驻极体微针透皮给药系统，其特征在于，所述微针采用实心微针，所述微针阵列层包括一空腔，所述微针设置在空腔中，所述微针的针头部分朝向远离贮库型贴剂主体的ー侧； 所述空腔联通所述含药压敏胶层。
9.根据权利要求8所述的驻极体微针透皮给药系统，其特征在于，所述空腔内设有至少ー个弾性部件，所述弹性部件竖直设置在所述空腔内，形成一上下作用的弾性部件。
10.根据权利要求I所述的驻极体微针透皮给药系统，其特征在于，所述微针的长度为15um 1800um,所述微针的直径为15um 45um。
专利摘要本实用新型涉及医药技术领域，具体涉及一种给药系统驻极体微针透皮给药系统，包括一贮库型贴剂主体，贮库型贴剂主体的内侧设有一微针阵列层，微针阵列层包括复数个微针形成的微针阵列。由于采用上述技术方案，采用本实用新型采用微针和驻极体双重释药的方式进行透皮给药，具有药物快速渗透、连续平稳给药、治疗效果明显等优点。
文档编号A61M37/00GK202397971SQ201120462160
公开日2012年8月29日 申请日期2011年11月18日 优先权日2011年11月18日
发明者崔黎丽, 梁媛媛, 江键, 董法杰, 许佳捷, 郭鑫 申请人:中国人民解放军第二军医大学