专利名称：纤维肌痛综合征的治疗剂或预防剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及纤维肌痛综合征的治疗剂或预防剂。
背景技术：
纤维肌痛综合征主诉全身的弥漫性疼痛或疲劳感，是具有特征性的压痛点作为客观症状的疾病，大多情况下呈现睡眠障碍、焦虑感、抑郁或焦燥感等的心身病的症状，或者尿频、过敏性肠道综合症、痛经、干燥综合征等的相关障碍。已知若纤维肌痛综合征的症状进展，则患者对于微小刺激也会感到剧痛，因此，日常生活变得困难，生活质量显著下降。目前日本国内的纤维肌痛综合征诊断是參考1990年发表的美国类风湿学会的分类基准进行的(非专利文献I)。纤维肌痛综合征的发病机理尚未明确，由于并不伴有炎症或神经损伤，因此，认为其发病机理与机体受损伤而引起的伤害感受性疼痛、或者神经系统 的暂时性损伤或其功能异常导致的、或者由此引起的神经源性疼痛不同。作为纤维肌痛综合征治疗药物，钙通道阻滞药普加巴林和具有5 -羟色胺·去甲肾上腺素再摄取抑制(SNRI)作用的抗抑郁药度洛西丁和米那普伦得到了美国食品药品管理局的批准，还有非留体性抗炎症药对于纤维肌痛综合征的治疗有效而使用的例子(非专利文献2) ο但是，对于患者来说，作为纤维肌痛综合征治疗药而得到批准的普加巴林或度洛西丁的镇痛作用可能较弱，目前的现状是患者间药效的个体差异较大，而对于非留体性抗炎症药布洛芬或萘普生，有报道称，其在纤维肌痛综合征的治疗中未显示统计学上有意义的镇痛作用(非专利文献3)。因此，人们迫切希望发现对于源自各种机理的疼痛均具有强的镇痛作用、对于广范围的纤维肌痛综合征患者有效的新型药物。而关于吡唑衍生物(专利文献I)或者在与吡唑环键合的芳环上具有磺酰基的下式的环己烷衍生物(专利文献2)，公开了其对于伤害感受性疼痛或神经源性疼痛的治疗效果，但并未公开、也未暗示作为对纤维肌痛综合征这样的特殊疾病的药物的应用。[化I]
权利要求
1.纤维肌痛综合征的治疗剂或预防剂，其含有通式(I)所示的环己烷衍生物或其药理学可接受的盐或者其前药作为有效成分
2.权利要求I的治疗剂或预防剂，其中，R1和R2各自独立，为三氟甲基、甲基或甲氧基。
3.权利要求I或2的治疗剂或预防剂，其中，R3为氢原子。
4.权利要求1-3中任一项的治疗剂或预防剂，其中，R4为羟基甲基或羟基。
5.权利要求1-4中任一项的治疗剂或预防剂，其中，R5和R6各自独立，为氢原子、氟原子、三氟甲基、羧基、甲氧基、羟基或乙酰基氧基，或者其可以一起形成氧代基。
全文摘要
本发明的目的在于提供对伤害感受性疼痛和神经源性疼痛两者均具有镇痛效果、对于纤维肌痛综合征的治疗有效的治疗剂或预防剂。本发明提供纤维肌痛综合征的治疗剂或预防剂，其含有下式为代表的环己烷衍生物或其药理学可接受的盐或者其前药作为有效成分。
文档编号A61P25/04GK102822148SQ20118001696
公开日2012年12月12日 申请日期2011年3月31日 优先权日2010年3月31日
发明者C.吉田, 中尾薰 申请人:东丽株式会社