专利名称：减轻糖尿病患者在葡萄糖监测和胰岛素给药时的疼痛的设备的制作方法
技术领域：
本文中公开的实施方式涉及用于减轻或消除在皮肤上进行注射及其他类似操作的疼痛的方法和设备，包括与血糖测试和胰岛素注射给药相关的疼痛。一些执行手段涉及以振动、电刺激或者这两者的形式传递刺激给患者的方法和设备。
背景技术：
糖尿病患者常常必须每天多次检测他们的血糖等级倍数水平。这在最普通的情况下是利用锋利的刺血针设备在指尖或其他身体部分上产生一个小的针刺孔来完成，由此可以采取一滴血来作为样本。另外，许多糖尿病患者要求在皮下(通常在腹壁、大腿或手臂)注射多次每日剂量的胰岛素，以将他们的血糖保持在安全水平。已经可以看到的是，很多糖尿病患者对于他们的糖尿病治疗方式是不依从的，这主要是由于相关的疼痛引起的(Burge，糖尿病护理(Diabetes Care), 2001年8月，卷24，期号8，1502-1503页)该不依从性已经显示了其可能加倍这些患者住院治疗的风险，导致差不多翻倍的医疗费。(Sokol，医疗护理(Medical Care),2005 年 6 月，卷 43，期号 6，521-530 页)本领域有需要改进的这样系统、方法和设备，以用于从注射和从相关的治疗糖尿病的措施减轻或消除疼 痛。
发明内容
本文中论述了多种实施方式，其涉及用于减轻或消除与糖尿病治疗有关的疼痛的方法、设备和系统，包括减轻或消除血糖测试和治疗注射(诸如例如胰岛素注射)的疼痛。多种实施方式包括利用电或者振动刺激或者这两者来减轻和消除疼痛。更具体地说，一些具体实施方式
涉及手持设备，其可以与血液测试或治疗注射或者这两者结合以获得疼痛减轻。另外的实施方式涉及手持设备，其与其他商业可供的血液测试和糖尿病治疗设备一起使用以获得疼痛减轻。在实施例1中，一种组合的血液测试和疼痛减轻设备包括本体、刺血针壳体、刺血针、第一刺激组件和刺激发生单元。刺血针壳体配置在本体的末端并包括配置在刺血针壳体的末端的开口。刺血针至少部分地配置在刺血针壳体的内部并且包括配置在刺血针壳体内的收缩位置和展开位置，在展开位置，至少刺血针的末端部分通过开口从刺血针壳体伸出。第一刺激组件连接刺血针壳体的末端并包括电极，该电极构造为能够提供电刺激和振动刺激的至少一种。刺激发生单元配置在本体内并构造为将电能和振动能量的至少一种传递到第一刺激组件。实施例2涉及根据实施例1的设备，并且还包括与刺激发生单元可操作地连接的控制器，该控制器构造为控制刺激发生单元。实施例3涉及根据实施例1的设备，其中第一刺激组件是可活动地与刺血针壳体的末端连接的可定位(P O s i t i onab I e )刺激组件。可定位刺激组件构造为可在测试结构和给药结构之间活动。此外，可定位刺激组件在测试结构中是抵靠刺血针壳体的末端设置，并且可定位刺激组件在给药结构中具有远离刺血针壳体的末端设置的部分。另外，刺激组件在给药结构中具有限定在刺激组件中的刺激组件开口。实施例4涉及根据实施例1的设备，其中第一刺激组件对着刺血针壳体的末端设置并且至少部分地围绕在刺血针壳体中的开口配置。实施例5涉及根据实施例1的设备，其中第一刺激组件包括可移动的刺激组件。该可移动的刺激组件包括可移动的测试刺激组件和可移动的给药刺激组件。可移动的测试刺激组件可与刺血针壳体的末端连接并且抵靠刺血针壳体的末端设置。可移动的给药刺激组件可与刺血针壳体的末端连接并且具有远离刺血针壳体的末端设置的部分。此外，可移动的给药刺激组件具有限定在可移动的给药刺激组件中的刺激组件开口。实施例6涉及根据实施例1的设备，其中该设备是葡萄糖测试装置、自动刺血针、胰岛素自动针状注射器或胰岛素笔的至少一种。实施例7涉及根据实施例1的设备，还包括沿着本体的底部部分配置的第二刺激组件。实施例8涉及根据 实施例7的设备，还包括具有凹形形状的近端，由此通过接近于近端凹形形状的第二刺激组件创造最佳注射位置。实施例9涉及根据实施例8的设备，还包括限定在本体的近端的测试条开口，该测试条开口构造为接纳测试条。实施例10涉及根据实施例9的设备，还包括与测试条开口可操作地连接的测试组件，和可操作地与测试组件连接的显示装置。实施例11涉及根据实施例7的设备，其中本体包括构造为容易由患者抓握的圆顶部分。在实施例12中，一种组合血液测试、治疗给药和疼痛减轻的设备包括圆柱本体、配置在本体的末端的刺血针壳体，至少部分地配置在刺血针壳体内的刺血针，与刺血针壳体的末端可动地连接的可定位的刺激组件，配置在本体内的刺激发生单元，和与刺激发生单元可操作地连接的控制器。刺血针壳体包括配置在刺血针壳体的末端的开口。刺血针包括配置在刺血针壳体内的收缩位置和展开位置，在展开位置，至少刺血针的末端部分通过开口从刺血针壳体伸出。可定位刺激组件包括电极，该电极构造为能够传递电刺激和振动刺激的至少一种，其中可定位的刺激组件构造为可在测试结构和给药结构之间活动。可定位的刺激组件在测试结构中是抵靠刺血针壳体的末端设置。另外，可定位刺激组件在给药结构中具有远离刺血针壳体的末端设置的部分，其中刺激组件在给药结构中具有限定在刺激组件中的刺激组件开口。刺激发生单元构造为将电能和振动能量的至少一种传递到可定位刺激组件。控制器构造为控制刺激发生单元。实施例13涉及根据实施例12的设备，还包括配置在本体的近端的致动按钮，致动按钮构造为致动刺血针和刺激发生单元。实施例14涉及根据实施例12的设备，其中该设备是葡萄糖测试装置、自动刺血针、胰岛素自动针状注射器或胰岛素笔的至少一种。在实施例15中，一种组合血液测试、治疗给药和疼痛减轻的设备包括圆柱本体、配置在本体的末端的刺血针壳体，至少部分地配置在刺血针壳体内的刺血针，与刺血针壳体的末端连接的第一刺激组件，沿着本体的底部部分配置的第二刺激组件，具有凹形形状的近端，配置在本体内的刺激发生单元，和与刺激发生单元可操作地连接的控制器。刺血针壳体包括配置在刺血针壳体的末端的开口。刺血针包括配置在刺血针壳体内的收缩位置和展开位置，在展开位置，至少刺血针的末端部分通过开口从刺血针壳体伸出。第一刺激组件包括电极，其构造为能够传递电刺激和振动刺激的至少一种。由接近近端凹形形状的第二刺激组件产生最佳注射位置。刺激发生单元构造为将电能和振动能量的至少一种传递到第一和第二刺激组件。控制器构造为控制刺激发生单元。实施例16涉及根据实施例15的设备，还包括与控制器和刺血针可操作地连接的第一按钮，第一按钮构造为致动第一刺激组件和刺血针。实施例17涉及根据实施例16的设备，还包括与控制器可操作地连接的第二按钮，第二按钮构造为致动第二刺激组件。实施例18涉及根据实施例15的设备，还包括限定在本体的近端的测试条开口，该测试条开口构造为接收测试条。实施例19涉及根据实施例18的设备，还包括可操作地连接测试条开口的测试组件和可操作地连接到测试组件的显示装置。实施例20涉及根据实施例15的设备，其中本体包括构造为容易由患者抓握的圆顶部分。从下面的详细说明，公开的多个实施方式以及本发明的其他的实施方式对于本领域技术人员而言将变得显而易见，该详细说明显示和描述了本发明的示意性的实施方式。应当意识到的是，本发明能够在许多明显的方面改进，所有这样改进没有脱离本发明的精神和范围。因此，附图和详细说明应当在本质上认定为示例性的并且是非限制性的。
图1是根据一个实施方式的疼痛减轻设备的侧视图。图2A是根据另一个实施方式的疼痛减轻设备的部分透视图。图2B是根据一个实施方式的图2A的设备的部分透视图。图3是根据又一个实施方式的疼痛减轻设备的侧视图。图4是根据另一个实施方式的疼痛减轻设备的透视图。图5是根据一个实施方式的图4的设备的下侧(underside)的透视图。图6是根据一个实施方式的带有胰岛素针和注射器的图4的设备的应用的透视图。
图7是根据一个实施方式的图4的设备在使用中从手指抽取血液的透视图。
图8是根据一个实施方式的图4的设备的顶视图。图9是根据一个实施方式的图4的设备的末端的侧视图。图10是根据一个实施方式的图4的设备的侧视图。图11是根据一个实施方式的图4的设备的底视图。图12是根据另一个实施方式的疼痛减轻设备在使用进行血糖测试的透视图。图13是根据一个实施方式的图12的设备的透视图。图14是根据另一个实施方式的疼痛减轻设备的透视图。图15是根据又一个实施方式的疼痛减轻设备的透视图。图16A是根据另一个实施方式的疼痛减轻设备的透视图。图16B是根据一个实施方式的图16A的疼痛减轻设备的下侧的透视图。图16C是根据一个实施方式的图16A的疼痛减轻设备的在使用时的透视图。
具体实施例方式本文公开的多种实施方式为利用电和/或振动刺激的系统、设备和方法来减轻或消除与针或者任何其他刺穿病人的皮肤的医疗设备相关的疼痛。更具体地说，该实施方式包括手持系统或设备以及相关的方法，利用电和/或振动刺激以减轻与葡萄糖监测和糖尿病治疗注射例如胰岛素注射有关的疼痛。本文中公开的某些设备或系统实施方式构造为由自我监测和自行注射的 患者使用，从而减轻或消除与糖尿病治疗有关的疼痛。应当理解的是，本文中描述的电刺激包括但是不限制于经皮电神经刺激(“TENS”)。还应当理解的是大部分普通的糖尿病治疗为胰岛素注射。然而，本文中公开的多个实施方式并不受限于此，而是用于包括任何其他类型的糖尿病治疗以及包括任何其他类型的可以用于代替或除开胰岛素之外的能够使用的药物。图1根据一个实施方式描绘了组合的血糖测试和疼痛减轻设备10。设备10具有圆柱状本体12和可移动的刺血针壳体14，其与限定开口 16的本体12的末端可移动地连接。开口 16提供了通向本体12的内部部分的通道。可移动的刺血针壳体14具有与刺血针壳体14的末端连接的刺激组件18。设备10还具有配置在刺血针壳体14内的刺血针20(在一些实施方式中，其也配置在本体12内)，因此其可通过开口 16接近。也就是说，刺血针20构造为在位于刺血针壳体14内的收缩位置和展开位置之间移动，因此刺血针20的末端部分从开口 16的远端伸出。设备10还包括配置在本体12内的刺激能量元件(由44示意性地描绘)，其可操作地连接刺激组件18。设备10还包括配置在设备的近端的致动按钮22(也称为“撞杆”或“撞杆按钮”)。按钮22可以由用户例如患者致动，以在收缩位置和展开位置之间移动(多个)刺血针20，并进一步致动刺激单元，从而将刺激传递到刺激组件18。在一些实施方式中，设备10还可以包括配置在本体12内的控制器(由46示意性地描绘)，以控制传递到患者的刺激，并且在一些实施方式中，也控制刺血针20。替代地，控制器可以是刺激能量单元44的整体组件，或者是配置在其中。控制器46可以是任何微处理器，包括任何可编程序微处理机。例如，控制器46可以类似于为在多种商业可供数字装置中获得的控制器。在一个实施方式中，控制器46连接任何致动按钮，例如致动按钮22，并进一步连接刺激能量单元44和刺血针20两者。在一个实施方式中，控制器46可以是预编程的以逐渐地从预定的最小水平增加电或者振动刺激或者这两者到预定的最大水平，从而防止与达到最大的电和/或振动刺激的更突然的应用关联的最初的反感。在另一个实施方式中，控制器46可以连接按钮22和任何其他按钮，并且可以编程为基于由患者通过按钮22或任何其他按钮的输入来传递变化水平的电或振动刺激。例如，在一个实施方式中，患者可以基于按钮22压下的量值来控制刺激的水平。这传递一个信号到控制器46，导致刺激能量单元44致动以产生相应的刺激水平。在一个实施方式中，按钮22可以是压力敏感按钮，患者可以通过它开关设备10，并且进一步地利用它来控制刺激的强度，例如，在大约O-SOmA的范围内递增电刺激电流。可选地，设备10可以具有一种或多种附加按钮，例如低、中和高强度按钮，其可以由患者按压以传递信号到控制器46，从而控制刺激强度的水平。在又一个实施方式中，控制器46可以编程来为待致动的刺激组件做准备，以在致动刺血针20刺穿皮肤之前的预定的时期将刺激传递到患者。可选地，控制器46可以这样编程，因此当用户开始按压按钮22时，刺激组件18被致动，而不是刺血针20。在具体的实施例中，当按钮22已经按压到小于其可以被按压的全部可能的数值的50%时，控制器46仅仅致动刺激组件18，而不是刺血针20。一旦按钮22已经按压超过其可以按压的全部数值的50%，刺激组件18和刺血针20两者都被致动。可选地，任何已知的机构都可以使用，用于保证在刺血针20刺穿皮肤之前致动刺激组件18。不考虑精确的结构，这些特征使得电和/或振动刺激能够在刺血针20刺穿皮肤之前开始传递成为可能，从而提供最大量的疼痛减轻。在一些本文描述的实施方式中，控制器46也负责控制设备的其他功能。这些变化将在下文中更详细地论述。刺激能量单元44构造为产生电和/或振动刺激，其可以作为刺激通过刺激组件18传递到患者的皮肤。在一个实施方式中，刺激组件18是电极和和振动组件18，其构造为传递电或振动能量或者这两者。可选地，刺激组件18是电极18,其构造为仅仅传递电能。在另一个可选的实施方 式中，刺激组件18是振动组件18，其构造为仅仅传递振动能量。在一个实施方式中，刺激能量单元44是单独的电子设备，其被设计为可操作地通过任何多种可行的已知连接装置连接到刺激组件，允许电(包括例如TENS)或振动刺激(或者两者)传递到刺激组件。根据一个实施方式，刺激能量单元44具有典型的在商业可供电单元中获得的电路，以产生电刺激。例如，该电路可以能产生电刺激，例如单一频率或多频TENS刺激，并将该电流以并联或串联的方式传递到刺激组件。例如，在一个实施方式中，刺激能量单元44具有典型的在商业可供手持电池操作TENS设备中可得的电子线路，产生二相正方形波，带有在500欧姆负荷中的从O到80mA范围的输出电流，这在一些实施方式中，可以根据用户选择的设定变化。在一些实施方式中，这样的组件还可以传递变化的脉冲频率(从大约2Hz-150Hz)和变化的脉冲宽度(从大约30微秒-260微秒)，再者这在一些实施方式中也取决于用户设定。应当理解的是，变量例如频率、电流强度、脉冲宽度等，可以由用户利用任何本文中描述的调节机构调节。对于这样的实施方式，其中刺激能量单元44产生振动刺激，除开电刺激或者代替之，该单元具有振动发生组件。该组件可以是任何组件，其具有旋转的或振荡的振动设备，包括商业可供设备。例如，在一个实施方式中，振动发生组件可以是在任何商业可供电池电话或呼唤器获得的任何偏移重量电振动电机，根据多个实施方式，基于应用，刺激能量单元44可以具有一种或多种振动发生组件。可选地，在实施方式中提供电和振动刺激两者，这两种组件可以是配置在设备10的本体12内的分开的组件。还应当理解的是，刺激能量单元44可以是任何公开在于2008年I月21日提交的在美国申请12/017，324中公开的电和/或振动单元，或任何这样的单元，其公开在2011年4月21日提交的美国申请13/091，753中，上述两者以它们的全部内容通过引用并入到本文中，对于在其中公开的设备它们可以具有任何相同的特征或功能。例如，在美国申请12/017，324中论述的，在一个实施方式中，刺激能量单元44可以具有多于一个的电发生组件。组合两个或多个电发生组件的输出可以导致更有效地减轻疼痛。例如，在’324申请中公开的一个实施方式中，在三种商业可供TENS设备中的电子线路组合并且设定为都在180微秒产生25Hz、50Hz和IlOHz的输出。这些电子电路的输出并联地组合，导致复杂的电波形，这是三种组合波形的和，产生了更多合成电刺激的随机的感觉，这用于帮助用户减轻刺血针或针刺的疼痛感觉。在图1描绘的实施方式中，刺激组件18是电极和振动组件18，其形状为圆环18，连接到可移动的刺血针壳体14的末端部分，因此圆环18围绕开口 16，通过开口可收缩的刺血针20从其收缩位置移动到展开位置。刺激组件18构造为传递电或振动刺激或者这两者。在一个实施方式中，刺激组件18具有至少两个传导表面，每个对另一个是绝缘的。传导表面用于传递电刺激。在图1描绘的实施方式中，设备本体12构造为与用于血糖测试的标准的商业可供自动刺血针设备具有类似的尺寸、结构和大小。可选地，该设备可以具有任何已知的结构，其用于血糖测试并且将刺激能量单元44与本体组合，并且包括在设备的末端的刺激组件。在一些替换的实施方式中，设备10不带有可移动的刺血针壳体。替代地，本体12具有在本体12的末端的刺血针壳体，因此本体具有限定在其末端的开口，通过该开口可以接近本体12的内部部分 。在这个实施方式中，刺血针20构造为在位于固定的刺血针壳体内的收缩位置和展开位置之间移动，因此刺血针20的末端从在本体12的末端开口的远端向外伸出。在一些实施方式中，设备10具有可调刻度盘24，其允许用户设定刺激的等级。在另一个实施方式中，设备10可以具有开/关(或“致动”)按钮26，以致动刺激能量单元44。根据一个实施方式，可调刻度盘24和致动按钮26都设置在如图1所示的设备10的本体12上。可选地，刻度盘和按钮可以设置在设备10的任何已知的结构中。在一个实施方式中，设备10还可以具有指示灯28,其在刺激能量单元44已经致动时显示,并且在刺激能量单元44已经空闲之后关闭。根据一个实施方式，刺激能量单元44接近本体12的末端合并在设备10的本体12内。在这个实施方式中，刺激能量单元44可以通过线(未显示)与刺激能量组件18连接，或者其他的在可移动的刺血针壳体14和在本体12的末端上的接头组件之间的实体的电接头与刺激能量组件18连接，接头组件构造为可与刺血针壳体14连接。在一个实施方式中，刺血针壳体14和本体12的末端这样构造，因此电源连接仅仅在可移动的刺血针壳体44适当地连接到设备10的本体12的末端时构成。可选地，刺激能量单元44可以用任何已知的方式或结构与设备10合并。
在一个实施方式中，可移动的刺血针壳体14构造为可选。也就是说不管是由于正常磨损、刺破、损伤或任何其他的理由，如果/当在最初的刺血针壳体14上的刺激组件18变得不能工作时，刺血针壳体14可以移除并且替换为另一刺血针壳体14。在这样的实施方式中，刺激组件18可以固定或连接到可移动的刺血针壳体14，因此刺血针壳体14及刺激组件18可以移除并替换为其他的带有刺激组件18的可移动的刺血针壳体14。在这样的实施方式中，刺激组件18可以永久地连接刺血针壳体14。可选地，刺激组件18可以是可移动地连接到可移动的刺血针壳体14，例如利用粘合剂，其允许组件18连接到刺血针壳体14并且还允许用户以后剥离移除组件18。在另一个可选的实施方式中，刺激组件18可以永久地或可移动地连接不带有可移动的刺血针壳体的设备10的本体12的末端。在一些实施方式中，可移动的刺血针壳体14在结构式类似于商业可供的可移动的刺血针壳体或帽，它们在许多已知的商业可供的自动刺血针设备中使用。在一个实施方式中，不同类型的末端的刺血针壳体或帽14和测试设备10都是构造为具有标准的连接组件，其相互连接(通过螺纹、或任何其他已知的连接组件)，并且是可以容易地再生的(例如在商业可供的自动刺血针设备上标准的连接组件)，从而允许测试设备和可移动的刺血针壳体或帽具有最大量地可互换性。可选地，设备10的一些实施方式可以在本体12的末端具有独特的、非标准性的连接组件，因此设备10构造为单独地连接到具有相当的连接组件的可移动的刺血针壳体或帽14的实施方式，从而为用于特殊测试设备10的特别专用的可移动的刺血针壳体或帽14准备。在另一个替换的实施方式中，设备10和刺血针壳体14这样构造，因此设备10不会操作，除非使用适当的刺血针壳体 14。例如，刺血针壳体14可以具有独特的结构，其匹配设备10的独特的结构，因此刺血针壳体14与设备10的连接导致设备10可用。在这一个实施方式中，刺血针壳体14可以具有电传导组件，因此当刺血针壳体14适当地连接到设备10，电传导组件接触设备10的适当的部分，从而关闭致使设备10可用的电路。可选地，刺血针壳体14可以具有任何独特的结构，当设备10与匹配的结构连接时，导致关闭致使设备10可用的电路。在一个实施方式中，该特征可以防止其他刺血针壳体或帽的使用。根据一些实施方式，刺血针20 (或两个或多个刺血针20的筒)在结构上类似于商业可供的刺血针，其使用许多已知的商业可供的自动刺血针设备。在一个实施方式中，不同类型的刺血针20 (或筒)构造为具有标准的结构，其匹配标准的刺血针设备。可选地，刺血针20 (或刺血针的筒)和设备10的一些实施方式可以具有独特的结构，因此刺血针20 (或筒)构造为仅仅匹配在具有相匹配的独特结构的设备10内，从而为特别专用的刺血针20提供了特别的设备10。不同的刺激组件18的实施方式具有电极元件，其可以包括可自由使用的电极或多用途电极。在多用途或可再次使用的电极中，电极的非传导部分可以从已知的医学级塑料例如在商业可供的自动刺血针中使用的类型制造。传导部分可以由类似于在商业可供的可重复利用的TENS电极中所使用的柔性传导碳黑橡胶制造。可选地，任何已知的用于多用途电极的材料都可以使用。在可自由使用的电极中，非传导部分由上述的相同类型的塑料制造，而传导部分可以利用粘合剂生物胶或在商业可供的可自由使用的TENS电极中的材料创造。可选地，任何已知的用于可自由使用的电极的材料都可以使用。除了图1所示的圆环结构，刺激组件18还可以具有基于组件18连接的设备的形状的任何已知的结构。换句话说，刺激组件18在图1中描绘为大体上的圆环18是因为设备10的末端大体上为圆环形状。可选地，在实施方式中，其中末端实际上为椭圆形，则刺激组件18可以具有大体上椭圆形的形状。在另一个实施方式中，刺激组件18可以具有与带有长方形的末端匹配的长方形。根据另外的可选的实施方式，刺激组件18可以采用任何已知的与本体12的末端的形状匹配的形状，例如正方形、矩形等。在又一个可选的实施方式中，刺激组件18还可以采用附加的结构，即通常与末端的形状无关的形状。例如，刺激组件18还可以具有这样的结构，其中有刺激组件18限定的空间不是通过刺激组件18限定和环绕的孔，而替换为凹口或间隙或任何其他类型的有刺激组件18限定的空间，包括这样的空间，即不是完全由刺激组件18封闭的空间。这样的结构的一些实施方式在2008年I月21日提交的美国申请12/017，324中阐述，由此其全文通过引用并入本文中。
图2A和2B描绘了组合设备30的实施方式的末端，其提供来用于血糖测试和糖尿病药物例如胰岛素的给药。设备30具有本体32，其具有连接本体32的末端的刺激组件34。刺激组件34围绕限定在本体32的末端中的开口 36配置。设备30还具有配置在本体32内的可展开的刺血针38，因此其可以在位于本体32内的收缩位置和展开位置之间移动，在展开位置刺血针38从本体12通过开口 36伸出。在该实施方式中，刺激组件34可以用于帮助减轻葡萄糖测试或药物给药的疼痛。也就是说，在该实施方式中，刺激组件34构造为在如图2A所示的葡萄糖测试位置和如图2B所示的药物给药位置之间移动。在如图2A所示的葡萄糖测试位置，刺激组件34抵靠设备30的末端设置(也与图1的实施方式类似)。在该位置，当设备30的末端抵靠皮肤设置时，刺激组件34设置为与患者的皮肤接触。同样地，刺激组件34可以在刺血针38通过末端开口展开(并由此通过设置在开口 36的刺激组件环34)和进入皮肤时给药振动或电刺激或者这两者到皮肤上。 在如图2B所示的药物给药位置，刺激组件34仍然沿着刺激组件34的至少一部分连接设备30，但是刺激组件34不再这样设置，因此围绕设备30的末端开口 36形成圆环。可选地，如图2B中所示，刺激组件34以这样的方式远离设备10的末端延伸，允许刺激组件34抵靠患者的皮肤设置，并在刺激组件34内限定开口 40，其可让分离的药物注射设备通过。这样，当刺激组件34在这个给药位置时，设备10可以通过用户设置，这样刺激组件34抵靠患者的皮肤设置，药物注射针可以通过刺激组件34插入并进入到皮肤以给药胰岛素或其他的药物材料。在图2A和2B显示的实施方式中，刺激组件34铰接地与带有铰节42的设备30的末端连接。如所示，铰节42允许刺激组件34可旋转地在图2A的葡萄糖测试位置和图2B的药物给药位置之间移动。在替换的实施方式中，刺激组件34可以构造为通过在带有与测试设备30的纵向轴平行的轴线的旋转点上枢轴转动、通过滑动到侧面或者通过任何其他已知的装置或结构从测试位置移动到给药位置。根据另一可选的实施方式，代替刺激组件34在两个不同的位置之间移动的是，设备30具有两个不同的、可互换的、可移动的刺血针壳体，其可连接到本体32的末端。一个刺血针壳体是葡萄糖测试刺血针壳体并具有围绕刺血针壳体的末端开口设置的刺激组件，因此当从末端开口中伸出时，刺血针穿过在刺激组件中的开口。另一个刺血针壳体是药物给药刺血针壳体并具有以类似于如上所示的方式和在图2B中所描绘的那样远离刺血针延伸的刺激组件，因此该刺激组件可以抵靠皮肤设置并允许药物注射针通过限定在刺激组件中开口插入到皮肤中。图3描绘了组合的葡萄糖测试和疼痛减轻/消除设备50的另一个实施方式。设备50具有许多与在图1中描绘的设备10的相同的组件，例如包括刺激能量单元(未显示)和刺激组件52。另外，在图3中的设备50还具有构造为接纳测试条56的葡萄糖测试条接纳器54，可操作地连接接纳器的糖度计(未显示)和可操作地连接糖度计的显示装置58。在一个实施方式中，糖度计配置在设备50内并且包括典型的商业可供的手持糖度计的电子线路和传感器。应当理解的是，在一些实施方式中控制器(未显示)可以是糖度计。使用中，患者或用户可以通过设置设备50的末端抵靠身体部位和致动刺血针以刺穿皮肤并由此抽取血液，从患者的指尖或其它身体部分获得血样。根据上述的图1、2A和2B，刺激组件52在致动刺血针之前或者同时致动，以减轻被刺穿的皮肤的疼痛。一旦皮肤已经刺穿，患者或用户则触动标准的商业可供的可自由使用的糖度计测试条的一端到血样上，并且将测试条的另一端插入到葡萄糖测试条接纳器54中。集成的糖度计(未显示)，其可操作地与控制连接(未显示)，处理血样并将结果传递到显示装置58，其将结果显示给患者/用户。除了提供糖度计结果，显示屏58还可以构造为提供其它必要的资料。也就是说，糖度计可操作地连接控制器，其可以传递与所提供的刺激等级和电池等级有关的信息到显示屏上。在一个实施方式中，显示屏可以是任何已知的显示屏，例如在任何商业可供的电子医疗设备上提供的显示器。在另一可选的实施方式中，替代与自动刺血针整合的是，本文中考虑的刺激能量单元和刺激组件的多种实施方式可以与胰岛素自动针型注射器、胰岛素笔、糖度计设备或任何其他的糖尿病药物设备整合。图4-11描绘了另外的实施方式，用于葡萄糖测试和药物给药的手持疼痛减轻设备60。设备60具有本体62，刺血针壳体64，限定在刺血针壳体64的末端的刺血针开口 66，第一致动按钮68，第二致动按钮70和两个强度调整按钮72。另外，设备60具有配置在设备60内或与设备60关联的刺激能量单元(示意性地用84描绘)。刺激能量单元84构造为提供电和/或振动能，其可以在使用设备60时给药给患者，从而减轻或消除血糖测试的疼痛。应当理解的是，本文中描绘的有关图4-11的多种元件可以与以上在图1-3中叙述和描绘的实施方式的元件具有相同的功能。进一步地，设备60的多个实施方式还可以具有与以上图1-3中所描述的测试条和糖度计，显示屏或任何其他附加的组件和相关的功能。最好如图4和5所示，设备60还具有两个刺激元件74A、74B，其可操作地与刺激能量单元84连接。最好如图4所示，第一刺激元件74A配置在本体62的末端。更具体地，在这个实施方式中，第一刺激元件74A是围绕和限定刺血针开口 66的刺血针壳体64的末端的整体表面76。在一个实施 方式中，第一刺激兀件74A是壳体64的末端的整体表面76,其最大化了刺激元件74A的表面面积，从而最大化了传递的刺激，导致最有效率的电或振动刺激或者这两者的传递。可选地，第一刺激元件74A包括刺血针壳体64的末端的表面76的一部分。最好如图5所示，第二刺激元件74B配置在设备62的下侧78上。更具体地，第二刺激元件74B是设备62的整个下侧78。可选地，第二刺激元件74B包括本体62的整体下侧78的一部分。设备60还具有配置在刺血针壳体64内的刺血针88。根据一个实施方式，刺血针88可在位于刺血针壳体64内的收缩位置和展开位置之间获得，在展开位置中刺血针88的末端通过刺血针开口 66和第一刺激元件74A从刺血针壳体64的末端伸出。与图1中描绘的实施方式类似，在一些实施方式中，刺血针88在结构上类似于商业可供的刺血针，其使用许多已知的商业可供的自动刺血针设备，因此商业可供的刺血针可以应用在当前的实施方式中。可选地，刺血针88和设备60的一些实施方式可以具有独特的结构，因此刺血针88构造为仅仅匹配在具有相匹配的独特结构的设备60内，从而为特别的设备60提供了特别专用的刺血针。在另一个替换的实施方式中，设备60这样构造因此它不能操作，除非使用适当的刺血针88。例如，刺血针88可以具有独特的结构，其匹配设备60的独特的结构，因此刺血针88的插入导致设备60可用。在这一个实施方式中，刺血针88可以具有电传导组件，因此当刺血针88适当地安装到设备60中时，电传导组件接触设备60的适当的部分，从而关闭致使设备60可用的电路。可选地，刺血针88可以具有任何独特的结构，当安装在具有相匹配结构的设备60中时，导致关闭致使设备60可用的电路。在一个实施方式中，该特征可以防止其他商标的刺血针的使用。在一些实施方式中，刺血针壳体64是可移动的刺血针壳体64，其可移动地连接本体62。在这些实施方式中，壳体64可以移除以安装或替换刺血针88。应当理解的是，壳体64可以利用任何已知的连接结构以任何已知的方式可移动地连接到本体62。例如，在一个实施方式中，壳体64的近端部分具有螺纹，本体62的末端部分具有相匹配的螺纹，因此壳体64可以螺纹连接在本体62上。在另一个替 换的实施方式中，设备60和壳体64这样构造因此设备60不能操作，除非使用适当的壳体64。例如，壳体64可以具有独特的结构，其匹配设备60的独特的结构，因此壳体64与设备60的连接导致设备60可用。在这一个实施方式中，壳体64可以具有电传导组件，因此当壳体64适当地连接到设备60中时，电传导组件接触设备60的适当的部分，从而关闭致使设备60可用的电路。可选地，壳体64可以具有任何独特的结构，当连接在具有相匹配结构的设备60中时，导致关闭致使设备60可用的电路。在一个实施方式中，该特征可以防止其他壳体的使用。在一些实施方式中，设备60还可以包括配置在本体62内与如上所述的实施方式中的控制器类似的控制器(示意性地用86描绘)，以控制传递给患者的刺激，并且在一些实施方式中，也控制刺血针88。在一个实施方式中，控制器86连接任何按钮，例如按钮68、70、72，并进一步连接刺激能量单元84和刺血针88两者。应当理解的是，该控制器86可以具有与如上所述的在图1-3的控制器一样的所有的功能。在一个实施方式中，控制器86可以是预编程的以逐渐地从预定的最小等级增加电或者振动刺激或者这两者到预定的最大等级，从而防止最初的与完全的电和/或振动刺激的应用关联的突然的刺激。在另一个实施方式中，控制器86可以连接按钮68、70，强度等级按钮72和任何其他按钮，并且可以编程为基于由患者通过强度等级按钮72或任何其他按钮的输入来传递变化等级的电或振动刺激或者这两者给刺激元件74A、74B或者这两者。例如,在一个实施方式中，患者可以根据致动按钮68、70的按压量控制给刺激元件74A、74B或者这两者的刺激的等级。这传递一个信号到控制器86，导致刺激能量单元84致动以产生相应的刺激等级。进一步地，患者/用户可以通过第二刺激元件74B利用强度等级按钮72调整传递给皮肤的刺激的强度。在另一个实施方式中，两个强度等级按钮72还可以可操作地连接到第一刺激元件74A，因此按钮72可以通过患者/用户使用以调整也通过第一刺激元件74A传递的刺激的强度。根据一个实施方式，第一致动按钮68可操作地连接第一刺激元件74A，因此第一致动按钮68致动第一刺激元件74A。在一些实施方式中，第一致动按钮68还致动刺血针88从其收缩位置移动到其展开位置，因此刺血针88刺穿患者的皮肤。在一个实施方式中，控制器86可以编程来为待致动的刺激能源单元84做准备，以在致动刺血针88刺穿皮肤之前的预定的时期将刺激传递到第一刺激元件74A。可选地，控制器86可以这样编程，因此当用户开始按压按钮68时，第一刺激元件74A致动，而没有致动刺血针88。作为一个特别的实施方式，当按钮68已经按压到小于其可以被按压的完全可行的量值的50%时，控制器86仅仅驱动刺激元件74A，而不是刺血针88。一旦按钮68已经按压超过其可以按压的全部量值的50%，刺激元件74A和刺血针88两者都被致动。可选地，任何已知的机构都可以使用，只要保证在刺血针88刺穿皮肤之前致动刺激元件74A。不考虑精确的结构，这些特征使得电和/或振动刺激能够在刺血针88刺穿皮肤之前开始传递，从而提供最大量的疼痛减轻。在这个实施方式中，第二致动按钮70可操作地连接第二刺激元件74B (或通过控制器86和刺激能量单元84连接到第二刺激元件74B)，因此第二致动按钮70的致动使得第二刺激元件74B致动。在有一个实施方式中，设备60可以具有用于两个刺激元件的分开的致动和强度按钮，并带 有分开的致动按钮以致动刺血针88。在另一个可选的实施方式中，为了设备60的元件的致动的目的，可以提供任何按钮结构。最好如图7所示，根据一些实施方式，在使用中，设备60可以用于通过将刺血针壳体64的末端抵靠患者的手指(或者患者的其他部位)并致动第一致动按钮68来执行血糖测试，从而致动刺血针88以移动到展开位置，这样刺穿患者的皮肤以在刺血针收缩到其收缩位置之前获得血样。如上所述，按钮68的致动促使刺激能量单元84在致动刺血针88之前开始传递刺激能量到位于刺血针壳体64的末端上的刺激元件74A，从而在刺穿之前和刺穿过程中，将疼痛减轻/消除刺激传递到由刺血针88刺穿的区域相同的患者的皮肤上，从而减轻或消除由此相关的疼痛。可选地，设备60可以构造为随机地在致动按钮68的致动和刺血针88的配置或刺激元件74A或者这两者的致动之间改变时间。更具体地说，控制器86可以编程来提供随机的致动。根据一个实施方式，随机的定时动作在致动触发按钮时减轻用户的顾虑并有助于减轻痛感。最好如图6所示，在一些实施方式中利用相同的设备60执行基于血糖测试之前，相同的设备60还可以用于减轻和消除与糖尿病药物注射有关的疼痛。为此，患者或其他用户通过抓握设备60的顶部部分79把持设备60的下侧78抵靠患者的皮肤。在一个实施方式中，本体62的顶部部分79具有圆形形状或轮廓，最好如图9中的描绘，其构造为容易通过患者/用户抓握。进一步地，最好如图6所示，本体62在一些实施方式中还具有凹形近端80，其创造靠近近端80的最佳的注射部位(通过设备60的近端80的限定的区域82和点线识别)。也就是说，凹形近端80提供由刺激元件74B在可能的最靠近的注射位置供给的刺激能量，从而最大化疼痛减小和消除。在一个实施方式中，第二刺激元件74B可以通过患者/用户按压第二致动按钮70致动。可选地，第二刺激元件74B可以通过设置得接触皮肤而被致动。更具体地，第二刺激元件74B构造为感触与皮肤的接触并传递信号到控制器86或者直接传递到刺激能量单元84,以致动该单元产生刺激,并传递给元件74B。应当理解的是，任何已知的传感或感触技术可以与设备60合并以整合该特征。根据另一个实施方式，本体62的顶部部分79的圆形形状还可以允许患者/用户保持设备60在皮肤上，而同时选择在最佳的注射部位82尖刺他/她的皮肤。在另一个可选的实施方式中，设备60还可以构造为测量患者的特定的皮肤属性并利用该信息将适当等级的刺激根据该信息传递给患者。一些皮肤属性例如基于身体位置、皮肤湿度和不同的人的阻力和电容变化。这些属性改变电流流经皮肤表层的方式，并且可以显著地影响随着每个个体对该刺激的感觉来传递电刺激。例如，要求减轻在大腿上注射的疼痛的电刺激的等级可能与需要减轻在腹壁上疼痛需要的等级有很大的不同。同样地，需要减轻在湿性皮肤上的疼痛的电刺激的等级将与需要减轻在干性皮肤上的疼痛的等级不同。更具体地，控制器86如上所述地可以编程来控制在位于设备60上的两个电传导元件之间的皮肤的电阻量。例如，在一个实施方式中，刺激元件74A、74B的每一个具有两个电传导元件，控制器86可以用于测量在元件74A、75B的任一个中的两个元件之间的皮肤的电阻。也就是说，元件74A、75B的每一个可以设置得接触皮肤，并且控制器86可以控制在元件(74A或74B)上的两个电传导元件之间的皮肤的电阻。在具体的实施例中，患者可以在测试部位或者附近的位置将刺激元件74A抵靠皮肤设置。控制器86因此可以控制元件74A上的两个电传导元件以测量在该部位的皮肤的电阻。测量值将传递到控制器86，这将利用该信息以确定电刺激的适当的量值并且为致动传递适当的指令到刺激元件74A。例如，假定电阻测量为500欧姆，控制器86将使用该信息以传递指令到刺激能量单元84，从而产生40mA的TENS到刺激元件74A。因此刺激可以通过患者/用户利用强度调整按钮72精确调整。如果控制器86测量为高电阻，则控制器86可以传递信号或指令到刺激能量单元84，以传递更大功率的TENS刺激。这样，该实施方式提供这样的刺激等级，即自动地以实时个体皮肤测量值为目标，从而避免需要对刺激等级做大量的手动调整。根据另一个可选的实施方式，设备60可以构造为具有通过与皮肤接触而触发的自动开/关特征。更具体地，第一和第二刺激元件74A、74B的每一个可以构造为当与皮肤接触时检测。该检测促使元件74A、74B传递电或电子信号到控制器86，从而传递致动信号到刺激能量单元84,致动该单元,传递刺激能量到适当的元件74A、74B。随后，当设备60从皮肤移除时，元件74A、74B检测到离开皮肤，并传递信号以导致刺激能量单元84停止工作。在一些实施方式中，设备60构造为防止任一个刺激元件74A、74B无意的致动。例如，在一个实施方式中，设备60可以这样配置，因此刺激元件74A仅仅在刺血针88设置在“就绪”位置(也称为“准备触发(cocked)”位置)时起作用(能够被致动)。也就是说，在此考虑的设备60 (和在本文中公开的和描绘的另一个设备)的多种实施方式与商业可供的自动刺血针类似地操作，其中这样的设备具有与刺血针88连接的杆或其他的可动组件，因此用户可以在致动刺血针88刺穿患者的皮肤之前 将刺血针88从松弛位置移动到张紧位置。最好如图4所示，在一些实施方式中，设备60具有可滑动的杆89，其可操作地连接刺血针88，因此患者或用户可以“准备触发”刺血针88 (在致动之前将其从松弛位置移动到张紧位置)。在该实施方式中，刺血针88或者杆89可以可操作地连接控制器86，或者可选地连接到刺激能量单元84，因此信号被传递到控制器86或单元84，以指令刺血针88处于准备触发的位置，从而致使刺激能量单元84和刺激元件74A为了致动而可操作。同样地，在该实施方式中，设备60还可以这样构造，因此刺激元件74B在刺血针88在松弛或非准备触发位置时是唯一起作用的。这样，根据一个实施方式，控制器86构造为监控刺血针88的位置并且编程来仅仅允许适当的刺激组件起作用。这样，控制器86限制通过刺血针88或针注射将要刺穿的区域的刺激，并且减轻由刺激元件74A、74B的无意的致动的风险。图12和13描述了根据另外的实施方式的手持组合血糖测试和疼痛减轻/消除设备90。应当理解的是，在该设备中的多个元件与在图1-11中描述的元件类似，并且如上所述地可以具有如上面的实施方式相同的功能。该设备90具有凹形末端92，其创造类似于如上所述的最佳注射部位的最佳测试部位94。另外，设备90具有在设备90的下侧98上的刺激组件95。进一步地，在一个实施方式中，最好如图13和16所示，下侧98具有凹形100，其允许通过最大化在刺激组件95和患者的手指之间的接触改进在手指上的电和/或振动刺激的传导。这样，在手指的两侧上的手指的神经可以更完全地刺激，从而导致更完全地疼痛减轻。在这个实施方式中，凹形末端92具有葡萄糖测试条接纳器93，其构造为接纳设置于最佳测试部位94内的接触皮肤的测试条96。设备90还具有糖度计(未显示)，其可操作地连接到接纳器94和显示屏102。应当理解的是，在一些实施方式中控制器(未显示)可以是糖度计。设备90可以以类似于如上所述的有关图3的方式使用，除开设备90没有整体的刺血针。可选地，设备90构造为与任何分离的、商业可供的刺血针设备仪器使用，例如在图12中由98表示的设备。使用中，设备90可以设置在患者的手指上靠近测试位置，因此测试部位与最佳测试部位94相同。因此任何商业可供的刺血针98可以由患者使用以在最佳测试部位94刺穿皮肤，因此由患者/用 户设置设备90，因此测试条96接触血液。在一个实施方式中，设备90最初设置得靠近测试部位，因此，当刺血针已经用于刺穿皮肤和抽取血液，因此患者可以简单地向远端滑动设备90，直到测试条96接触血液。然后血液通过测试条96采取，其可操作地连接到糖度计。糖度计测试血液，并且结果显示在显示屏102上。这样，利用设备90朝向血样在由刺血针98创造的最佳测试部位94中的极小动作就可以完成血液测试。在进一步地实施方式中，设备90还可以用于通过在最佳测试部位94中执行注射来减轻或消除注射的疼痛。图14描绘了组合血糖测试和疼痛减轻/消除设备110的另一个替换的实施方式。该设备110具有刺激能量单元(未显示)，控制器(未显示)，在设备110的末端容纳刺血针(未显示)的刺血针壳体112和致动按钮116。壳体112的末端在刺血针壳体112中限定刺血针开口 114。刺血针(未显示)构造为在壳体112内的收缩位置和展开位置之间移动，在展开位置中刺血针的末端通过刺血针开口 114从刺血针壳体112伸出。在该实施方式中，刺血针壳体112的末端也具有围绕开口 114的刺激组件116。应当理解的是，该设备110的多个元件可以具有与如上所述的有关另一个设备的实施方式相同的功能。在图15中描绘了组合的血糖测试和疼痛减轻/消除设备120的另一个实施方式。除了与如上所述类似的包含刺血针(未显示)的刺血针壳体122,刺激能量单元(未显示),致动按钮134，糖度计(未显示)和控制器(未显示)之外，该设备120还具有凹形近端124，其创造靠近近端124的最佳测试部位126。进一步地，近端124具有测试条接纳腔128，其构造为接纳可移动的测试条130。测试条接纳腔128可操作地连接糖度计和/或控制器，其可操作地连接显示测试结果的显示屏132。在该实施方式中，该设备具有两个刺激元件，在刺血针壳体122的末端上的一个134A和在设备120的下侧上的一个134B。应当理解的是，该设备120的多个元件可以具有与如上所述的有关另一个设备的实施方式相同的功能。图16A、16B和16C描绘了用于糖尿病药物注射的疼痛减轻/消除设备140的另一个实施方式。该设备140具有凹形末端142、致动按钮144、两个强度等级按钮146、刺激能量单元(未显示)和控制器(未显示)。凹形末端142创造如上所述的最佳注射部位148。使用中，当必须注射时，设备140可以靠近注射部位设置，因此其与最佳注射部位148相同，刺激可以在为了注射将针插入到皮肤的同时或者之前被致动。在本文中已经详细地公开和描述了本发明的优选的实施方式和多个可选的实施方式，对于本领域技术人员显而易见的是，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以在形式和细节中做出多种改变 。
权利要求
1.组合的血液测试和疼痛减轻设备，该设备包括: (a)本体； (b)配置在本体的末端的刺血针壳体，该刺血针壳体包括配置在刺血针壳体的末端的开口 ； (C)至少部分地配置在刺血针壳体的内部的刺血针，其中刺血针包括配置在刺血针壳体内的收缩位置和展开位置，在展开位置中，至少刺血针的末端部分通过所述开口从刺血针壳体伸出； Cd)第一刺激组件，其连接刺血针壳体的末端，该第一刺激组件包括电极，该电极构造为能够提供电刺激和振动刺激的至少一种；和 (e)配置在本体内的刺激发生单元，该刺激发生单元构造为将电能和振动能量的至少一种传递到第一刺激组件。
2.根据权利要求1所述的设备，所述设备还包括可操作地连接到所述刺激发生单元的控制器，该控制器构造为控制所述刺激发生单元。
3.根据权利要求1所述的设备，其中所述第一刺激组件是可定位的刺激组件，其可动地连接刺血针壳体的末端，该可定位的刺激组件构造为可在测试结构和给药结构之间活动，其中可定位的刺激组件在测试结构中抵靠刺血针壳体的末端设置，并且进一步地，其中可定位刺激组件在给药结构中具有远离刺血针壳体的末端设置的部分，其中刺激组件在给药结构中具有限定在刺激组件中的刺激组件开口。
4.根据权利要求1所述的设备，其中第一刺激组件抵靠刺血针壳体的末端设置并且至少部分地围绕在刺血针壳体中的开口配置。
5.根据权利要求1所述的设备，其中第一刺激组件包括可移动的刺激组件，其中该可移动的刺激组件包括: (a)可移动的测试刺激组件可与刺血针壳体的末端连接，其中可移动测试刺激组件抵靠刺血针壳体的末端设置；或 (b)可移动的给药刺激组件可与刺血针壳体的末端连接，其中可移动的给药刺激组件具有远离刺血针壳体的末端设置的部分，其中可移动的给药刺激组件具有限定在可移动的给药刺激组件中的刺激组件开口。
6.根据权利要求1所述的设备，其中该设备是葡萄糖测试装置、自动刺血针、胰岛素自动针状注射器或胰岛素笔的至少一种。
7.根据权利要求1所述的设备，所述设备还包括第二刺激组件，该第二刺激组件沿着本体的底部部分配置。
8.根据权利要求7所述的设备，所述设备还包括具有凹形形状的近端，由此通过接近于近端凹形形状的第二刺激组件创造最佳注射部位。
9.根据权利要求8所述的设备，所述设备还包括限定在本体的近端的测试条开口，该测试条开口构造为接纳测试条。
10.根据权利要求9所述的设备，所述设备还包括与测试条开口可操作地连接的测试组件，和可操作地与测试组件连接的显示装置。
11.根据权利要求7所述的设备，其中本体包括构造为容易由患者抓握的圆顶部分。
12.—种组合的血液测试、治疗给药和疼痛减轻设备，该设备包括:(a)圆柱本体； (b)配置在本体的末端的刺血针壳体，该刺血针壳体包括配置在刺血针壳体的末端的开口 ； (C)至少部分地配置在刺血针壳体的内部的刺血针，其中刺血针包括配置在刺血针壳体内的收缩位置和展开位置，在展开位置中，至少刺血针的末端部分通过开口从刺血针壳体伸出； (d)可定位的刺激组件可动地连接刺血针壳体的末端，该可定位的刺激组件包括电极，该电极构造为能够传递电刺激和振动刺激的至少一种，其中可定位的刺激组件构造为可在测试结构和给药结构之间活动， 其中可定位的刺激组件在测试结构中抵靠刺血针壳体的末端设置，和 进一步地，其中可定位的刺激组件在给药结构中具有远离刺血针壳体的末端设置的部分，其中刺激组件在给药结构中具有限定在刺激组件中的刺激组件开口 ； (e)配置在本体内的刺激发生单元，该刺激发生单元构造为将电能和振动能量的至少一种传递到可定位的刺激组件；和 (f)可操作地连接到刺激发生单元的控制器，该控制器构造为控制刺激发生单元。
13.根据权利要求12所述的设备，所述设备还包括配置在本体近端上的致动按钮，该致动按钮构造为致动刺血针和刺激发生单元。
14.根据权利要求12所述的设备，其中该设备是葡萄糖测试装置、自动刺血针、胰岛素自动针状注射器或胰岛素笔的至少一种。
15.一种组合的血液测试、治疗给药和疼痛减轻设备，该设备包括: (a)本体； (b)配置在本体的末端的刺血针壳体，该刺血针壳体包括配置在刺血针壳体的末端的开口 ； (C)至少部分地配置在刺血针壳体的内部的刺血针，其中刺血针包括配置在刺血针壳体内的收缩位置和展开位置，在展开位置中，至少刺血针的末端部分通过开口从刺血针壳体伸出； (d)第一刺激组件，其连接刺血针壳体的末端，该第一刺激组件包括电极，该电极构造为能够提供电刺激和振动刺激的至少一种； Ce)沿着本体的底部部分配置的第二刺激组件； Cf)具有凹形形状的近端，由此通过接近于近端凹形形状的第二刺激组件创造最佳注射部位； (g)配置在本体内的刺激发生单元，该刺激发生单元构造为将电能和振动能量的至少一种传递到第一和第二刺激组件；和 (h)可操作地连接到刺激发生单元的控制器，该控制器构造为控制刺激发生单元。
16.根据权利要求15所述的设备，所述设备还包括可操作地连接控制器和刺血针的第一按钮，第一按钮构造为致动第一刺激组件和刺血针。
17.根据权利要求16所述的设备，所述设备还包括可操作地连接控制器的第二按钮，该第二按钮构造为致动第二刺激组件。
18.根据权利要求15所述的设备，所述设备还包括限定在本体的近端的测试条开口，该测试条开口构造为接纳测试条。
19.根据权利要求18所述的设备，所述设备还包括与测试条开口可操作地连接的测试组件，和可操作地与测试组件连接的显示装置。
20.据权利要求15所述的设备，其中本体包括构造为容易由患者抓握的圆顶部分。
全文摘要
本文中公开的多种实施方式是这样的设备，其在靠近胰岛素注射和/或葡萄糖测试时传递电刺激和/或振动刺激到皮肤的表面，以减轻或消除这些过程中的疼痛。
文档编号A61B5/151GK103200869SQ201180053614
公开日2013年7月10日 申请日期2011年9月7日 优先权日2010年9月7日
发明者T·奥马利, R·P·瓦莱罗 申请人:依诺瓦医疗设计有限责任公司