专利名称：吸入器的制作方法
技术领域：
本发明涉及吸入器，所述吸入器用于吸入粉末形式的固体药物，具体地，所述吸入器用于吸入设置在与该吸入器一起使用的胶囊中的药物粉末。
背景技术：
W0-A-94/28958说明了一种粉末吸气器(吸入器)，其用于从容纳有粉末状配制品的胶囊吸入粉末状药物配制品，该申请的整个内容通过参考包含于此。吸入器包括组件，所述组件包括:胶囊保持器，所述胶囊保持器包括胶囊室，所述胶囊室用于接收容纳有粉末状配制品的胶囊，所述胶囊室具有进气口和出气口 ；胶囊打开装置，所述胶囊打开装置与胶囊室相关联，用于打开室内的胶囊；和可手指操作的致动器，所述致动器用于胶囊打开装置。在现有技术的吸入器中，胶囊打开装置包括销，所述销可以往复地运动进出室以刺穿胶囊。吸入器还包括衔口，所述衔口布置在出气口的下游。在胶囊已经被接收在室中并且使用胶囊打开装置打开之后，用户通过胶囊室吸入空气，在流出室的气流中从胶囊携带粉末，通过衔口而从此进入用户的肺部中。耗尽的胶囊在使用之后被丢弃。附图1再现所述现有技术的图6，并且示出这种吸入器的分解图，在所述吸入器中，包括胶囊保持器、胶囊打开装置和用于胶囊打开装置的致动器(1，8，9，10)在内的组件被直接铰接到衔口( 12，13 )。由此，衔口可朝向和远离胶囊室的出气口枢转以用于对室装料和清空。 铰链装置是销铰链系统，所述销铰链系统用作用于组件和衔口的共用铰链销(直接相互铰接)，并且还用于将包括下壳部件(6)和上壳部件(15)在内的铰接的刚性外壳的两个半部分铰接在一起。下壳部件用于容纳和保护包括胶囊保持器、胶囊打开装置和用于胶囊打开装置的可手指操作的致动器在内的组件，并且上壳部件用于当吸入器不使用时遮盖衔口。包括胶囊室、胶囊打开装置和用于胶囊打开装置的可手指操作的致动器在内的组件可以远离下壳部件(6)枢转，并且为了该目的，下壳部件的缘边在A处被切除，以便使用于胶囊打开装置的可手指操作的致动器的手指按钮(10)通过下壳部件突出，而仍然可以远离该壳部件向上枢转。该构造是复杂的，并且容纳有许多机械部件。例如，为了清洁起见，现有技术的吸入器的拆解或部分拆解对于一般用户而言通常是困难的或是不可能的。围绕铰链的清洁尤其是困难的。此外，铰链的破坏使整个装置无法使用。将期望的是简化这种吸入器的构造，并且尤其提供一种可以更加容易清洁的吸入器。此外，由于整个吸入器必须在其使用寿命之后被丢弃，所以对于用户而言不便将他们的吸入器个性化。将期望的是具有可以重复使用的外部部件的吸入器。具有可重复使用的部件的吸入器还将能够将治疗养生记录器、提示器、计算器或其它诸如电子器件的辅助装置与吸入器相关联。
以下将说明的本发明提供了可替代的和/或改进的吸入器。
发明内容
在本发明的第一方面中，提供一种吸入器，所述吸入器用于从容纳有粉末状配制品的胶囊吸入粉末状药物配制品，所述吸入器包括:(a)组件，所述组件包括:胶囊保持器，所述胶囊保持器包括胶囊室，所述胶囊室用于接收容纳有粉末状配制品的胶囊，所述胶囊室具有进气口和出气口 ；胶囊打开装置，所述胶囊打开装置与胶囊室相关联，用于打开室内的胶囊；用于胶囊打开装置的可手指操作的致动器；和(b)衔口或鼻甲；由此，用户可 以将空气通过进气口吸入到胶囊室中以从打开的胶囊携带粉末，继而通过出气口和衔口或鼻甲离开室，并且从此进入用户的肺部中；其中，组件(a)和衔口或鼻甲(b)相互铰接，以便使衔口或鼻甲可以在打开状态与关闭状态之间枢转，在所述打开状态中衔口或鼻甲与胶囊室的出气口间隔开，用于将胶囊装载到胶囊室中，在所述关闭状态中衔口或鼻甲布置成与胶囊室的出气口气流连通，用于使用；并且其中，吸入器还包括:(c)刚性外壳，其包括铰接到上壳部件的下壳部件，以便使该壳是可打开和可关闭的；其特征在于，组件(a)和衔口或鼻甲(b)限定第一铰接单元，并且外壳(C)限定第二铰接单元，第一铰接单元布置在第二铰接单元内以用于使用，以便使第一铰接单元可以照此从第二铰接单元照此去除。该布置的特征尤其在于，两个单元的铰链是彼此独立的。尤其，第一单元的铰链与第二单元的铰链无关地分离和操作。第一单元可以在不影响任一个铰链的构造或操作的情况下从第二单元去除。优选的是，当第一铰接单元被接收在第二铰接单元中时，第一铰接单元的组件(a)部分被基本完全接收在外壳的下壳部件内。这样，当吸入器不使用时，上壳部件可以用作用于衔口或鼻甲(b)的盖。还优选的是，吸入器具有单个胶囊室，优选地，所述单个胶囊室大致居中地布置在吸入器的中心纵向轴线上。该单个室必须在每次使用之间被清空并且用胶囊重新加载。尤其，优选的是，吸入器不包括W0-A-91/02558中说明的类型的左轮手枪式片盒，其中，两个或更多个例如6个室可以提前装满有该数量的胶囊，并且每个胶囊都与胶囊打开装置对准，用于每个连续的吸入过程，所述吸入过程多达吸入器中的胶囊的最大数量的次数。胶囊优选地是容纳有粉末状药物的传统医药胶囊。可以使用任何适当的生理学上可接受的胶囊材料的胶囊，例如，从动物蛋白(例如，胶质)或植物多糖(例如，树胶、淀粉和纤维素)得到的胶囊。适当的胶囊包括由明胶、羟丙基甲基纤维素或羟丙基纤维素形成的那些胶囊。本文所使用的表述“胶囊”应当被广泛地理解，指的是所有保持有待吸入的粉末状药物或药物配制品的封闭容器，并且所述封闭容器可打开以用于使用本发明的吸入器的所述吸入。吸入器的刚性外壳的部件是中空的，并且所述部件均具有周缘，所述周缘限定部件的张开的嘴部。优选的是，吸入器的外壳布置成使得当壳处于关闭状态中时，一个壳部件的缘边的轮廓完全地或至少基本周边地围绕缘边匹配另一个壳部件的缘边的轮廓。本文所使用的与外壳部件的缘边有关的表述“匹配轮廓”尤其意味着，在壳的关闭状态中，缘边彼此碰触，或者缘边在缘边的、不被壳部件之间的铰链所占据的周边部分的全部上彼此处于约10_内，例如约5_内。在一个实施例中，每个壳部件的缘边都完全地匹配另一个壳部件的缘边，并且一个壳部件没有例如以上述现有技术的方式被切除。因此，在本发明的优选实施例中，外壳的下壳部件远离由其缘边所限定的顶部开口而沿着向下的方向向内地渐缩，第一铰接单元的组件(a)对应地沿着向下的方向向内地渐缩，以便使第一铰接单元的组件(a)可以被接收在下壳部件中，并且用于胶囊打开装置的可手指操作的致动器在下壳部件的缘边下方通过下壳部件中的开口突出，由此下壳部件的缘边是完整的，并且第一铰接单元可以通过向上穿过由下壳部件的缘边所限定的顶部开口而从下壳部件去除。该布置具有以下技术优点，S卩，两个壳部件比现有技术的布置更加有刚性和更加坚固，在现有技术的布置中下壳部件的缘边被切除。在本发明的第二方面中，提供一种吸入器，所述吸入器用于从容纳有粉末状配制品的胶囊吸入粉末状药物配制品，所述吸入器包括:( a)组件，所述组件包括:胶囊保持器，所述胶囊保持器包括胶囊室，所述胶囊室用于接收容纳有粉末状配制品的胶囊，所述胶囊室具有进气 口和出气口 ；胶囊打开装置，所述胶囊打开装置与胶囊室相关联，用于打开室内的胶囊；用于胶囊打开装置的可手指操作的致动器；和(b)衔口或鼻甲；由此，用户可以将空气通过进气口吸入到胶囊室中以从打开的胶囊携带粉末，继而通过出气口和衔口或鼻甲离开室，并且从此进入用户的肺部中；其中，组件(a)和衔口或鼻甲(b)相互铰接，以便使衔口或鼻甲可以在打开状态与关闭状态之间枢转，在所述打开状态中衔口或鼻甲与胶囊室的出气口间隔开，用于将胶囊装载到胶囊室中，在所述关闭状态中衔口或鼻甲布置成与胶囊室的出气口气流连通，用于使用；并且其中，吸入器还包括:(c)刚性外壳，其包括铰接到上壳部件的下壳部件，以便使该壳是可打开和可关闭的；其特征在于，组件(a)和衔口或鼻甲(b)布置在外壳内，上壳部件和下壳部件中的每个都具有限定部件的嘴部的周缘，并且当壳处于关闭状态中时，每个壳部件的缘边的轮廓都基本完全地围绕缘边匹配另一个壳部件的缘边的轮廓。
参照本发明的第二方面所使用的表述“匹配轮廓”将以与以上参照本发明的第一方面所限定的意义相同的意义理解。在本发明的第二方面的优选实施例中，外壳的下壳部件远离由其缘边所限定的顶部开口沿着向下的方向向内地渐缩，组件(a)(例如，第一铰接单元的组件(a))对应地沿着向下的方向向内地渐缩，以便使组件(a)可以被接收在下壳部件中，并且用于胶囊打开装置的可手指操作的致动器在下壳部件的缘边下方通过下壳部件中的开口突出，由此下壳部件的缘边是完整的并且组件(a)(例如第一铰接单元)可以通过向上穿过由下壳部件的缘边所限定的顶部开口而从下壳部件去除。该布置具有以下技术优点，即，两个壳部件比现有技术的布置更加有刚性和更加坚固，在现有技术的布置中下壳部件的缘边被切除。优选的是，组件(a)和衔口或鼻甲(b)限定第一铰接单元，并且外壳(C)限定第二铰接单元，第一铰接单元被接收在第二铰接单元中以用于使用，以便使第一铰接单元可以照此从第二铰接单元照此去除。该布置的特征尤其在于，两个单元的铰链是彼此独立的。尤其，第一单元的铰链与第二单元的铰链无关地分离和操作。第一单元可以在不影响任一个铰链的构造或操作的情况下从第二单元去除。优选的是，当第一铰接单元被接收在第二铰接单元中时，第一铰接单元的组件(a)部分被基本完全接收在外壳的下壳部件内。这样，当吸入器不使用时，上壳部件可以用作用于衔口或鼻甲(b)的盖。本发明还提供以下技术优点，S卩，可以设置用于将上壳部件可释放地固定到衔口或鼻甲(b)的装置，由此两个铰接单元可以同时地用一个手动动作手动地打开。这具有以下效果，即，上壳部件和容纳在上壳部件内的衔口或鼻甲可以远离下壳部件和远离容纳在下壳部件内的组件(a)而铰接为一个单元。这能够使胶囊室待暴露，用于在用户不需要碰触衔口或鼻甲的情况下将胶囊装载到室中或清空或清洁室。上壳部件和衔口或鼻甲继而可以作为一个单元被封闭到下壳部件上和被封闭到容纳在下壳部件内的组件(a)上。在手动地释放上壳部件和衔口或鼻甲之间的固定之后，上壳部件继而可以再次在其铰链上被打开，但是这次与衔口或鼻甲无关，所述衔口或鼻甲保持在与组件(a)相邻的适当位置中。在该打开状态中，现在准备使用在胶囊室中容纳有胶囊的吸入器。还优选的是，本发明的第二方面的吸入器具有单个胶囊室，优选地，所述单个胶囊室大致居中地布置在吸入器的中心纵向轴线上。该单个室必须在每次使用之间被清空并且用胶囊重新加载。尤其，优选的是，本发明的第二方面的吸入器不包括W0-A-91/02558中说明的类型的左轮手枪式片盒，其中，两个或更多个例如6个室可以提前装满有该数量的胶囊，并且每个胶囊都与胶囊打开装置对准，用于每个连续的吸入过程，所述吸入过程多达吸入器中的胶囊的最大数量的次数。我们还已经发现，如果组件(a)保持在下壳部件中并且在正常使用中不可相对于下壳部件运动，则吸入器的制造可以显著地简化。这具有例如以下优点，即，尤其通过在下壳部件和衔口或鼻甲(b)之间设置铰链而使在衔口或鼻甲(b)与组件(a)之间的铰接可以是间接的。这种铰链还借 助保持在下壳部件中的组件(a)而用于将衔口或鼻甲(b)铰接到组件(a)。
该布置具有以下技术优点，S卩，两个壳部件比现有技术的布置更加有刚性和更加坚固，在现有技术的布置中下壳部件的缘边被切除。在本发明的第三方面中，因而提供一种吸入器，所述吸入器用于从容纳有粉末状配制品的胶囊吸入粉末状药物配制品，所述吸入器包括:( a)组件，所述组件包括:胶囊保持器，所述胶囊保持器包括胶囊室，所述胶囊室用于接收容纳有粉末状配制品的胶囊，所述胶囊室具有进气口和出气口 ；胶囊打开装置，所述胶囊打开装置与胶囊室相关联，用于打开室内的胶囊；用于胶囊打开装置的可手指操作的致动器；和(b)衔口或鼻甲；由此，用户可以将空气通过进气口吸入到胶囊室中以从打开的胶囊携带粉末，继而通过出气口和衔口或鼻甲离开室，并且从此进入用户的肺部中；其中，组件(a)和衔口或鼻甲(b)相互铰接，以便使衔口或鼻甲可以在打开状态与关闭状态之间枢转，在所述打开状态中衔口或鼻甲与胶囊室的出气口间隔开，用于将胶囊装载到胶囊室中，在所述关闭状态中衔口或鼻甲布置成与胶囊室的出气口气流连通，用于使用；并且其中，吸入器还包括:
(c)刚性外壳，其包括铰接到上壳部件的下壳部件，以便使该壳是可打开和可关闭的；其特征在于，组件(a)保持在下壳部件中，并且在正常使用中不可相对于下壳部件运动。在本发明的第三方面的优选实施例中，衔口或鼻甲(b )布置在外壳的上部件内，上壳部件和下壳部件中的每个都具有限定部件的嘴部的周缘，并且当壳处于关闭状态中时，每个壳部件的缘边的轮廓都基本完全地围绕缘边匹配另一个壳部件的缘边的轮廓。参照本发明的第三方面所使用的表述“匹配轮廓”将以与以上参照本发明的第一方面所限定的意义相同的意义理解。在本发明的第三方面的优选实施例中，外壳的下壳部件远离由其缘边所限定的顶部开口沿着向下的方向向内地渐缩，组件(a)对应地沿着向下的方向向内地渐缩，以便使组件(a)可以被接收在下壳部件中以被保持在下壳部件中，并且用于胶囊打开装置的可手指操作的致动器在下壳部件的缘边下方通过下壳部件中的开口突出，由此下壳部件的缘边是完整的。该布置具有以下技术优点，S卩，两个壳部件比现有技术的布置更加有刚性和更加坚固，在现有技术的布置中下壳部件的缘边被切除。保持在下壳部件中的组件(a)具有可以简化铰链系统及其制造的优点，这是因为需要仅使上壳部件和衔口或鼻甲可相对于下壳部件枢转。可以设置用于将上壳部件可释放地固定到衔口或鼻甲(b)的装置，由此上壳部件和衔口或鼻甲二者可以同时地用一个手动动作手动地打开。这具有以下效果，即，上壳部件和容纳在上壳部件内的衔口或鼻甲可以远离下壳部件和远离容纳在下壳部件内的组件(a)而铰接为一个单元。这能够使胶囊室待暴露，用于在用户不需要碰触衔口或鼻甲的情况下将胶囊装载到室中或清空或清洁室。上壳部件和衔口或鼻甲继而可以作为一个单元被封闭到下壳部件上和被封闭到容纳在下壳部件内的组件(a)上。在手动地释放上壳部件和衔口或鼻甲之间的固定之后，上壳部件继而可以再次在其铰链上被打开，但是这次与衔口或鼻甲无关，所述衔口或鼻甲保持在与组件(a)相邻的适当位置中。在该打开状态中，现在准备使用在胶囊室中容纳有胶囊的吸入器。还优选的是，本发明的第三方面的吸入器具有单个胶囊室，优选地，所述单个胶囊室大致居中地布置在吸入器的中心纵向轴线上。该单个室必须在每次使用之间被清空并且用胶囊重新加载。尤其，优选的是，本发明的第三方面的吸入器不包括W0-A-91/02558中说明的类型的左轮手枪式片盒，其中，两个或更多个例如6个室可以提前装满有该数量的胶囊，并且每个胶囊都与胶囊打开装置对准，用于每个连续的吸入过程，所述吸入过程多达吸入器中的胶囊的最大数量的次数。所使用的与组件(a)和衔口或鼻甲(b)的相对运动有关的表述“相互铰接”包括相互铰接的所有实施例，包括直接铰接和间接铰接，条件是衔口或鼻甲可以根据要求相对于组件在打开状态与关闭状态之间枢转。“直接”相互铰接典型地通过使用用于组件(a)和衔口或鼻甲(b)的共用铰链销或其它铰链装置而实现。“间接”相互铰接典型地例如参照本发明的第三方面而实现，但是在本发明的第一方面和第二方面的实施例中，还使用分别与组件(a)和衔口或鼻甲(b)中的一个或二者连接的一个或两个中间构件，中间构件(多个中间构件)被铰链销或其它铰链装置所使用。在本发明的第三方面的一个优选实施例中，下壳部件用作用于组件(a)的中间构件，由此组件(a)和衔口或鼻甲(b)被间接地相互铰接。本文参照本发明的任一方面说明的优选方面和实施例应用于任何其它方面或多个方面，除非具体地阐述以外。此外，可以根据期望在吸入器中同时地存在本发明的两个或更多个方面。以下讨论应用于本发明的所有方面，不论在吸入器中同时地实施还是独立地实施。 在以下讨论中所使用的表述“衔口”应当理解为等同地涉及到用于供嘴部和鼻部使用的件。组件(a)和下壳部件优选地适于使得组件(a)紧贴配合或推入配合到下壳部件中以用于将组件(a)定位在下壳部件中。参照本发明的第三方面，优选的是组件(a)通过协同操作的形成物被保持在下壳部件中，所述协同操作的形成物防止组件(a)在正常使用中被用户从下壳部件去除。这些协同操作的形成物可以例如提供咬合配合接合以将组件(a)保持在下壳部件中。在不可应用于本发明的第三方面的一个可能布置中，吸入器的衔口(b)在衔口
(b)与组件(a)之间的铰链的枢转线的、与衔口相对的侧上包括远离该枢转线延伸的凸起，并且组件(a)包括止动表面，所述止动表面布置成使得在衔口(b)已经离开关闭状态转动了大于某一角度(例如，大于约90°、大于约100°、大于约110°或大于约120° )之后，所述凸起将支承抵靠在止动表面上，在所述关闭状态中衔口与胶囊室的出气口相邻。这样，在衔口已经转动了某一角度之后，衔口上的又一个舒缓的压力将组件(a)从其在下壳部件中的配合中提升出来，所述又一个舒缓的压力辅助从壳去除组件。
优选的是，将衔口与吸入器的其余部分连接的铰链，例如，在组件(a)与衔口(b)之间的铰链是可分离的铰链，以便如果如在以上段落中所述的当衔口远离组件枢转时例如当打开室以用于装载或清空室时或当力图从壳去除组件(a)和衔口(b)时太大的压力施加在衔口上，则铰链将在断裂之前分离。该构造优选地是在铰链的两个部件上的协同操作的形成物的简单咬合配合或推入配合接合系统，以便使用户可以在部件分离的情况下容易地重新组装铰链。优选的是，衔口(b)在关闭状态中被固定地但是可手动释放地配合到组件(a)，在所述关闭状态中衔口布置成与胶囊室的出气口相邻。为了该目的，协同操作的形成物可以适当地设置在组件(a)和衔口(b)的汇合部分上以提供推入配合或咬合配合接合，所述推入配合或咬合配合接合是固定的，但是可由普通用户用手指压力释放。还优选的是，壳的两个部件在壳的关闭状态中固定地但是可手动释放地彼此配合。为了该目的，协同操作的形成物可以适当地尤其与壳部件的缘边相关联地设置在壳的两个部件上，以提供推入配合或咬合配合接合，所述推入配合或咬合配合接合是固定的，但是可由普通用户用手指压力释放。更进一步地，优选的是，外壳的上部件在壳的关闭状态中固定地但是可手动释放地配合到衔口(b)，以便使用户为了准备使用而打开壳将对应地枢转衔口(b)远离组件(a)以暴露胶囊室，用于装载胶囊。在装载胶囊之后，衔口(b)继而可以从其与外壳的上部件的接合中释放，以便使衔口可以与胶囊室的出气口相邻以用于使用。上壳部件和下壳部件中的一个壳部件的一个或多个尺寸可以优选地与另一个壳部件的对应的一个或多个尺寸基本相同，即:一个壳部件的任何一个或多个尺寸可以优选地与另一个壳部件的对应的一个或多个尺寸相差了不大于约20%，优选地不大于10%。一个部件的所有长度、宽度和高度尺寸可以与另一个部件的对应的尺寸基本相同。两个壳部件的外观也可以是基本相同的。在测算两个壳部件的相对尺寸和外观方面，应当忽视其它组件的任何突出部件，例如用于胶囊打开装置的可手指操作的致动器，即:关于两个部件中不存在的壳的部件，在壳部件之间应当没有比较性。
根据本发明的又一个方面，铰接单元可以单独地设置。尤其，包括组件(a)和衔口
(b)在内的内部单元可以在该内部单元已经多次使用之后可替换。这可以例如涉及到安全考虑因素，例如避免切割装置掉落或碎屑堵塞室或其它工作部件的风险。由上壳部件和下壳部件和衔口构成的铰接单元可以单独地设置以用于在制造根据本发明的第三方面的吸入器中使用。组件(a)继而可以容易地引入和保持在下壳部件中以使吸入器准备使用。通过例如将保持在下壳部件中的组件(a)设置成是可释放的，并且通过设置用于防止无意释放的装置(例如，通过选择咬合配合保持的强度以使得释放工具必须用于有效的释放)，可以根据要求替换组件(a)。替换组件(a)的能力允许延长吸入器的寿命。吸入器可以包括治疗养生记录器、提示器、计算器或其它诸如电子器件的辅助装置。这些装置可以例如与刚性外壳相关联。在本发明的本文说明中，术语“包括”应当意味着，吸入器可以包括所阐明的特征，或可以主要由所述阐明的特征构成，或可以仅由所阐明的特征构成。在所有情况下，存在的任何额外的特征必须没有阻碍定义的明确要求。表述“主要由所阐明的特征构成”意味着，可以存在的其它特征必须没有基本不利地影响如所定义的吸入器的操作。
为了进一步说明本发明，现在将参照附图在不限制本发明的情况下纯粹以示例的方式进一步说明实施例，其中:图1再现W0-A-94/28958 (现有技术)的图6 ;图2示出在外壳的上部件打开的情况下从实施本发明的吸入器的前面和侧面看到的顶部透视图，该图示出衔口 ；图3 (1)、 3 (2)、3 (3)、3 (4)、3 (5)和3 (6)示出以下过程:将吸入器从关闭状态(I)打开至装载状态，外壳的上部件在打开状态中保持衔口以用于装载室(3)，用于使用的状态(4)，用于清空室的清空状态(6)；图4 (1)、4 (2)、4 (3)和4 (4)示出以下过程:在没有拆解任一单元的情况下将作为铰接单元的组件和衔口从作为铰接单元的打开的壳去除；图5示出在组件与衔口之间的铰链系统的细节；图6示出在容纳有吸入器的长轴的竖向面中竖向地剖开的吸入器的透视图；图7示出在图2中所示的竖向面P中竖向地剖开的吸入器的透视图；图8 (I)示出从衔口的下面和侧面看到的透视图，并且图8 (2)示出从吸入器的内部件的室模塑物的下面和侧面看到的透视图，衔口被咬合配合到模塑物的顶部，示出用于咬合配合的协同操作的凸缘；图9 (I)和9 (2)示出在外壳的上部件与下部件之间的咬合封闭的细节(1=剖视图；2=透视图)；图10示出在关闭状态中从组件和衔口的下面和侧面看到的透视图；图11示出在关闭状态中实施本发明的可替代的吸入器的透视图；图12 (I)示出图11的吸入器的透视图，外壳的上部件处于打开状态中，衔口在外壳的上部件中以用于装载室，并且图12 (2)示出相同的透视图，衔口不在外壳的上部件中；和图13(1)示出从图11的吸入器的衔口的下面和侧面看到的透视图，并且图13(2)示出从容纳有如在图11的吸入器中所存在的组件(a)的外壳部件的上面和侧面看到的透视图。
具体实施例方式参照图2至10，示出一种用于从容纳有粉末状配制品的胶囊吸入粉末状药物配制品的吸入器。吸入器通常包括内部件20和外部件22 (尤其参见图4 (4))。内部件20由三个主要模制部件构造，即，衔口 60、室模塑物120和致动器模塑物130(尤其参见图8和10)。另外，销36、37安装到外部模塑物130，如以下更加详细地说明，并且弹簧40设置在室(内部)模塑物120和致动器(外部)模塑物130之间，如以下也更加详细地说明。外部件22由单个模塑物构造，如以下更加详细地说明。室模塑物120限定胶囊保持器30，所述胶囊保持器30包括胶囊室31，所述胶囊室31用于接收容纳有粉末状配制品的胶囊32，胶囊室31具有进气口 33和出气口 34(参见图6)。仍然主要参照图6，并且还参照图7和10，吸入器的内部件20具有与胶囊室31相关联的胶囊打开装置35，其用于打开所述室内的胶囊32。胶囊打开装置35在所示的实施例中包括一对尖销36、37，所述一对尖销36、37安装到室31的一侧并且可通过相应的导引通道38、39抵抗弹簧40的回复力而运动进出室31。然而，可以使用任何适当的胶囊打开装置。例如，一个或多个刀片或钻孔可以代替销使用或与销一起使用。虽然所示的胶囊打开装置使用两个销36、37，但是可替代地可以使用一个或多于两个的销。胶囊打开装置的销36、37刺穿胶囊32的壁，所述胶囊32的壁典型地由传统的医药胶囊材料构造，例如，胶质或生理上可相容的塑料，并且导致胶囊内的粉末配方借助如在上述现有技术中所述的伯努利效应从胶囊吸出到由用户所产生的气流中。胶囊打开装置安装到致动器模塑物130，所述致动器模塑物130限定用于胶囊打开装置的可手指操作的致动器41。在所示的实施例中，致动器41包括安装在胶囊保持器30和胶囊打开装置35上的可手指操作的外部按钮42以提供室和致动器模塑物120、130的组件A，该组件A尤其包括胶囊保持器30、胶囊打开装置35和致动器41。致动器布置成通过施加到按钮42的手指压力致动胶囊打开装置35。按钮沿着导轨43、44 (如在图10上观察在后面的对应部件(未示出))滑动，并且将销36、37推动到室31中，如上所述，所述导轨43,44以两对布置成在组件的相对的侧上。设置一对止动件47、48，在组件的每个侧上设置一个止动件，以限制手指按钮42的向前运动程度(尤其参见图10)。可以使用任何适当的用于胶囊打开装置的致动器。例如，胶囊打开装置可以相对于吸入器的其余部分固定，并且胶囊保持器30可以布置成相对于胶囊打开装置运动。在该可替代的布置中，致动器可以适当地布置成通过施加到按钮的手指压力致动胶囊打开装置。按钮可以沿着导轨滑动并且胶囊保持器可以安装在由轨道承载的托架上，以便使施加到按钮的手指压力将胶囊保持器推动到销(所述销可以穿过通过室的壁设置的导引通道)上。可以使用多个用于胶囊打开装置的致动器，并且在该情况下多个致动器可以沿着相同的方向或不同的方向作用在胶囊上。例如，一对相对的致动器可以被手动地挤压以导致一个或多个适当布置的胶囊打开装置打开室中的胶囊。胶囊打开装置可以如在所示的实施例中在单个动作中或在多个动作中作用在胶囊上。多个动作可以是同时的、相继的或二者的组合。与胶囊保持器组件30、胶囊打开装置35和致动器41铰接的是衔口 60。尤其参照图2和3，衔口 60可以在打开状态与关闭状态之间枢转，在所述打开状态中衔口与胶囊室31的出气口 34间隔开以用于将胶囊装载到胶囊室中(参见图3 (3))，在所述关闭状态中衔口布置成与胶囊室31的出气口 34气流连通以用于使用(参见图3 (4)和图2)。在所述关闭状态(图3 (4)和图2)中，用户可以将空气通过进气口 33吸入到胶囊室31中以从打开的胶囊32携带粉末，继而通过出气口 34和衔口 60离开室，并且从此进入用户的肺部中。尤其参照图2至4和6，吸入器还包括以上大致说明的外部件22。外部件22是刚性外壳，其包括下壳 部件71和上壳部件72，所述下壳部件71经由柔性材料的腹板73铰接到所述上壳部件72，以便使壳是可打开和可关闭的。如图所示的外部件22适当地由可模制的塑料构造为一件式模塑物，由此下壳部件71、上壳部件72和形成铰链的腹板73由相同的材料同时地形成在一起。或者，外部件22的部分可以单独地形成，并且随后以传统的方式组装和粘合在一起。在衔口 60的下侧上设置有格栅80，尤其如在图4至6中示出。格栅80用于防止胶囊32的壁材料的任何可能破坏的件被吸入用户的肺部中。尤其参照图4至8，现在将说明衔口 60铰接到包括胶囊保持器30、胶囊打开装置35和致动器41在内的组件的布置。衔口 60铰接到包括胶囊保持器30、胶囊打开装置35和致动器41在内的组件，该组件在图4和5中大致由A指示。优选的是,铰链系统包括在相应的部件上的凸起和凹陷部，所述凸起和凹陷部在不需要添加诸如销的部件的情况下彼此接合以提供铰链。优选的是，组件A与衔口 60之间的铰链是可分离的铰链，以便如果如在以下段落中说明的当衔口60远离组件A枢转时例如当打开室31以用于装载或清空室31时或当力图从壳去除组件A和衔口 60时太大的压力施加在衔口 60上，则铰链将在断裂之前分离。该构造优选地是在铰链的两个部件上的协同操作的形成物的简单咬合配合或推入配合接合系统，以便使用户可以在部件分离的情况下容易地重新组装铰链。如在图4、5、6和8中更详细地示出，衔口 60在铰链的枢转线91 (示出为虚线)的、与衔口 60相对的侧上包括远离该枢转线91延伸的一对凸起90，并且组件A包括对应的一对止动表面(未示出)，所述一对止动表面布置成使得在衔口 60已经离开关闭状态转动了大于某一角度(例如，大于约90°、大于约100°、大于约110°或大于约120° )之后，所述凸起90将支承抵靠在止动表面上，在所述关闭状态中衔口 60与胶囊室31的出气口 34相邻(在图6中示出该关闭状态)。图4 (I)示出达到临界角(如图所示:110° )时的情况。箭头B示出衔口 60已经行进的110°的开度。图4 (2)和(3)示出以下情况，S卩，在衔口 60已经转动了某一角度之后，在衔 口 60上施加又一个轻缓的压力以沿着箭头B的方向进一步转动衔口 60，S卩，转动超过110 °。在凸起90和止动表面之间的相互作用导致铰链锁定，并且在衔口上的又一个压力将组件A从其在下壳部件71中的配合中提升出来，这有助于沿着图4 (3)和(4)中的箭头C的方向从壳去除组件。衔口 60和组件A设有协同操作的表面，当衔口 60转动成与胶囊室31的出气口 34相邻(如在图6中示出)时，所述协同操作的表面彼此接合以在关闭状态中将衔口 60锁定到组件A。优选的是，协同操作的表面以咬合配合的方式将衔口 60固定到组件A。图8 (I)和(2)更加详细地示出协同操作的表面。从衔口 60延伸的下游臂110 (例如，也可在图3和4中看到)承载相互朝向外的凸缘111，所述凸缘111以咬合配合方式与由室模塑物120的上部件中的狭槽(未示出)所限定的表面接合。衔口 60和组件A之间的接合足够弱而使得衔口可以远离组件手动地铰接，如以下更加详细地说明。吸入器的刚性外壳的部件是中空的，并且所述部件均具有周缘，所述周缘限定部件的敞开的嘴部。下壳部件71的缘边在图3和4中由100指示。上壳部件72的缘边在图3和4中由101指示。吸入器的外壳布置成使得当壳处于关闭状态中时，一个壳部件的缘边轮廓完全地周边地围绕缘边匹配另一个壳部件的缘边轮廓(参见图3 (D)0缘边构造成在壳的关闭状态中围绕它们的整个周边彼此平行。即使缘边不会接触，例如在所示的布置中，衔口 60的部分60a在关闭状态中插置于缘边100、101之间(参见图9)，也会发生缘边轮廓的该匹配。外壳的下壳部件71远离由其缘边100所限定的顶部开口而沿着向下的方向向内地渐缩，并且室120的组件A和致动器130模塑物对应地沿着向下的方向向内地渐缩，以便使室120的组件A可以被接收在下壳部件71中，并且用于胶囊打开装置的可手指操作的致动器42在缘边100下方通过下壳部件71中的开口突出，例如如图4 (I)中所示，由此下壳部件的缘边100是完整的，并且组件A和衔口 60的铰接单元可以通过向上穿过由下壳部件71的缘边100所限定的顶部开口而从下壳部件71去除，如在图4 (3)和(4)中示出。该布置具有以下技术优点，即，两个壳部件71和72比现有技术的布置更加有刚性和更加坚固，在现有技术的布置中下壳部件的缘边被切除。壳的两个部件71、72在壳的关闭状态(图3 (I))中固定地但是可手动释放地彼此配合。这在图9中更加详细地示出。在缘边100、101上设置协同操作的形成物140、141，所述协同操作的形成物140、141与壳部件的缘边相关联地设置在壳的两个部件的匹配部件上，以提供推入配合或咬合配合接合，所述推入配合或咬合配合接合是固定的，但是可由普通用户用手指压力释放。设置在上壳部件72的形成物140穿过衔口 60的、位于壳部件的两个匹配缘边100、101之间的部件60a中的孔口 143。包括胶囊保 持器30、胶囊打开装置35和致动器41在内的组件A与衔口 60 —起限定第一铰接单元20。外壳71、72限定第二铰接单元22。第一铰接单元20布置在第二铰接单元22内以用于使用，以便使第一铰接单元20可以照此从第二铰接单元22照此去除。该布置的特征尤其在于，两个单元20、22的铰链是彼此独立的。尤其，第一单元20的铰链与第二单元22的铰链无关地分离和操作。第一单元可以在不影响任一个铰链的构造或操作的情况下从第二单元去除(参见图4)。吸入器可以包括治疗养生记录器、提示器、计算器或其它诸如电子器件的辅助装置。这些装置可以例如与刚性外壳71、72相关联。本发明的吸入器的部件可以由塑性材料例如通过注射模制或其它适当的模制而方便地制造。在图3的部分中大致示出吸入器的操作。从图3(1)中所示的完全关闭状态(第一铰接单元和第二铰接单元二者关闭，第一铰接单元在第二铰接单元内)开始，用户手动地打开外壳的上部件72 (图3 (2)),使在外壳的关闭状态中将上壳部件固定到下壳部件的协同操作的形成物140、141脱开。同时地，用户将协同操作的形成物110从室模塑物120的上部件中的狭槽脱开，以便使衔口 60远离室模塑物120枢转并且敞开胶囊室31 (图3 (3))。然后，用户将胶囊32插入室31中并且将衔口 60咬合关闭到室模塑物120上(图3 (4))。然后，吸入器准备用于使用。用户按压用于胶囊打开装置的致动器按钮42，以便打开室31中的胶囊。然后，用户通过室吸入空气，从胶囊携带粉末，并且从此将空气和粉末吸入到用户的肺部中。在完成粉末吸入之后，用户再次将协同操作的形成物110从室模塑物120的上部件中的狭槽脱开，以便使衔口 60远离室模塑物120枢转并且敞开胶囊室31 (图3(5))。然后，胶囊残骸可以从室31清空。在清洁室之后，用户将上壳部件72关闭返回到下壳部件71上，以便使壳部件的协同操作的形成物140、141咬合接合(图3 (5)示出上壳部件半关闭)。该闭合使吸入器返回到图3 (I)的休止(完全关闭)状态，准备用于下次使用。参照图11至13，示出可替代的用于从容纳有粉末状配制品的胶囊吸入粉末状药物配制品的吸入器。与上述的吸入器一样的部件用相同的附图标记指示，而新的部件用新的附图标记指示。该特殊实施例的操作的形式和模式广泛地对应于上述的那些，以下说明它们的不同之处。图11至13大致示出包括下外壳部件71和上外壳部件72的吸入器。下外壳部件71设有铰链销152，所述铰链销152具有末端扩大的止动件150 (图13 (2)中更详细地示出)以保持可枢转的部件，所述可枢转的部件围绕铰链销152套在铰链销152上，如下所述。图12 (I)和(2)示出在打开状态中的吸入器。包括胶囊保持器、胶囊打开装置和致动器(与图2至10中所示的吸入器的对应部件的说明类似)在内的组件A被咬合配合在下外壳部件71内并且不直接铰接到衔口 60。代替地，衔口 60设有C状形成物90’(图13(O中更详细地示出)，所述C状形成物90’夹持到铰链销152上并且可转动地围绕铰链销套在铰链销上以提供衔口相对于下外壳部件71的枢转运动。上壳部件设有两个C状形成物92、92’，所述两个C状形成物92、92’在衔口的形成物90’的两侧上也夹持到铰链销152上，并且也可转动地围绕铰链销套在铰链销上以提供用于上壳部件72相对于下外壳部件71的枢转运动。用于所有这些直接铰接的部件的共用枢转线，即，铰链销152的轴线，在图12 (I)中示出为虚线151。这样，衔口 60可以在打开状态与关闭状态之间枢转，在所述打开状态中衔口 60与组件A的出气口 34间隔开以用于将胶囊装载到胶囊室中，在所述关闭状态中衔口 60布置成与出气口 34 (未示出)气流连通。组件A优选地借助咬合配合或推入配合连接而保持在下外壳部件71中。设置在下壳部件71的缘边中的凸起161防止组件A意外去除。尤其如在图13 (I)和(2)中示出，衔口 60设有向下延伸的凸缘110，所述凸缘110设有向下延伸的凸起160。当衔口处于关闭状态中时，凸起160与下壳部件71的缘边的内壁协同操作以提供摩擦配合，所述摩擦配合在正常使用中可用手指压力释放。上述内容在不限于特殊实施例的情况下广泛地说明了本发明。变型方案和修改方案将在本领域的技术 人员的能力范围内，变型方案和修改方案意在被包含在如在所附权利要求书中由所附权利要求所限定的本发明的范围内。
权利要求
1.一种吸入器，所述吸入器用于从容纳有粉末状配制品的胶囊吸入所述粉末状药物配制品，所述吸入器包括: (a)组件,所述组件包括: 胶囊保持器，所述胶囊保持器包括胶囊室，所述胶囊室用于接收容纳有所述粉末状配制品的胶囊，所述胶囊室具有进气口和出气口 ； 胶囊打开装置，所述胶囊打开装置与所述胶囊室相关联，用于打开所述胶囊室内的胶囊； 用于所述胶囊打开装置的能手指操作的致动器；和 (b)衔口或鼻甲； 由此，用户能够将空气通过所述进气口吸入到所述胶囊室中以从打开的胶囊携带粉末，继而通过所述出气口和所述衔口或鼻甲离开所述胶囊室，并且由此进入所述用户的肺部中； 其中，所述组件(a )和所述衔口或鼻甲(b )相互铰接，以便使所述衔口或鼻甲能够在打开状态与关闭状态之间枢转，在所述打开状态中所述衔口或鼻甲与所述胶囊室的出气口间隔开，用于将所述胶囊装载到所述胶囊室中，在所述关闭状态中所述衔口或鼻甲布置成与所述胶囊室的出气口气流连通，用于使用； 并且其中，所述吸入器还包括: (c)刚性外壳，其包括铰接到上壳部件的下壳部件，以便使所述壳是能打开和能关闭·的； 其特征在于， 所述组件(a)保持在所述下壳部件中，并且在正常使用中不能相对于所述下壳部件运动；和/或 所述组件(a)和所述衔口或鼻甲(b)限定第一铰接单元，并且所述外壳(c)限定第二铰接单元，所述第一铰接单元布置在所述第二铰接单元内以用于使用，以便使所述第一铰接单元能够照此从所述第二铰接单元照此去除；和/或 所述组件(a)和所述衔口或鼻甲(b)布置在所述外壳内，所述上壳部件和所述下壳部件中的每个都具有限定所述部件的嘴部的周缘，并且当所述壳处于所述关闭状态中时，每个壳部件的缘边的轮廓都基本完全地围绕所述缘边匹配另一个壳部件的缘边的轮廓。
2.根据权利要求1所述的吸入器，其中，所述组件(a)保持在所述下壳部件中，并且在正常使用中不能相对于所述下壳部件运动。
3.根据权利要求1所述的吸入器，其中，所述组件(a)和所述衔口(b)限定第一铰接单元，并且所述外壳(C)限定第二铰接单元，所述第一铰接单元布置在所述第二铰接单元内以用于使用，以便使所述第一铰接单元能够照此从所述第二铰接单元照此去除。
4.根据权利要求1所述的吸入器，其中，所述组件(a)和所述衔口(b)布置在所述外壳内，所述上壳部件和所述下壳部件中的每个都具有限定所述部件的嘴部的周缘，并且当所述壳处于所述关闭状态中时，每个壳部件的缘边的轮廓都基本完全地围绕所述缘边匹配另一个壳部件的缘边的轮廓。
5.根据权利要求3和4中任一项所述的吸入器，其中，由所述组件(a)和所述衔口或鼻甲(b)限定的第一铰接单元的铰链和由所述外壳(C)限定的第二铰接单元的铰链是彼此独立的。
6.根据以上权利要求中任一项所述的吸入器，其中，所述组件(a)被基本完全接收在所述外壳的所述下壳部件内。
7.根据以上权利要求中任一项所述的吸入器，其中，所述吸入器具有单个胶囊室。
8.根据权利要求3和4中任一项所述的吸入器，其中，所述组件(a)和所述衔口或鼻甲(b)限定第一铰接单元，并且所述外壳(C)限定第二铰接单元，所述第一铰接单元布置在所述第二铰接单元内以用于使用，以便使所述第一铰接单元能够照此从所述第二铰接单元照此去除，所述组件(a)和所述衔口或鼻甲(b)布置在所述外壳内，所述上壳部件和所述下壳部件中的每个都具有限定所述部件的嘴部的周缘，并且当所述壳处于所述关闭状态中时，每个壳部件的缘边的轮廓都基本完全地围绕所述缘边匹配另一个壳部件的缘边的轮廓。
9.根据以上权利要求中任一项所述的吸入器，其中，所述外壳的所述下壳部件远离由所述下壳部件的缘边所限定的顶部开口而沿着向下的方向向内地渐缩，所述组件(a)对应地沿着所述向下的方向向内地渐缩，以便使所述组件(a)能够被接收在所述下壳部件中，并且用于所述胶囊打开装置的所述能手指操作的致动器在所述下壳部件的缘边下方通过所述下壳部件中的开口突出，由此所述下壳部件的缘边是完整的，并且所述组件(a)或所述第一铰接单元能够通过向上穿过由所述下壳部件的缘边所限定的顶部开口而从所述下壳部件去除。
10.根据以上权利要求中任一项所述的吸入器，其中，所述组件(a)和所述下壳部件能使得所述组件(a)紧贴配合或推入配合或咬合配合到所述下壳部件中以用于将所述组件(a)定位在所述下壳部件中。
11.根据权利要求3和4 中任一项所述的吸入器，其中，所述吸入器的衔口或鼻甲(b)在所述衔口或鼻甲(b)与所述组件(a)之间的铰链的枢转线的、与所述衔口或鼻甲相对的侧上包括远离所述枢转线延伸的凸起，并且所述组件(a)包括止动表面，所述止动表面布置成使得在所述衔口或鼻甲(b)已经离开关闭状态转动了大于某一角度之后，所述凸起将支承抵靠在所述止动表面上，在所述关闭状态中所述衔口或鼻甲与所述胶囊室的出气口相邻，由此，在所述衔口或鼻甲已经转动了所述某一角度之后，所述衔口或鼻甲上的又一个压力将所述组件(a)从所述组件在所述下壳部件中的配合中提升出来，以辅助从所述壳去除所述组件。
12.根据以上权利要求中任一项所述的吸入器，其中，所述在组件(a)与衔口或鼻甲(b)之间的铰链是能分离的铰链，以便使所述铰链将在断裂之前分离。
13.根据以上权利要求中任一项所述的吸入器，其中，所述衔口或鼻甲(b)能够在关闭状态中可手动释放地配合到所述组件(a)，在所述关闭状态中所述衔口或鼻甲布置成与所述胶囊室的出气口相邻。
14.根据以上权利要求中任一项所述的吸入器，其中，所述壳的两个部件能够在所述壳的所述关闭状态中可手动释放地彼此配合。
15.根据以上权利要求中任一项所述的吸入器，其中，所述外壳的上部件在所述壳的所述关闭状态中可手动释放地配合到所述衔口(b)，以便使用户为了准备使用而打开所述壳将对应地枢转所述衔口或鼻甲(b )远离所述组件(a)以暴露所述胶囊室，用于装载胶囊。
16.根据以上权利要求中任一项所述的吸入器，其中，通过所述部件之间的直接铰接连接而提供所述组件(a)和所述衔口或鼻甲(b)的相互铰接。
17.根据权利要求1至15中任一项所述的吸入器，其中，通过所述部件之间的间接铰接连接而提供所述组件(a)和所述衔口或鼻甲(b)的相互铰接。
18.根据以上权利要求中任一项所述的吸入器，用于与从胶质、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素或它们的任何组合所选的材料形成的胶囊一起使用。
19.根据以上权利要求中任一项所述的吸入器，用于吸入粉末状药物的用途。
20.一种用于在根据以上权利要求中任一项所述的吸入器中使用的铰接单元，其包括: (I)作为铰接单元的所述组件(a)和所述衔口或鼻甲(b);或(2)作为铰接单元的所述外壳(c);或(3)所述外壳(C)和所述衔口或鼻甲(b)。
21.根据权利要求20所述的铰接单元，其中，所述铰接单元是包括所述组件(a)和所述衔口或鼻甲(b )但是不包括所述外壳(c )的铰接单元。
22.根据权利要求20所述的铰接单元，其中，所述铰接单元是包括所述外壳(c)但是不包括所述组件(a)和所述衔口或鼻甲(b)的铰接单元。
23.根据权利要求20所述的铰接单元，其中，所述铰接单元是包括所述外壳(c)和所述衔口或鼻甲(b)但是不包括所述组件(a)的铰接单元。
全文摘要
一种用于从容纳有粉末状配制品的胶囊吸入粉末状药物配制品的吸入器。吸入器具有衔口(60)或鼻甲和组件(a)，所述组件包括胶囊保持器，所述胶囊保持器包括胶囊室，所述胶囊室具有进气口和出气口；用于打开胶囊的胶囊打开装置；可手指操作的致动器。吸入器还包括刚性外壳，所述刚性外壳包括铰接到上壳部件(72)的下壳部件(71)，以便使壳是可打开和可关闭的，壳用于遮盖和保护组件和衔口或鼻甲。组件和衔口或鼻甲作为铰接单元在没有拆解任一单元的情况下可从作为铰接单元的打开的壳去除，或者壳布置成使得当壳处于关闭状态中时，每个壳部件的缘边的轮廓都围绕每个壳部件匹配另一个壳部件的缘边的轮廓，或者组件保持在下壳部件中并且在正常使用中不可相对于下壳部件运动。
文档编号A61M15/00GK103237570SQ201180058640
公开日2013年8月7日 申请日期2011年12月5日 优先权日2010年12月6日
发明者L·安德拉德, J·R·鲁伊斯, C·龙奇, A·卡斯泰卢奇 申请人:利肯萨实验室股份有限公司