双腔头及引流灌洗系统的制作方法
【专利摘要】在此揭示一种引流灌洗系统（100）其具有双腔头（120），此双腔头可分别耦接至一引流单元（150）与一灌洗单元（160），用来移除身体腔室（170）内不欲求物质以及传送流体至该处。此双腔头（120）有一多孔端，用以将该双腔头（120）插入至该身体腔室（170）内，另有一非多孔端，用以将该双腔头（120）连接至引流单元（150）与灌洗单元（160）。此双腔头（120）包括一引流腔室（121）和一灌洗腔室（122），此二腔室（121,122）在该双腔头（120）内彼此平行配置且共用一腔壁。引流腔室（121）与引流单元（150）耦接且其腔室表面具有第一多数个小孔（123），用来移除身体腔室（170）内不欲求物质。灌洗腔室（122）可非必要地通过一转接头（130）而与灌洗单元（160）耦接，且其腔室表面具有第二多数个小孔（124），用来传送至少一种流体到身体腔室（170）内。引流腔室（121）和灌洗腔室（122）各别的第一及第二多数个小孔（123,124）设置于该双腔头（120）的该多孔端的部分表面上。
【专利说明】双腔头及引流灌洗系统
【技术领域】
[0001]本揭示内容是有关于一种新颖、改良的双腔头(b1-lumen tip)，可做为灌洗系统的灌洗头使用，以便从一身体腔室中移除不欲求的物质并传送流体至该身体腔室内。
【背景技术】
[0002]在传统的引流及灌洗过程中，通常会通过套管针(trocar)或是手术方式，将数个单腔的软管或导管插到诸如伤口的类的身体腔室内，然后再将所插入的数个单腔软管或导管分别与引流装置连接，以便移除身体腔室内不想要的体液或组织碎片，以及传送流体到此身体腔室内，以对该身体腔室进行灌洗。每一条引进到身体腔室内的软管或导管都必须通过在身体腔室上方的皮肤组织做一个切口，才能将软管或导管放到插入位置。但是，每一个这样的插入位置也代表潜在的伤口感染源，因此，必须发展出能减少皮肤上切口数目以降低相对感染风险，同时还能持续进行引流与灌洗的改良的引流灌洗头。
[0003]相对于传统需要多条单腔软管或导管的灌洗系统来说，本实用新型实施方式揭示一种具有双腔设计的引流灌洗头。本发的双腔灌洗头使用时仅需一个插入位置，因此可降低传统系统需要多个插入位置所造成的感染风险。此外，本实用新型实施方式在使用上比较容易，因为只需插入一个灌洗头至身体腔室即可。
实用新型内容
[0004]如本揭示内容所广泛描述与例示，本揭示内容目标为提供一种新颖、改良的引流灌洗系统和方法，以便能以无菌方式移除一身体腔室内不想要的物质，以及传送多种流体到该身体腔室内。
[0005]本揭示内容一方面是关于一种双腔头，用以耦接至一引流单元及一灌洗单元，用以移除一身体腔室内不想要的物质和传送至少一种流体到该身体腔室内，所述的双腔头的特征在于具有一多孔端用以插入至该身体腔室内，以及一非多孔端露出在该身体腔室外，此双腔头包含:一引流腔室，与该引流单元耦接，且具有一第一多数个小孔于其表面上，用以移除该身体腔室内不想要的物质；以及一灌洗腔室，与该灌洗单元耦接，且具有一第二多数个小孔于其表面上，用以传送至少一种流体到该身体腔室内；其中，该引流腔室与该灌洗腔室在该双腔头内是彼此平行排列且共用一腔壁，且该引流腔室与该灌洗腔室各别的该第一多数个小孔与该第二多数个小孔设置于该双腔头多孔端的部份表面上。
[0006]依据本实用新型一实施方式,该灌洗腔室可非必要地(optionally)通过一转接头而与与该灌洗单元耦接。
[0007]依据本实用新型一实施方式，该双腔头用以插入至身体腔室内的多孔端上设有该第一与第二多数个小孔部分的长度约在0.3至2英寸间，较佳是约在0.5至1.8英寸间，更佳是在约0.8至1.6英寸间，最佳是约1.0英寸；至于在此双腔头的非多孔端的长度无特定限制。
[0008]依据本实用新型一实施方式，该引流腔室的截面积较该灌洗腔室的截面积大；且每一该第一多数个小孔的截面积较每一该第二多数个小孔的截面积大。
[0009]本揭示内容另一方面是关于一种引流灌洗方法，其利用本实用新型所揭示的双腔头而自一身体腔室中移除不想要的物质以及传送流体到该身体腔室中以灌洗该身体腔室。所述方法包括以下步骤:将该双腔头的多孔端插入至该身体腔室内，并将该引流腔室耦接至该引流单元而建构出一引流路径；将该双腔头的灌洗腔室耦接至该灌洗单元而建构出一灌洗路径；通过该所建构的引流路径由该双腔头的引流腔室的第一多数个小孔排空(draining)该身体腔室；以及通过该所建构的灌洗路径由该双腔头的灌洗腔室的第二多数个小孔传送该至少一种流体以灌洗(irrigating)该身体腔室。
[0010]依据本揭示内容一实施方式，该双腔头的灌洗腔室可非必要地通过一转接头与该灌洗单元耦接，进而建构出该灌洗路径。
[0011]依据本揭示内容一实施方式，所述排空与灌洗步骤是交替进行或同时进行。
[0012]依据本揭示内容另一实施方式，所述灌洗单元是一流体袋，且该流体是通过重力传送至该身体腔室内；至于该引流单元则包括有一真空泵和一流体储槽。在一实例中，该灌洗单元可额外包括一泵。
[0013]本揭示内容进一步的方面是关于一种改良的引流灌洗系统，其具有一引流单元用来排空一身体腔室内不想要物质以及一灌洗单元用来传送至少一流体到该身体腔室内，其中该引流灌洗系统的改良包含:一双腔头，其具有一多孔端用以插入至该身体腔室内，以及另一非多孔端露出在该身体腔室外，且此双腔头包含:一引流腔室，其可与该引流单元耦接，且具有一第一多数个小孔于其表面上，用以移除该身体腔室内不想要的物质；以及一灌洗腔室，其可与该灌洗单元耦接，且具有一第二多数个小孔于其表面上，用以传送至少一种流体到该身体腔室内；其中，该引流腔室与该灌洗腔室在该双腔头内是彼此平行排列且共用一腔壁，且该引流腔室与该灌洗腔室各别的该第一多数个小孔与该第二多数个小孔设置于该双腔头多孔端的部份表面上。
[0014]依据本揭示内容一实施方式，该引流腔室的截面积较该灌洗腔室的截面积大；且每一该第一多数个小孔的截面积较每一该第二多数个小孔的截面积大。该灌洗腔室位于该双腔头非多孔端的腔室表面上更包含一开口，用来与一相符的转接头连接，而使该灌洗腔室可与该灌洗单元耦接。在一实例中，该灌洗单元是一流体袋，且该流体是通过重力传送到该身体腔室内；至于该引流单元则可包括一真空泵与一流体储槽。
【专利附图】
【附图说明】
[0015]根据附图，将从以下的详细描述中更好地理解本说明书，其中:
[0016]图1是依据本实用新型一实施方式的引流灌洗系统的平面图；
[0017]图2A是依据本实用新型一实施方式的引流灌洗头组件的放大图；
[0018]图2B是图2A的引流灌洗头组件的爆炸图；以及
[0019]图2C是图2A的引流灌洗头组件的截面视图。
[0020]附图中，相同兀件以相同符号表不。
【具体实施方式】
[0021]以下所提供的实用新型详细说明与附随图示仅在解释本实用新型实施方式的用，并非本实用新型多种实施方式的唯一代表实施方式。以下文字将说明实施例的功能以及如何建构与操作这些实施例的步骤和顺序。但是，本实用新型请求范围并不仅限于所揭示的实施方面。
[0022]图1绘示出依据本实用新型一实施方式的引流灌洗系统100，用来移除一身体腔室内不想要的物质，同时并传送多种流体到该身体腔室内。此引流灌洗系统100包括一引流灌洗头组件110、两条导管(140a，140b)、一引流单元150以及一灌洗单元160。引流灌洗头组件110是由一双腔头120以及一转接头130所共同组成；其中该双腔头120具有一多孔端以及一非多孔端，且包括一引流腔室和一灌洗腔室，在该双腔头110内彼此平行配置且共用一腔壁。此外，引流腔室和灌洗腔室的长度可以相同或不同；在一特定实例中，引流腔室可经由导管140a而与引流单元150耦接，且其多孔尖细端的部分腔室表面上具有第一多数个小孔，用来移除身体腔室内不想要的物质。灌洗腔室可经由导管140b直接与灌洗单元160耦接；或是经由与转接头130连接而被耦接至灌洗单元160，且灌洗腔室多孔端的部分表面上具有第二多数个小孔，用来传送至少一种流体至身体腔室内。若灌洗腔室经由转接头130与灌洗单元160耦接，则转接头130 —端的大小需与灌洗腔室的开口相符，其另一端的大小则与导管140b的开口相符。
[0023]在引流灌洗过程中，临床医师或照护人员在套筒针的引导下，刺穿一患者的皮肤171而将双腔头120的多孔端或至少该多孔端上具有多数孔洞的部分插入至该患者的一身体腔室170中，并使此双腔头120的其他部分，包括孔端上不具孔洞的部分以及具有两个开口(125,126)的非多孔端部分，一起留在身体腔室170外部，并分别经过导管(140a，140b)连接到引流单元150与灌洗单元160，因而构成本实用新型所揭示的引流灌洗系统100，其中上述两个开口(125，126)分别属于引流腔室121以及灌洗腔室122。详言之，利用下述步骤达成将双腔头120插入至患者身体腔室170中的目的。首先，以套筒针探查患者身体内一发炎位置；接着，以套筒针刺穿该发炎位置或是该身体腔室170上方的皮肤171。将一导线(未示出)穿过已刺穿皮肤171的套筒针而将导线引入至该身体腔室170中，接着，通过导线的引导，而将双腔头120的多孔端整体或其的一部分置入至患者身体腔室170中。
[0024]适合以本实用新型所揭示的灌洗方法与系统进行灌洗的身体腔室170的实例包括，但不限于，腹膜腔、胸腔、腹腔、胸廓腔、心室、关节或任一手术后所形成的开放性伤口，如胸腔手术、泌尿手术、肺部手术或开心手术等。
[0025]图2A为本实用新型一引流灌洗头组件110的放大图；图2B为此引流灌洗头组件110的爆炸图；图2C则是引流灌洗头组件110的截面视图。
[0026]图2A为依据本实用新型一实施方式的引流灌洗头组件110的示意图，其包括双腔头120和与的相连的转接头130。在此实例中，此双腔头120朝向一端逐渐尖细(tapered)并形成一尖细端，另一端则为非尖细的开放端。此双腔头120包括一引流腔室121和一灌洗腔室122，在该双腔头120内彼此相邻配置且共用一腔壁，且该引流腔室长度大于该灌洗腔室的长度。在一特定实例中，引流腔室121具有两个开放的末端(125，127)，且可与设置在其尖细端腔壁部分表面上多个小孔123 —起用来移除身体腔室170中不想要物质。灌洗腔室122并未贯穿整个双腔头，且仅包含一开放的末端126，用来与灌洗单元160耦接，且其多孔端腔壁部分表面同样设有多个小孔124，用来传送至少一种流体到身体腔室170内。在本实例中，灌洗腔室122的长度较引流腔室121来得短。在灌洗过程中，可将转接头130的一端插入至灌洗腔室122的开口 126中，并将转接头130的另一端与导管140b连接，因而使灌洗腔室122与灌洗单元160耦接。类似的，将引流腔室121的开口 125与导管140a连接，因而使引流腔室121与引流单元150耦接。或者,在灌洗过程中，也可不使用转接头139，而是直接通过导管140a、140b使引流腔室121与灌洗腔室122分别与引流单元150及灌洗单兀160 f禹接。
[0027]在引流灌洗过程中，此双腔头120的两个腔室(121，122)是被分别连接到引流单元150和灌洗单元160。依据本揭示内容一种实施方式，双腔头120的引流腔室121是经由导管140a而连接到引流单元150，以便形成一道引流路径而能连续地从该身体腔室170中抽出诸如体液、细胞或组织残屑、血液或血块的类的不想要的物质。引流单元150本身是一种负压系统且包括有一流体储槽151和一引流泵152。一旦引流泵152被启动后，身体腔室170中不想要的物质就会因为引流泵152所产生的负压而被抽出通过腔室121表面上的多数个小孔123，传送通过导管140a，最后被收集在流体储槽151中。绘示在引流单元150上的箭头，代表由引流泵152所产生的可使身体腔室内物质被抽出并留在流体储槽151中的引流方向。类似的，此引流灌洗头120的另一腔室，即灌洗腔室122，则是经由导管140b与转接头130而与该灌洗单元160耦接，以形成一道可用来传送诸如生理食盐水或医疗流体至身体腔室170的灌洗路径。此灌洗单元160本身是一种正压系统。在一实例中，此灌洗单元160是一流体袋161，吊挂在一般常见的点滴支架上，通过重力将流体传送到身体腔室170中。或者，此灌洗单元160也可额外包括一非必要的传送泵，用来汲取该流体袋161中的流体并通过相连的导管140b传送到身体腔室170中。一旦灌洗单元160被启动后，流体袋161中的流体就会因为重力或是额外包含的非必要的(optionally)传送泵所产生的正压而从流体袋161中流出，接着传送通过导管140b，最后由灌洗腔室122表面上的多数小孔124离开而进入该身体腔室170中。可通过调整由引流单元150和灌洗单元160所分别产生的压力，来使不想要的物质及流体能以相同或不同的传送速率(视实际需求而定)被传送通过本实用新型系统100。任何具有一般技艺的人士或医师均可在不需过度实验的情况下，自行调整引流单元150和灌洗单元160所需要的压力。上述引流泵和流体传送泵的实例包括，但不限于，真空泵和蠕动式泵。较佳是使用蠕动式泵做为本实用新型系统的引流泵和该非必要的流体传送泵。
[0028]可容纳在流体袋161中的流体实例包括，但不限于，生理食盐水或是其中包含有一有效量的治疗性药剂的医疗用流体。可用来杀菌并防止身体腔室170受到感染的适当治疗性药剂的实例包括，但不限于，抗生素、抗发炎剂或抗病毒剂。可使用至少一种流体来实施本实用新型的方法和/或系统。在一实例中，先将一生理食盐水传送至该身体腔室170，接着再传送一种医疗用流体(例如，包含有抗生素的流体)到该身体腔室内。在其他实施方式中，可交互传送生理食盐水与医疗用流体或以任何欲求的顺序来传送生理食盐水与医疗用流体，且此传送顺序可重复多次，端视患者主治医师所开立的治疗流程而定。
[0029]可同时或依序建立上述的引流路径与灌洗路径。在一实例中，上述的引流路径与灌洗路径同时建立，此代表引流单元150和灌洗单元160是被同时启动，使得在经由灌洗路径传送生理食盐水或医疗流体到身体腔室170内进行清洗的同时，也经由引流路径将身体腔室170内不想要的物质抽离开身体腔室170并送入流体储槽151中。在另一实例中，则是先建立好引流路径，待身体腔室170内不想要的物质量相对来说已降低时，再启动灌洗路径，将生理食盐水或医疗流体传送到身体腔室170内。
[0030]本实用新型的双腔头120较佳是由具有可挠性、且不易断裂的塑胶类聚合性材料制成，例如硅胶等类似物。转接头130也可用与此双腔头120相同的材料制成。此双腔头120多孔端上设有多个小孔123、124的部分的长度一般约在0.3至2英寸之间，例如约0.3、0.4,0.5,0.6,0.7,0.8,0.9、1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9 或 2 英寸；较佳是约0.5至1.8英寸间,更佳是在约0.8至1.6英寸间,最佳是约1.0英寸。使用时，此双腔头120多孔端上设有多个小孔的部分必须保持在身体腔室内，至于多孔端的其余部分则可留在身体腔室内或与双腔头120的非多孔端一样露出在身体腔室外，且其长度并无特殊限制，只要不会妨碍本实用新型方法的实施即可。此外，灌洗腔室122的长度与引流腔室121的可以相同或不同。在一特定实例中，引流腔室121的长度较灌洗腔室122来得长。双腔头120的截面较佳可为圆形或任何其他适当的形状，例如椭圆形或卵形，只要可在双腔头与身体腔室间形成流体连通即可。当上述每一腔室截面为圆形时，其直径大小可约为1/8英寸、3/16英寸或1/4英寸。两腔室(即，引流腔室与灌洗腔室)的截面积可以相同或不同。在一实例中，用来引流出身体腔室170内不想要物质的引流腔室121的截面积，较用来传送流体到身体腔室170内的灌洗腔室122的截面积大。在另一实例中，引流腔室121则是与灌洗腔室122具有相同的截面积。
[0031]沿着引流灌洗头120多孔端的每一腔室(121，122)外表面开设的多数小孔(123，124)的形状可以是圆形，或是任何其他适当的形状，只要可在双腔头120与身体腔室170间形成流体连通即可。引流灌洗头120多孔端的引流腔室121外表面上的每一该些小孔123的大小，可与灌洗腔室122外表面上的每一该些小孔124的大小相同。较佳是，引流腔室121外表面上每一该些小孔123的截面积大于灌洗腔室122外表面上每一该些小孔124的截面积。当引流腔室121外表面上的每一该些小孔123的截面形状为圆形时，其直径约在Imm至5mm间,例如约1、2、3、4或5mm ;至于灌洗腔室122外表面上的每一该些圆形小孔124的直径则约在Imm至3mm间，例如约1、2或3mm。
[0032]本揭示内容的双腔头为一种可与传统引流灌洗系统和/或方法一起使用的独特且有用的产物，可在最简单操作的方式下，达成排空身体腔室内不想要物质以及传送欲求流体至该身体腔室内的目的。
[0033]虽然本揭示内容已以实施方式揭露如上，然其并非用以限定本揭示内容，任何熟习此技艺者，在不脱离本揭示内容的精神和范围内，当可作各种的更动与润饰。举例来说，具有第一及第二腔室的双腔头的一端可以是逐渐尖细的，另一端则是分岔状，使得此双腔头的两个腔室在该尖细、多孔端内彼此相邻且共用一腔壁，但在该分岔端则是彼此分开的腔室。进行引流灌洗时，同样将该尖细、多孔端插入患者的一身体腔室内，至于分岔端上的两腔室则分别经由适当的导管连接到引流单元和灌洗单元，以便移除身体腔室内不欲求物质以及传送流体至该身体腔室内。上述的说明书、实施例与数据已提供了与本实用新型相关的结构与实施例的完整说明。尽管以上已按照某种程度的特质或者参考一个或多个特定实施方式描述了本实用新型的各种实施例，但本领域的普通技术人员可以在不背离本实用新型的精神或范围的情况下对所公开的实施例作出大量改变。
【权利要求】
1.一种双腔头，其特征在于，用以耦接至一引流单元及一灌洗单元，用以移除一身体腔室内不想要的物质和传送至少一种流体到该身体腔室内，所述的双腔头的特征在于具有一多孔端用以插入至该身体腔室内，以及一非多孔端露出在该身体腔室外，此双腔头包含: 一引流腔室，与该引流单元耦接，且具有一第一多数个小孔于其表面上，用以移除该身体腔室内不想要的物质；以及 一灌洗腔室，与该灌洗单元耦接，且具有一第二多数个小孔于其表面上，用以传送至少一种流体到该身体腔室内； 其中，该引流腔室与该灌洗腔室在该双腔头内是彼此平行排列且共用一腔壁，且该引流腔室与该灌洗腔室各别的该第一多数个小孔与该第二多数个小孔设置于该双腔头多孔端的部份表面上。
2.如权利要求1所述的双腔头，其特征在于， 该引流腔室的截面积大于该灌洗腔室的截面积； 每一该第一多数个小孔的截面积大于每一该第二多数个小孔的截面积；且 该灌洗腔室的长度与该引流腔室的长度为相同或是不同。
3.如权利要求1所述的双腔头，其特征在于，该双腔头多孔端上设有该第一与第二多数个小孔部分的长度约在0.3至2英寸间。
4.如权利要求1所述的双腔头，其特征在于，该双腔头非多孔端的灌洗腔室更包含一开口，用以连接一转接头，而使该灌洗腔室与该灌洗单元耦接。
5.如权利要求1所述的双腔头，其特征在于，该多孔端具有沿着远离该非多孔端的方向逐渐尖细的外型。
6.如权利要求1所述的双腔头，其特征在于，该非多孔端为分岔状。
7.一种改良的引流灌洗系统，其特征在于，其具有一引流单元用来排空一身体腔室内不想要物质以及一灌洗单元用来传送至少一流体到该身体腔室内，其中该引流灌洗系统的改良包含:一双腔头，其具有一多孔端用以插入至该身体腔室内，以及另一非多孔端露出在该身体腔室外，且此双腔头包含: 一引流腔室，其可与该引流单元耦接，且具有一第一多数个小孔于其表面上，用以移除该身体腔室内不想要的物质；以及 一灌洗腔室，其可与该灌洗单元耦接，且具有一第二多数个小孔于其表面上，用以传送至少一种流体到该身体腔室内； 其中，该引流腔室与该灌洗腔室在该双腔头内是彼此平行排列且共用一腔壁，且该引流腔室与该灌洗腔室各别的该第一多数个小孔与该第二多数个小孔设置于该双腔头多孔端的部份表面上。
8.如权利要求7所述的改良的引流灌洗系统，其特征在于， 该引流腔室的截面积大于该灌洗腔室的截面积； 每一该第一多数个小孔的截面积大于每一该第二多数个小孔的截面积；且 该灌洗腔室的长度与该引流腔室的长度为相同或不同。
9.如权利要求7所述的改良的引流灌洗系统，其特征在于，该双腔头非多孔端的灌洗腔室更包含一开口，用以连接一转接头，而使该灌洗腔室与该灌洗单元耦接。
10.如权利要求7所述的改良的引流灌洗系统，其特征在于，该双腔头插入至身体腔室内的该多孔端上设有该第一与第二多数个小孔部分的长度约在0.3至2英寸间。
11.如权利要求7所述的改良的引流灌洗系统，其特征在于，该多孔端具有沿着远离该非多孔端的方向逐渐尖细的外型。
12.如权利要求7所述的改良的引流灌洗系统，其特征在于，该非多孔端为分岔状。
【文档编号】A61M25/14GK203564591SQ201190000979
【公开日】2014年4月30日 申请日期:2011年5月12日 优先权日:2011年5月12日
【发明者】戴念国, 张雅惠 申请人:梓源生技有限公司