专利名称：中药表皮麻醉剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种针刀等微创手术和医学美容中药表皮麻醉剂，属于微创手术和医学美容业的中药表皮浸麻醉制剂，属于中医药品及制药学技术领域。
背景技术：
在临床微创手术和医学美容手术中，尤其是局部麻醉手术中，都需要使用麻醉剂。 目前，普遍采用注射普鲁卡因和利多卡因等麻醉剂或传导阻断的方法进行麻醉、或者通过贴膜进行表面麻醉，现有的麻醉方式操作比较繁琐，同时还具有麻醉的风险。因此，需要一种新的中药麻醉药以更好的实施局部麻醉。据有关麻醉技术，世界最早的文字记载是出现在我国的汉朝，由中国古代著名外科专家、中医药学家华佗医生发明的麻沸汤。麻沸汤为中药汤剂相当于现在的口服全麻剂， 口服后患者意识丧失皮肤感觉丧失而便于实施手术。麻沸汤属当时世界最领先的药物麻醉技术。但由于年代久远和常年战乱流于失传。后来西医发明了各种的麻醉剂，如现在盛行的利多卡因、布比卡因、普鲁卡因等等，如要实施局部皮肤的表面麻醉就必须用注射器将药物注射进皮内才能起到麻醉效果，真正的表皮的表面润麻醉目前仍是一个空白，也就是将麻醉剂涂抹在皮肤表面就能完成麻醉的目的，至今仍未见公开报道和进入药典。因此，寻找一种有效的中药表皮麻醉剂是当前医学界的重要课题之一。
发明内容
本发明中药表皮麻醉剂目的之一本发明为了弥补现有在临床微创手术和医学美容手术中，尤其是局部麻醉技术的不足，经过多年探索，本发明公开一种使用方便、治疗效果好的中药表皮麻醉剂组方；提供了一种使用方便、操作简单、麻醉效果好、安全可靠、无过敏反应、药效持久的中药麻醉剂，从而提高临床微创手术和医学美容手术麻醉效果。它属于一种纯中药制剂，它填补了中、西药在皮肤表面浸润麻醉方面的空白。本发明中药表皮麻醉剂目的之二 提供这种在微创手术和医学美容手术中使用的中药表皮麻醉剂制剂的化制备方法。本发明一种中药表皮麻醉剂是这样实现的，根据本发明的技术方案，所述成份及重量配比洋金花8-12份、生川乌8-13份、生草乌7-13份、天竺黄2-3份、细辛8 - 10份、 两面针15 -18份、九里香20-30份、薄荷冰7-10份、蟾酥3 -7份组成。进一步所述本发明中药表皮麻醉剂成份及重量最佳配比洋金花8份、生川乌13 份、生草乌7份、天竺黄3份、细辛10份、两面针18份、九里香20份、薄荷冰7份、蟾酥3份组成。本发明药物经炮制、粉碎、水煎醇提成，可制成外用液、外用凝胶。用法用量使用时， 在需做微创手术或医学美容手术部位皮肤表面用脱胎棉或已消毒纱布，蘸上本药液进行涂抹，涂抹后待3-10分钟后即可进行手术。本发明中药表皮麻醉剂中1、洋金花含生物碱，其中东莨菪为0. 03%-0. 09%，莨菪碱为0.08% -0. %，还含阿托品；功能主要具有麻醉止痛、解痉止搐的作用。2、蟾酥蟾酥及所含成分功能主要有局麻作用80%蟾酥醇提物有表面麻醉作用，在兔角膜及人舌试验，作用比狄卡因慢而持久，较可卡因大30-60倍，且无刺激作用。3、细辛其挥发油有明显的中枢抑制作用，小剂量可使动物安静、驯服、自主活动减少；大剂量可使动物睡眠，并有明显的抗惊厥作用。细辛煎剂灌服也有镇痛作用。4、生川乌生草乌乌头碱对皮肤粘膜的感觉神经末梢产生刺激作用，有痒、热感，然后抑制而致局部麻醉作用。临床上用生草乌与他药制成酊剂用于表而麻醉；或将生药配在膏药中用，有麻醉止痛作用。5、两面针功能主要用于表面麻醉、局部麻醉制成表面麻醉剂，用于口腔科手术；行局部麻醉，用于一般门诊小手术、输卵管结扎术、扁桃体切除术、阑尾切除术等，麻醉效果稳定，无不良反应，亦无肝、 肾损害等缺点。6、九里香功能主要有局部麻醉作用，12. 5%浓度用于浸润麻醉，效果尚好， 唯局部刺激性较大。对麻醉犬的血压、呼吸无显着影响。7、薄荷冰功能主要刺激渗透皮肤粘膜，在止痒、消炎、止痛的同时，局部具有凉感。临床用于疼痛，炎症及肿胀。8、天竺黄功能主要清热化痰、清心定惊的功效，而它对蟾酥的降低毒性和对麻醉功能的增效却是长期医疗实践所得。本发明中药表皮麻醉剂组方相互配合共同达到增效减毒，既增加了表皮麻醉效果，同时又能消除副作用，且无不良反应和毒副作用。发明的有益效果是，具有使用方便、操作简甲.、麻醉效果好、无副作用、安全可靠等优点，使患者在做微创手术或医学美容手术的过程中无任何疼痛感，消除病人的恐惧心理，深受患者欢迎，尤其儿童患者使用更是无痛、 方便、快捷，过敏机率少，减少术后山血，预防感染的发生。
具体实施例方式为了帮助本领域的技术人员更全面的理解本发明，详细叙述本发明中药表皮麻醉剂的具体实施方式
。实施实例1 中药表皮麻醉剂凝胶
处方组成洋金花8份、生川乌13份、生草乌7份、天竺黄3份、细辛10份、两面针18 份、九里香20份、薄荷冰7份、蟾酥3份组成。制备工艺
取处方量洋金花、生川乌、生草乌、天竺黄、细辛、两面针、九里香等7味加水煎煮醇提三次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 35 1. 38(60°C)的浸膏，将浸膏和用酒精融化的薄荷冰和蟾酥加适量的凡士林拌勻做成凝胶即可。进行局部麻醉时，只需将上述凝胶用脱胎棉或已消毒纱布，蘸上本药液进行涂抹，涂抹后待3-6分钟后即可进行手术。实施实例2 中药表皮麻醉剂擦剂
处方组成洋金花8份、生川乌10份、生草乌7份、天竺黄3份、细辛9份、两面针25份、 九里香30份、薄荷冰7份、蟾酥5份组成制备工艺
取处方量洋金花、生川乌、生草乌、天竺黄、细辛、两面针、九里香、薄荷冰、蟾酥等将上述组分比例的中药共研为120-160日的细末，浸泡于60%- 80%的酒精中48-72个小时，然后过滤制成酊剂。或者，将上述组分比例的中药直接浸泡于60%- 80%的酒精中72-96个小时，然后过滤制成酊剂。进行局部麻醉时，只需将上述酊剂用脱胎棉或已消毒纱布，蘸上本药液进行涂抹，涂抹后待3-6分钟后即可进行手术。本发明中药表皮麻醉剂的中药麻醉药具有毒副作用小，使用方便和安全。适用于局部麻醉和表面皮肤麻醉，具有抗休克的作用。经临床960例颈肩腰腿痛患者做微创手术使用的结果来看，达到手术麻醉达97. 7% (局部皮肤无痛，手术过程中无疼痛)，有效率达 2. 3% (局部皮肤麻痹，无疼痛，在手术过程中有轻微的疼痛感)。本发明中药表皮麻醉剂临床应用实例如下
实例一、买买提，男，63岁，喀什市人，颈椎病，需要针刀松解术使用本发明中药表皮麻醉剂擦剂，用棉棒反复涂抹于颈椎需要做针刀的部位数次，10分钟后进行针刀松解术手术， 无疼痛感。实例二、杨柏华，女，51岁，库尔勒市人，股骨头坏死，需进行微创刺钩拨松术治疗。 使用本发明中药表皮麻醉剂擦剂，用棉棒反复涂抹于需要施术区域5次，6分钟后进行微创刺钩拨松术手术，无疼痛感，术后3个小时后恢复疼痛感。实例三、寇礼，男，49岁，昌吉市人，腰4-5椎间盘突出伴椎管狭窄，需进行需进行微创刺钩拨松术治疗。使用本发明中药表皮麻醉剂擦剂，反复涂抹于需要施术区域3次，10 分钟后进行需进行微创刺钩拨松术治疗手术，术中无疼痛感。实例四、王天宇，男，72岁，乌鲁木齐市人，患肛门外痔复发，需进行手术治疗。使用本发明中药表皮麻醉剂凝胶，用棉球蘸药置于肛内，并涂抹于肛门外3次，6分钟后进行手术，术中无疼痛感，术后3个小时恢复疼痛感。
权利要求
1.本发明一种中药表皮麻醉剂是这样实现的，根据本发明的技术方案，所述成份及重量配比洋金花8-12份、生川乌8-13份、生草乌7-13份、天竺黄2-3份、细辛8 - 10份、两面针15 -18份、九里香20-30份、薄荷冰7-10份、蟾酥3 -7份组成。
2.进一步所述本发明中药表皮麻醉剂成份及重量最佳配比洋金花8份、生川乌13 份、生草乌7份、天竺黄3份、细辛10份、两面针18份、九里香20份、薄荷冰7份、蟾酥3份组成。
3.本发明药物经炮制、粉碎、水煎醇提成，可制成外用液、外用凝胶。
4.用法用量使用时，在需做微创手术或医学美容手术部位皮肤表面用脱胎棉或已消毒纱布，蘸上本药液进行涂抹，涂抹后待3-10分钟后即可进行手术。
全文摘要
本发明公开了一种用于微创手术和医学美容中药表皮麻醉剂。本发明中药表皮麻醉剂组方相互配合共同达到增效减毒，既增加了表皮麻醉效果，为非微创手术和医学美容手术表皮麻醉开辟了新的思路，其中含洋金花、生川乌、生草乌、天竺黄、细辛、两面针、九里香、薄荷冰、蟾酥等。发明中药表皮麻醉剂的中药麻醉药具有毒副作用小，使用方便和安全。适用于局部麻醉和表面皮肤麻醉，具有抗休克的作用。经临床960例颈肩腰腿痛患者做微创手术使用的结果来看，达到手术麻醉达97.7%(局部皮肤无痛，手术过程中无疼痛)，有效率达2.3%(局部皮肤麻痹，无疼痛，在手术过程中有轻微的疼痛感)。
文档编号A61P23/02GK102552728SQ20121003375
公开日2012年7月11日 申请日期2012年2月15日 优先权日2012年2月15日
发明者常欣贻, 常炜, 韩俊 申请人:常炜