专利名称：一种福辛普利钠化合物及其制法的制作方法
技术领域：
本发明涉及ー种化合物及其制法，具体涉及ー种福辛普利钠化合物及其制法，属于药物技术领域。
背景技术：
福辛普利钠(FosinoprilSodium)，化学名称为[I [S*OO ]，2 α，4 β ]-4-环己基_1_[ [ [2-甲基-1-(1-氧代丙氧基)丙氧基](4-苯基丁基)勝酸基]こ酸基]-L-脑氨酸钠，分子式C3tlH45NNaO7P,分子量585. 64，结构式如下
权利要求
1.一种如式(I)所示的福辛普利钠化合物，
2.根据权利要求I所述的制备方法，其特征在于所述的固定相是粒径18-200ymjL径约6nm的中性氧化铝。
3.根据权利要求1-2任一所述的制备方法，其特征在于柱层析的压力为O.2-3. OMpa,优选为 O. 5-1. 2Mpa。
4.根据权利要求1-3任一所述的制备方法，其特征在于柱层析的流速为O.6-1. 5ml/min。
5.根据权利要求1-4任一所述的制备方法，其特征在于所述流动相是四氢呋喃甲醇体积比为90 : 10 60 : 40的混合溶液，优选所述流动相是四氢呋喃甲醇体积比为75 25的混合溶液。
6.根据权利要求1-5任一所述的制备方法，其特征在于步骤(I)中所述的溶剂为甲醇、乙醇、四氢呋喃、或乙腈。
7.根据权利要求1-6任一所述的制备方法，其中所述纯品福辛普利钠的纯度不低于99. 8%。
8.根据权利要求1-7任意一项所述方法制备的福辛普利钠化合物在制备治疗高血压疾病的药物中的用途。
全文摘要
本发明公开了一种福辛普利钠化合物及其制法，该方法包括如下步骤将福辛普利钠粗品用适量的溶剂溶解后进行柱层析上样，以中性氧化铝作为固定相，用四氢呋喃和甲醇的混合溶剂作为流动相，在柱温为室温的条件下进行洗脱，收集洗脱液并将洗脱液减压蒸干，用1，1，1-三氯乙烷和异丙醇重结晶，干燥，制得福辛普利钠。本方法工艺简单成本低，收率高，适合于工业化生产。本发明制得高纯度的福辛普利钠化合物提高了制剂的产品质量，减少了福辛普利钠化合物在治疗高血压疾病的中毒副作用。
文档编号A61P9/12GK102617641SQ201210052530
公开日2012年8月1日 申请日期2012年3月2日 优先权日2012年3月2日
发明者张致家, 杨明贵 申请人:海南美兰史克制药有限公司