专利名称：一种用于产后修复的保健用品及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种用于产后修复的保健用品及其制备方法，属于保健品的技术领域。
背景技术：
女性分娩以后，除乳房外，产妇全身各器官和组织，尤其是生殖器官，都要回到妊娠前状态，这种变化相当缓慢，需要6-8个星期才能完成，这一段时间就叫做“产褥期”。产褥期虽然比妊娠期短得多，它的重要性并不亚于妊娠期，产后康复的好坏，关系终生。产妇的产后疾病是妇科的常见病和多发病，主要表现为产后月经不调、子宫复旧不全、产后血亏、血瘀，内感风寒湿邪等病症。现代医学实验研究和临床观察证明，产后机体免疫功能低下，抗病能力差，血液粘度高，凝固性强，易于集聚，所以在产后易患疾病，影响正常生理功能的恢复。为此，有必要在产后让产妇使用一定的保健用品，促进其生理功能的恢复，达到防病及治病的目的。然而，市场上的产品大多为保健食品及保健医疗器械，用于产后康复的外用保健品并不多。为此，本发明提供了一种用于产后修复的外用保健用品，具有暖宫去寒、补气理血、消炎杀菌等保健作用，能消除产妇体内残留的淤血，调节新陈代谢及脏腑功能，促进血液循环，特别是促进腹部与生殖器官的血液循环，增强腹部、子宫、阴道皮肤与肌肉的收缩力，使产妇机体回到孕前状态。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于提供一种用于产后修复的保健用品及其制备方法，该保健用品具有暖宫去寒、补气理血、消炎杀菌等保健作用。为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案实现一种用于产后修复的保健用品，按照重量组份计算，由以下有效成分制成九节风 5-20份、双钩钻5-20份、铜钻5-20份、勤人旁5_20份、钻地风5_20份和婆莫奔5_20份。优选地，所述用于产后修复的保健用品，按照重量组份计算，由以下有效成分制成九节风15份、双钩钻15份、铜钻15份、勤人旁15份、钻地风15份和婆莫奔15份。所述用于产后修复的保健用品的制备方法为按照比例称取九节风、双钩钻、铜钻、勤人旁、钻地风和婆莫奔，或与相应辅料进行组合，并按照一定的制备方法进行加工，制成相应的外用制剂。所述外用制剂为浸膏剂、洗剂或栓剂。前述用于产后修复的保健用品的制备方法中，所述浸膏剂的制备方法为按比例称取九节风、双钩钻、铜钻、勤人旁、钻地风和婆莫奔，取钻地风、九节风两味药提取挥发油， 收集挥发油，备用；药渣与其余4味药物合并，加4-10倍量水，浸泡0. 5-2h,煎煮1-3次，每次l_3h，过滤，滤液合并，浓缩至常温下相对密度为1. 10-1. 30的浸膏，加入上述挥发油，混合均勻，即得浸膏剂，分装，灭菌，即得。前述用于产后修复的保健用品的制备方法中，所述洗剂的制备方法为按比例称
3取九节风、双钩钻、铜钻、勤人旁、钻地风和婆莫奔，取九节风、钻地风提取挥发油，收集挥发油，药渣备用；药渣与其余4味药物合并，加4-10倍量水，浸泡0. 5-2h，煎煮1-3次，每次l_3h，过滤，滤液合并，滤液浓缩成相对密度为1. 10-1. 15，加入95%乙醇使醇含量达到 60-70 %，静置对-4他，过滤，回收乙醇至无醇味，得提取液；将上述挥发油与提取液混合， 加入配制量0. 1-1 %的吐温80搅勻，加蒸馏液至规定量，分装，灭菌，即得。前述用于产后修复的保健用品的制备方法中，所述九节风提取挥发油的方法为超临界萃取法或水蒸气蒸馏法；所述超临界萃取法为取九节风，用超临界萃取法提取挥发油，萃取压力15-30Mpa，温度30_40°C，萃取时间l_5h，得油状液体，即得；所述水蒸气蒸馏法为取九节风，放入提取器内采用水蒸汽蒸馏提取2-5h，收集冷凝液，静置分层，分离出挥发油，即得。前述用于产后修复的保健用品的制备方法中，所述钻地风提取挥发油的方法为超临界萃取法或水蒸气蒸馏法；所述超临界萃取法为取钻地风，用超临界萃取法提取挥发油，萃取压力15-35Mpa，温度30-50°C，萃取时间l_5h，得油状液体，即得；所述水蒸气蒸馏法为取钻地风，放入提取器内采用水蒸汽蒸馏提取3-5h，收集冷凝液，静置分层，分离出挥发油，即得。前述用于产后修复的保健用品的制备方法中，所述栓剂的制备方法为取九节风、 勤人旁、婆莫奔、钻地风、双钩钻和铜钻，混合后加入6-12倍量水煎煮提取2- ，过滤，得药液；将药液减压浓缩成稠膏，低温干燥、粉碎；另取麻油加热融化，保温在40°C 士2°C，加入上述干膏粉，混勻，注模，成型后取出，即得栓剂。本发明所述具有产后修复功能的保健用品的组方依据为瑶族医者认为，“风者纯而缓”，风药具有和缓、平调脏腑机能作用。临床上用风类药较安全，它毒副作用少，一般不会因过量而伤及身体，即便是老人、儿童或孕产妇都可放心使用。风打相兼药，可用于痛经、产后腹痛、产后风瘫等病的治疗。本发明所述产后修复的保健用品采用瑶药九节风、双钩钻、铜钻、勤人旁、钻地风及婆莫奔加工而成。其中九节风，(来源金栗兰科植物草珊瑚Sarcandra glabra(Thunb. )Nakai的全株)；味微苦、性平，清热解毒、活血散瘀、祛风除湿、消肿止痛。铜钻，(来源茶茱萸科植物定心藤Mappianthus iodoides Hand.-Mazz根、 茎)；味微苦、涩，性平，祛风除湿、通经活络、活血调经、止痛。勤人旁，(来源忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的全株)；味甘，性寒，清热解毒、凉血止血。钻地风，(来源唇形科植物活血丹Glechoma Iongituba(Nakai)Kupr.的全草)；味苦、辛，性凉，清热解毒、利尿排石、散瘀消肿、活血通经、止痛止痒。婆莫奔，又名婆莫亮紧(来源五加科植物刺楸Kalopanax setemLobus (Thunb. ) Koidz.的根、根皮和树皮)；味辛，性平，祛风除湿、活血祛瘀、舒筋活络、消肿止痛、排脓生肌；以上均属于瑶药中的风类药。双钩钻，(来源茜草科植物钩藤Uncaria rhynchophylla(Miq. )Miq. ex Havi 1.的带钩茎枝)；味甘、苦，性微寒， 清热平肝、熄风定痉、降血压，属于瑶药中的风打相兼药。上述几味瑶药配伍，采用外用的方式使用，具有暖宫去寒、补气理血、消炎杀菌、调节内分泌等保健作用。同时，风药和缓调养， 配以风打相兼药后，可延长其作用时间，其效用互补，扬长避短，提高疗效，在祛邪扶正的同时，还可减少药物偏性对机体的不良刺激，降低副反应，适用于产后恢复调理期的女性。申请人:进行了下列实验，可证明本发明具有有益的效果实验例本发明所述瑶药浸膏缓解产后引起的月经不调、小腹疼痛等症状的实验研究1.入选人资料本组68例受试人，女性，年龄21 35岁；随机分组、采用平行对照、双盲观察，选择符合纳入标准的人群进行观察。遵照随机方案，根据每位使用人领样的先后顺序和样品编号的顺序，提供给每位使用同一标号的样品，随机入组。2.入选依据表现为月经不调、小腹疼痛、浑身怕冷、怕风、出虚汗，活动关节疼痛，遇冷、遇风、 疼痛症状加重者。3.使用方法(1)对照组使用东方御神瑶“月子调理型”产品，按照使用说明进行沐浴，每天沐浴一次，每次 10-30min，使用30天。(注东方御神瑶“月子调理型”具有补血养气、调理月经等功效；药王谷健康产业香港实业公司出品)(2)本发明瑶药浸膏组使用本发明所述瑶药浸膏，按照实施例1所述方法制备；每天沐浴一次，每次 10-30min，使用 30 天。4.结果判定标准显效全部表征消失或主要表征消失。有效主要表征明显好转。无效 使用前后对比各方面均无进步。结果对照组34例中，显效3例，占8. 8% ；有效19例，^ 55.9% ；无效12例，占 35. 3%，总有效率为64. 7% 0本发明瑶药浸膏组34例中，显效6例，占17. 6% ；有效24例， 占70.6% ；无效4例，占11.8%。总有效率为88.2%。同时，两组效果比较有显著性差异 (P < 0. 05)。5.结论研究结果表明本发明所述瑶药浸膏具有缓解由产后引起的月经不调及产后风等，且功效优于对照组精油。与现有技术相比，本发明所述保健用品具有暖宫去寒、补气理血、消炎杀菌等保健作用，能消除产妇体内残留的淤血，调节新陈代谢及脏腑功能，促进血液循环，特别是促进腹部与生殖器官的血液循环，增强腹部、子宫、阴道皮肤与肌肉的收缩力，促进产妇生理功能的恢复，使产妇机体恢复到孕前状态，达到了发明目的。以下通过实施例进一步说明本发明，但不作为对本发明的限制
具体实施例方式实施例1 组方九节风15g、双钩钻15g、铜钻15g、勤人旁15g、钻地风15g、婆莫奔15g。制备工艺所述浸膏剂的制备方法为按比例称取九节风、双钩钻、铜钻、勤人旁、 钻地风、和婆莫奔，取九节风，用超临界萃取法提取挥发油，萃取压力25Mpa，温度35°C， 萃取时间2. 5h，得油状液体，药渣备用；取钻地风，用超临界萃取法提取挥发油，萃取压力 30Mpa，温度40°C，萃取时间池，得油状液体，药渣备用；上述药渣与其余4味药物合并，加8 倍量水，浸泡lh，煎煮2次，每次2h，过滤，滤液合并，浓缩至常温下相对密度为1. 10-1. 30 的浸膏，加入上述挥发油，混合均勻，即得浸膏剂，分装，灭菌，即得。
使用方法泡浴法在浴缸或浴桶中加入温度适宜的热水，水位调至坐在浴缸或浴桶内到达胸部位置(约150L 180L)，取包装好的瑶药浸膏约40g(33ml)加入热水中，轻搅至完全溶散后泡浴20 30min (也可以根据个人情况，恰当调整加水量，并按相应比例增加和降低瑶药浸膏的量)，连续三次为一个疗程，每2-5天一次。实施例2 组方九节风15g、双钩钻10g、铜钻12g、勤人旁10g、钻地风8g、婆莫奔8g。制备工艺所述浸膏剂的制备方法为按比例称取九节风、双钩钻、铜钻、勤人旁、 钻地风和婆莫奔，取九节风，用超临界萃取法提取挥发油，萃取压力30Mpa，温度30°C，萃取时间证，得油状液体，药渣备用；取钻地风，放入提取器内采用水蒸汽蒸馏提取5h，收集冷凝液，静置分层，分离出挥发油，药渣备用；上述药渣与其余4味药物合并，加10倍量水，浸泡2h，煎煮池，过滤，再加入6倍量水煎煮池，过滤，再加入4倍量水煎煮lh，过滤，滤液合并，浓缩至常温下相对密度为1. 10-1. 30的浸膏，加入上述挥发油，混合均勻，即得浸膏剂， 分装，灭菌，即得。使用方法酒疗泡浴法在浴缸或浴桶中加入温度适宜的热水，水位调至坐在浴缸或浴桶内到达胸部位置(约150L 180L)，取尾酒1L-2L和瑶药浸膏约20g(17ml)放热水入中，轻搅至完全溶散后泡浴20 30min (也可以根据个人情况，恰当调整加水量，并按相应比例增加和降低瑶药浸膏的量)，连续三次为一个疗程，每2-5天一次。实施例3 组方九节风20g、双钩钻20g、铜钻5g、勤人旁20g、钻地风5g、婆莫奔20g。制备工艺所述浸膏剂的制备方法为按比例称取九节风、双钩钻、铜钻、勤人旁、 钻地风和婆莫奔，取九节风，放入提取器内采用水蒸汽蒸馏提取3h，收集冷凝液，静置分层，分离出挥发油，药渣备用；取钻地风，放入提取器内采用水蒸汽蒸馏提取4h，收集冷凝液，静置分层，分离出挥发油，药渣备用；上述药渣与其余4味药物合并，加6倍量水，浸泡 0. 5h，煎煮3h，过滤，滤液合并，浓缩至常温下相对密度为1. 10-1. 30的浸膏，加入上述挥发油，混合均勻，即得浸膏剂，分装，灭菌，即得。使用方法泡浴法在浴缸或浴桶中加入温度适宜的热水，水位调至坐在浴缸或浴桶内到达胸部位置(约150L 180L)，取包装好的瑶药浸膏约40g(33ml)加入热水中，轻搅至完全溶散后泡浴20 30min (也可以根据个人情况，恰当调整加水量，并按相应比例增加和降低瑶药浸膏的量)，连续三次为一个疗程，每2-5天一次。实施例4 组方九节风20g、双钩钻20g、铜钻20g、勤人旁20g、钻地风20g、婆莫奔20g。制备工艺所述洗剂的制备方法为按比例称取九节风、双钩钻、铜钻、勤人旁、钻地风和婆莫奔，取九节风，用超临界萃取法提取挥发油，萃取压力15Mpa，温度40°C，萃取时间lh，得油状液体，药渣备用；取钻地风，用超临界萃取法提取挥发油，萃取压力35Mpa，温度50°C，萃取时间证，得油状液体，药渣备用；药渣与其余4味药物合并，加10倍量水，浸泡 lh，煎煮3h，过滤，再加入4倍量水煎煮lh，过滤，滤液合并，浓缩成相对密度为1. 10-1. 15， 加入95%乙醇使醇含量达到65%，静置30h，过滤，回收乙醇至无醇味，得提取液；将上述挥发油与提取液混合，加入配制量0. 5%的吐温80搅勻，加蒸馏液至IOOml，分装，灭菌，即得。使用方法取本品30毫升加温开水至200毫升混勻，擦洗外阴，或用冲洗器将该洗液送至阴道深部冲洗阴道，一日3次。实施例5 组方九节风5g、双钩钻5g、铜钻20g、勤人旁5g、钻地风20g、婆莫奔5g。制备工艺所述洗剂的制备方法为按比例称取九节风、双钩钻、铜钻、勤人旁、钻地风和婆莫奔，取九节风，放入提取器内采用水蒸汽蒸馏提取5h，收集冷凝液，静置分层，分离出挥发油，药渣备用；取钻地风，放入提取器内采用水蒸汽蒸馏提取3h，收集冷凝液，静置分层，分离出挥发油，药渣备用；取双钩钻、铜钻、勤人旁和婆莫奔加入10倍量的水浸泡 2h后与上述蒸馏后的药渣一起煎煮池，过滤，滤液备用，再加入8倍量的水煎煮2次，每次 lh，过滤，滤液合并，滤液浓缩成相对密度为1. 10-1. 15，加入95%乙醇使醇含量达到70%， 静置48h，过滤，回收乙醇至无醇味，得提取液；将上述挥发油与提取液混合，加入配制量 1 %的吐温80搅勻，加蒸馏液至IOOml，分装，灭菌，即得。使用方法取本品30毫升加温开水至100毫升混勻，擦洗外阴，或用冲洗器将该洗液送至阴道深部冲洗阴道，一日3次。实施例6 组方九节风5g、双钩钻5g、铜钻20g、勤人旁5g、钻地风20g、婆莫奔5g。制备工艺所述洗剂的制备方法为按比例称取九节风、双钩钻、铜钻、勤人旁、钻地风和婆莫奔，取九节风，放入提取器内采用水蒸汽蒸馏提取2h，收集冷凝液，静置分层， 分离出挥发油，药渣备用；取钻地风，用超临界萃取法提取挥发油，萃取压力15Mpa，温度 30°C，萃取时间lh，得油状液体，药渣备用；取双钩钻、铜钻、勤人旁和婆莫奔加入8倍量的水浸泡0.证后与上述蒸馏后的药渣一起煎煮1. ，过滤，滤液备用，再加入6倍量的水煎煮 lh，过滤，滤液合并，滤液浓缩成相对密度为1. 10-1. 15，加入95%乙醇使醇含量达到60%， 静置Mh，过滤，回收乙醇至无醇味，得提取液；将上述挥发油与提取液混合，加入配制量 0. 的吐温80搅勻，加蒸馏液至100ml，分装，灭菌，即得。使用方法取本品10毫升加温开水至300毫升混勻，擦洗外阴，用冲洗器将10% 的该洗液送至阴道深部冲洗阴道，一日3次。实施例7 组方九节风5g、双钩钻5g、铜钻5g、勤人旁5g、钻地风5g、婆莫奔5g。制备工艺所述栓剂的制备方法为取九节风、勤人旁、婆莫奔、钻地风、双钩钻和铜钻，混合后加入12倍量水煎煮提取证，过滤，得药液；将药液减压浓缩成稠膏，低温干燥、 粉碎；另取麻油加热融化，保温在40°C 士 2°C，加入上述干膏粉，混勻，注模，成型后取出，即得栓剂。使用方法洗净外阴部，将栓剂塞入阴道深部；每晚1粒。实施例8 组方九节风12g、双钩钻15g、铜钻18g、勤人旁6g、钻地风15g、婆莫奔8g。制备工艺所述栓剂的制备方法为取九节风、勤人旁、婆莫奔、钻地风、双钩钻和铜钻，混合后加入6倍量水煎煮提取池，过滤，得药液；将药液减压浓缩成稠膏，低温干燥、 粉碎；另取麻油加热融化，保温在40°C 士2°C，加入上述干膏粉，混勻，注模，成型后取出，即得栓剂。使用方法洗净外阴部，将栓剂塞入阴道深部；每晚1粒。
权利要求
1.一种用于产后修复的保健用品，其特征在于按照重量组份计算，由以下有效成分制成九节风5-20份、双钩钻5-20份、铜钻5-20份、勤人旁5_20份、钻地风5_20份和婆莫奔5-20份。
2.根据权利要求1所述用于产后修复的保健用品，其特征在于按照重量组份计算，由以下有效成分制成九节风15份、双钩钻15份、铜钻15份、勤人旁15份、钻地风15份和婆莫奔15份。
3.制备权利要求1或2中所述用于产后修复的保健用品的制备方法，其特征在于按照比例称取九节风、双钩钻、铜钻、勤人旁、钻地风和婆莫奔，或与相应辅料进行组合，并按照一定的制备方法进行加工，制成相应的外用制剂。
4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于所述外用制剂为浸膏剂、洗剂或栓剂。
5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于所述浸膏剂的制备方法为按比例称取九节风、双钩钻、铜钻、勤人旁、钻地风和婆莫奔，取钻地风、九节风两味药提取挥发油，收集挥发油，备用；药渣与其余4味药物合并，加4-10倍量水，浸泡0. 5-2h，煎煮1-3次，每次l_3h， 过滤，滤液合并，浓缩至常温下相对密度为1. 10-1. 30的浸膏，加入上述挥发油，混合均勻， 即得浸膏剂，分装，灭菌，即得。
6.根据权利要求4所述的方法，其特征在于所述洗剂的制备方法为按比例称取九节风、双钩钻、铜钻、勤人旁、钻地风和婆莫奔，取九节风、钻地风提取挥发油，收集挥发油，药渣备用；药渣与其余4味药物合并，加4-10倍量水，浸泡0. 5-2h，煎煮1-3次，每次l_3h，过滤，滤液合并，滤液浓缩成相对密度为1. 10-1. 15，加入95%乙醇使醇含量达到60-70%，静置对-4他，过滤，回收乙醇至无醇味，得提取液；将上述挥发油与提取液混合，加入配制量 0. 1-1 %的吐温80搅勻，加蒸馏液至规定量，分装，灭菌，即得。
7.根据权利要求5或6所述的方法，其特征在于所述九节风提取挥发油的方法为超临界萃取法或水蒸气蒸馏法；所述超临界萃取法为取九节风，用超临界萃取法提取挥发油，萃取压力15-30Mpa，温度30_40°C，萃取时间l_5h，得油状液体，即得；所述水蒸气蒸馏法为取九节风，放入提取器内采用水蒸汽蒸馏提取2-5h，收集冷凝液，静置分层，分离出挥发油，即得。
8.根据权利要求5或6所述的方法，其特征在于所述钻地风提取挥发油的方法为超临界萃取法或水蒸气蒸馏法；所述超临界萃取法为取钻地风，用超临界萃取法提取挥发油，萃取压力15-35Mpa，温度30-50°C，萃取时间l_5h，得油状液体，即得；所述水蒸气蒸馏法为取钻地风，放入提取器内采用水蒸汽蒸馏提取3-5h，收集冷凝液，静置分层，分离出挥发油，即得。
9.根据权利要求4所述的方法，其特征在于所述栓剂的制备方法为取九节风、勤人旁、婆莫奔、钻地风、双钩钻和铜钻，混合后加入6-12倍量水煎煮提取2-5h，过滤，得药液； 将药液减压浓缩成稠膏，低温干燥、粉碎；另取麻油加热融化，保温在40°C 士2°C，加入上述干膏粉，混勻，注模，成型后取出，即得栓剂。
全文摘要
本发明提供了一种用于产后修复的保健用品及其制备方法，所述保健用品由九节风、双钩钻、铜钻、勤人旁、钻地风和婆莫奔制成；所述保健用品具有暖宫去寒、补气理血、消炎杀菌等保健作用，能消除产妇体内残留的淤血，调节新陈代谢及脏腑功能，促进血液循环，特别是促进腹部与生殖器官的血液循环，增强腹部、子宫、阴道皮肤与肌肉的收缩力，促进产妇生理功能的恢复，使产妇机体恢复到孕前状态。
文档编号A61P15/00GK102552485SQ20121005783
公开日2012年7月11日 申请日期2012年3月7日 优先权日2012年3月7日
发明者柴立 申请人:贵州宏宇药业有限公司