专利名称：导线的制作方法
技术领域：
本发明涉及适用于医疗领域的导线。
背景技术：
在医疗现场，当向血管、尿道或器官等插入导管时以及向血管的动脉瘤形成部插入体内留置件时，将导线用作导向件，这种导线已被公众所熟知。通常，所述导线包括芯轴(芯线)和线圈构件(线圈)，所述线圈构件缠绕在所述芯轴前端部的外周上，通过连接所述线圈构件的前端部和所述芯轴的前端部，从而形成最前端部。此外，公知的是为了在血管内等提高对枝管的选择性，有时将导线的前端形成为弯曲形状。例如，在专利文献I (日本专利公开公报特开平7-255856号)中公开了如下方法将构成导线的芯线和线圈的前端部插入到具有J形凹部的模具内，使该芯线和该线圈的前端部发生塑性变形。 然而，由于专利文献I中记载的导线前端部构成为芯线前端部和线圈前端部都形成为曲率大体相同的弯曲形状，所以虽然导线前端部的形状保持性良好，但是当使用时在导线前端部弹性变形为直线形状的情况下，因伴随弹性变形产生弹性恢复力而导致前端部的“跳动”过度。
发明内容
鉴于上述问题，本发明的目的在于提供一种导线，该导线能够确保导线前端部的形状保持性，并且能够防止过度的跳动来确保选择性。本发明提供一种导线，其特征在于包括芯轴和线圈构件，所述线圈构件至少覆盖所述芯轴的前端部，在所述芯轴的长轴方向的中心线上，所述芯轴的前端部相对于所述芯轴的基端具有第一曲率，在所述线圈构件的长轴方向的中心线上，至少所述线圈构件的前端部相对于所述线圈构件的基端具有第二曲率，所述第一曲率小于所述第二曲率，当组装了所述芯轴和所述线圈构件时，在所述导线的长轴方向的中心线上，所述导线的前端部相对于所述导线的基端具有比所述第二曲率小的第三曲率。在组装所述芯轴和所述线圈构件后的状态下，上述结构的导线成为前端部具有第三曲率的形状，该芯轴前端部与组装前的形状相比，曲率变大(即变形为弯曲大的形状)，而该线圈构件前端部与组装前的形状相比，曲率变小(即变形为直线形状)。因此，当将所述导线插入到狭窄病变部等内时，在弯曲形状的前端部变形为直线形状的情况下，由于该芯轴自身接近原有形状，所以该芯轴的变形量减少，伴随于此，该芯轴产生的弹性恢复力反而降低。因此，在导线的前端部变形为直线形状的情况下，可以缓和芯轴的跳动，从而可以整体上防止导线的过度跳动。此外，在上述导线中，所述线圈构件可以是由多根线圈单线形成的多股线圈。由于所述多股线圈富有弹性，所以当使用导线时，即使在该导线的前端部产生变形的情况下，也可以适当地恢复成原来的弯曲形状。由于可靠地保持了该导线前端部的形状，所以能可靠地保持选择性。此外，由于即使多股线圈在组装前的状态下被弯曲成形，也不容易在线圈单线之间产生间隙，所以当组装该多股线圈和芯轴时，容易将该芯轴插入到该多股线圈内。因此，可以顺畅地进行组装作业，有利于提高导线的生产性。此外，上述导线可以是如下结构至少在所述线圈构件的前端部的内侧设置有内侧线圈构件，所述内侧线圈构件至少覆盖所述芯轴的前端部，在所述内侧线圈构件的长轴方向的中心线上，至少所述内侧线圈构件的前端部相对于所述内侧线圈构件的基端具有所述第二曲率。在上述结构中，由于利用线圈构件和内侧线圈构件的弹性恢复力，抑制了导线前端部的塑性变形，所以进一步提高了该导线的选择性。在上述导线中，所述芯轴和所述线圈构件可以由不锈钢合金制成。按照上述结构，医生可以对导线前端部的弯曲状态进行微调，从而将该前端部调 整成所希望的弯曲形状。此外，由于所述不锈钢合金是刚度高的金属，所以可以提高导线前端部的转动传递性能。并且，通过得到这些效果，提高了导线的选择性。此外，在上述导线中，所述芯轴和所述线圈构件也可以由伪弹性合金制成。按照上述结构，由于大幅度地提高了芯轴和线圈构件的弹性恢复力，所以抑制了导线前端部的塑性变形，从而进一步提高了选择性。此外，在上述导线中，所述芯轴的第一曲率优选为O。按照上述结构，可以将平时经常使用的通用的直线形状的芯轴应用于本发明，并且由于该芯轴的前端部不向特定的方向弯曲，所以不必考虑该芯轴的朝向，就可以组装所述线圈构件，从而能够以较低的成本迅速地制造导线。本发明可以确保导线前端部的形状保持性，并且可以防止过度跳动，使导线具有良好的选择性。
图I是表示导线的示意图。图2的(a)是表示芯轴的示意图，(b)是表示线圈构件的示意图。图3是表示另一种方式的导线的示意图。图4是表示又一种方式的导线的示意图。图5的(a)、(b)是表不另一种方式的芯轴的不意图。图6是表不又一种方式的芯轴的不意图。附图标记说明IA IC 导线2、21、25 芯轴3、31 线圈构件15内侧线圈构件k、m、n 前端部LI L4 中心线
具体实施方式
如图I所示，导线IA由芯轴2和线圈构件3组装而成，为了提高选择性，前端部k为弯曲形状。首先，对所述芯轴2和所述线圈构件3的外观形状进行详细叙述。如图2的(a)所示，在组装前的状态下，芯轴2为前端变细的圆棒形状，其前端一侧直径细、基端一侧直径粗，并且芯轴2整体呈直线形状。S卩，在该芯轴2长轴方向的中心线LI上，至少前端部m的曲率Xl相对于该芯轴2的基端，为Xl = O。另一方面，如图2的(b)所示，线圈构件3以疏松缠绕方式形成，并且在组装前的状态下，至少将其前端部η预先成形为弯曲形状。即，在该线圈构件3长轴方向的中心线L2上，至少前端部η的曲率Χ2相对于该线圈构件3的基端，至少设定为Χ2 > O的范围。在此，如果比较该曲率Χ2和所述芯轴2的前端部m的曲率XI，则该曲率Xl小于该曲率X2。所述芯轴2和所述线圈构件3例如由SUS304或SUS316等不锈钢合金制成。 并且，如图I所示，在所述芯轴2和所述线圈构件3中，该线圈构件3配置成覆盖该芯轴2的前端部m,此外，由大体半球体形的最前端部5固定连接该芯轴2的前端部m和该线圈构件3的前端部n，并且该线圈构件3的基端通过固定部7固定在所述芯轴2上，从而形成导线1A。另外，所述最前端部5和固定部7采用公知材料且利用公知技术(例如粘接剂、钎焊或焊接)构成。在此，如图I所示，导线IA在组装了所述芯轴2和所述线圈构件3的状态下，在导线IA长轴方向的中心线L3上，前端部k的曲率X3相对于该导线IA的基端，至少为X3 >O的范围。更详细地说，所述芯轴2的前端部m的所述曲率XI、所述线圈构件3的前端部η的所述曲率Χ2以及导线IA的前端部k的所述曲率X3的大小关系为Xl ( = O) < X3 < X2在此，所述芯轴2的曲率Xl相当于本发明的第一曲率，所述线圈构件3的曲率X2相当于本发明的第二曲率，所述导线IA的曲率X3相当于本发明的第三曲率。由于上述导线IA的前端部k为弯曲形状，所以在血管内等的选择性良好。此外，在插入到例如狭窄病变部等内的情况下，当前端部k变形为直线形状时，由于所述芯轴2自身接近原有形状，所以该芯轴2的变形量减少，伴随于此，该芯轴2产生的弹性恢复力降低。因此，即使在导线IA的前端部k变形为直线形状的情况下，反而可以缓和该芯轴2的跳动，可以整体上防止导线IA的过度跳动。此外，由于所述芯轴2和所述线圈构件3由不锈钢合金制成，所以医生可以对该导线IA的前端部k的弯曲状态进行微调，从而将该前端部k调整成所希望的弯曲形状。此外，由于所述不锈钢合金的刚度高，所以提高了导线IA的前端部k的转动传递性，并且伴随于此进一步提高了选择性。另外，所述线圈构件3并不限定于单股线圈，如图3所示，也可以采用由多股线圈构成的线圈构件31。由于该多股线圈富有弹性，所以当使用导线IA时，可以使该导线IA的前端部k的弯曲形状可靠地复原，从而可靠地保持选择性。此外，由于该多股线圈通过绞合并缠绕多根线圈单线而成，所以即使预先成形为弯曲状，也不容易在线圈单线之间产生间隙。因此，当组装该多股线圈和芯轴2时，由于容易将该芯轴2插入到该线圈构件31内，可以顺畅地进行组装作业，所以提高了导线IA的生产性。在如上所述的结构中，提出了如下所述的变形例。另外，与上述实施方式相同的部分省略了说明，并且在图中采用相同的附图标记。
如图4所示，变形例的导线IB具有直线形状的芯轴2和由单股线圈构成的线圈构件3。此外，在该线圈构件3的前端部η的内侧设置有内侧线圈构件15，该内侧线圈构件15至少覆盖所述芯轴2的前端部m。该内侧线圈构件15由多股线圈构成，并且其前端固定连接在所述最前端部5上，其基端通过固定部17固定在芯轴2上。另外，所述固定部17利用与所述最前端部5和所述固定部7相同的公知技术适当地构成。此外，该内侧线圈构件15预先成形为弯曲形状，并且组装前的状态下，该内侧线圈构件15长轴方向的中心线L4的曲率X4设定成与所述外侧线圈构件3的前端部η的中心线L2的曲率Χ2相等。由此，如果采用具有内侧线圈构件15的结构，则由于利用该内侧线圈构件15的恢复力，可靠地抑制了导线IB的前端部k的塑性变形，所以进一步提高了该导线IB的选择性。此外，由于构成该内侧线圈构件15的多股线圈富有弹性，所以当使用导线IB时，可以使该导线IB的前端部k的弯曲形状可靠地复原，从而可靠地保持选择性。此外，由于即使在该多股线圈成形为弯曲状的情况下，也不容易在线圈单线之间产生间隙，所以当组装该多股线圈和芯轴2时，由于容易将该芯轴2插入到该内侧线圈构件15内，可以顺畅地进行组装作业，所以提高了导线IB的生产性。 此外，如图5所示，也可以将芯轴21的前端部23成形为扁平形状。在此，在组装状态下，该芯轴21的前端部23的一个扁平面配置成朝向导线IC的弯曲中心。按照上述结构，由于能够使导线IC的前端部具有方向性，所以提高了该导线IC的易成形性。因此，医生可以对该导线IC的前端部k(参照图5的(a))的弯曲状态进行微调，从而将该前端部k调整成所希望的弯曲形状。其结果，进一步提高了导线IC的选择性。此外，如图6所示，也可以在组装前的状态下，将芯轴25的前端部m预先成形为弯曲形状。更详细地说，本发明还包含具有下述大小关系的结构，即，该芯轴25的前端部m的曲率Xl如下O < Xl < X3 < X2此外，以上说明的所述芯轴2、21、25和所述线圈构件3、31也可以由NiTi等伪弹性合金制成。按照这种结构，由于提高了芯轴2、21、25和线圈构件3、31的形状恢复性，所以抑制了导线IA IC的前端部k的塑性变形，从而进一步提高了选择性。本发明并不限定于上述实施例，在不脱离本发明宗旨的范围内，可以进行设计变更或适当地改变组合方式。例如，可以适当地改变导线IA IC的前端部k的弯曲形状，例如可以改变成角型或J型。此外，也可以使芯轴和线圈构件3、31全长呈所谓的直线形状，仅内侧线圈构件15为具有曲率的状态。另外，在仅内侧线圈构件15具有曲率的情况下，优选内侧线圈构件15由多股线圈构件形成。此外，所述线圈构件3、31并不限定于仅把前端部η成形为弯曲状，也可以把线圈构件3、31整体成形为弯曲形状(例如C形)。只要所述线圈构件3、31的前端部相对于该线圈构件3、31基端的中心线L2以规定的曲率Χ2弯曲成形即可。
权利要求
1.一种导线，其特征在于包括芯轴和线圈构件，所述线圈构件至少覆盖所述芯轴的前端部， 在所述芯轴的长轴方向的中心线上，所述芯轴的前端部相对于所述芯轴的基端具有第一曲率， 在所述线圈构件的长轴方向的中心线上，至少所述线圈构件的前端部相对于所述线圈构件的基端具有第二曲率， 所述第一曲率小于所述第二曲率， 当组装了所述芯轴和所述线圈构件时，在所述导线的长轴方向的中心线上，所述导线的前端部相对于所述导线的基端具有比所述第二曲率小的第三曲率。
2.根据权利要求I所述的导线，其特征在于，所述线圈构件是由多根线圈单线形成的多股线圈。
3.根据权利要求I所述的导线，其特征在干， 至少在所述线圈构件的前端部的内侧设置有内侧线圈构件，所述内侧线圈构件至少覆盖所述芯轴的前端部， 在所述内侧线圈构件的长轴方向的中心线上，至少所述内侧线圈构件的前端部相对于所述内侧线圈构件的基端具有所述第二曲率。
4.根据权利要求2所述的导线，其特征在干， 至少在所述线圈构件的前端部的内侧设置有内侧线圈构件，所述内侧线圈构件至少覆盖所述芯轴的前端部， 在所述内侧线圈构件的长轴方向的中心线上，至少所述内侧线圈构件的前端部相对于所述内侧线圈构件的基端具有所述第二曲率。
5.根据权利要求I至4中任意一项所述的导线，其特征在于，所述芯轴和所述线圈构件由不锈钢合金或伪弹性合金制成。
6.根据权利要求I至4中任意一项所述的导线，其特征在于，所述芯轴的第一曲率为O0
7.根据权利要求5所述的导线，其特征在于，所述芯轴的第一曲率为O。
全文摘要
本发明提供一种导线，该导线可以确保前端部的形状保持性，并且可以防止过度的跳动来确保选择性。导线(1A)具有芯轴(2)和线圈构件(3)，该线圈构件(3)至少覆盖所述芯轴的前端部，在所述芯轴(2)长轴方向的中心线(L1)上，所述芯轴(2)的前端部相对于所述芯轴(2)的基端具有曲率X1，在所述线圈构件(3)长轴方向的中心线上，至少所述线圈构件(3)的前端部相对于所述线圈构件(3)的基端具有曲率X2，当组装了所述芯轴(2)和所述线圈构件(3)时，在所述导线(1A)长轴方向的中心线上，所述导线(1A)的前端部(k)相对于所述导线(1A)的基端具有曲率X3，各所述曲率X1～X3的大小关系为X1＜X3＜X2。
文档编号A61M25/09GK102727984SQ201210063118
公开日2012年10月17日 申请日期2012年3月12日 优先权日2011年3月30日
发明者常住笃史 申请人:朝日英达科株式会社