专利名称：一种用于人体阴道抑菌、护阴、洁阴的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种用于人体阴道抑菌、护阴、洁阴的药物及其制备方法，其药物商品名为“羊胎素E巢丹牌抑菌丸”。
背景技术：
“阴道炎”是阴道粘膜及粘膜下结缔组织的炎症，是妇科门诊常见的疾病。常见的阴道炎有细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、老年性阴道炎，相关医学组织曾对 1181例阴道炎进行研究，发现41 %为细菌性，27 %为真菌性，24 %为滴虫性，老年性阴道炎发生于绝经以后、卵巢切除者或盆腔放射治疗后，其发病率据报道高达98.5%。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于人体阴道抑菌、护阴、洁阴的药物及其制备方法，针对于诱发细菌性阴道炎的金黄色葡萄球菌和白色念珠菌，通过一次性置入阴道深处，达到抑菌、护阴、洁阴的作用。为实现上述目的，本发明通过以下技术方案实现一种用于人体阴道抑菌、护阴、洁阴的药物，它主要是由下列原料组分按重量份配比制成蛇床子26. 8-28. 3份、薄荷11. 3-12. 5份、黄柏11. 3-12. 5份、苦参碱I. 8-2. I份、 水溶珍珠粉4. 2-5. O份、羊胎素2. 8-3. 2份、冰片O. 68-0. 85份、醋酸氯己定O. 25-0. 35份、 辅料35. 5-38. 9份；所述辅料中主要成分是淀粉与硬脂酸镁。其中各原料组分用量优选重量份比例为蛇床子28. 3份、薄荷11. 3份、黄柏11. 3 份、苦参碱2. I份、水溶珍珠粉4. 2份、羊胎素2. 8份、冰片O. 85份、醋酸氯己定O. 25份、辅料38. 9份。方中蛇床子性温，味辛、苦，入肾、脾经。功能主冶温肾助阳，祛风，燥湿，杀虫。治女子带下阴痒，子宫寒冷不孕，风湿病痛，疥癣湿疮。薄荷性凉，味辛，有宣散风热、清头目、 透疹之功，具有促进血液循环与消炎镇痛、止痒解毒和疏散风热的作用。黄柏性味苦、寒， 是清热解毒药，清热燥湿药。主治淋浊、带下；痈疽疮毒，皮肤湿疹。这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够从根本上调理机体平衡气血治疗阴道炎。另外方中羊胎素在《本草纲目》记载“性温无毒、主添精、助气、益血、扶虚、治男女虚劳、矢志恍惚”。凡女性气色不好、身体虚弱、气血不足者都可以服用。醋酸氯己定是消毒防腐药，具有相当强的广谱抑菌、杀菌作用，对革兰阳性菌及革兰阴性菌均有效，广泛外用于手和皮肤的消毒，冲洗创口。苦参碱是从豆科槐属植物苦参根部提取的一种生物碱，具有抗菌消炎作用。水溶珍珠粉中富含多种氨基酸，具有清热解毒、杀菌消毒、止血生肌的作用， 有增强新陈代谢的功能，促进表面细胞的再生，尤其对金黄色葡萄球菌杀灭力最大。冰片又名天然右旋龙脑、梅片，具有通诸窍、散郁火、去翳明目、消肿止痛、消热解毒、消炎止痛、化腐生肌等药用功能。这些药物协同从杀菌消毒、止血生肌角度治疗，从而实现标本兼治的目的。
上述的一种用于人体阴道抑菌、护阴、洁阴的药物可具体通过以下步骤取得I)将蛇床子、薄荷和黄柏分别进行挑选，依据产品配方的比例进行称量，用流动的饮用水冲洗上述中药饮片至净，并浙去多余水分；2)将上述中药饮片投入提取罐中，加饮用水煎煮提取二次第一次加饮用水量为药材量的8倍，煎煮2小时；第二次加水量为药材量的6倍，煎煮I小时，合并滤液减压浓缩成清膏，清膏的相对密度在60°C时为I. 05-1. 10克/立方厘米，置热风循环烘箱中于50 60°C干燥22 24小时成干膏；3)将干膏粉碎并过100目筛，即得羊胎素E巢丹提取物细粉，备用；4)将水溶珍珠粉和冰片分别粉碎过100目筛；按配方比例称量苦参碱、水溶珍珠粉、羊胎素、冰片、醋酸氯己定和羊胎素E巢丹提取物细粉，投入制粒机中混合30min后，加入淀粉含量5%的淀粉糊制成软材，经制粒、干燥、整粒后，再加入硬脂酸镁进行总混，压制成丸，经中间产品检验合格后，分装，外包装，成品检验合格后入库。本发明药物的使用方法是将本品放入阴道内7-8cm深处即可，携带方便，每三天使用一次，一次一丸。还可采用常规的方法将所述的原料组分制成片剂、栓剂或其它剂型。与现有技术相比，本发明的有益效果是1)对金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的抑菌效果明显，显效快，作用2分钟，抑菌率即可达90%以上，呈现出较强的抑菌作用；2)本品含有水溶珍珠粉，具有清热解毒、杀菌消毒、止血生肌作用；3)本品的pH值与人体阴道的pH 值一致，可改善和维护阴道内菌群的平衡。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明的制备方法作进一步说明实施例I一种用于人体阴道抑菌、护阴、洁阴的药物，其中各原料组分每百丸用量比例为 蛇床子28. 3克、薄荷11. 3克、黄柏11. 3克、苦参碱2. I克、水溶珍珠粉4. 2克、羊胎素2. 8 克、冰片O. 85克、醋酸氯己定O. 25克、辅料38. 9克(其中淀粉35克与硬脂酸镁3. 9克)。上述药物的制备方法，包括下列步骤I)将蛇床子、薄荷和黄柏分别进行挑选，依据配方的比例进行称量，用流动的饮用水冲洗上述中药饮片至净，并浙去多余水分；2)将上述中药饮片投入提取罐中，加饮用水煎煮提取二次第一次加饮用水量为药材量的8倍，煎煮2小时；第二次加水量为药材量的6倍，煎煮I小时，合并滤液减压浓缩成清膏，清膏相对密度在60°C时为I. 05-1. 10克/立方厘米，置热风循环烘箱中于50 60°C干燥22 24小时成干膏；3)将干膏粉碎并过100目筛，即得羊胎素E巢丹提取物细粉，备用；4)将水溶珍珠粉和冰片分别粉碎过100目筛；按配方比例称量苦参碱、水溶珍珠粉、羊胎素、冰片、醋酸氯己定和羊胎素E巢丹提取物细粉，投入制粒机中混合30min后，加入淀粉含量5 %的淀粉糊制成软材，经制粒、干燥、整粒后，再加入硬脂酸镁进行总混，压制成丸，每丸I. O克，丸重负偏差9 %，经中间产品检验合格后，分装，外包装，铝箔袋包装，每袋一丸，成品检验合格后入库。
4
实施例2一种用于人体阴道抑菌、护阴、洁阴的药物，其中各原料组分每百丸用量比例为 蛇床子27. 5克、薄荷12. I克、黄柏11. 3克、苦参碱I. 8克、水溶珍珠粉4. 5克、羊胎素3. O 克、冰片O. 75克、醋酸氯己定O. 3克、辅料38. 75克(其中淀粉35克，硬脂酸镁3. 75克)。 其制备方法，如实施例I。实施例3一种用于人体阴道的抑菌、护阴、洁阴的药物，其中各原料组分每百丸用量优选比例为蛇床子26. 8克、薄荷12. 5克、黄柏12. 5克、苦参碱2. I克、水溶珍珠粉5. O克、羊胎素3. 2克、冰片O. 68克、醋酸氯己定O. 35克、辅料36. 87克(其中淀粉34克与硬脂酸镁 2. 87克)。其制备方法，如实施例I。上述实施例抑菌效果对比见表I。表I各实施例抑菌效果对比
微生物种类作用时间 min指标％实施例I金黄色葡萄球菌2彡90白色念珠菌2彡90实施例2金黄色葡萄球菌2彡90白色念珠菌2彡90实施例3金黄色葡萄球菌2彡90白色念珠菌2彡90
权利要求
1.一种用于人体阴道抑菌、护阴、洁阴的药物，其特征在于，它主要是由下列原料组分按重量份配比制成蛇床子26. 8-28. 3份、薄荷11. 3-12. 5份、黄柏11. 3-12. 5份、苦参碱1.8-2. I份、水溶珍珠粉4. 2-5. O份、羊胎素2. 8-3. 2份、冰片O. 68-0. 85份、醋酸氯己定O.25-0. 35份、辅料35. 5-38. 9份；所述辅料中主要成分是淀粉与硬脂酸镁。
2.根据权利要求I所述的一种用于人体阴道抑菌、护阴、洁阴的药物，其特征在于，其中各原料组分用量优选重量份比例为蛇床子28. 3份、薄荷11. 3份、黄柏11. 3份、苦参碱2.I份、水溶珍珠粉4. 2份、羊胎素2. 8份、冰片O. 85份、醋酸氯己定O. 25份、辅料38. 9份。
3.权利要求I或2所述的用于人体阴道抑菌、护阴、洁阴的药物的制备方法，其特征在于，该制备方法具体包括以下步骤1)将蛇床子、薄荷和黄柏分别进行挑选，依据产品配方的比例进行称量，用流动的饮用水冲洗上述中药饮片至净，并浙去多余水分；2)将上述中药饮片投入提取罐中，加饮用水煎煮提取二次第一次加饮用水量为药材量的8倍，煎煮2小时；第二次加水量为药材量的6倍，煎煮I小时，合并滤液减压浓缩至清膏的相对密度在60°C时为I. 05-1. 10克/立方厘米，置热风循环烘箱中于50 60°C干燥 22 24小时成干膏；3)将干膏粉碎并过100目筛，即得羊胎素E巢丹提取物细粉，备用；4)将水溶珍珠粉和冰片分别粉碎过100目筛；按配方比例称量苦参碱、水溶珍珠粉、羊胎素、冰片、醋酸氯己定和羊胎素E巢丹提取物细粉，投入制粒机中混合30min后，加入淀粉含量5%的淀粉糊制成软材，经制粒、干燥、整粒后，再加入硬脂酸镁进行总混，压制成丸，经中间产品检验合格后，分装，外包装，成品检验合格后入库。
4.权利要求3中所述的用于人体阴道抑菌、护阴、洁阴的药物的制备方法，其特征在于，还可采用常规的方法将所述的原料组分制成片剂、栓剂或其它剂型。
全文摘要
本发明涉及一种用于人体阴道抑菌、护阴、洁阴的药物，其特征在于，它主要是由下列原料组分按重量份配比制成蛇床子、薄荷、黄柏、苦参碱、水溶珍珠粉、羊胎素、冰片、醋酸氯己定、辅料；所述辅料中主要成分是淀粉与硬脂酸镁。与现有技术相比，本发明的有益效果是1)对金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的抑菌效果明显，显效快，作用2分钟，抑菌率即可达90％以上，呈现出较强的抑菌作用；2)本品含有水溶珍珠粉，具有清热解毒、杀菌消毒、止血生肌作用；3)本品的pH值与人体阴道的pH值一致，可改善和维护阴道内菌群的平衡；4)使用时将本品放入阴道7-8cm处即可，携带方便，每三天使用一次，一次一丸。
文档编号A61K35/48GK102579654SQ20121008217
公开日2012年7月18日 申请日期2012年3月26日 优先权日2012年3月26日
发明者杨长辉 申请人:杨长辉