专利名称：微创经皮肾镜用扩张止血造瘘管的制作方法
技术领域：
本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及微创经皮肾镜用扩张止血造瘘管。
背景技术：
经皮肾镜是近年来发展的微创治疗肾结石最有效的治疗方法，其具有治疗效果好、结石清除率高、肾功能损害小、出血少和创伤小的特点。经皮肾镜需要在肾皮质内穿刺 I个或多个通道进行手术，手术结束后，肾造瘘管起到引流尿液和压迫止血的作用。然而，因肾造瘘管的直径必须小于穿刺通道的直径才能置入肾内，因而在肾穿刺通道和肾造瘘管之间会有一定的空隙，肾造瘘管压迫止血的作用有限，少部分病人会形成严重的出血，对于出血较为严重无法用内科手段控制的患者，甚至需要进行超选择性肾动脉栓塞术止血或肾切除，不仅费用较高，而且还会导致一部分或全部肾功能不可逆的丧失； 另外，传统的造瘘管通常为不带气囊的乳胶管，其无法自行固定，且组织相容性较差，局部的炎症反应比较严重，伴随的感染发生率较高，不适合长期携带，给部分患者尤其是需要进行二期及以上手术的患者带来不便和痛苦。为此，有人对传统的微创经皮肾镜用造瘘管进行了改进，如中国专利局于2008 年4月30日公告的CN201052137Y号专利和中国专利局于2010年9月22日公告的 CN201585959U号专利，两者的设计思路有相似之处，即造瘘管包括引流管、位于引流管头部的引流侧孔和位于引流管尾部的引流管接头，在引流管头部、引流侧孔后设有一个气囊，其与一条充气管道连通，充气管道沿引流管管壁至引流管尾部伸出，前者利用充气管道给气囊注水，后者利用充气管道给气囊充气，从而实现压迫止血。虽然，两者均简化了手术过程， 便于操作，降低了术后输血和超选择性动脉枢塞的几率，采用硅胶材料制成，具有良好的组织相容性，可长期保留于患者体内，无明显的毒副作用，便于患者进一步的治疗，但是，气囊注水或充气不容易实现，且会使病人有不适的胀痛感，气囊内外的压力平衡后再继续注水或充气则只能溢出而无法继续增压，从而达不到理想的止血效果。另外，两者均没有专门设置用于固定造瘘管的结构，这使得造瘘管很容易滑脱移位，稳定性较差。也有人对经皮肾镜用造瘘管做了进一步的改进，如中国专利局于2011年10月19 日公告的CN202010364U号专利，其包括内部带有贯穿圆孔的弹性引流管，且引流管的外径大于引流通道的内径，引流管的端部设置有直径大于引流管本体外径的封头，封头处圆孔的端部内壁设置有若干道挡条，其还包括一根可穿入到引流管本体内部的顶针，顶针的直径大于挡条内侧边围成的直径且小于引流管的内径。其使用时，先拉长引流管缩小引流管本体的直径再缩小引流管端部封头的直径方便将引流管放入到引流通道内，释放后封头可压迫创口实现止血，不会使病人产生不适的胀痛感。虽然其具有较高的止血效果，但是，其仍然没有专门的用于固定造瘘管的结构，这同样无法避免造瘘管滑脱移位的问题。另外，中国专利局于2011年3月23日公告的CN201768005U号专利，其设有主导管，且在主导管壁层中设有与主导管平行的微孔第一通道和第二通道，第一通道头部的出口连通围绕主导管管壁外围一周，具有能收瘪、能鼓胀的弹性短腔囊，第二通道头部的出口连通围绕主导管管壁外围一周，具有能收瘪、能鼓胀的弹性长腔囊，使用时，通过第一通道和第二通道给短腔囊和长腔囊注水，从而实现压迫止血，实际上，短腔囊还起到了固定造瘘管的作用，但是，这样的造瘘管，由于与第二通道相通的弹性长腔囊具有弹性，扩张后一般形成球形结构，而肾皮质的手术通道为圆柱形，两者形状不吻合，容易出现中央扩张过度对肾组织造成新的损害，而两端扩张不足，无法发挥有效的压迫止血作用。
发明内容
本发明的目的为了进一步改进经皮肾镜用造瘘管的结构，以解决现有肾造瘘管存在的止血效果不理想、造瘘管容易滑脱移位的问题，而提出微创经皮肾镜用扩张止血造瘘管。本发明的技术方案微创经皮肾镜用扩张止血造瘘管，其中，包括引流导管；所述的引流导管端部呈平面，且引流导管靠近端部处设有两个引流孔；所述的引流导管还设有弹性球形固定气囊和非弹性圆柱形止血气囊，且所述的止血气囊扩张后截面圆的直径为 5-12_;所述的固定气囊与平行于引流导管的一号通道连通，所述的止血气囊与平行于引流导管的二号通道连通；所述的一号通道和二号通道均设置于引流导管的壁层内，且所述的一号通道和二号通道的尾端与引流导管分叉形成三叉支管；所述的一号通道和二号通道的尾端均设有单向阀充气口。本发明的微创经皮肾镜用扩张止血造瘘管，由于引流导管端部呈平面，且引流导管靠近端部处设有两个引流孔，故经皮肾镜手术时，患者肾脏中的尿液可从引流孔进入引流导管中，从而很好地实现了患者肾脏中尿液的引出；同时，由于引流导管还设有弹性球形固定气囊和非弹性圆柱形止血气囊；固定气囊与平行于引流导管的一号通道连通，止血气囊与平行于引流导管的二号通道连通；一号通道和二号通道均设置于引流导管的壁层内， 且一号通道和二号通道的尾端与引流导管分叉形成三叉支管；一号通道和二号通道的尾端均设有单向阀充气口，故本造瘘管插入患者肾脏后，球形固定气囊打水加压后，很容易扩张，能够在患者的肾盂小腔内起到很好的固定作用，从而将本造瘘管稳定地固定于肾盂内， 不易滑脱移位，而且圆柱形止血气囊为非弹性材料，打水加压后，其扩张非常均匀，其截面为圆形，且截面圆的直径一定，过度加压只会增加气囊的压力而不会增加截面圆的直径，因此，只要选用适当直径的止血导管即可对肾造瘘通道形成良好的压迫止血作用，又可避免弹性气囊过度扩张加重肾组织损伤的可能性，其中，固定气囊和止血气囊形状的独特设计， 充分考虑了患者肾脏的结构特性；另外，止血气囊扩张后截面圆的直径为5-12mm，这充分考虑了经皮肾镜穿刺微孔的结构，从而能够根据不同的穿刺情况选用合适的造瘘管，更好地实现扩张止血。进一步,所述的止血气囊扩张后截面圆的直径为8mm。本发明的微创经皮肾镜用扩张止血造瘘管，由于止血气囊扩张后截面圆的直径为 8_，故在采用标准穿刺针的经皮肾镜手术中，这样的造瘘管更加适合大多数患者，从而很好地实现扩张止血。进一步，所述的止血气囊由医用PVC材料制成。本发明的微创经皮肾镜用扩张止血造瘘管，由于止血气囊由医用PVC材料制成， 故止血气囊扩张后具有固定的形状和抗压力的特性，从而在一定的压力范围内，止血气囊不易变形，从而能够达到较好的止血效果。
图I是本发明微创经皮肾镜用扩张止血造瘘管的实施例的结构示意图。
具体实施例方式如图I所示，本发明提供微创经皮肾镜用扩张止血造瘘管，其中，包括引流导管I ; 引流导管I端部呈平面，且引流导管I靠近端部处设有两个引流孔2 ;引流导管I还设有弹性球形固定气囊3和非弹性圆柱形止血气囊4，且止血气囊4扩张后截面圆的直径为8mm ； 固定气囊3与平行于引流导管I的一号通道5连通，止血气囊4与平行于引流导管I的二号通道6连通；一号通道5和二号通道6均设置于引流导管I的壁层内，且一号通道5和二号通道6的尾端与引流导管I分叉形成三叉支管；一号通道5和二号通道6的尾端均设有单向阀充气口 7 ;止血气囊4由医用PVC材料制成。本实施例中，当给患者做经皮肾镜手术时，将本造瘘管沿着手术穿刺微孔插入患者的肾脏，然后从一号通道5尾端的单向阀充气口 7给固定气囊3打水，使固定气囊3扩张， 然后将本造瘘管往后拉回一段距离，从而使固定气囊3恰好稳固位于肾盂与肾皮质的交界处，不容易滑脱移位，此时，止血气囊4正好处于肾皮质中，然后从二号通道6尾端的单向阀充气口 7给止血气囊4打水，使止血气囊4扩张，这样，止血气囊4就可以起到压迫止血的作用。引流孔2的设置对于经皮肾镜手术而言非常重要，患者肾脏中的尿液可以从引流孔2中流入引流导管I中，从而实现术中患者尿液的引出。引流导管I端部呈平面，这对于患者的肾脏而言，其不会对肾组织产生伤害，从而可避免由此带来的肾损伤。另外，固定气囊3设计为弹性球形，这样，固定气囊3在患者的肾盂小腔内部很容易扩张，在实现固定造瘘管的同时，还不会对患者的肾脏产生额外的损伤。止血气囊4设计为非弹性圆柱形，实际上，这是充分考虑了经皮肾镜手术穿刺微孔直线型的特点，这样，止血气囊4在打水加压时，其扩张非常均匀，其截面为圆形，且截面圆的直径一定，过度加压只会增加止血气囊4的压力而不会增加截面圆的直径，因此，只要选用适当直径的止血导管即可对肾造瘘通道形成良好的压迫止血作用，又可避免弹性气囊过度扩张加重肾组织损伤的可能性。固定气囊3和止血气囊4形状的独特设计，充分考虑了患者肾脏的结构特性， 这样的结构设计比较人性化，不会对患者产生额外的伤害，这使得本造瘘管具有较好的实用性。此外，一号通道5和二号通道6均设置于引流导管I的壁层内，实际上，这使得本造瘘管呈三腔双囊结构，不仅设计微妙、独特，而且充分考虑了经皮肾镜手术的特殊性，非常实用。一号通道5和二号通道6的尾端与引流导管I分叉形成三叉支管，这对于固定气囊3和止血气囊4的打水加压以及引流导管I的引流，每个操作都非常方便，且相互间不受影响，这样，在经皮肾镜手术过程中，可以简化手术流程，节约手术时间，从而提高手术的效率。一号通道5和二号通道6的尾端均设有单向阀充气口 7，其中，单向阀充气口 7的设置非常独特，这样的结构，能够实现由外向内的打水加压，同时避免了内部水压外泄的情况。另外，实际上，止血气囊4扩张后截面圆的直径有一个范围，即5_12mm，这充分考
5虑了经皮肾镜穿刺微孔的结构，对于不同患者的不同穿刺情况，可以根据具体情况选用合适的造瘘管，这样，实际上，造瘘管就可以设计为多种型号，从而实现较好的扩张止血功能。 本实施例中，止血气囊4扩张后截面圆的直径优选为8_，这样的造瘘管更加适合大多数患者。除此之外，止血气囊4由医用PVC材料制成，这实际上充分考虑了打水加压时的一个较好的控制过程，这样的止血气囊4具有较好的抗压性能,水压在60mmHg-150mmHg的范围内时，止血气囊4扩张后能够保证不变形，这样，止血气囊4不会对肾组织产生损伤，从而实现较好的止血效果。以上所述的仅是本发明的优选实施方式，应当指出对于本领域的技术人员来说， 在不脱离本发明结构的前提下，还可以作出若干变形和改进，这些都不会影响本发明实施的效果和专利的实用性。
权利要求
1.微创经皮肾镜用扩张止血造瘘管，其特征在于包括引流导管(I);所述的引流导管(I)端部呈平面，且引流导管(I)靠近端部处设有两个引流孔(2);所述的引流导管(I)还设有弹性球形固定气囊(3)和非弹性圆柱形止血气囊(4)，且所述的止血气囊(4)扩张后截面圆的直径为5-12_;所述的固定气囊(3)与平行于引流导管(I)的一号通道(5)连通，所述的止血气囊(4)与平行于引流导管(I)的二号通道(6)连通；所述的一号通道(5)和二号通道(6)均设置于引流导管(I)的壁层内，且所述的一号通道(5)和二号通道(6)的尾端与引流导管(I)分叉形成三叉支管；所述的一号通道(5)和二号通道(6)的尾端均设有单向阀充气口(7)。
2.根据权利要求I所述的微创经皮肾镜用扩张止血造瘘管，其特征在于所述的止血气囊(4)扩张后截面圆的直径为8mm。
3.根据权利要求I所述的微创经皮肾镜用扩张止血造瘘管，其特征在于所述的止血气囊(4)由医用PVC材料制成。
全文摘要
本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及微创经皮肾镜用扩张止血造瘘管。其包括引流导管；所述引流导管端部呈平面，且引流导管靠近端部处设有两个引流孔；所述引流导管还设有弹性球形固定气囊和非弹性圆柱形止血气囊，且所述止血气囊扩张后截面圆的直径为5-12mm；所述固定气囊与平行于引流导管的一号通道连通，所述止血气囊与平行于引流导管的二号通道连通；所述一号通道和二号通道均设置于引流导管的壁层内，且所述一号通道和二号通道的尾端与引流导管分叉形成三叉支管；所述一号通道和二号通道的尾端均设有单向阀充气口。其目的是进一步改进经皮肾镜用造瘘管的结构，以解决现有肾造瘘管存在的止血效果不理想、造瘘管容易滑脱移位的问题。
文档编号A61F2/958GK102599942SQ201210095128
公开日2012年7月25日 申请日期2012年3月31日 优先权日2012年3月31日
发明者李为兵, 潘进洪 申请人:潘进洪