专利名称：一种治疗脑胶质瘤的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及中医药技术领域，特别是涉及一种治疗脑胶质瘤的中药组合物。
背景技术：
脑胶质瘤(脑胶质细胞瘤)约占颅内肿瘤的46%，在1996年第三届(悉尼)国际肿瘤控制大会总结的资料中统计,脑胶质瘤的发病率为3 10/10万，占全身恶性肿瘤的1% 3%，手术加放化疗的平均生存期仅为8 11个月至今我国还没有脑胶质瘤大宗病例的长期追踪随访资料。世界卫生组织1998年公布按死亡率顺序排位，恶性胶质瘤是34岁以下肿瘤患者的第2位死亡原因，是35 54岁患者的第3位死亡原因。在全球，每年恶性脑胶质瘤无情地夺去18 60万中青年人的宝贵生命。目前国内外对于胶质瘤的治疗普遍为手术、放疗、化疗、X刀、Y刀等。外科手术切除主要达到减少胶质瘤细胞数量、缓解荷瘤症状、暂时降低颅内压、完成肿瘤病理诊断等四个诊疗目的。然而手术却会激活处于休眠期的瘤细胞迅速进入增殖期，造成术后短期内肿瘤恶性程度升级而复发。放射治疗几乎是各型胶质瘤的常规治疗，但疗效评价不一，除髓母细胞瘤对放疗高度敏感，室管膜瘤中度敏感外，其他类型对放疗均不敏感，有观察认为放疗与非放疗者预后相同。此外射线引起的放射性坏死对于脑功能的影响亦不可低估。X-刀、 Y -刀一均属放射治疗范畴，因肿瘤的部位、瘤体大小(一般限于3厘米以下)及瘤体对射线的敏感程度，治疗范畴局限，目前认为胶质瘤，特别是性质恶性的星形III - IV级或胶质母细胞瘤均不适合采用R-刀治疗。化疗原则上用于恶性肿瘤，但化疗药物限于血脑屏障及药物的严重毒副作用，疗效尚不肯定，常用BCNU、CCNU、VM-26等有效率均在30%以下。随着研究的深入，人们发现采用现代医学与传统中医学相结合的方法，促使中药通过血脑屏障归精入脑，穿破瘤体组织，封闭肿瘤组织的血液循环，使正常的脑细胞有序分列，直接进入瘤体起到吞噬消除作用，改善脑部微循环，使血氧代谢增强、病灶软化、缩小。
发明内容
本发明根据传统中医理论，经过对药物组分的大量筛选、重组、尝试、又通过大量动物实验研究作出的。因此，本发明的目的在于提供了一种更加安全可靠的治疗脑胶质瘤的中药组合物。本发明的目的是这样实现的
一种治疗脑胶质瘤的中药组合物，由如下重量份的活性成分制备而成生地12-18份、 牛黄5-8份、牛蒡子15-20份、女贞子13-18份、乳香18-25份、没药18-25份、旋复花8-12 份、地龙12-18份、急性子5-8份、丹参10-15份、磁石8_12份、麝香8_12份、红参8_12份。在一个最优选的实施例中，所述的治疗脑胶质瘤的中药组合物，由如下重量份的活性成分制备而成生地15份、牛黄7份、牛蒡子18份、女贞子15份、乳香20份、没药20 份、旋复花10份、地龙15份、急性子6份、丹参12份、磁石10份、磨香10份、红参10份。进一步优选地，所述的治疗脑胶质瘤的中药组合物是口服制剂。
再进一步优选地，所述的治疗脑胶质瘤的中药组合物是口服液、颗粒剂、片剂和胶囊剂。通过动物试验研究发现，由上述活性成分组成的药物组合物在治疗脑胶质瘤模型小鼠方面具有显著的疗效。因此，本发明的第二个目的在于提供一种医药新用途，即上述的中药组合物在制备治疗脑胶质瘤的中药中的应用。本发明的中药组合物适用于未进行手术或手术部分已切除、术后复发、X-刀、 Y-刀、放化疗后的患者，特别对脑瘤引起的头痛、恶心呕吐、耳鸣、肢体麻木、抽搐、精神障碍、视物不清重影等症状治疗效果更为明显，一般用药10至20天即可明显缓解或消除症状，用药3-6个月后病情基本稳定，多数瘤体钙化、缩小或消失，能预防术后复发。根据中医药史料记载，上述中药材具有如下药理活性和功能主治
生地清热凉血，养阴，生津。用于热病舌绛烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血， 紐血，发斑发疫。选自玄参科多年生草本植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的新鲜或干燥的块根，也称生地黄。牛黄清心，豁痰，开窍，凉肝，息风，解毒。用于热病神昏，中风痰迷，惊痫抽搐， 癫痫发狂，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮。选用牛科动物牛(Bos taurus domesticus Gmelin)干燥的胆结石。牛蒡子具有疏散风热、宣肺透疹、利咽散结、解毒消肿的功效，主治风热咳嗽、咽喉肿痛、斑疫不透、风疫瘙痒、疮瘍肿毒。选自菊科植物牛蒡Arctium lappa L.的干燥成熟果实。女贞子补肝肾阴，乌须明目。用于肝肾阴虚，腰酸耳鸣，须发早白；眼目昏暗，视物昏暗；阴虚发热，胃病及痛风和和高尿酸血症。选用木犀科植物女贞Ligustrum Iucidum Ait.的干燥成熟果实。乳香具有调气活血，定痛，追毒的功效。用于调气活血，定痛，追毒。治气血凝滞、 心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。别名熏陆香。选用橄榄科植物卡氏乳香树(Baswellia carterii Birdw.)的胶树脂。没药具有有活血止痛、消肿生肌等功效。主治胸腹瘀痛、痛经、经闭、症瘕、跌打损伤、痈肿疮疡、肠痈、目赤肿痛。选用橄榄科植物地丁树或哈地丁树的干燥树脂，又名末药。旋复花消痰，下气，软坚，行水。治胸中痰结，胁下胀满，咳喘，呃逆，唾如胶漆，心下痞粳，噫气不除，大腹水肿。选用菊科植物旋覆花(Inula britannica L. var. chinensis (Rupr.) Reg.)、的头状花序。地龙具有清热、镇痉、止喘、利尿的功效。主治高热狂躁、惊风抽搐、头痛目赤、喘息痰热、中风、半身不遂等病证。急性子败毒抗癌、散淤消肿。破血软坚，消积。用于癥瘕痞块，经闭，噎膈。选用凤仙花科植物凤仙花Impatiens balsamina L.的干燥成熟种子。丹参具有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神的功效。主治月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。 选用双子叶植物唇形科Labiatae鼠尾草属植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根。磁石平肝潜阳；安神镇惊；聪耳明目；纳气平喘。主治主眩晕；目花；耳聋；耳鸣;惊悸；失眠，肾虚喘逆。选用氧化物类矿物磁铁矿的矿石。麝香具有开窍醒神，活血散结，止痛消肿，催生下胎的功效；主治热病神昏，中风痰厥,气郁暴厥，中恶昏迷,血瘀经闭，痛经,积聚，心腹暴痛,风湿痹痛,跌打损伤,痈疽恶疮，喉痹，口疮，牙疳，虫蛇咬伤，难产，死胎，胞衣不下。选用雄麝的肚脐和生殖器之间的腺囊的分泌物。红参能大补元气，固脱生津，安神，可以用来治劳伤虚损，食少，倦怠，反胃吐食， 大便滑泄，虚咳喘促，自汗暴脱，惊悸，健忘，眩晕头痛，阳痿，尿频，消渴，妇女崩漏，小儿慢惊，及久虚不复，一切气血津液不足之证。将上述各中药材制备成本发明的复方口服液的制备方法，包括如下步骤称取清洗干净且干燥的药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，减压浓缩至70°C时相对密度为
I.15-1. 20，加乙醇使含醇量的体积百分比达75-85%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至 70°C时相对密度为I. 25-1. 30并回收乙醇得浓缩液，将浓缩液加水及辅料配制成口服液。与现有技术相比，本发明具有如下优点和显著地进步(1)疗效好。通过药物对脑胶质瘤小鼠的影响实验可以看出，本发明中药低、高剂量组的抑瘤率在34% 49%之间， 高于“抗癌药体内药效试验规程”所限定的30%标准。这表明本发明的中药组合物对小鼠 G422脑胶质瘤的生长、浸润具有明显抑制作用。(2)安全性高。由于本发明的药物由采用传统中药材制备而成，毒性低，患者用药更安全。
具体实施例方式下面通过实施例进一步说明本发明。本发明的实施例仅仅是用于说明本发明，而不是对本发明的限制，在本发明的构思前提下对本发明制备方法的简单改进都属于本发明要求保护的范围。实施例I
生药处方生地15份、牛黄7份、牛蒡子18份、女贞子15份、乳香20份、没药20份、旋复花10份、地龙15份、急性子6份、丹参12份、磁石10份、磨香10份、红参10份。制备方法称取上述处方量的药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的 10倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮I. 5h，合并煎液，O. 08MPa、70°C下减压浓缩至70°C时相对密度为I. 15，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置过夜，过滤，滤液在O. 08MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为I. 30，加水及蔗糖配制成口服液。实施例2
生药处方生地12份、牛黄6份、牛蒡子15份、女贞子15份、乳香25份、没药25份、旋复花12份、地龙12份、急性子8份、丹参12份、磁石12份、磨香12份、红参12份。制备方法称取上述处方量的药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的 10倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮I. 5h，合并煎液，O. 08MPa、70°C下减压浓缩至70°C时相对密度为I. 15，加95%(v/v)乙醇使含醇量达85%(v/v)，搅拌，静置过夜，过滤，滤液在O. 08MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为I. 30，加水及蔗糖配制成口服液。实施例3生药处方生地18份、牛黄8份、牛蒡子20份、女贞子18份、乳香20份、没药20份、旋复花10份、地龙18份、急性子8份、丹参15份、磁石10份、磨香8份、红参10份。制备方法称取上述处方量的药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的 10倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮I. 5h，合并煎液，O. 08MPa、70°C下减压浓缩至70°C时相对密度为I. 20，加95%(v/v)乙醇使含醇量达80%(v/v)，搅拌，静置过夜，过滤，滤液在O. 08MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为I. 30，加水及蔗糖配制成口服液。实施例4本发明中药组合物对脑胶质瘤小鼠的影响
中药样品制备称取生地15份、牛黄7份、牛蒡子18份、女贞子15份、乳香20份、没药20份、旋复花10份、地龙16份、急性子6份、丹参12份、磁石10份、磨香10份、红参10 份,将上述处方量的药材合并,加水煎煮两次,第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h， 第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮I. 5h，合并煎液，O. 08MPa、70°C下减压浓缩至70°C时相对密度为I. 15，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置过夜，过滤，滤液在 O. 08MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为I. 30，即可。肿瘤细胞株G422脑胶质瘤瘤株，7 10 d传代一次，在腹腔传递3次后开始正式实验。KM小鼠，每次试验用单性别动物，体重18 22 g0无菌条件下将瘤株剥离瘤体，将无菌生理盐水与瘤株按4ml lg的比例在组织研磨器中研磨成匀浆，接种于小鼠右前肢腋下皮下，每只接种O. 2 ml。将造模小鼠按体重随机分为模型对照组、中药低、高剂量组、阳性对照组。接种 G422脑胶质瘤瘤株后的第3天开始，各组分别按表I中的剂量给药，阳性对照组只于第I日给药I次；模型组每日给予同体积的生理盐水，中药组连续给药10日，每日2次。表I.实验动物分组及给药
权利要求
1.一种治疗脑胶质瘤的中药组合物，其特征在于由如下重量份的活性成分制备而成生地12-18份、牛黄5-8份、牛蒡子15-20份、女贞子13-18份、乳香18-25份、没药18-25 份、旋复花8-12份、地龙12-18份、急性子5-8份、丹参10-15份、磁石8_12份、麝香8_12 份、红参8-12份。
2.根据权利要求I所述的一种治疗脑胶质瘤的中药组合物，其特征在于由如下重量份的活性成分制备而成生地15份、牛黄7份、牛蒡子18份、女贞子15份、乳香20份、没药 20份、旋复花10份、地龙15份、急性子6份、丹参12份、磁石10份、磨香10份、红参10份。
3.根据权利要求I或2所述的一种治疗脑胶质瘤的中药组合物，其特征在于所述中药组合物为口服制剂。
4.根据权利要求3所述的一种治疗脑胶质瘤的中药组合物，其特征在于所述中药组合物为口服液、颗粒剂、片剂或胶囊剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗脑胶质瘤的中药组合物，涉及中医药技术领域。其由如下重量份的中药材制备而成生地12-18份、牛黄5-8份、牛蒡子15-20份、女贞子13-18份、乳香18-25份、没药18-25份、旋复花8-12份、地龙12-18份、急性子5-8份、丹参10-15份、磁石8-12份、麝香8-12份、红参8-12份。本发明涉及的中药组合物适用于未进行手术或手术部分已切除、术后复发、X-刀、γ-刀、放化疗后的患者，特别对脑瘤引起的头痛、恶心呕吐、耳鸣、肢体麻木、抽搐、精神障碍、视物不清重影等症状治疗效果更为明显。
文档编号A61K35/64GK102579677SQ20121009926
公开日2012年7月18日 申请日期2012年4月8日 优先权日2012年4月8日
发明者马兰义 申请人:许从玉