专利名称：一种浓缩型小儿清热止咳口服液的制备方法
技术领域：
本发明涉及医药领域，特别是一种浓缩型小儿清热止咳口服液的制备方法。
背景技术：
小儿清热止咳口服液是中药制剂，具有清热宣肺、平喘、利咽之功效。广泛用于小儿外感风热所致的发热恶寒、咳嗽痰多、气促喘息、口干音哑、咽喉肿痛等症状的患者，但该产品生产工艺受早年工艺水平所限，只是简单的水提工艺，杂质多、利用率低、有效成分含量低、服用效果差、不利于儿童服用，携带也不方便，疗效难以提高，同时原料、包材耗用量大，生产成本较高，在生产工艺上存在严重弊端。
发明内容
针对上述情况，为克服现有技术缺陷，本发明之目的就是提供一种浓缩型小儿清热止咳口服液的制备方法，可有效解决杂质多、利用率低、有效成分含量低、疗效差、服用和携带不方便的问题。本发明解决的技术方案是，由以重量百分比计的麻黄5-10%、石膏23-30%、黄芩15-20 %、北豆根5-10 %、炒苦杏仁9-13 %、甘草5_10 %和板蓝根15-20 %，总量100 %做原料药物，按以下步骤制成I)、首先取原料药物总重量8-12倍的水，加入麻黄和石膏，煎煮30分钟，再加入黄芩、北豆根、炒苦杏仁、甘草和板蓝根，煎煮1-2小时，得第一次煎液，药渣再加原料药物总重量6-10倍的水，煎煮1-2小时，得第二次煎液，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至50-80°C 下相对密度为I. 1-1. 4的浸膏；2)、将浸膏静置12-24小时，取上清液，过滤，每600ml过滤后的上清液中加入蜂蜜蔗糖混合物300g和防腐剂3g，或加入甘草甜素溶液10-20g和防腐剂3g，或加入甜菊糖溶液10_20g和防腐剂3g，煮沸溶解，得溶解液；3)、在溶解液中加入原料药物总重量O. I倍量的水，搅拌均匀，冷藏24-48小时，取上清液，然后经高速离心机分离，得清液，清液在10-45°C，0. 1-0. 3Mpa压力下，经截留分子量为40000-80000的超滤膜超滤，得超滤液；4)、超滤液灌封，灭菌即得；所述的蜂蜜蔗糖混合物是重量比2 I的蜂蜜和蔗糖混合在一起组成；所述的甘草甜素溶液是，取IOg甘草甜素，加水至100ml，搅拌，溶解，过滤，即得；所述的甜菊糖溶液是，取IOg甜菊糖，加水至100ml，搅拌，溶解，过滤，即得；所述的防腐剂为苯甲酸钠，所述的原料药物，均为市售的饮片。本发明与现有的制备方法比较，其优点是采用现代高速离心和膜分离技术，去除了无效的杂质，使得药物能够在单位体积内有效浓度提高一倍，有效成分的含量是原来相同剂量的两倍，由于浓度和有效成分含量提高，使口服量减少，充分发挥了药物有效成分的作用，是原来服用量的一半，而且大大节约了原料、包材，降低了生产成本，服用和携带更方便，特别适合1-14岁儿童使用。
具体实施例方式以下结合实施例对本发明的具体实施方式
做进一步描述。实施例I本发明由以重量百分比计的麻黄9%、石膏23%、黄芩15%、北豆根10%、炒苦杏仁13%、甘草10%和板蓝根20%做原料药物，按以下步骤制成I)、先取麻黄和石膏，加原料药物总重量12倍的水，煎煮30分钟，再加入黄芩、北豆根、炒苦杏仁、甘草和板蓝根，煎煮2小时，得第一次煎液；药渣中加原料药物总重量10 倍的水，煎煮2小时，得第二次煎液，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至在80°C下相对密度为 I. I的浸膏；2)、将浸膏静置12小时，取上清液，过滤，每600ml过滤后的上清液中加入蜂蜜 200g、蔗糖IOOg和苯甲酸钠3g，煮沸溶解，得溶解液；3)、在溶解液中加入原料药物总重量O. I倍量的水，搅拌均匀，冷藏24小时，取上清液，然后经管式分离机在转速为15000r/min下离心分离，得清液，清液输送到中空纤维膜超滤设备的储液罐中，在10°C，0. 3Mpa压力下，经截留分子量为80000的超滤膜超滤，得超滤液；4)、超滤液灌封，灭菌。实施例2本发明还可由以重量百分比计的麻黄5%、石膏30%、黄芩20%、北豆根5%、炒苦杏仁10%、甘草10%和板蓝根20%做原料药物，按以下步骤制成I)、先取麻黄和石膏，原料药物总重量10倍的水，煎煮30分钟，再加入黄芩、北豆根、炒苦杏仁、甘草和板蓝根，煎煮I. 5小时，得第一次煎液；药渣中加原料药物总重量8倍的水，煎煮I. 5小时，得第二次煎液，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至在60°C下相对密度为 I. 25的浸膏；2)、将浸膏静置18小时，取上清液，过滤，每600ml过滤后的上清液中加入15g甘草甜素溶液和3g苯甲酸钠，煮沸溶解，得溶解液；3)、在溶解液中加入原料药物总重量O. I倍量的水，搅拌均匀，冷藏36小时，取上清液，然后经管式分离机在转速为15000r/min下离心分离，得清液，清液输送到中空纤维膜超滤设备的储液罐中，在30°C，O. 2Mpa压力下，经截留分子量为50000的超滤膜超滤，得超滤液；4)、超滤液灌封，灭菌。实施例3本发明由以重量百分比计的麻黄9%、石膏25%、黄芩18%、北豆根9%、炒苦杏仁12%、甘草9%和板蓝根18%做原料药物，按以下步骤制成I)、先取麻黄和石膏，加入原料药物总重量8倍的水，煎煮30分钟，再加入黄芩、 北豆根、炒苦杏仁、甘草和板蓝根，煎煮2小时，得第一次煎液；药渣中加原料药物总重量6 倍的水，煎煮I小时，得第二次煎液，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至在50°C下相对密度为 I. 4的浸膏；
2)、将浸膏静置24小时,取上清液,过滤,每600ml过滤后的上清液中加入20g甜菊糖溶液和3g苯甲酸钠，煮沸溶解，得溶解液；3)、在溶解液中加入原料药物总重量O. I倍量的水，搅拌均匀，冷藏48小时，取上清液，然后经管式分离机在转速为15000r/min下离心分离，得清液，清液输送到中空纤维膜超滤设备的储液罐中，在45°C，O. IMpa压力下，经截留分子量为40000的超滤膜超滤，得超滤液；4)、超滤液灌封，灭菌。上述药物，其中 麻黄拣去杂质，洗净，微润后切段，干燥，有发汗，平喘，利水的功效，治伤寒表实， 发热恶寒无汗、头痛鼻塞、骨节疼痛；咳嗽气喘，风水浮肿，小便不利；石膏去净杂石，洗净泥土，打碎成小块，生用解肌清热，除烦止渴，治热病壮热不退，心烦神昏，口渴咽干，肺热喘急，中暑自汗，胃火头痛；黄芩拣去杂质，用凉水浸润或置开水中稍浸捞出，润透后切片晒干，泻实火，除湿热，治壮热烦渴，肺热咳嗽，湿热泻痢，目赤肿痛；北豆根异名蝙蝠葛根，除去残茎，须根及泥土，晒干，清热解毒，祛风止痛，用于咽喉肿痛；炒苦杏仁取苦杏仁置锅内用文火炒至微黄色，取出放凉，祛痰止咳，平喘，润肠， 治外感咳嗽，喘满，喉痹，肠燥便秘；甘草拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透切片，晾干，和中缓急，润肺，解毒，调和诸药，生用，治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒；板蓝根拣净杂质，洗净，润透，切片，晒干，清热，解毒，凉血，治流感，肺炎，热毒发斑，咽肿，火眼，疮疹。本发明浓缩型小儿清热止咳口服液是在小儿清热止咳口服液的基础上开发研制的，两者相比具有以下不同之处
权利要求
1.一种浓缩型小儿清热止咳口服液的制备方法，其特征在于，由以重量百分比计的 麻黄5-10%、石膏23-30%、黄芩15-20%、北豆根5_10%、炒苦杏仁9_13%、甘草5-10%和板蓝根 15-20%，总量100%做原料药物，按以下步骤制成1)、首先取原料药物总重量8-12倍的水，加入麻黄和石膏，煎煮30分钟，再加入黄芩、 北豆根、炒苦杏仁、甘草和板蓝根，煎煮1-2小时，得第一次煎液，药渣再加原料药物总重量 6-10倍的水，煎煮1-2小时，得第二次煎液，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至50-80°C下相对密度为I. 1-1. 4的浸膏；2)、将浸膏静置12-24小时，取上清液，过滤，每600ml过滤后的上清液中加入蜂蜜蔗糖混合物300g和防腐剂3g，或加入甘草甜素溶液10-20g和防腐剂3g，或加入甜菊糖溶液 10-20g和防腐剂3g，煮沸溶解，得溶解液；3)、在溶解液中加入原料药物总重量O.I倍量的水，搅拌均匀，冷藏24-48小时，取上清液，然后经高速离心机分离，得清液，清液在10-45°C，0. 1-0. 3Mpa压力下，经截留分子量为 40000-80000的超滤膜超滤，得超滤液；4)、超滤液灌封，灭菌；所述的蜂蜜蔗糖混合物是重量比2 1的蜂蜜和蔗糖混合在一起组成；所述的甘草甜素溶液是，取IOg甘草甜素，加水至100ml，搅拌，溶解，过滤；所述的甜菊糖溶液是，取IOg甜菊糖，加水至100ml，搅拌，溶解，过滤；所述的防腐剂为苯甲酸钠。
2.根据权利要求I所述的浓缩型小儿清热止咳口服液的制备方法，其特征在于，由以重量百分比计的麻黄9%、石膏23%、黄芩15%、北豆根10%、炒苦杏仁13%、甘草10%和板蓝根20%做原料药物，按以下步骤制成I )、先取麻黄和石膏，加原料药物总重量12倍的水，煎煮30分钟，再加入黄芩、北豆根、 炒苦杏仁、甘草和板蓝根，煎煮2小时，得第一次煎液；药渣中加原料药物总重量10倍的水， 煎煮2小时，得第二次煎液，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至在80°C下相对密度为I. I的浸2)、将浸膏静置12小时，取上清液，过滤，每600ml过滤后的上清液中加入蜂蜜200g、蔗糖IOOg和苯甲酸钠3g，煮沸溶解，得溶解液；3)、在溶解液中加入原料药物总重量O.I倍量的水，搅拌均匀，冷藏24小时，取上清液， 然后经管式分离机在转速为15000r/min下离心分离，得清液，清液输送到中空纤维膜超滤设备的储液罐中，在10°C，0. 3Mpa压力下，经截留分子量为80000的超滤膜超滤，得超滤液；4)、超滤液灌封，灭菌。
3.根据权利要求I所述的浓缩型小儿清热止咳口服液的制备方法，其特征在于，由以重量百分比计的麻黄5%、石膏30%、黄芩20%、北豆根5%、炒苦杏仁10%、甘草10%和板蓝根 20%做原料药物，按以下步骤制成1)、先取麻黄和石膏，加入原料药物总重量10倍的水，煎煮30分钟，再加入黄芩、北豆根、炒苦杏仁、甘草和板蓝根，煎煮I. 5小时，得第一次煎液；药渣中加原料药物总重量8倍的水，煎煮I. 5小时，得第二次煎液，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至在60°C下相对密度为I.25的浸膏；2)、将浸膏静置18小时，取上清液，过滤，每600ml过滤后的上清液中加入15g甘草甜素溶液和3g苯甲酸钠，煮沸溶解，得溶解液；3)、在溶解液中加入原料药物总重量O.I倍量的水，搅拌均匀，冷藏36小时，取上清液， 然后经管式分离机在转速为15000r/min下离心分离，得清液，清液输送到中空纤维膜超滤设备的储液罐中，在30°C，0. 2Mpa压力下，经截留分子量为50000的超滤膜超滤，得超滤液；4)、超滤液灌封，灭菌。
4.根据权利要求I所述的浓缩型小儿清热止咳口服液的制备方法，其特征在于，由以重量百分比计的麻黄9%、石膏25%、黄芩18%、北豆根9%、炒苦杏仁12%、甘草9%和板蓝根 18%做原料药物，按以下步骤制成1)、先取麻黄和石膏，加入原料药物总重量8倍的水，煎煮30分钟，再加入黄芩、北豆根、炒苦杏仁、甘草和板蓝根，煎煮2小时，得第一次煎液；药渣中加原料药物总重量6倍的水，煎煮I小时，得第二次煎液，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至在50°C下相对密度为I. 4 的浸膏；2)、将浸膏静置24小时,取上清液,过滤,每600ml过滤后的上清液中加入20g甜菊糖溶液和3g苯甲酸钠，煮沸溶解，得溶解液；3)、在溶解液中加入原料药物总重量O.I倍量的水，搅拌均匀，冷藏48小时，取上清液， 然后经管式分离机在转速为15000r/min下离心分离，得清液，清液输送到中空纤维膜超滤设备的储液罐中，在45°C，0. IMpa压力下，经截留分子量为40000的超滤膜超滤，得超滤液；4)、超滤液灌封，灭菌。
全文摘要
本发明涉及浓缩型小儿清热止咳口服液的制备方法，有效解决杂质多、利用率低、有效成分含量低、疗效差、服用和携带不方便的问题，由麻黄、石膏、黄芩、北豆根、炒苦杏仁、甘草和板蓝根制成，取水，加麻黄和石膏，煎煮，再加黄芩、北豆根、炒苦杏仁、甘草和板蓝根，煎煮两次，合并煎液，过滤，浓缩成浸膏，静置后，取上清液过滤，加入蜂蜜蔗糖混合物和防腐剂，或加入甘草甜素溶液和防腐剂，或加入甜菊糖溶液和防腐剂，煮沸溶解，加水搅拌均匀，冷藏，取上清液分离，经超滤膜超滤，灌封，灭菌，本发明去除了无效的杂质，有效成分的含量是原来相同剂量的两倍，节约了原料、包材，降低了生产成本，服用和携带更方便。
文档编号A61P11/14GK102579632SQ20121010115
公开日2012年7月18日 申请日期2012年4月9日 优先权日2012年4月9日
发明者王粉, 蔡俊安, 郭鑫慧 申请人:河南百年康鑫药业有限公司