专利名称：一种用于扩张尿道的导尿管及其制造方法
技术领域：
本发明涉及医疗器械领域技术，特别涉及一种用于扩张尿道的导尿管的制造方法及实施该方法的制品。
背景技术：
尿道狭窄是泌尿外科较棘手的常见疾病，行尿道扩张是一种检查和治疗的重要手段。为此，设计一种既可以导尿，又可以同时治疗尿道狭窄的治疗设备更能方便治疗。目前医院所使用的导尿管通常用乳胶或者硅胶管做成，由于导尿管的外径不能改变，设计时做的太小会导致管外壁与尿道形成间隙，造成尿液遗漏；若外径与尿道内壁大小相当，又造成置入时病人痛苦，尤其是对尿道狭窄或阻塞的病人，医护人员操作亦有难度。
发明内容
针对上述的不足，本发明目的之一在于，提供一种制造简单，易于实现且生产效率高的用于扩张尿道的导尿管及其制造方法。本发明的目的还在于，提供一种实施上述用于扩张尿道的导尿管及其制造方法制得的制品，该制品的结构设计合理、操作方便，能有效减轻病人痛苦，且扩张尿道效果好。本发明为实现上述目的，所提供的技术方案是一种用于扩张尿道的导尿管及其制造方法，其包括如下步骤(I)制备一能伸入膀胱内并能将该膀胱内的尿液导出的导尿管；(2)制备一定位装置，将该定位装置设置在导尿管的前部位置，以将导尿管定位在膀月光内；(3)制备一扩张装置，以有效对所需扩张的部位进行定位扩张，利于尿液进入导尿管，对应所需扩张的部位的位置将该扩张装置设置在导尿管，制得扩张尿道导尿管。所述的步骤(I)中的导尿管的管壁设有夹层空间，在夹层空间上设有一轴向隔板，使夹层空间的上部形成一具有独立空间的上管道，使夹层空间的下部形成一具有独立空间的下管道，在导尿管的首端设有一呈半球状凸起的封闭部，尾端的中间位置形成一导尿腔管口，该导尿腔管口上设有橡胶密封瓣，在导尿管的首部至少设有一与其管路相连通的尿管口，所述上管道沿所述导尿管的轴向方向延伸，并在靠近导尿管的尾端位置逐渐向上弯折形成一内气囊腔管口，该内气囊腔管口上设有橡胶密封瓣，所述下管 道沿所述导尿管的轴向方向延伸，并在靠近导尿管的尾端位置逐渐向下弯折形成一外气囊腔管口，该外气囊腔管口上设有橡胶密封瓣。所述的步骤(2)具体包括以下步骤(2. I)制备一内膨胀囊；(2. 2)将内膨胀囊套设在所述导尿管的前部上；(2. 3)对应所述内膨胀囊套的所在位置在所述导尿管上设有一能使上管道与内膨胀囊套相连通的上开口，制得定位装置。
所述的步骤(3)具体包括以下步骤(3. I)制备一外膨胀囊；(3. 2)预先判断所需扩张的部位对应将所述外膨胀囊套设在所述导尿管上；(3. 3)对应所 述外膨胀囊套的所在位置在所述导尿管上设有一能使下管道与该外膨胀囊相连通的下开口，制得扩张装置。其还包括以下步骤，(4)对所述内膨胀囊注入适量的气体或液体，使其膨胀至预定体积；(5)对所述外膨胀囊注入适量的气体或液体，使其膨胀至预定体积；(6)将所述外膨胀囊的气体或液体抽出，使其缩回原状；(7)重复步骤(5)至￠)，实现间歇式充气或充液，直至尿液导出动作完毕。一种实施上述用于扩张尿道的导尿管的制造方法制得的制品，其包括导尿管、扩张装置及定位装置，该定位装置设置在所述导尿管的首部位置，所述扩张装置设置在导尿管上。所述导尿管的管壁设有夹层空间，该夹层空间上设有一轴向隔板，使夹层空间的上部形成一具有独立空间的上管道，使夹层空间的下部形成一具有独立空间的下管道，导尿管的首端设有一呈半球状凸起的封闭部，尾端的中间位置形成一导尿腔管口，在导尿管的首部至少设有一与其管路相连通的尿管口，所述上管道沿所述导尿管的轴向方向延伸，并在靠近导尿管的尾端位置逐渐向上弯折形成一内气囊腔管口，所述下管道沿所述导尿管的轴向方向延伸，并在靠近导尿管的尾端位置逐渐向下弯折形成一外气囊腔管口。所述导尿腔管口上设有橡胶密封瓣，所述内气囊腔管口上设有橡胶密封瓣，所述外气囊腔管口上设有橡胶密封瓣。所述定位装置包括一内膨胀囊，该内膨胀囊套设在所述导尿管的首部上，并在该导尿管上设有一能使上管道与内膨胀囊套相连通的上开口。所述扩张装置包括一外膨胀囊，该外膨胀囊套设在所述导尿管上，并在该导尿管上设有一能使下管道与该外膨胀囊相连通的下开口。本发明的有益效果为方法简单，易于实现，成本低；本发明提供的制品设计巧妙、结构合理，在插入尿道时，由于定位装置及扩张装置呈缩小状，能紧贴在导尿管的外壁上，有效地缩小了导尿管的外径，进而减轻病人痛苦；避免了尿道松弛的老年患者用普通导尿管时外壁与尿道形成间隙，造成尿液遗漏；通过定位装置能有效将导尿管定位在膀胱内，方便对尿道狭窄所需扩张的部位行定位扩张动作，并在扩张过程中，采用间歇式充气或充液方法，不仅达到扩张尿道、治疗尿道狭窄的目的，又避免了粘膜缺血坏死的现象，大大提高了治疗尿道狭窄的安全性和有效性，利于广泛推广应用。
图I是本发明的结构示意图。
具体实施例方式实施例参见图1，本发明实施例提供一种用于扩张尿道的导尿管及其制造方法，其包括如下步骤
(I)制备一能伸入膀胱内并能将该膀胱内的尿液导出的导尿管I ;(2)制备一定位装置2，将该定位装置2设置在导尿管I的前部位置，以将导尿管I定位在膀胱内，防止脱出；(3)制备一扩张装置3，以有效对所需扩张的部位进行定位扩张，利于尿液进入导尿管1，对应所需扩张的部位的位置将该扩张装置3设置在导尿管1，制得扩张尿道导尿管。所述的步骤(I)中的导尿管I的管壁设有夹层空间，在夹层空间上设有一轴向隔板11，使夹层空间的上部形成一具有独立空间的上管道12，使夹层空间的下部形成一具有独立空间的下管道13，在导尿管I的首端设有一呈半球状凸起的封闭部，尾端的中间位置形成一导尿腔管口 14，该导尿腔管口 14上设有橡胶密封瓣4，在导尿管I的首部至少设有一与其管路相连通的尿管口 15，用于把尿液引流出，所述上管道12沿所述导尿管I的轴向方向延伸，并在靠近导尿管I的尾端位置逐渐向上弯折形成一内气囊腔管口 16，该内气囊腔管口 16上设有橡胶密封瓣4，所述下管道13沿所述导尿管I的轴向方向延伸，并在靠近导尿管I的尾端位置逐渐向下弯折形成一外气囊腔管口 17，该外气囊腔管口 17上设有橡胶密封瓣4。所述的步骤(2)具体包括以下步骤(2. I)制备一内膨胀囊21 ；(2. 2)将内膨胀囊21套设在所述导尿管I的前部上；(2. 3)对应所述内膨胀囊21套的所在位置在所述导尿管I上设有一能使上管道12与内膨胀囊21套相连通的上开口 22，制得定位装置2。所述的步骤(3)具体包括以下步骤(3. I)制备一外膨胀囊31;(3. 2)预先判断所需扩张的部位对应将所述外膨胀囊31套设在所述导尿管I上，可以是在导尿管的全长或某一段位置；(3. 3)对应所述外膨胀囊31套的所在位置在所述导尿管I上设有一能使下管道13与该外膨胀囊31相连通的下开口 32，制得扩张装置3。其还包括以下步骤，(4)对所述内膨胀囊21注入适量的气体或液体，使其膨胀至预定体积；(5)对所述外膨胀囊31注入适量的气体或液体，使其膨胀至预定体积；(6)将所述外膨胀囊31的气体或液体抽出，使其缩回原状；(7)重复步骤(5)至￠)，实现间歇式充气或充液，直至尿液导出动作完毕，采用间歇式充气或充液方法，不妨碍尿液导出，不仅达到扩张尿道、治疗尿道狭窄的目的，又避免了粘膜缺血坏死，。一种实施上述用于扩张尿道的导尿管及其制造方法制得的制品，其包括导尿管I、扩张装置3及定位装置2，该定位装置2设置在所述导尿管I的首部位置，所述扩张装置3设置在导尿管I上。所述导尿管I的管壁设有夹层空间，该夹层空间上设有一轴向隔板11，使夹层空 间的上部形成一具有独立空间的上管道12，使夹层空间的下部形成一具有独立空间的下管道13，导尿管I的首端设有一呈半球状凸起的封闭部，尾端的中间位置形成一导尿腔管口14，在导尿管I的首部至少设有一与其管路相连通的尿管口 15，所述上管道12沿所述导尿管I的轴向方向延伸，并在靠近导尿管I的尾端位置逐渐向上弯折形成一内气囊腔管口 16，所述下管道13沿所述导尿管I的轴向方向延伸，并在靠近导尿管I的尾端位置逐渐向下弯折形成一外气囊腔管口 17所述导尿腔管口 14上设有橡胶密封瓣4，所述内气囊腔管口 16上设有橡胶密封瓣4，所述外气囊腔管口 17上设有橡胶密封瓣4。所述定位装置2包括一内膨胀囊21，该内膨胀囊21套设在所述导尿管I的首部上，并在该导尿管I上设有一能使上管道12与内膨胀囊21套相连通的上开口 22。所述扩张装置3包括一外膨胀囊31，该外膨胀囊31套设在所述导尿管I上，并在该导尿管I上设有一能使下管道13与该外膨胀囊31相连通的下开口 32。本发明提供的方法简单，易于实现，成本低；本发明提供的制品设计巧妙、结构合理。在插入尿道时，由于定位装置2及扩张装置3呈缩小状，能紧贴在导尿管I的外壁上，有效地缩小了导尿管I的外径，进而减轻病人痛苦；当导尿管I插至所需位置时，对所述内膨胀囊21注入适量的气体或液体，使其膨胀至预定体积；利于该定位装置2能有效将导尿管I定位在膀胱内，方便对所需扩张的部位行定位扩张动作；然后对所述外膨胀囊31注入适量的气体或液体，使其膨胀至预定体积；接着又将所述外膨胀囊31的气体或液体抽出，使其缩回原状；不断的重复该动作，实现间歇式充气或充液，不仅达到扩张尿道、治疗尿道狭窄的目的，又避免了粘膜缺血坏死的现象，大大提高了手术的安全性和有效性。当将膀胱内的尿液导完成，同时抽出内膨胀囊21和外膨胀囊31内的气体或液体，使其缩回原状，便于导尿管I从尿道中取出。如本发明上述实施例所述，采用与其相同或相似结构而得到的其它导尿管及其制造方法或通过具有通过扩张囊膨胀来治疗尿道狭窄或防止漏尿的导尿管，均在本发明保护范围内。
权利要求
1.一种用于扩张尿道的导尿管及其制造方法，其特征在于，其包括如下步骤 (1)制备一能伸入膀胱内并能将该膀胱内的尿液导出的导尿管； (2)制备一定位装置，将该定位装置设置在导尿管的前部位置，以将导尿管定位在膀胱内； (3)制备一扩张装置，以有效对所需扩张的部位进行定位扩张，利于尿液进入导尿管，对应所需扩张的部位的位置将该扩张装置设置在导尿管，制得扩张尿道导尿管。
2.根据权利要求I所述的用于扩张尿道的导尿管及其制造方法，其特征在于，所述的步骤(I)中的导尿管的管壁设有夹层空间，在夹层空间上设有一轴向隔板，使夹层空间的上部形成一具有独立空间的上管道，使夹层空间的下部形成一具有独立空间的下管道，在导尿管的首端设有一呈半球状凸起的封闭部，尾端的中间位置形成一导尿腔管口，该导尿腔管口上设有橡胶密封瓣，在导尿管的首部至少设有一与其管路相连通的尿管口，所述上管道沿所述导尿管的轴向方向延伸，并在靠近导尿管的尾端位置逐渐向上弯折形成一内气囊腔管口，该内气囊腔管口上设有橡胶密封瓣，所述下管道沿所述导尿管的轴向方向延伸，并在靠近导尿管的尾端位置逐渐向下弯折形成一外气囊腔管口，该外气囊腔管口上设有橡胶密封瓣。
3.根据权利要求2所述的用于扩张尿道的导尿管及其制造方法，其特征在于，所述的步骤(2)具体包括以下步骤 (2. I)制备一内膨胀囊； (2. 2)将内膨胀囊套设在所述导尿管的前部上； (2. 3)对应所述内膨胀囊套的所在位置在所述导尿管上设有一能使上管道与内膨胀囊套相连通的上开口，制得定位装置。
4.根据权利要求3所述的用于扩张尿道的导尿管及其制造方法，其特征在于，所述的步骤(3)具体包括以下步骤 (3. I)制备一外膨胀囊； (3. 2)预先判断所需扩张的部位对应将所述外膨胀囊套设在所述导尿管上； (3. 3)对应所述外膨胀囊套的所在位置在所述导尿管上设有一能使下管道与该外膨胀囊相连通的下开口，制得扩张装置。
5.根据权利要求4所述的用于扩张尿道的导尿管及其制造方法，其特征在于，其还包括以下步骤， (4)对所述内膨胀囊注入适量的气体或液体，使其膨胀至预定体积； (5)对所述外膨胀囊注入适量的气体或液体，使其膨胀至预定体积； (6)将所述外膨胀囊的气体或液体抽出，使其缩回原状； (7)重复步骤(5)至￠)，实现间歇式充气或充液，直至尿液导出动作完毕。
6.一种实施权利要求I所述用于扩张尿道的导尿管及其制造方法制得的制品，其特征在于，其包括导尿管、扩张装置及定位装置，该定位装置设置在所述导尿管的首部位置，所述扩张装置设置在导尿管上。
7.根据权利要求6所述的制品，其特征在于，所述导尿管的管壁设有夹层空间，该夹层空间上设有一轴向隔板，使夹层空间的上部形成一具有独立空间的上管道，使夹层空间的下部形成一具有独立空间的下管道，导尿管的首端设有一呈半球状凸起的封闭部，尾端的中间位置形成一导尿腔管口，在导尿管的首部至少设有一与其管路相连通的尿管口，所述上管道沿所述导尿管的轴向方向延伸，并在靠近导尿管的尾端位置逐渐向上弯折形成一内气囊腔管口，所述下管道沿所述导尿管的轴向方向延伸，并在靠近导尿管的尾端位置逐渐向下弯折形成一外气囊腔管口。
8.根据权利要求7所述的制品，其特征在于，所述导尿腔管口上设有橡胶密封瓣，所述内气囊腔管口上设有橡胶密封瓣，所述外气囊腔管口上设有橡胶密封瓣。
9.根据权利要求7所述的制品，其特征在于，所述定位装置包括一内膨胀囊，该内膨胀囊套设在所述导尿管的首部上，并在该导尿管上设有一能使上管道与内膨胀囊套相连通的上开口。
10.根据权利要求7所述的制品，其特征在于，所述扩张装置包括一外膨胀囊，该外膨胀囊套设在所述导尿管上，并在该导尿管上设有一能使下管道与该外膨胀囊相连通的下开□。
全文摘要
本发明公开了一种用于扩张尿道的导尿管及其制造方法，其包括如下步骤1)制备导尿管；2)制备定位装置；3)制备一扩张装置；还公开了一种实施该方法制得的制品；本发明提供的方法简单，易于实现，成本低；本发明提供的制品设计巧妙、结构合理，在插入尿道时，由于定位装置及扩张装置呈缩小状，能紧贴在导尿管的外壁上，有效地缩小了导尿管的外径，进而减轻病人痛苦；通过定位装置能有效将导尿管定位在膀胱内，方便扩张装置对所需扩张的部位行定位扩张动作，并在扩张过程中，采用间歇式充气或充液的方法，不仅达到扩张尿道、治疗尿道狭窄的目的，又避免了粘膜缺血坏死的现象，大大提高了手术的安全性和有效性，利于广泛推广应用。
文档编号A61F2/958GK102614573SQ20121011539
公开日2012年8月1日 申请日期2012年4月19日 优先权日2012年4月19日
发明者柳晓杰 申请人:柳晓杰