专利名称：一种拉氧头孢钠囊泡型磷脂凝胶注射剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及了一种拉氧头孢钠新型注射剂及其制法，具体涉及一种拉氧头孢钠的囊泡型磷脂凝胶注射剂及其制法，属于药物制剂技术领域。
背景技术：
拉氧头孢钠(LatamoxefSodium) (6R, 7R) _7-[2_ 羧基 _2_ (4_ 轻苯基)乙酰氨基]-7-甲氧基-3-[(I-甲基-IH-四唑-5-基)硫代甲基]-8-氧代-5-氧杂-I-氮杂双环[4. 2. O]辛-2-烯-2-甲酸二钠盐，相对分子质量=564. 44，分子式=C20H18N6Na2O9S ;结构
式如下
权利要求
1.一种拉氧头孢钠囊泡型磷脂凝胶注射剂，其特征在于主要由以下重量配比的成份制成 拉氧头抱钠I份大豆卵嶙脂3-5份胆固醇1-2份海藻糖0.5-2份右旋糖酐1-3份， 优选地胆固醇与大豆卵磷脂之间的重量比为I: 3-2 5。
2.根据权利要求I所述的拉氧头孢钠囊泡型磷脂凝胶注射剂，其特征在于主要由以下重量配比的成份制成拉氧头抱钠I份大豆卵嶙脂4-5份胆固醇2份海藻糖I份右旋糖酐1-2份， 优选地胆固醇与大豆卵磷脂之间的重量比为I : 2-2 5。
3.根据权利要求1-2中任一项所述的拉氧头孢钠囊泡型磷脂凝胶注射剂，其特征在于规 >格为 0. 25g、0. 5g、1.0g/瓶。
4.一种制备拉氧头孢钠囊泡型磷脂凝胶注射剂的方法，其特征在于包括如下步骤 (1)将拉氧头孢钠溶于注射用水中； (2)将大豆卵磷脂和胆固醇溶于拉氧头孢钠溶液中，搅拌超声20分钟，然后在200bar到IOOObar做梯度均质6 7遍，即得拉氧头孢钠囊泡型磷脂凝胶溶液； (3)将海藻糖和右旋糖酐，加入上述制备的拉氧头孢钠囊泡型磷脂凝胶溶液中溶解； (4)0. 22um微孔滤膜过滤，分装，直接冷冻干燥，得到拉氧头孢钠囊泡型磷脂凝胶注射剂冻干粉针剂。
5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于步骤⑷中所述的快速冷冻的温度为-40°C。
6.权利要求I所述的拉氧头孢钠囊泡型磷脂凝胶注射剂在制备治疗敏感菌所致肺炎、气管炎、胸膜炎、腹膜炎，以及皮肤和软组织、骨和关节、耳鼻咽喉、创面等部位的感染，以及败血症和脑膜炎的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开一种拉氧头孢钠囊泡型磷脂凝胶注射剂及其制法。该囊泡型磷脂凝胶注射剂由特定重量配比的拉氧头孢钠、大豆卵磷脂、胆固醇、海藻糖和右旋糖酐制成。本发明的囊泡型磷脂凝胶注射剂具有良好的制剂稳定性，长期储存后，囊泡型磷脂凝胶同样保持良好的包封率；本发明提高了制剂产品的质量，提高了药物的生物利用度，减少了毒副作用，并且制法简单，适合于工业化大生产。
文档编号A61K47/36GK102626381SQ201210118098
公开日2012年8月8日 申请日期2012年4月19日 优先权日2012年4月19日
发明者陈彦, 陶灵刚 申请人:海南灵康制药有限公司