专利名称：一种治疗骨质疏松症的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种治疗骨质疏松症的中药制剂。
背景技术：
目前，骨质疏松是人类具有普遍性和世界性的问题，发病率高，多见于中老年病人，一般40 60岁约占30%，60 70岁占60% 70%，男性大于60岁居多。疼痛是原发性骨质疏松最常见的症状，以颈、胸、腰、膝痛多见，占疼痛患者中的70% 80%。骨质疏松是由于多种原因引起的骨骼骨量减少，骨细微结构破坏，骨脆性增加及骨折危险性增高的全身性骨病。
发明人深入分析国内外目前治疗骨质疏松的理论和方法，发现现有医药治疗效果并非理想。西医多是采用补钙的治疗原则，“缺什么补什么”，过分强调用药对病源的针对性，较少顾及用药对其他器官的损伤。中医传统方式治疗多是采用补肾。我们用传统中医理论结合其它医学理论，进行深入研究和探讨，以中医理论为依托认为“肾为先天之本，脾为后天之本”，“脾主运化，肾主骨”。骨骼的强壮必须有正常的营养供给，才能不衰弱不退变。肾主骨，肾中的精气来源于脾主运化的水谷精微，所以治疗骨的疾病必须要加强脾的功能，才能养好肾治好骨，并有活血化瘀、疏通经络的方法相结合，才能达到理想的治疗效果。因此需要研究一种组成配比合理的中药制剂，以起到治疗骨质疏松的理想效果，解决骨质疏松对人类具有普遍性和世界性的难题。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗骨质疏松症的中药制剂，其组成明确，配比合理，在临床治疗和观察中达到了独特和奇效的结果，从而消除上述背景技术中没有组分、配比合理的中药制剂以完成强脾养肾治骨的缺陷。为解决上述技术问题，本发明的技术方案是一种治疗骨质疏松症的中药制剂，所述中药制剂由包括以下重量份的原料制备而成狗脊I 10重量份；淫羊藿 I 10重量份；甘松I 10重量份；五味子 I 10重量份；吴茱萸 I 10重量份；莪术 I 10重量份。一种治疗骨质疏松症的中药制剂，所述中药制剂由包括以下重量份的原料制备而成狗脊I重量份；淫羊藿 I重量份；
甘松 I重量份；五味子 I重量份；吴茱萸 I重量份；義术 I重量份。本发明提供的中药制剂，是在发明人的家传秘方、结合现在国际使用中草药的要求及标准进行了改进，在临床治疗中进行观察和总结而发明的。本发明提供的中药制剂，所选的中药材中狗脊，主补肝肾，强腰膝，临床用于腰腿酸软，肢体麻木，有温补固摄作用，并能治疗尿频、遗尿、造精等，在本药剂中狗脊对骨骼直接起到调养和修复作用，由于肾气的功能恢复直接表现在尿频减少及起夜减少等方面；淫羊藿，主补肾阳，强筋骨，用于腰膝酸软，筋骨痿软，肢体关节疼痛无力，步履艰难等，在本药剂中淫羊藿起到促进骨髓细胞DNA的合成作用，起到良好的防治骨质疏松的作用；甘松，醒 脾健胃，其性温通，行气止痛，本药剂中甘松具有扩血管的作用，对血液循环有很好的帮助作用；五味子，主益气，补不足，强阴益精之效，用于人体阴经气血不足，在本药剂中五味子起到补养骨骼亏损作用；吴茱萸，有温中助阳，开郁化滞的功效，用于温脾肾之阳气，促进水谷精微的吸收，本药剂中吴茱萸有益于骨骼的康复；莪术，祛瘀止痛，活气血，通经络，本药剂中莪术可以促使骨骼的循环代谢。以上应用治疗骨的疾病加强脾的功能，才能养好肾治好骨，并有活血化瘀、疏通经络的方法相结合，才能达到理想的治疗效果。起到了治疗骨质疏松的目的。本发明突破传统方式，采用新的治疗法则，选用新的中药材作为有效组分配伍使用，对人体骨质疏松具有显著的疗效，在临床治疗和观察中达到了独特和奇效的效果。优选的，所述中药制剂内添加天冬，所述天冬按I 10重量份添加。天冬，养阴生津，除燥降火，对人体阴虚有调养作用，使人体阴阳得以调节，有益于骨骼疾病的康复。本药剂中添加天冬，在有益于骨骼疾病的康复的情况下，可以起到津液平衡，调剂阴阳的效果。进一步优选的，所述中药制剂内添加甘草和人参，所述甘草和人参均按I 10重量份添加。人参，主大补元气，治劳伤虚损，久虚不复，一切体虚亏损等病症，人参主要成分为人参皂甙，主要作用为改善微循环，提高抗衰老等；甘草，主补脾益气，治疗脾胃功能减退，甘草具有类似肾上皮质激素的作用，促进对人体有效成分的吸收。本药剂中添加甘草和人参，不但促进了人体对制剂有效成分的吸收，而且起到了调和阴阳、补气还津、调护脾胃，能够有效去除有效组分药材的烈性，使之药性更为吻合。以上药物在按照提供的重量比例配伍后，达到了调养人体的正气，人体内的水谷精微充盈，加以循环和疏导，调理肾气旺盛，使骨骼的营养吸收代谢功能正常，骨质疏松康复，肢体关节疼痛消失，达到了很快治愈疾病的目的。本发明的上述药物组合物按国家制药制剂标准，制造为药品、保健品或食品，药品可以制造成任何一种适合于临床上使用的药物剂型，优选为丸剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、合剂、栓剂、粉剂、酊剂、药酒、针剂或口服液，只要使用本发明的药物组合物，不论采用何种剂型，均属于本发明的保护范围之内；在将上述药物组合物制备成药剂时，根据制剂的特殊需要，可以再加入其它的赋形剂，例如调味剂、增溶剂、稀释剂、崩解剂、润滑剂等。由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是本发明是对人体的生长、衰老变化、骨质疏松等现象，突破传统理念，采用新的治疗法则和新的配伍发明的中药制剂，在临床治疗和观察中达到了独特和奇效的理想效果。本中药制剂组成，全部是纯植物中药材，多数都是滋补营养品范畴，所用的全部药材经过了很长时间的临床观察，证明了拥有明确疗效并且无毒副作用的传统中药，并且符合国际食品药品标准。在经过大量临床后，也证实了本药剂组合是确实有效，疗效确切，无任何毒副作用。
具体实施例方式为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。
实施例I取下述重量配比的中药材狗脊50g ；淫羊藿50g ；甘松50g ；五味子50g ；吴茱萸50g ；莪术50g。将上述中药材，按照常规的中药制剂工艺、按国家制药制剂标准，制备为胶囊剂。如将药物粉碎为粉末，装入胶囊壳中，即为胶囊剂。实施例2取下述重量配比的中药材狗脊43g ；淫羊藿40g ；甘松42g ；五味子45g ；吴茱萸40g ；莪术41g ;天冬40g。将上述中药材，按照常规的中药制剂工艺、按国家制药制剂标准，制备为粉剂。即将药物粉碎为细末，按所需剂量给以服用。实施例3取下述重量配比的中药材狗脊35g ；淫羊藿50g ；甘松30g ；五味子20g ；吴茱萸35g ；莪术45g ；甘草40g ；
人参55g。将上述中药材，按照常规的中药制剂工艺、按国家制药制剂标准，制备为颗粒剂。即将药物粉碎或提取有效成分，制成颗粒剂，按所需剂量使用。实施例4取下述重量配比的中药材狗脊102g ；淫羊藿80g ；甘松85g ；五味子70g ； 吴茱萸82g ；莪术95g ；天冬102g ；甘草IlOg;人参105g。将上述中药材，按照常规的中药制剂工艺、按国家制药制剂标准，制备为片剂。将药物粉碎后，加适量制片添加剂，制成药片后，按所需剂量使用。本发明进行了对比试验观察随机选取志愿者中的100人进行跟踪调查，其中30岁到50岁58人，50岁之后42人。以上人员随机分为两组，第一组为对照组，服用安慰剂，第二组服用本发明提供的中药制剂。试验时间为三个月，期间各自回家，没有单独尽情照看。实验表明第一组中明确骨质疏松患者的症状有加重的趋势。第二组身体出现变化，表现为腰痛明显减轻，体力有所增加，几位有明确骨质疏松患者有明显的正在恢复的迹象，骨结构、骨密度、软骨结构明显趋向于好的一方面发展。本发明进行了临床试验，疗效观察总结正常接诊共有110例骨质疏松症患者，不进行筛选病例。男性68例，女性42例，最小年龄35岁，最大年龄81岁。发病部位颈椎26例，腰椎53例，膝关节16例，踝关节3例，跟骨12例。疗效评定标准参照《中国骨质疏松杂志》、《实用骨科学》等评定。治愈临床症状、体征消失，功能恢复正常，一年以上不复发；显效临床症状、体征明显减轻，功能基本恢复正常；有效临床症状、体征部分减轻；无效连续治疗30天以上，症状、体征无改变。疗效分析治愈95例，占86% ;显效11例，占10% ;有效4例，占3. 6% ;无效O例，占0%。总有效率100%。典型病例摘要I :李某某，女，68岁，退休干部，于2011年2月10日就诊。主诉腰痛30余年，时轻时重，近一个月病情加重。患者30余年前出现腰部疼痛，渐渐加重，每当活动劳累后疼痛加重，每年春节前后病情加重，近一个多月前病情复发，腰痛难忍，并向双胯及下肢麻木疼痛，不能久站久坐及正常行走活动，腰腿怕冷明显，右腿明显，睡眠欠佳，饮食一般，小便基本正常，大便正常。曾服中西药及针灸治疗，当停止治疗时病情又复发。故来求治。舌质淡紫苔白，脉弦紧。腰椎X光片显示腰椎生理曲度变直，椎体均有“唇样”增生，椎间隙变窄。诊断为腰椎骨质疏松症。处理给以本制剂药物粉碎后，装入胶囊，每次3粒，每日3次，服一天后症状减轻，共服30天症状全部消失，停药观察至今已经一年多病情没有复发，为治愈。典型病例摘要2 王某某，男，76岁，退休工人，于2011年I月19日就诊。主诉腰痛疼痛35年，反复发作，近2个月加重。患者长期从事体力劳动，35年前出现腰腿疼痛渐加重，每当劳累时加重，但在退休后无重体力劳动，当在久站久坐后，站立时不能正常行走活动，每年病情严重发作3 5次。近2个月病情复发经服药等治疗没有明显好转，故来诊治，现感觉腰部酸痛难忍，双下肢麻木疼痛，当坐姿超过15分钟后，站起时困难，必须慢慢站立适当活动后才能直腰行走，夜间腰部酸痛怕冷，长期失眠，饮食一般，小便频色清，夜间起夜34次，大便正常。舌质淡紫苔薄白，脉弦紧。经X光片显示腰椎曲度变直，椎体增生骨赘呈“鸟喙状”，椎间隙变窄。查验小便正常。诊断为老年骨质疏松症。处理给以本发明中药制剂粉碎后装胶囊，每次3粒每日3次，服药两天后，腰腿疼痛渐渐减轻，服10天后，当坐姿30分钟以上，站立时即可正常活动，小便频症状减少，继续服用20天,疼痛症状全部消失,小便频消失,起夜每晚I 2次，治疗结果为治愈。继续服用30天，巩固疗效。一年后随访，病情没有复发，身体状况与一年前相比健康强壮。
本发明不局限于上述具体实施方式
，一切基于本发明的技术构思，所作出的结构上的改进，均落入本发明的保护范围之中。
权利要求
1.一种治疗骨质疏松症的中药制剂，其特征在于所述中药制剂由包括以下重量份的原料制备而成 狗脊 I 10重量份； 淫羊藿 I 10重量份； 甘松 I 10重量份； 五味子 I 10重量份； 吴茱萸 I 10重量份； 莪术 I 10重量份。
2.如权利要求I所述的一种治疗骨质疏松症的中药制剂，其特征在于所述中药制剂由包括以下重量份的原料制备而成 狗脊 I重量份； 淫羊藿 I重量份； 甘松 I重量份； 五味子 I重量份； 吴茱萸 I重量份； 莪术 I重量份。
3.如权利要求I所述的一种治疗骨质疏松症的中药制剂，其特征在于所述中药制剂内添加天冬，所述天冬按I 10重量份添加。
4.如权利要求I所述的一种治疗骨质疏松症的中药制剂，其特征在于所述中药制剂内添加甘草和人参，所述甘草和人参均按I 10重量份添加。
5.如权利要求I至4所述的任一种治疗骨质疏松症的中药制剂，其特征在于所述中药制剂的剂型为丸剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、合剂、栓剂、粉剂、药酒、酊剂、针剂或口服液。
全文摘要
一种治疗骨质疏松症的中药制剂，所述中药制剂由包括以下重量份的原料制备而成1～10重量份狗脊；1～10重量份淫羊藿；1～10重量份甘松；1～10重量份五味子；1～10重量份吴茱萸；1～10重量份莪术，以及添加成分。本发明突破传统方式，采用新的治疗法则，按国际食品药品标准选药，作为有效组分配伍使用，对人体骨质疏松具有显著的疗效，在临床治疗和观察中达到了独特和奇效的结果，解决骨质疏松对人类具有普遍性和世界性的难题。
文档编号A61P19/10GK102641472SQ20121012827
公开日2012年8月22日 申请日期2012年4月27日 优先权日2012年4月27日
发明者贾学铭, 贾沅潽, 车爱华 申请人:贾沅潽