专利名称：治疗肝炎的利胆药物的制作方法
技术领域：
本发明属于含有原料或其与不明结构之反应产物的医用配制品技术领域，具体涉及到来源于植物的材料。
背景技术：
肝炎是肝脏的炎症，为人群的常见病、多发病，通常是指由多种致病因素一如病毒、细菌、寄生虫、化学毒物、药物和毒物、酒精等，侵害肝脏，使肝细胞破坏、肝组织破坏重构、胆小管阻塞而造成胆汁外溢，引起身体疼痛等一系列不适症状，导致血中结合胆红素与非结合胆红素均增高，造成皮肤、粘膜和眼球巩膜黄染，常伴有疲乏无力、胃口不好、腹泻便秘和肝脏肿大且有压痛感等症状。目前治疗此类疾病的药物较多，但大多以养肝补肝为主，毒副作用大，治疗效果欠佳。而中药由于组方合理性欠缺、制备工艺不合理等各种因素，大多疗效缓慢，且对胃肠刺·激大，病人痛苦，疗效难以肯定。所以提供一种合理有效的药物组合是非常必要的。
发明内容
本发明所要解决的一个技术问题在于提供一种利胆效果好、使用方便的治疗肝炎的利胆药物。解决上述技术问题所采用的技术方案是由下述质量配比的有效成分原料按常规制剂方法制成龙胆苦苷25% 75%黄芩苷25% 75%。在本发明的原料配比中，由下述质量配比的有效成分原料按常规制剂方法制成龙胆苦苷75%黄芩苷25%。在本发明的原料配比中，还含有辅料，按制剂学中常用辅料和用量制备成口服药剂或注射剂。采用本发明实施例I药物经过药理学药效试验，表明该药物能有效地增加小鼠及大鼠胆汁流量，对大鼠和小鼠有显著的抗炎镇痛作用，对小鼠抗缺氧有一定影响，且效果均优于单体成分。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明进一步详细说明，但本发明不限于这些实施例。实施例I以生产本发明片剂产品1000片为例所用原料和辅料及其质量配比如下龙胆苦苷150g
黄苳苷50g
羟丙基纤维素3g
硬脂酸镁Ig
淀粉加至300g其制备工艺按制剂学片剂的常规工艺进行,每片重0. 3g,每片含龙胆苦苷150mg,黄芩苷50mg，每日服两次，每次I片。
实施例2以生产本发明胶囊剂产品1000粒为例所用原料和辅料及其质量配比如下
龙胆苦苷150g
黄苳苷50g
微晶纤维素20g
硬脂酸镁Ig
淀粉加至300g其制备方法按制剂学胶囊剂的常规方法进行，每粒重0. 3g，每粒含龙胆苦苷150mg，黄岑苷50mg，每日服两次，每次I粒。实施例3以生产本发明颗粒剂产品IOOOg为例所用原料和辅料及其质量配比如下
龙胆苦苷30g
黄芩苷IOg
蔗糖400g
糊精加至IOOOg其制备方法按制剂学颗粒剂的常规方法进行，每袋重5g，Ig含龙胆苦苷30mg，黄芩苷10mg。每日服两次，每次I袋。实施例4以生产本发明糖浆剂产品IOOOmL为例所用原料和辅料及其质量配比如下
龙胆苦苷30g
黄苳苷IOg
蔗糖600g
蒸馏水加至IOOOmL其制备方法按制剂学糖浆剂的常规方法进行，每瓶重10mL，ImL含龙胆苦苷30mg，黄岑苷10mg。每日服一次,每次I瓶实施例5以生产本发明注射剂产品1000支为例所用原料和辅料及其质量配比如下龙胆苦苷300g黄芩苷IOOg注射用甘露醇40g其制备方法按制剂学注射剂的常规方法进行，每支重0. 44g,含龙胆苦苷300mg,黄岑苷lOOmg。每日静脉注射一次,每次I支。 实施例6以生产本发明片剂产品1000片为例所用原料和辅料及其质量配比如下
龙胆苦苷IOOg
黄苳苷IOOg
羟丙基纤维素3g
硬脂酸镁Ig
淀粉加至300g其制备工艺按制剂学片剂的常规工艺进行,每片重0. 3g,每片含龙胆苦苷IOOmg,黄芩苷lOOmg，每日服两次，每次I片。实施例7以生产本发明胶囊剂产品1000粒为例所用原料和辅料及其质量配比如下
龙胆苦苷IOOg
黄苳苷IOOg
微晶纤维素20g
硬脂酸镁Ig
淀粉加至300g其制备方法按制剂学胶囊剂的常规方法进行，每粒重0. 3g，每粒含龙胆苦苷IOOmg,黄岑苷IOOmg,每日服两次,每次I粒。实施例8以生产本发明颗粒剂产品IOOOg为例所用原料和辅料及其质量配比如下
龙胆苦苷20g
黄芩苷20g
蔗糖400g
糊精加至IOOOg
其制备方法按制剂学颗粒剂的常规方法进行，每袋重5g，Ig含龙胆苦苷20mg，黄芩苷20mg。每日服两次，每次I袋。实施例9以生产本发明糖浆剂产品IOOOmL为例所用原料和辅料及其质量配比如下
龙胆苦苷20g
黄苳苷20g
蔗糖600g
蒸馏水加至IOOOmL 其制备方法按制剂学糖衆剂的常规方法进行,每瓶重IOmL, ImL含龙胆苦苷20mg,黄岑苷20mg。每日服一次,每次I瓶实施例10以生产本发明注射剂产品1000支为例所用原料和辅料及其质量配比如下龙胆苦苷200g黄芩苷200g注射用甘露醇40g其制备方法按制剂学注射剂的常规方法进行，每支重0. 44g,含龙胆苦苷200mg,黄岑苷200mg。每日静脉注射一次,每次I支。实施例11以生产本发明片剂产品1000片为例所用原料和辅料及其质量配比如下
龙胆苦苷50g
黄苳苷150g
羟丙基纤维素3g
硬脂酸镁Ig
淀粉加至300g其制备工艺按制剂学片剂的常规工艺进行,每片重0. 3g,每片含龙胆苦苷50mg,黄芩苷150mg，每日服两次，每次I片。实施例12以生产本发明胶囊剂产品1000粒为例所用原料和辅料及其质量配比如下龙胆苦苷50g
黄苳苷150g
微晶纤维素20g
硬脂酸镁Ig
淀粉加至300g其制备方法按制剂学胶囊剂的常规方法进行，每粒重0. 3g，每粒含龙胆苦苷50mg，黄岑苷150mg，每日服两次，每次I粒。实施例13
以生产本发明颗粒剂产品IOOOg为例所用原料和辅料及其质量配比如下
龙胆苦苷IOg
黄芩苷30g
蔗糖400g
糊精加至IOOOg其制备方法按制剂学颗粒剂的常规方法进行，每袋重5g，Ig含龙胆苦苷10mg，黄芩苷30mg。每日服两次，每次I袋。实施例14以生产本发明糖浆剂产品IOOOmL为例所用原料和辅料及其质量配比如下
龙胆苦苷IOg
黄苳苷30g
蔗糖600g
蒸馏水加至IOOOmL其制备方法按制剂学糖浆剂的常规方法进行，每瓶重10mL，ImL含龙胆苦苷10mg，黄岑苷30mg。每日服一次,每次I瓶实施例15以生产本发明注射剂产品1000支为例所用原料和辅料及其质量配比如下龙胆苦苷IOOg黄芩苷300g注射用甘露醇40g其制备方法按制剂学注射剂的常规方法进行，每支重0.44g，含龙胆苦苷lOOmg，黄岑苷300mg。每日静脉注射一次,每次I支。为了验证秦黄复方新药保肝利胆，抗炎镇痛和抗缺氧作用，申请人新药进行了药理学试验，各种试验情况如下实验药物龙胆苦苷和黄芩苷的组合物，在其配比中黄芩苷与龙胆苦苷的质量比为I :3，用生理盐水配制，4C密闭保存。
实验动物SD雄性大白鼠，体重250 350g，ICR品系小白鼠，体重18 25g，西安交通大学医学院实验动物中心提供。实验试剂生理盐水，氢氧化钠购自天津市恒兴化学试剂制造有限公司；熊去氧胆酸片，购自成都市湔江制药厂；银杏叶片，购自江苏扬子江药业集团有限公司；尼莫地平片，购自西安博爱制药有限责任公司；乌来糖，购自天津市恒兴化学试剂制造有限公司；阿司匹林，购自临汾宝珠制药有限公司，批号14023070，50mg/片；1%角叉菜胶的混悬液，购自和光纯药工业株式会社；二甲苯，购自天津市大茂化学仪器供应站；冰醋酸，购自天津市科贸欧化学仪器供应站。配制药剂龙胆苦苷和黄芩苷的组合物用生理盐水分别配成浓度为20mg/mL、10mg/mL、5mg/mL的生理盐水溶液；阳性药、龙胆苦苷、黄芩苷用生理盐水配成浓度为20mg/mL、15mg/mL、5mg/mL的生理盐水溶液，4°C冰箱保存备用。I、本发明药物对二甲苯所致小白鼠耳肿胀的作用
取正常小白鼠，体重18 25g。在实验条件下适应I周后，随机分为7组，即正常空白组、大剂量给药组、中剂量给药组、小剂量给药组、龙胆苦苷组、黄芩苷组，阳性药组，进行试验。正常空白组小鼠给予生理盐水灌胃，大计量龙胆苦苷和黄芩苷组合物给药组200mg/kg、中计量组合物给药组100mg/kg、小剂量组合物给药组50mg/kg、阳性药阿司匹林200mg/kg、龙胆苦苷150mg/kg、黄芩苷50mg/kg灌胃给药，每天一次，持续七天。末次给药前禁食不禁水12小时，末次给药I小时后于右耳廓正反两面以移液枪均匀涂抹二甲苯50 u L/只，15min后脱颈处死，以打耳器将两耳打孔，分别精密承重，两耳质量之差即为肿胀度。实验结果见表I。表I 二甲苯所致小鼠耳肿胀实验
权利要求
1.一种治疗肝炎的利胆药物，其特征在于它是由下述质量配比的有效成分原料按常规制剂方法制成 龙胆苦苷25% 75% 黄芩苷25% 75%。
2.按照权利要求I所述的治疗肝炎的利胆药物，其特征在于它是由下述质量配比的有效成分原料按常规制剂方法制成 龙胆苦苷75% 黄芩苷25%。
全文摘要
一种治疗肝炎的利胆药物，它是由质量配比的有效成分龙胆苦苷25％～75％、黄芩苷25％～75％的原料按常规制剂方法制成。采用本发明药物经过药理学药效试验，表明该药物能够明显的抑制小鼠耳廓和大鼠足趾肿胀，减少小鼠扭体次数和延长小鼠甩尾时间；明显增加小鼠和大鼠的胆汁分泌量，且能够有效延长小鼠缺氧存活时间，对大鼠和小鼠有显著的抗炎镇痛作用，统计学处理结果有显著性差异(P＜0.01-0.05)。采用龙胆苦苷和黄芩苷的组合物制成各种常用制剂类型，如片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、颗粒剂、注射剂、乳剂等。
文档编号A61P1/16GK102670637SQ20121012998
公开日2012年9月19日 申请日期2012年4月28日 优先权日2012年4月28日
发明者余静洁, 孙文基, 尚平平, 梁晋如, 赵文娜 申请人:西北大学