专利名称：一种双向可控的盐水灌注式肾动脉射频消融导管的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种双向可控的盐水灌注式肾动脉射频消融导管，属于医疗器械技术领域。
背景技术：
高血压是ー种常见病和多发病，18岁以上成人高血压患病率接近20%。虽然目前治疗高血压病的药物很多，但是仍有一部分人不能达到目标血压。多个临床试验结果表明，去除肾交感神经能够达到治疗高血压的目的，但到目前为止，仍然没有成熟的去除肾交感神经纤维的方法和器械。早期的研究采用外科手术切除肾交感神经，虽然能达到降压的目的，但手术损伤大，并发症多。近年来，射频消融肾动脉去除肾脏交感神经的方法已经取得了初步的临床效果。
目前使用的射频消融导管的消融电极头是通过单根牵引线控制，只可进行单向弯曲，其缺点在干第一，进入严重扭曲的肾动脉需要进行旋转操作，此旋转操作难以掌握且易伤害血管；第二，在肾动脉多点消融时，可能因为旋转不佳导致电极头与血管壁贴壁不良，影响消融的效果。另外，市面上的肾动脉射频消融导管都是非盐水灌注，在肾动脉消融过程中，导管的消融电极头温度会不断升高，消融电极头周围血液产生凝结，导致消融部位形成结痂并引起阻抗增加，影响消融的深度，使其对肾动脉交感神经的去除不彻底。
发明内容
本发明意在提供一种双向可控的盐水灌注式肾动脉射频消融导管，具有操控性强、消融彻底、安全性高的特点，从而能高效去除肾动脉交感神经。本发明的目的可以通过以下措施来达到一种双向可控的盐水灌注式肾动脉射频消融导管，包括依次连接的消融电极头、套管和带有控制阀的控制手柄，控制手柄后端为数据接口和盐水灌注ロ，所述消融电极头内设有与数据接ロ连接的热敏电阻、阻抗测定导线和射频电流放射端；所述消融电极头后端两侧连接有第一牵引丝和第二牵引丝，控制手柄内部设有分别位于控制阀前后方的第一定滑轮和第二定滑轮，所述第一牵引丝绕过第一定滑轮和第二定滑轮后再与控制阀连接，第二牵引丝绕过第一定滑轮后与控制阀连接；所述控制阀可在控制手柄的档位槽内滑动，控制阀的滑动可带动第一牵引丝或第二牵引丝绷紧或松弛；所述消融电极头或套管上设有盐水灌注孔。上述技术方案与现有技术的区别在于本发明中的控制阀连接两根牵引丝，牵引丝可双向控制消融电极头，不需要进行导管旋转即可进入严重扭曲的肾动脉，操作简便且能減少血管损伤；在肾动脉多点消融中控制阀双向控制消融电极头，使其与血管贴壁更加良好；此外，本发明设有盐水灌注孔，通过持续的盐水灌注防止消融电极头的温度过高，避免消融部位结痂所导致的阻抗增加，进而更有效地去除肾动脉交感神经，提高了消融的安全性。
进ー步地，所述套管分为前段套管和后段套管，所述前段套管长30 60毫米，直径I. 6 2. 3毫米的软管。所述前段套管为软管制成，避免了损伤血管；所前段套管直径较小，可伸入更细的血管壁内。进ー步地，所述套管包括套管外层、套管内层，所述套管外层与套管内层之间设有金属加强网；金属加强网可增大套管的強度，防止其破裂。进ー步地，所述消融电极头为不锈钢制成的半球状或圆柱状；半球状或圆柱状的消融电极头与血管管壁形状更加符合，可防止其伤害血管壁。进ー步地，所述盐水灌注孔可为2 6个。
下面结合附图和具体实施方式
对本发明作进ー步详细的说明图I为本发明双向可控的盐水灌注式肾动脉射频消融导管实施例I的结构示意图；图2为图I中消融电极头的内部结构示意图；图3为图I中控制手柄的内部结构示意图；图4为实施例I中向第一牵引丝A弯曲的效果示意图；图5为实施例I中向第二牵引丝B弯曲的效果示意图。
具体实施例方式參照图I、图2和图3，一种双向可控的盐水灌注式肾动脉射频消融导管，从前至后依次连接有消融电极头I、套管2、控制手柄3，所述控制手柄3尾端设有数据接ロ 32和盐水灌注ロ 33，所述数据接ロ 32内有射频电流输入端ロ、热敏电阻信号输出端ロ、阻抗信号输出端ロ，该数据接ロ 32外接射频消融仪。消融电极头I为不锈钢制成的半球状电极头，该消融电极头I内置有射频电流放射端11、热敏电阻12、阻抗测定导线13。射频电流放射端11与射频电流导线、射频电流输入端ロ连接；热敏电阻12与热敏电阻导线、热敏电阻信号输出端ロ连接；阻抗测定导线13一端与消融电极头I焊接，另一端与阻抗信号输出端ロ连接。该消融电极头I的后端两侧焊接有第一牵引丝A和第二牵引丝B。套管2分为前后两段，前段套管21与消融电极头I连接，后段套管22与控制手柄3连接。套管2内穿置有射频电流导线、热敏电阻导线、阻抗测定导线13、第一牵引丝A、第ニ牵引丝B、盐水灌注管24。其中，前段套管21为长60mm、直径2. 3mm的软管,前段套管21前端开有两个盐水灌注孔23，每个盐水灌注孔23与盐水灌注管24连接，盐水灌注管24与控制手柄3后端的盐水灌注ロ 33连接；所述套管2由套管外层、套管内层组成，该套管外层和外管内层之间分布有金属加强网。控制手柄3包括手柄外壳，外壳后端连接数据接ロ 32和盐水灌注ロ 33，所述外壳上设有多个档位槽，控制阀槽内连接控制阀31。如图I所示，控制阀31从前至后依次设有左ニ档、左ー档、空档、右一档、右二档。如图3所示，控制手柄3外壳内部连接有第一定滑轮C、第二定滑轮D，分别位于控制阀31的左右两侧。从套管2内延伸出来的第一牵引丝A绕过第一定滑轮C和第二定滑轮D，然后第一牵引丝A的尾端连接于控制阀31右端；第二牵引丝B绕过第一定滑轮C，其尾端连接于控制阀31左端上。如图I所示，控制阀31位于空挡位。如图4所示，控制阀31位于左ー档，控制阀带动第一牵引丝A绷紧、第二牵引丝B松弛，消融电极头I朝向第一牵引丝A—侧弯曲，以此类推，再次前推控制阀31至左ニ档，消融电极头I向第一牵引丝A弯曲的角度更大。反之，如图5所示控制阀31到右一档，控制阀31带动第二牵引丝B绷紧、第一牵引丝A松弛，消融电极头I朝向第二牵引丝B —侧弯曲，以此类推，再次后推控制阀31至左ニ档，消融电极头I向第二牵引丝B弯曲的角度更大。实施例2 :与实施例I不同之处在于，所述盐水灌注孔23开于消融电极头I上，盐水灌注管24伸入消融电极头I中与盐水灌注孔23连接，其余特征与实施例I相同。具体使用过程使用时，数据接ロ 32外接射频消融仪，盐水灌注ロ 33外接盐水输入装置。在X线透视引导下经股动脉将本双向可控的盐水灌注式肾动脉射频消融导管送入病人的肾动脉开ロ。当消融电极头I因为肾动脉扭曲或成角不易进入时，不需要旋转导管， 直接调整控制手柄3上的控制阀31控制消融电极头I进入相应的消融部位，术中可根据实际需要，拨动控制阀31到不同的档位槽，使消融电极头I较好地贴附于肾动脉的血管壁。在整个消融过程中，经盐水灌注ロ 33以一定速度持续灌注生理盐水，射频消融仪监测肾动脉内温度及阻抗，设定射频消融仪的消融參数，最終实现肾动脉进行多点射频消融。以上所述的仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本领域的技术人员来说，在不脱离本发明结构的前提下，还可以作出若干变形和改进，这些也应该视为本发明的保护范围，这些都不会影响本发明实施的效果和专利的实用性。
权利要求
1.一种双向可控的盐水灌注式肾动脉射频消融导管，包括依次连接的消融电极头、套管和带有控制阀的控制手柄，控制手柄后端为数据接口和盐水灌注ロ，其特征在于所述消融电极头内设有与数据接ロ连接的热敏电阻、阻抗测定导线和射频电流放射端；所述消融电极头后端两侧连接有第一牵弓I丝和第二牵弓I丝，控制手柄内部设有分别位于控制阀前后方的第一定滑轮和第二定滑轮，所述第一牵引丝绕过第一定滑轮和第二定滑轮后再与控制阀连接，第二牵引丝绕过第一定滑轮后与控制阀连接；所述控制阀可在控制手柄的档位槽内滑动，控制阀的滑动可带动第一牵引丝或第二牵引丝绷紧或松弛；所述消融电极头或套管上设有盐水灌注孔。
2.根据权利要求I所述的ー种双向可控的盐水灌注式肾动脉射频消融导管，其特征在于所述套管分为前段套管和后段套管，所述前段套管长30 60毫米，直径I. 6 2. 3毫米的软管。
3.根据权利要求I所述的ー种双向可控的盐水灌注式肾动脉射频消融导管，其特征在干所述套管包括套管外层、套管内层，所述套管外层与套管内层之间设有金属加强网。
4.根据权利要求I所述的ー种双向可控的盐水灌注式肾动脉射频消融导管，其特征在于所述消融电极头为不锈钢制成的半球状或圆柱状。
5.根据权利要求I所述的ー种双向可控的盐水灌注式肾动脉射频消融导管，其特征在于所述盐水灌注孔为2 6个。
全文摘要
本发明公开了一种双向可控的盐水灌注式肾动脉射频消融导管，包括依次连接的消融电极头、套管和带有控制阀的控制手柄，消融电极头或套管上设有盐水灌注孔，消融电极头后端两侧连接两根牵引丝，控制手柄内部设有定滑轮，两根牵引丝绕过定滑轮后再与控制阀连接。本发明中的控制阀可控制消融电极头双向弯曲，一方面无需导管旋转即可进入扭曲或成角的肾动脉；另一方面，双向控制的方式可保证消融电极头在多点消融过程中与血管贴壁良好，具有操控性强的特点；此外，通过持续的盐水灌注可防止消融电极头的温度过高，避免消融部位结痂所导致的阻抗增加，进而更有效地去除肾动脉交感神经，提高了消融的安全性。
文档编号A61B18/12GK102688090SQ20121014425
公开日2012年9月26日 申请日期2012年4月29日 优先权日2012年4月29日
发明者凌智瑜, 刘增长, 杜华安, 殷跃辉, 苏立, 范晋奇, 陈伟杰 申请人:殷跃辉