专利名称：一种含三七活性成分的药物牙膏及其制备方法和应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及口腔清洁护理用品，具体涉及一种含三七活性成分的药物牙膏及其制备方法和应用。
背景技术：
三七，为五加科植物三七Panax Notoginseng (Burk. ) F. H. Chen的干燥根和根茎。明代著名医学家李时珍在《本草纲目》中誉之为“金不换”，称“北参南七”，为中药之最珍贵者。《本草纲目》云“三七止血，散血，定痛。”现代科学研究表明，三七总皂苷(PNS)包含24种达玛烷(Dammarane)型皂苷，其总皂苷含量约为12%，三七被誉为“人参之王”。三七总皂苷包括人参皂苷和三七皂苷，是三七主要有效活性成分，具有心血管保护作用、预防血栓和抗血栓作用、镇痛作用、抗炎症作用、抗辐射作用和抗衰老、抗氧化作用。三七多糖自 1980年代发现以来，已确认三七多糖A (sanchinan A)及三七莖叶多糖等,动物试验证实，三七多糖具有增强免疫力的作用。卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)记载，三七多糖具有增强免疫力的功能。目前市场上的清热、除口气、防蛀、抗过敏牙膏较多，虽然也有牙膏声称能解决牙龈出血、抗炎、抑制牙龈肿痛、修复口腔溃疡等问题，但要么只能解决部分上述问题，要么效果不明显或只能起到暂时作用，要么容易产生抗药性而不宜长期使用。三七作为口腔护理齐U，目前虽然有三七混合提取物的牙膏，但由于有效成分不易控制，效果差异较大；部分含三七单一成分如三七素、三七皂苷的牙膏，由于制备方法或功能单一等原因，其对于口腔护理的效果较为局限或效果不可靠。因此，充分利用三七总皂苷中的人参皂苷和三七皂苷及三七多糖的功效，开发治疗功效更佳的三七类的口腔护理剂是很有必要的。
发明内容
本发明的第一目的在于，提供一种含三七活性成分的药物牙膏，第二目的在于提供上述牙膏的制备方法，第三目的在于提供上述牙膏的应用。本发明的第一目的是这样实现的包括三七活性成分和摩擦剂、湿润剂、表面活性剂和发泡剂、粘合剂、稳定剂、去离子水，所述的三七活性成分为重量百分比0. I 0. 4%的三七总皂苷和0. 2 0. 5%的三七多糖。本发明的第二目的是这样实现的，包括以下步骤
A、按组分比例备料，取备料中的三七总皂苷、三七多糖、焦磷酸四钠、去离子水，投入水相装置内，充分混合溶解后待用；
B、取备料中的摩擦剂、表面活性剂和发泡剂、粘合剂，湿润剂分别加入到A步骤所取得的混合物中，加入的同时搅拌至充分混匀，研磨、脱气制成膏体。本发明的第三目的是这样实现的，所述的含三七活性成分药物牙膏在减轻牙龈出血、抗炎、抑制牙龈肿痛、修复口腔溃疡中的应用。三七总皂苷(PNS)和三七多糖是从三七中提取的活性成分。现代科学研究表明，三七总皂苷对毛细血管通透性升高具有明显的抑制作用，对心血管系统具有广泛的药理活性，对散瘀、消肿、止血有明显效果；三七总皂苷中的人参二醇皂苷具有确切的镇痛和消炎作用；三七人参皂苷Rbl具有明显的中枢抑制作用，具有镇静功能；三七总皂苷具有扩张外用血管，降低外周阻力的作用，具有改善供血的效果；同时三七总皂苷还具有抗衰老、抗氧化的作用，能明显改善牙龈供血，从而延缓牙龈萎缩。三七多糖具有激活免疫受体，增强免疫功能，促进巨噬细胞和抗体分泌细胞活性的作用，有利于抑制牙龈肿痛和促进口腔溃疡愈合。以三七总皂苷和三七多糖二者组合作为牙膏的核心成分，以实现三七在促进口腔溃疡、牙龈炎、牙周炎的康复，抑制牙龈肿痛、减轻牙龈出血、延缓牙龈萎缩衰老的功效。长期使用既不会破坏口腔正常菌群平衡，由于三七多糖和三七总皂苷具有的增强免疫力的效果，更有利于口腔的健康。本发明的药物牙膏的制备方法能够保证三七总皂苷和三七多糖的活性，制备的药物牙膏各组分也更加充分混合均匀，以保证牙膏在保质期内的使用效果。本发明的药物牙膏使用，口腔在吸收牙膏中的三七总皂苷和三七多糖后，有效成分作用于口腔环境，修复和促进口腔溃疡、牙龈炎、牙周炎的康复，抑制牙龈肿痛、减轻牙龈出血、延缓牙龈萎缩衰老。
具体实施方式
下面对本发明作进一步的说明，但不以任何方式对本发明加以限制，依据本发明的教导所作的任何变更或替换，均属于本发明的保护范围。本发明所述的含三七活性成分药物牙膏，包括含三七活性成分和摩擦剂、湿润剂、表面活性剂和发泡剂、粘合剂、稳定剂、去离子水，其特征在于所述的含三七活性成分为重量百分比0. I 0. 4%的三七总皂苷和0. 2 0. 5%的三七多糖。作为优选实施方式
所述的含三七活性成分药物牙膏中摩擦剂为占牙膏重量百分比为25飞0%的磷酸氢钙二水合物、水合硅石、碳酸钙、氢氧化铝中的一种或几种；湿润剂为占牙膏重量百分比为10飞5%的甘油、丙二醇、山梨醇中的一种或几种；表面活性剂和发泡剂为占牙膏重量百分比为I. 5^2. 5%的月桂醇硫酸酯钠、月桂酰基肌氨酸钠中的一种或几种；粘合剂为占牙膏重量百分比为0. 3^1. 5%的羧甲基纤维素钠、羧乙基纤维素、黄原胶、瓜尔胶、卡拉胶中的一种或几种；稳定剂为占牙膏重量百分比为I. 5^3. 0%的焦磷酸四钠；余量为去离子水。所述的含三七活性成分药物牙膏中摩擦剂为占牙膏重量百分比40% 45%的磷酸氢钙二水物和/或20% 35%的水合硅石；湿润剂为占牙膏重量百分比15 20%的山梨醇和/或10 15%的甘油；表面活性剂和发泡剂为占牙膏重量百分比2. (T2. 3%的月桂醇硫酸酯钠；粘合剂为占牙膏重量百分比0. 5 0. 7%的羧甲基纤维素钠和/或0. 3 0. 4%的黄原胶；稳定剂为占牙膏重量百分比I. 5^3. 0%的焦磷酸四钠；余量为去离子水。上述摩擦剂、湿润剂、表面活性剂和发泡剂、粘合剂、稳定剂，还可以用在牙膏制备领域中常用原料来替代
所述的含三七活性成分药物牙膏组分中含有重量百分比为2. 5 3. 5%的糖精钠、I
I.2%的香精和0. oro. 02%的CI42090。糖精钠作为甜味剂，也可以选择木糖醇、安赛蜜等甜味剂；所述的蓝色色素CI42090，也可以选择其他医疗制剂可用的颜色色素。所述的含三七活性成分药物牙膏组分中含有重量百分比为0. I 0. 2%的苯甲酸钠。本发明所述的含三七活性成分药物牙膏的制备方法，包括以下步骤
A、按组分比例备料，取备料中的三七总皂苷、三七多糖、焦磷酸四钠、去离子水，投入水相装置内，充分混合溶解后待用；
B、取备料中的摩擦剂、表面活性剂和发泡剂、粘合剂、湿润剂，分别加入到A步骤所取得的混合物中，加入的同时搅拌至充分混匀，研磨、脱气制成膏体。作为优选实施方式
在A步骤所述的组分中加入糖精钠、Cl42090、苯甲酸钠，一并搅拌成胶体状；进入B步骤时，在B步骤获得的混合物中加入香精，一并充分搅拌至充分混匀，制成膏体。
B步骤所述的搅拌采用高速搅拌机，搅拌转速为1000r/min，持续搅拌25 40min。所述的含三七活性成分药物牙膏在减轻牙龈出血、抗炎、抑制牙龈肿痛、修复口腔溃疡中的应用。实施例I
按以下比例(重量百分比)备料0. 4%的三七总皂苷、0. 5%的三七多糖、摩擦剂为25%的水合硅石、湿润剂为15%的甘油和35%的山梨醇、表面活性剂和发泡剂为2. 5%的月桂醇硫酸酯钠、粘合剂为1%的羧甲基纤维素钠和0. 4%的黄原胶、稳定剂为3. 0%的焦磷酸四钠，其余为17. 2%的去离子水。取备料中的三七总皂苷、三七多糖、焦磷酸四钠、去离子水，投入水相装置内，充分混合溶解待用；将摩擦剂、湿润剂、表面活性剂和发泡剂、粘合剂，分别加入到混合物中，加入的同时用搅拌机以1000r/min转速持续搅拌40min,至充分混勻,研磨、脱气制成膏体，包装。实施例2
按以下比例(重量百分比)备料0. 1%的三七总皂苷、0. 2%的三七多糖、摩擦剂为40%的磷酸氢钙二水物和20%的水合硅石、湿润剂为10%的甘油和15%的山梨醇、表面活性剂和发泡剂为I. 5%的月桂醇硫酸酯钠、粘合剂为0. 5%的羧甲基纤维素钠和0. 3%的黄原胶、稳定剂为I. 5%的焦磷酸四钠，其余为10. 9%的去离子水。取备料中的三七总皂苷、三七多糖、焦磷酸四钠、去离子水，投入预混装置内，充分混合溶解待用；将摩擦剂、湿润剂、表面活性剂和发泡剂、粘合剂，分别加入到混合物中，加入的同时用搅拌机以lOOOr/min转速持续搅拌25min,至充分混勻,研磨、脱气制成膏体,包装。实施例3
按以下比例(重量百分比)备料0. 25%的三七总皂苷、0. 35%的三七多糖、摩擦剂为45%的磷酸氢钙二水物、湿润剂为14%的甘油和20%的山梨醇、表面活性剂和发泡剂为2. 0%的月桂醇硫酸酯钠、粘合剂为0. 6%的羧甲基纤维素钠、稳定剂为2. 5%的焦磷酸四钠、其余为
15.3%的去离子水。取备料中的三七总皂苷、三七多糖、焦磷酸四钠、去离子水，投入水相装置内，充分混合溶解待用；将摩擦剂、湿润剂、表面活性剂和发泡剂、粘合剂，分别加入到胶体状混合物中，加入的同时用搅拌机以1000r/min转速持续搅拌32min,至充分混勻,研磨、脱气制成膏体，包装。实施例4
按以下比例(重量百分比)备料0. 2%的三七总皂苷、0. 3%的三七多糖、摩擦剂为20%的碳酸钙和20%的氢氧化铝、湿润剂为15%的甘油和25%的丙二醇、表面活性剂和发泡剂为2. 0%的月桂酰基肌氨酸钠、粘合剂为I. 0%的羧乙基纤维素、稳定剂为2. 0%的焦磷酸四钠、其余为14. 5%的去离子水。取备料中的三七总皂苷、三七多糖、焦磷酸四钠、去离子水，投入水相装置内，充分混合溶解待用；将摩擦剂、湿润剂、表面活性剂和发泡剂、粘合剂，分别加入到胶体状混合物中，加入的同时用搅拌机以1000r/min转速持续搅拌29min，至充分混匀，研磨、脱气制成膏体，包装。实施例5
按以下比例(重量百分比)备料0. 4%的三七总皂苷、0. 5%的三七多糖、摩擦剂为25%的水合硅石和20%的氢氧化铝、湿润剂为15%的山梨醇和15%的丙二醇、表面活性剂和发泡剂为2. 0%的月桂酰基肌氨酸钠和月桂酰基肌氨酸钠、粘合剂为I. 0%的黄原胶、0. 8%的瓜尔胶、I. 2卡拉胶、稳定剂为2. 0%的焦磷酸四钠、其余为17. 1%的去离子水。操作步骤同实施例I。实施例6
按以下比例(重量百分比)备料0. 2%的三七总皂苷、0. 2%的三七多糖、摩擦剂为40%的磷酸氢钙二水物、20%的水合硅石和20%的氢氧化铝、湿润剂为10%的山梨醇、表面活性剂和发泡剂为I. 5%的月桂醇硫酸酯钠、粘合剂为0. 3%的羧乙基纤维素、0. 5%的黄原胶、稳定剂为I. 5%的焦磷酸四钠,其余为5. 8%的去离子水。操作步骤同实施例2。实施例7
按以下比例(重量百分比)备料0. 25%的三七总皂苷、0. 3%的三七多糖、摩擦剂为25%的碳酸钙和20%的氢氧化铝、湿润剂为18%的甘油和20%的丙二醇、表面活性剂和发泡剂为
2.0%的月桂酰基肌氨酸钠、稳定剂为0. 6%的羧甲基纤维素钠、乳化剂为2. 5%的焦磷酸四钠、其余为11. 35%的去离子水。操作步骤同实施例3。实施例8
按以下比例(重量百分比)备料0. 2%的三七总皂苷、0. 35%的三七多糖、摩擦剂为48%的碳酸钙、湿润剂为30%的丙二醇、表面活性剂和发泡剂为2. 0%的月桂酰基肌氨酸钠、粘合剂为I. 2%的羧甲基纤维素钠、稳定剂为3%的焦磷酸四钠、其余为15. 25%的去离子水。操作步骤同实施例4。实施例9
按以下比例(重量百分比)备料0. 25%的三七总皂苷、0. 35%的三七多糖、摩擦剂为43%的磷酸氢钙二水物、湿润剂为14%的甘油和18%的山梨醇、表面活性剂和发泡剂为2. 0%的月桂醇硫酸酯钠、粘合剂为0. 6%的羧甲基纤维素钠、稳定剂为2. 5%的焦磷酸四钠、2. 5%的糖精钠、0. 1%的苯甲酸钠、1%的香精、0. 01%的CI42090，其余为15. 69 %的去离子水。取备料中的三七总皂苷、三七多糖、焦磷酸四钠、糖精钠、苯甲酸钠、CI42090、去离子水，投入水相装置内，充分混合溶解待用；将摩擦剂、湿润剂、表面活性剂和发泡剂、粘合剂、香精，分别加入到混合物中，加入的同时用搅拌机以1000r/min转速持续搅拌32min，至充分混匀，研磨、脱气制成膏体，包装。实施例10、 按以下比例(重量百分比)备料0. 1%的三七总皂苷、0. 2%的三七多糖、摩擦剂为38%的磷酸氢钙二水物和18%的水合硅石、湿润剂为10%的甘油和15%的山梨醇、表面活性剂和发泡剂为I. 5%的月桂醇硫酸酯钠、粘合剂为0. 5%的羧甲基纤维素钠和0. 3%的黄原胶、稳定剂为I. 5%的焦磷酸四钠、3. 5%的糖精钠、0. 2%的苯甲酸钠、I. 2%的香精和0. 02%的CI42090，其余为9. 98%的去离子水。取备料中的三七总皂苷、三七多糖、焦磷酸四钠、糖精钠、苯甲酸钠、CI42090、去离子水，投入水相装置内，充分混合溶解待用；将摩擦剂、湿润剂、表面活性剂和发泡剂、粘合剂、香精，分别加入到混合物中，加入的同时用搅拌机以IOOOr/min转速持续搅拌25min,至充分混勻,研磨、脱气制成膏体,包装。实施例11
按以下比例(重量百分比)备料0. 2%的三七总皂苷、0. 3%的三七多糖、摩擦剂为25%的碳酸钙和25%的氢氧化铝、湿润剂为25%的甘油、表面活性剂和发泡剂为2. 0%的月桂酰基肌氨酸钠、粘合剂为I. 0%的羧乙基纤维素、稳定剂为2. 0%的焦磷酸四钠、3%的糖精钠、0. 15%的苯甲酸钠、I. 1%的香精、0. 015%的CI42090、其余为15. 235%的去离子水。取备料中的三七总皂苷、三七多糖、焦磷酸四钠、糖精钠、苯甲酸钠、CI42090、去离子水，投入水相 装置内，充分混合溶解待用；将摩擦剂、湿润剂、表面活性剂和发泡剂、粘合剂、香精，分别加入到混合物中，加入的同时用搅拌机以1000r/min转速持续搅拌29min,至充分混勻,研磨、脱气制成膏体，包装。实施例12
用上述实施例配制的药物牙膏与未添加三七总皂苷和三七多糖的空白牙膏进行抗炎试验。不分雌雄取健康豚鼠40只，体重24(T260g，随机均分为4组，每组10只。用针刺伤豚鼠齿龈3个部位，人工诱导牙龈炎。牙龈肿胀程度分为5级并计分不肿0分；轻微肿I分；明显肿2分；相当肿3分；非常肿4分。针刺24小时后，观察涂有实施例I到3及空白牙膏对4组豚鼠牙龈3个部位肿胀程度的影响，计算第2日到第10日豚鼠牙龈肿胀的恢复率。恢复率计算公式如下
恢复率=(I-当日观察分值合计/针刺24后观察分值合计)X 100%
权利要求
1.一种含三七活性成分的药物牙膏，包括三七活性成分和摩擦剂、湿润剂、表面活性剂和发泡剂、粘合剤、稳定剂、去离子水，其特征在于所述的三七活性成分为重量百分比O.I O. 4%的三七总皂苷和O. 2 O. 5%的三七多糖。
2.根据权利要求I所述的含三七活性成分的药物牙膏，其特征在于所述摩擦剂为占牙膏重量百分比为25飞0%的磷酸氢钙ニ水合物、水合硅石、碳酸钙、氢氧化铝中的ー种或几种；湿润剂为占牙膏重量百分比为1(Γ55%的甘油、丙ニ醇、山梨醇中的ー种或几种；表面活性剂和发泡剂为占牙膏重量百分比为I. 5^2. 5%的月桂醇硫酸酯钠、月桂酰基肌氨酸钠 中的ー种或几种；粘合剂为占牙膏重量百分比为O. 3^1. 5%的羧甲基纤维素钠、羧こ基纤维素、黄原胶、瓜尔胶、卡拉胶中的ー种或几种；稳定剂为占牙膏重量百分比为I. 5^3. 0%的焦磷酸四钠；余量为去离子水。
3.根据权利要求I所述的含三七活性成分的药物牙膏，其特征在于摩擦剂为占牙膏重量百分比40% 45%的磷酸氢钙ニ水物和/或20% 35%的水合硅石；湿润剂为占牙膏重量百分比15 20%的山梨醇和/或10 15%的甘油；表面活性剂和发泡剂为占牙膏重量百分比2. (Γ2. 3%的月桂醇硫酸酯钠；粘合剂为占牙膏重量百分比O. 5 O. 7%的羧甲基纤维素钠和/或O. 3 O. 4%的黄原胶；稳定剂为占牙膏重量百分比I. 5^3. 0%的焦磷酸四钠；余量为去尚子水。
4.根据权利要求I或2述的含三七活性成分的药物牙膏，其特征在于所述的牙膏组分中含有重量百分比为2. 5 3. 5%的糖精钠、O. 01 O. 02%的CI42090和I I. 2%的香精。
5.根据权利要求I或2所述的含三七活性成分的药物牙膏，其特征在于所述的牙膏组分中含有重量百分比为O. I O. 2%的苯甲酸钠。
6.ー种制备权利要求1、2或3任意一项所述的含三七活性成分的药物牙膏的方法，其特征在于包括以下步骤 Α、按组分比例备料，取备料中的三七总皂苷、三七多糖、焦磷酸四钠、去离子7Κ，投入水相装置内，充分混合溶解后待用； B、取备料中的摩擦剂、表面活性剂和发泡剂、粘合剂、湿润剂和其他辅料，分别加入到A步骤所取得的混合物中，加入的同时搅拌至充分混匀，研磨、脱气制成膏体。
7.根据权利要求6所述的含三七活性成分的药物牙膏制备方法，其特征在于在A步骤所述的组分中加入糖精钠、CI42090、苯甲酸钠，一并搅拌制成胶体状；进入B步骤时，在B步骤获得的胶体状混合物中加入香精，一井充分搅拌至充分混匀，制成膏体。
8.根据权利要求6所述的含三七活性成分的药物牙膏制备方法，其特征在于B步骤所述的搅拌采用高速搅拌机，搅拌转速为1000r/min，持续搅拌25 40min。
9.根据权利要求1、2或3所述的含三七活性成分的药物牙膏在减轻牙龈出血、抗炎、抑制牙龈肿痛、修复ロ腔溃疡中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种含三七活性成分的药物牙膏及其制备方法和应用，包括三七活性成分和摩擦剂、湿润剂、表面活性剂、发泡剂、粘合剂、稳定剂、去离子水，牙膏中添加有重量百分比为0.1～0.4%的三七总皂苷和0.2～0.5%的三七多糖。牙膏的制备方法包括备料、混合、研磨、脱气步骤而获得牙膏膏体。本发明采用三七总皂苷和三七多糖作为牙膏的核心功能成分，使牙膏除具有基本的洁齿功能外，还具有明显的促进口腔溃疡、牙龈炎、牙周炎的康复，抑制牙龈肿痛、减轻牙龈出血、延缓牙龈萎缩衰老的功效。由于本发明的有效成分三七总皂苷和三七多糖为天然植物提取物，不会对口腔内正常菌群生态环境造成破坏，适合长期使用且效果更好。
文档编号A61P1/02GK102670442SQ201210146718
公开日2012年9月19日 申请日期2012年5月14日 优先权日2012年5月14日
发明者李琼, 杨长鑫, 肖娜, 赵洪 申请人:云南云科药业有限公司