专利名称：一种具有祛黄褐斑功能的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及祛黄褐斑功能的药物组合物，属中药领域。
背景技术：
黄褐斑(Chloasma)，是一种获得性色素沉着皮肤病，多发于青年女性，表现为色素对称性沉着，轻者淡黄色或浅褐色，点片状散布于面颊两侧。妇女妊娠、月经失调、盆腔疾病、内服避孕药，肝火颇旺时均可发生。黄褐斑发病机理复杂，西医学认为黄褐斑是多因素综合作用，导致局部皮肤黑素细胞内黑素合成增多的结果。由于皮肤基底层黑色素细胞活性增加而致黑素增多导致，黑素是由酪氨酸经酪氨酸酶氧化生成多巴，再经氧化生成。该病多由体内激素分泌水平下降、心情抑郁、精神紧张而引起，可因日光照射或化妆品的不良刺激而加深、加重。另外，黄褐斑患者清除自由基的能力下降，致使抗氧化酶系统的活性不能随脂质过氧化增多而增强，导致脂质过氧化体内蓄积，致使黑色素形成增多。黄褐斑在部分地区人群自然患病率大于9. 7%，女性患者与男性患者之比约为9:1，成年女性中更高达28. 2%，尤其育龄女性患病较多。黄褐斑，中医称“肝斑” “黧黑斑” “蝴蝶斑”，表现为颜面部出现局限性淡褐色皮肤色素改变。黄褐斑形现于外，而其因却在内，中医认为黄褐斑多与肝脾肾三脏功能失调有关，与肝肾关系尤为密切，它是体内气血阴阳失调的信号，并可以反映脏腑功能的盛衰。清《张氏医通》“面尘脱色，为肝木失荣。”此观点在后世医家中得到广泛赞同。肝肾同源，若肾水亏虚，则肝阴失养，水枯则流缓，血液运行不畅，不能上荣头面而出现褐斑。治疗上内服多以疏肝、补肾、健脾、活血为法。所以，要治其本，就应以内治法为主，以内养外。随着人民物质生活水平的提高，大家对容貌的要求也越加关注。为了解除广大黄褐斑患者的精神压力，在对传统医学深入研究的基础上结合现代医学原理开发此产品，具有祛黄褐斑的功能。
发明内容
本发明的目的是提供一种具有疗效好、见效快、价格低廉且无毒副作用的特点的祛黄褐斑的药物组合物。为了实现上述目的，本发明采用所述的具有祛黄褐斑功能的药物组合物以丹参提取物、当归提取物、玫瑰花提取物、白芷提取物、葡萄籽提取物、维生素C、维生素E为活性成份制成的口服制剂；其中包含活性成份重量百分比为丹参提取物10-50%、当归提取物10-40%、玫瑰花提取物5-30%、白芷提取物5-30%、葡萄籽提取物3_25%、维生素C5%_25%、维 生素 E3-20%。本发明优选的技术方案是主要原料组成为丹参提取物25-30%、当归提取物15-20%、玫瑰花提取物8-12%、白芷提取物5-10%、葡萄籽提取物6-10%、维生素C10%_20%、维生素 E5-10%。本发明其特征在于其中所述的口服制剂为医学上可接受的各种剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂或口服液。中药活性成份提取物混合，按常规操作方法与药用辅料制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸或口服液。所 述的药物组合物在制备祛黄褐斑功能的保健食品或药品中应用。本发明中以活血祛瘀，通经止痛的丹参,补血活血、调经止痛、润肠通便的当归为君药，行气解郁、和血止痛的玫瑰花，祛风湿，活血排脓的白芷，富含原花青素的葡萄籽为臣药，加之现代药理研究对黄褐斑治疗效果明显的维生素C和维生素E。纵观全方，既有调肝补脾，益气养血，活血行气，除湿化痰之功的中草药，又有具有良好的抗氧化作用的葡萄籽、维生素C和维生素E。本发明可有效清除自由基，抑制酪氨酸酶活性，从而抑制黑色素的生成，起到改善面部微循环、增强面部营养、消退色斑的作用，从而达到祛除黄褐斑的目的。黄褐斑，中医称“肝斑” “黧黑斑”，中医认为其病因主要为肝失条达，气机郁结，郁久化火，灼伤阴血，血行不畅，可导致颜面气血失和；脾气虚弱，运化失健，不能化生精微，则气血不能润泽于颜面；肾阳不足、肾精亏虚等病理变化均可导致颜面发生黄褐斑。本方中丹参味苦，性微寒。归心、肝经。主治活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。对黄褐斑患者，丹参具活血养血、被动瘀生新，改善面部微循环，血行通畅，上荣于面部，使面部毛细血管得以充养，黄褐斑渐消。王佩芳等用丹参片治疗黄褐斑患者，结果发现治愈率25%，显效27. 1%，有效率46. 9%，总有效率100%。当归味甘、性温、辛。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润肠通便之效。用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。当归可养血活血，促进细胞蛋白质合成，对DNA、RNA的合成有促进作用，抑制血小板聚集，调节物质代谢，促进肝脏水解过程，加强免疫功能，利于毒物排泻。苑光军等研究当归的某一散制剂发现能显著提高南紫外线照射引起的黄褐斑病理模型动物的血液及皮肤组织中SOD的活性，降低MDA的含量，使体内过氧化程度降低，抗氧化能力及清除自由基能力增强，减少黑色素细胞的生成及皮肤色素沉着。玫瑰花，甘，味苦，温。归肝、脾经。主治行气解郁，和血止痛。用于肝胃气痛，食少呕恶，月经不调，跌扑伤痛。肖中平等从玫瑰花中分离得到黄酮类、鞣质等多酚类化合物。多酚类化合物为玫瑰花有效成分，具有抗氧化、清除自由基等多种生理和药理活性。白主，性温，味辛，归肺、胃经。主治祛风湿，活血排脓，生肌止痛。用于头痛、牙痛、鼻渊、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮疡、皮肤瘙痒。现代研究证明，异欧前胡素是白芷中最重要的活性成分之一，白芷历代被视为美容佳品，古代帝王、嫔妃的驻颜美容方有七白散，八白散，其中就有白芷，其对美白祛斑有显著的作用，并可改善人体微循环，促进皮肤新陈代谢，延缓皮肤衰老，还能消除色素在组织中过度堆积，去除面部色斑，治疗皮肤疱痍疥癣等。葡萄籽提取物含丰富的原花青素。原花青素(proanthocyanidin)是植物王国中广泛存在的一大类多酚物质的总称，是由不同数量的儿茶素或表儿茶素缩合而成。研究发现，原花青素具有强大的抗氧化、清除自由基能力和对人体微循环具有特殊改善的双重功效，以高效、低毒、高生物利用而著称。维生素C :维生素C常被用来治疗黄褐斑，口服或静脉注射，维生素C治疗黄褐斑的机理可能与维生素C抑制多巴(DOPA)氧化，并使黑素转化为无色的还原黑素有关。维生素E :人体在新陈代谢过程中，形成各种各样的自由基，它们攻击细胞、伤害细胞功能，使人体机能下降，脸上出现皱纹、色斑等衰老现象，而维生素E是自由基的直接捕获者，在自由基攻击细胞之前，它先与自由基起反应，将之中和，从而消除了自由基对人体细胞的侵蚀作用，可使皮肤衰老逆转，使肌肤变得光滑、白皙，引发黄褐斑的主要原因之一就是人体机能衰退，细胞衰老，而维生素E恰能够延缓皮肤衰老，故而对黄褐斑有显著的治疗作用。维生素C与维生素E合用，分别与维生素E及维生素C单独应用进行比较，结果均显示维生素E及维生素C并用治疗组疗效明显高于维生素E及维生素C单独治疗组,统计学有显著差异。他们认为两者合并用药物有协同作用。纵观本发明诸药配伍，共奏祛黄褐斑之功效，具有祛黄褐斑的功能。
具体实施例方式下面通过具体的实施方式对本发明的技术方案作进一步的说明，其中例举的实施 例仅仅是对本发明的说明，而不会以任何方式限制本发明的保护范围。实施例I
配方丹参提取物112g、当归提取物75g、玫瑰花提取物40g、白芷提取物30g、葡萄籽提取物35g、维生素C60g、维生素E30g、糊精16g、硬脂酸镁2g。原料混合均匀，加入适当辅料糊精、硬脂酸镁，过筛，灌入胶囊，制得胶囊剂1000粒(0. 4g/粒)，规格用法用量400mg/粒，每日两次，每次三粒，2400mg/天,60粒/瓶。实施例2
配方丹参提取物112g、当归提取物75g、玫瑰花提取物40g、白芷提取物30g、葡萄籽提取物35g、维生素C60g、维生素E30g、糊精16g、硬脂酸镁2g。原料混合均匀，加入适当辅料糊精、硬脂酸镁，过筛，压片，制得片剂。实施例3
配方丹参提取物80g、当归提取物60g、玫瑰花提取物65g、白芷提取物30g、葡萄籽提取物42g、维生素C50g、维生素E40g、糊精28g、硬脂酸镁5g。原料混合均匀，加入适当辅料糊精、硬脂酸镁，过筛，制粒，制得颗粒剂。实施例4
配方丹参提取物60g、当归提取物30g、玫瑰花提取物50g、白芷提取物95g、葡萄籽提取物42g、维生素C60g、维生素E35g、糊精25g、硬脂酸镁3g。原料混合均匀，加入适当辅料糊精、硬脂酸镁，灌入胶囊，制得胶囊剂。实施例5
丹参加提取物通过下列方式得到丹参加8-10倍重量水水煎煮2-3次，每次1-2时，浓缩至65°C时密度为I. 16的浸膏，得到丹参提取物。当归提取物通过下列方式得到当归加8-10倍重量水水煎煮2-3次，每次1-2时，浓缩至65°C时密度为I. 16的浸膏，得到当归提取物。玫瑰花提取物通过下列方式得到玫瑰花加8-10倍重量水水煎煮2-3次，每次1-2时，浓缩至65°C时密度为I. 16的浸膏，得到玫瑰花提取物。葡萄籽提取物通过下列方式得到葡萄籽加8-10倍重量水水煎煮2-3次，每次1-2时，浓缩至65°C时密度为I. 16的浸膏，得到葡萄籽提取物。
各原料按以下重量百分比配制丹参提取物50%、当归提取物15%、玫瑰花提取物30%、白芷提取物20%、葡萄籽提取物25%、维生素C25%、维生素E16%，适量糊精、硬脂酸镁，原料混合均匀，加入适当辅料糊精、硬脂酸镁，过筛，灌入胶囊，制得胶囊剂。为便于对照，以下将实施例以表格形式表示，各原料按重量百分比计。
权利要求
1.一种具有祛黄褐斑功能的药物组合物，其特征在于以丹参提取物、当归提取物、玫瑰花提取物、白芷提取物、葡萄籽提取物、维生素C、维生素E为活性成份制成的口服制剂；其中包含活性成份重量百分比为丹参提取物10-50%、当归提取物10-40%、玫瑰花提取物5-30%、白芷提取物5-30%、葡萄籽提取物3-25%、维生素C5%_25%、维生素E3_20%。
2.根据权利要求I所述的具有祛黄褐斑功能的药物组合物，其特征在于包含丹参提取物15-50%、当归提取物10-30%、玫瑰花提取物5-20%、白芷提取物5_20%、葡萄籽提取物3-15%、维生素 C 5%-20%、维生素 E 3-15%。
3.根据权利要求2所述的具有祛黄褐斑功能的药物组合物，其特征在于包含丹参提取物25-30%、当归提取物15-20%、玫瑰花提取物8-12%、白芷提取物5_10%、葡萄籽提取物6-10%、维生素C10%-20%、维生素 E5-10%。
4.根据权利要求I 3任一权利所述的药物组合物，其特征在于其中所述的口服制剂为医学上可接受的各种剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂或口服液。
5.根据权利要求I 3任一权利所述的药物组合物在制备祛黄褐斑功能的药品及保健食品中应用。
全文摘要
本发明公开了一种具有祛黄褐斑功能的药物组合物。以丹参提取物、当归提取物、玫瑰花提取物、白芷提取物、葡萄籽提取物、维生素C、维生素E为活性成份制成的口服制剂。其中包含活性成份重量百分比为丹参提取物10-50%、当归提取物10-40%、玫瑰花提取物5-30%、白芷提取物5-30%、葡萄籽提取物3-25%、维生素C5%-25%、维生素E3-20%。本发明可有效清除自由基，抑制酪氨酸酶活性，从而抑制黑色素的生成，起到改善面部微循环、增强面部营养、消退色斑的作用，从而达到祛除黄褐斑的目的,疗效好、见效快、价格低廉且无毒副作。
文档编号A61K31/375GK102657745SQ20121015176
公开日2012年9月12日 申请日期2012年5月17日 优先权日2012年5月17日
发明者吴九妹, 曹正洪, 邱俊生 申请人:双飞人制药(中国)有限公司