一种具有调节血脂功能的保健食品的制作方法
【专利摘要】本发明属于生物医药领域，涉及一种具有调节血脂功能的保健食品。它以山楂、绞股蓝、决明子、红曲为主要原料，按常规制剂工艺制备而成。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明提供的保健食品具有疗效确切、安全可靠、服用方便、价格低廉等特点，适宜长期服用。
【专利说明】—种具有调节血脂功能的保健食品
【技术领域】
[0001]本发明属于生物医药领域，涉及一种具有调节血脂功能的保健食品。
【背景技术】
[0002]心血管病已成为我国城市和乡村人群的第一位死亡疾病，我国心血管病的特点是脑卒中高发而冠心病发病率较低，但近20余年冠心病发病率和死亡率逐步上升。在经济发展较快的大城市如北京，监测结果显示，从1999年到2009年出血性脑卒中发病率呈明显下降趋势，而缺血性脑卒中发病率却明显上升，预示以动脉粥样硬化为基础的缺血性心血管病(包括冠心病和缺血性脑卒中)发病率正在升高。研究表明，血清总胆固醇(totalcholesterol, TC)或低密度脂蛋白胆固醇(low density lipoproten-cholesterol, LDL-C)升高是冠心病和缺血性脑卒中发生的独立危险因素之一。为此，对血脂异常的防治必须及早给予重视。
[0003]血脂是指血浆中的胆固醇、甘油三酯(triglyceide，TG)和类脂如磷脂等的总称。与临床密切相关的血脂主要是胆固醇和甘油三酯，其他还有游离脂肪酸和磷脂等。在人体内胆固醇主要以游离胆固醇及胆固醇酯形式存在。甘油三酯是甘油分子中的三个羟基被脂肪酸酯化而形成。循环血液中的胆固醇和甘油三酯必须与特殊的蛋白质即载脂蛋白(apolipoprotein, ap)结合形成脂蛋白，才能被运输至组织进行代谢。
[0004]由于血脂异常与饮食和生活方式有密切关系，所以饮食治疗和改善生活方式是血脂异常治疗的基础措施。无论是否进行药物调脂治疗都必须坚持控制饮食和改善生活方式。根据血脂异常的类型及治疗需要达到的目的，选择合适的调脂药物。需要定期进行调脂疗效和药物不良反应的监测。 在决定采用药物进行调脂治疗时，需要全面了解患者患冠心病及伴随的危险因素情况。在进行调脂治疗时，应将降低LDL-C作为首要目标。临床上在决定开始药物调脂治疗以及拟定达到的目标值时，需要考虑患者是否同时并存其他冠心病的主要危险因素(即除LDL-C以外的危险因素)。分析这些冠心病的主要危险因素将有助判断罹患冠心病的危险程度，由此决定降低LDL-C的目标值。
[0005]目前临床上供选用的调脂药物主要分为五类:(I)他汀类；(2)贝特类；(3)烟酸类；(4)树脂类；(5)胆固醇吸收抑制剂。但个体对药物疗效与副作用有很大个体差异，副作用不少，且一般需要长期服用。所以仅在饮食和运动疗法治疗后，仍不能有效地降低血脂时才试用。
【发明内容】
[0006]本发明的目的是针对上述血脂控制中的不足而提供一种效果显著的调节血脂的保健食品。
[0007]本发明的技术解决方案是该调节血脂功能的保健食品由下列重量配比的组分组成:山楂113~163份，绞股蓝66~103份，决明子37~77份，红曲47~87份。
[0008]优选地，本发明的保健食品含有下述重量配比的组分:山楂130-160份，绞股蓝75?95份，决明子50?70份，红曲60?80份。
[0009]更优选地，本发明的保健食品含有下述重量配比的组分:山楂150份，绞股蓝85份，决明子60份，红曲70份。
[0010]下面对本发明所使用的主要原料进行逐一阐述。
[0011]山楂:本品为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge.var.majorN.E.Br.或山楂C.pinnatifida Bge.的成熟果实。主产于河南、山东、河北等地，以山东产量大质佳。多为栽培品。秋季果实成熟时采收。切片，干燥。生用或炒用。味酸、甘，性微温。归脾、胃、肝经。具有消食化积，行气散瘀的功效。山楂含黄酮类、三萜皂苷类(熊果酸、齐墩果酸、山楂酸等)，皂苷鞣质、游离酸、脂肪酸、维生素C、无机盐、红色素等。所含脂肪酸能促进脂肪消化，并增加胃消化酶的分泌而促进消化，且对胃肠功能有一定调整作用。其提取物能扩张冠状动脉，增加冠脉流量，保护心肌缺血缺氧；并可强心、降血压及抗心律失常；又降血脂，抗动脉粥样硬化，其降低血清胆固醇及甘油三酯，可能是通过提高血清中高密度胆固醇及其亚组分浓度，增加胆固醇的排泄而实现的。
[0012]绞股蓝:为葫芦科植物绞股蓝Gynostemma pentaphllam(Thunb.)Makino的根莖或全草。主产于广东、云南、四川、福建等地。野生或家种，秋季采收，洗净，晒干，切段，生用。味甘、苦，性寒。归脾、肺经。具有益气健脾，化痰止咳，清热解毒等功效。本品含80多种皂苷，其中有6种与人参皂苷相似。还含有糖类、黄酮类、维生素C，以及18种氨基酸和多种无机元素等。绞股蓝及绞股蓝皂苷均具有抗疲劳、抗缺氧、抗高温、抗低温，延长生物体细胞及果蝇、小鼠的寿命，能明显升高SOD活性，降低心、脑、肝细胞内脂褐素的含量，防止正常细胞癌化，提高荷瘤动物免疫力；能明显增加非特异性免疫、细胞免疫、体液免疫的功能，且具免疫调节作用；具有明显的降血脂、降血糖作用，并能提高脾脏、睾丸、大脑和血液蛋白质的合成速率，并具有镇静、催眠、镇痛、增加冠脉流量、抗心肌缺血、增加脑血流量、抑制血栓形成、保肝、抗溃疡等作用。
[0013]决明子:为豆科植物决明Cassia obtusifolia L.或小决明C.tora L.的干燥成熟种子。全国南北各地均有栽培，主产于安徽、广西、四川、浙江、广东等地，秋季采收成熟果实，晒干，打下种子，除去杂质。生用，或炒用。味甘、苦、咸，性微寒。归肝、大肠经。具有清热明目，润肠通便等功效。本品主含大黄酸、大黄素、芦荟大黄素、决明子素、橙黄决明子素、决明素等蒽醌类物质，以及决明苷、决明酮、决明内酯等萘并吡咯酮类物质；此外，尚含甾醇、脂肪酸、糖类、蛋白质等。本品的水浸出液、醇水浸出液及乙醇浸出液都有降低血压作用；本品有降低血浆总胆固醇和甘油三脂的作用；其注射液可使小鼠胸腺萎缩，对吞噬细胞吞噬功能有增强作用；其所含蒽醌类物质有缓和的泻下作用；其醇浸出液除去醇后，对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、桔色葡萄球菌、白喉杆菌、巨大芽孢杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、乙型副伤寒杆菌及大肠杆菌均有抑制作用；其水浸液对皮肤真菌有不同程度的抑制作用。
[0014]红曲:是一种药食两用的传统中药。始用于唐代，至今已有一千多年的历史，一直受到历代人们的青睐。明代宋应星《天工开物》、李时珍《本草纲目》对红曲作了较全面的记载，认为其具有“破血、活血”的作用。现代科学证明:红曲的功效不仅在于含有抗菌物质，帮助消化养胃的各种酶类和多种氨基酸，更重要的是能产生多种降脂降压活性物质，如Y-氨基丁酸，N-乙酰葡糖胺和麦角固醇，尤其能产生对合成胆固醇的限速酶HMG-COA具有特异的抑制作用物质——洛伐他汀。[0015]上述本发明的保健食品中，还可以含有适量的药剂学可接受的载体，包括赋形剂和辅料，所述的赋形剂和辅料有淀粉、微晶纤维素、无机盐类、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、聚丙烯酸树脂类、聚羧乙烯类、海藻酸的可溶性/不溶性盐类、十八醇、十八酸、蔗糖、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠等的一种或几种物质的组合物，包衣材料包括虫胶、醋酸纤维素、醋酸纤维素酞酸酯、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、丙烯酸树脂类、聚醋酸乙烯苯二甲酸酯、邻苯二甲酸羟丙甲纤维素酯、琥珀酸醋酸羟丙甲基纤维素、醋酸羟丙基甲基纤维素酞酸酯、单硬脂酸甘油酯、以及增塑剂与致孔剂等多种药剂学辅料。
[0016]本发明的具有调节血脂功能的保健食品的剂型是丸剂或片剂或颗粒剂或胶囊剂。
[0017]本发明提供的保健食品具有疗效确切、安全可靠、服用方便、价格低廉等特点，适宜长期服用。
【具体实施方式】
[0018]实施例1.主要原料配比
[0019]山楂150份，绞股蓝85份，决明子60份，红曲70份。
[0020]提取方法如下:
[0021]将药材按重量配比粉碎，加10倍量75%乙醇，闪式连续提取3次，每次5分，合并提取液，抽滤，减压回收干燥，备用。
[0022]实施例2.主要原料配比
[0023]山楂113份，绞股蓝66份，决明子77份，红曲87份。
[0024]提取方法如下:
[0025]将药材按重量配比粉碎，加10倍量80%乙醇，闪式连续提取3次，每次5分，合并提取液，抽滤，减压回收干燥，备用。
[0026]实施例3.主要原料配比
[0027]山楂163份，绞股蓝103份，决明子37份，红曲47份。
[0028]提取方法如下:
[0029]将药材按重量配比粉碎，加8倍量70%乙醇，闪式连续提取3次，每次5分，合并提取液，抽滤，减压回收干燥，备用。
[0030]实施例4.调节血脂功效性研究
[0031]试验方法:将大鼠适应性饲养5d后，采血测量空腹12h血清甘油三酯(TC)含量，根据甘油三酯含量将动物分为5组，每组12只，雌雄各半。阴性对照组给予普通饲料，模型对照组及三个给药组给予高脂饮食，喂养28天后测量空腹12h后甘油三酯和胆固醇含量。
[0032]试验结果:喂养28天结束后模型对照组血脂显著增高；与模型对照组比较，预防用药各组血脂均显著性降低(表I)。
[0033]表I喂养28天结束后动物血脂含量
【权利要求】
1.一种具有调节血脂功能的保健食品，其特征在于由下列重量配比的组分组成:山楂113~163份，绞股蓝66~103份，决明子37~77份，红曲47~87份。
2.根据权利要求1所述的一种具有调节血脂功能的保健食品，其特征在于由下列重量配比的组分组成:山楂130~l60份，绞股蓝75~95份，决明子50~70份，红曲60~80份。
3.根据权利要求1~2所述的一种具有调节血脂功能的保健食品，其特征在于由下列重量配比的组分组成:山楂150份，绞股蓝85份，决明子60份，红曲70份。
4.根据权利要求1~3所述的一种具有调节血脂功能的保健食品，其特征在于所述的保健食品的剂型是丸剂或片剂或颗粒剂或胶囊剂。
【文档编号】A61K36/734GK103461980SQ201210187508
【公开日】2013年12月25日 申请日期:2012年6月8日 优先权日:2012年6月8日
【发明者】不公告发明人 申请人:苏州法莫生物技术有限公司