专利名称：一种酒川牛膝的炮制方法
技术领域：
本发明涉及一种中药的炮制方法，尤其是一种酒j 11牛膝的炮制方法。
背景技术：
中药必须经过炮制之后才能入药，这是中医用药的一个特点，也是中医药学的一大特色。中药炮制是根据中医药理论，依照辨证施治用药的需要和药物自身性质，以及调齐U、制剂的不同要求，所采取的一项制药技术。中药炮制的目的常常包括以下几个方面降低或消除药物的毒性或副作用；改变或缓和药物的性能；增强药物疗效；改变或增强药物作用的部位和趋向；便于调剂和制剂；有利于储藏及保存药效等。中药的类别很多，品种繁杂，各地炮制方法也不甚一致。由于历史条件的限制，炮制工艺多属于手工作坊式生产，很难适应当今现代化大生产的要求，因此研究炮制技术，改进炮制工艺是当务之急。药材川牛膝为觅科植物川牛膝officinalis Kuan的干燥根。净川牛膝片为药材川牛膝经挑选杂质、闷润、切制后的薄片。饮片酒j 11牛膝为药材j 11牛膝的加工炮制品。《中华人民共和国药典(2010版)》一部记载酒川牛膝，取川牛膝片，照酒炙法(附录II D)炒干。中医认为，川牛膝经酒炙后，增强活血祛瘀、通经止痛的作用。现有技术中，酒川牛膝的炮制生产多属作坊式，无法满足大生产标准化的要求。传统工艺中火候、温度、时间等因素全凭操作者的经验控制，难度大，产品质量常常会因为操作者不同而参差不齐；操作时烟尘大，污染工作环境；操作时间长，能耗大。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种适用于标准化操作、耗时短的酒川牛膝的炮制方法。为了解决上述技术问题，本发明提出如下技术方案。取净川牛膝片，置入真空气相置换式润药机，抽真空使相对真空度达到-70KPa至-80KPa，维持真空度不变加入黄酒，所加入黄酒的质量与上述净川牛膝片质量的比例关系为O. 15:1，恢复常压，闷润15-25min，将上述物料平铺在托盘上，物料厚度为O. 5-1. 5cm,置入微波炉中加热，微波频率2450±50MHz，炉内温度120_130°C，加热4_8min，期间物料翻动1-2次，结束时，取出物料，放凉，即得。 相对真空度为-75KPa。闷润的时间为20min。平铺在托盘上的物料厚度为I. O cm。微波炉内温度为125°C。
微波炉加热时间为6min
采用本发明炮制酒川牛膝，耗时短，更适合标准化大生产，其技术效果可通过下述试验证明。试验例酒川牛膝不同炮制方法的比较。I、材料
净川牛膝片，为苋科植物川牛膝的根经切制后的饮片；
真空气相置换式润药机，南京长鑫干燥设备有限公司；
多功能微波炉，南京杰全微波设备有限公司；
血凝分析仪，南京普朗；
新西兰大白兔，雌雄各半，体重2. 0±0. 5Kg，上海斯莱克实验动物有限公司；
昆明种小鼠，上海斯莱克实验动物有限公司
2、试验方法
取同一批次净川牛膝片lOOKg，均分为2份，分别按传统方法和本发明所记载的方法炮制，方法如下。传统法(参照《中华人民共和国药典(2010版)》所记载的方法)取净川牛膝片50Kg，加7. 5Kg黄酒拌匀，闷透，置炒药机内，文火炒干，取出，放凉。微波真空法(参照实施例3):取净川牛膝片50Kg，置入真空气相置换式润药机中，抽真空使相对真空度达到_75KPa，维持真空度不变加入7. 5Kg黄酒，恢复常压，闷润20min，将上述物料平铺在托盘上，物料厚度为I. 0cm，置入微波炉中加热，微波频率2450±50MHz，炉内温度125 °C，加热6min，期间物料翻动I次，结束时，取出物料，放凉，即得。分别在下列方面比较两种炮制方法的区别。2. I不同炮制方法生产时间的比较。2.2不同方法炮制的酒川牛膝饮片质量的比较
按照《中华人民共和国药典(2010版)》所规定的标准，比较两种方法制备的酒川牛膝饮片的质量。2.3不同炮制方法炮制的酒川牛膝药理作用的比较
2.3. I对家兔血液流变学的影响。2.3. I. I供试药物(酒川牛膝水提物)的制备取酒川牛膝lKg，加入8L水煎煮2次，每次O. 5小时，收集煎煮液，滤过，浓缩至5L，供试。2. 3. I. 2分组和给药健康新西兰大白兔(体重2. 0±0. 5Kg，雌雄各半)30只，随机分成5组，每组6只，其中空白对照组(给予蒸馏水);C-CT低剂量组(灌胃给予传统法炮制的酒川牛膝的水提物，给药剂量O. 4g生药/Kg) ；C-CT高剂量组(灌胃给予传统法炮制的酒川牛膝的水提物，给药剂量O. Sg生药/Kg) ；C-WB低剂量组(灌胃给予微波真空法炮制的酒川牛膝的水提物，给药剂量O. 4g生药/Kg) ；C-WB高剂量组(灌胃给予微波真空法炮制的酒川牛膝的水提物，给药剂量O. 8g生药/Kg)。2. 3. I. 3旋转法测定兔血液粘度给药后lh，耳缘静脉取血，采用血凝分析仪测定血液粘度。2. 3. 2对醋酸诱导小鼠扭体反应的影响.
2.3. 2. I供试药物(酒川牛膝水提物)的制备取酒川牛膝40g，加入500mL水煎煮2次，每次O. 5小时，收集煎煮液，滤过，浓缩至250mL，供试。2.3.2.2分组和给药取雌性昆明小鼠，体重18_22g，随机分成5组，其中空白对照组(给予蒸馏水)；C-CT低剂量组(灌胃给予传统法炮制的酒川牛膝的水提物，给药剂量I. 6g生药/Kg) ；C-CT高剂量组(灌胃给予传统法炮制的酒川牛膝的水提物，给药剂量3. 2g生药/Kg);C-WB低剂量组(灌胃给予微波真空法炮制的酒川牛膝的水提物，给药剂量I. 6g生药/Kg) ；C-WB高剂量组(灌胃给予微波真空法炮制的酒川牛膝的水提物，给药剂量3. 2g生药/Kg)。于末次给药后30min，每鼠腹腔注射O. 6%冰醋酸O. 2mL，观察15min内出现的扭体次数，及计算扭体反应抑制率，抑制率大于50%认为有镇痛作用。2. 3. 2. 4数据处理及统计数据以mean±s表示，用SPSS11. O软件进行分析。记量资料用单因素方差分析进行统计学显著性分析，计数资料用卡方检验。3、结果。3. I不同炮制方法生产时间的比较·结果(见表I)表明，采用本发明(即微波真空法)炮制酒川牛膝耗时40分钟(不含放凉的时间)，大大低于采用传统法炮制酒川牛膝所耗用的210分钟(不含放凉的时间)。
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3.2不同方法炮制的酒川牛膝饮片质量的比较。结果(见表2)表明，采用本发明炮制的酒川牛膝在性状、检查、鉴别、浸出物指标方面与传统法所炮制的无差异，均符合《中华人民共和国药典(2010版)》的有关规定，但采用本发明炮制的酒川牛膝中杯苋留酮的含量明显高于采用传统方法炮制者。
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3.3不同炮制方法炮制的酒川牛膝药理作用的比较。
3. 3. I不同炮制方法炮制的酒川牛膝对兔血液流变学的影响
结果(见表3)显示，与空白对照组相比，不同方法炮制的酒川牛膝均能降低新西兰大白兔的血液粘度(？〈0.05、0.01)。而C-CT低剂量组与C-WB低剂量组相比无显著差异(p>0. 05)、C-CT高剂量组与C-WB高剂量组相比无显著差异(p>0. 05)。上述结果表明不同方法炮制的酒川牛膝在活血化瘀方面作用相当。
3.3. 2不同炮制方法炮制的酒川牛膝对醋酸诱导小鼠扭体反应的影响。结果(见表4)表明，各给药组均可显著减少醋酸诱导小鼠的扭体次数，与空白对照组相比p〈0. 05,0. 01。其中C-WB低、高剂量组的抑制率均大于50%，镇痛作用明显。而C-CT低、高剂量组的抑制率均小于50%。其中，与C-CT高剂量组相比，C-WB高剂量组小鼠的扭体次数明显减少，其差异具有统计学意义(P〈0. 05)，上述研究表明，在相应剂量下，采用本发明炮制的酒川牛膝镇痛作用优于采用传统法炮制者。
综上所述，采用本发明炮制的酒川牛膝在性状、检查、鉴别、浸出物指标方面与传统法所炮制的无差异，均符合《中华人民共和国药典(2010版)》的有关规定，但采用本发明炮制的酒川牛膝中杯苋留酮的含量明显高于采用传统方法炮制者。不同炮制方法炮制的酒川牛膝活血化瘀的药理活性无差异，但采用本发明炮制的酒川牛膝镇痛作用优于采用传统法炮制者。而采用本发明(即微波真空法)耗时更短，更适合标准化大生产。为了更好的说明本发明的技术方案，下文将对其具体实施方式
做进一步的阐述，但本发明要求保护的范围并不局限于下列实施方式。
具体实施例方式实施例I取净川牛膝片lOOKg，置入真空气相置换式润药机中，抽真空使相对真空度达到-70KPa,维持真空度不变加入15Kg黄酒，恢复常压，闷润25min，将上述物料平铺在托盘上，物料厚度为I. 5cm，置入微波炉中加热，微波频率2450±50MHz，炉内温度120°C，加热8min，期间物料翻动2次，结束时，取出物料，放凉，即得。制得的酒川牛膝质量检测结果见表5，结果符合药典标准。对兔血液粘度的影响试验结果(试验方法参照试验例2. 3)见表6，表明采用本实施例方法炮制的酒川牛膝具有活血化瘀作用。对醋酸诱导小鼠扭体反应的影响试验结果(试验方法参照试验例2. 3)见表7，表明采用本实施例方法炮制的酒川牛膝具有镇痛作用。
权利要求
1.一种酒川牛膝的炮制方法，其特征在于所述的方法由下列步骤组成取净川牛膝片，置入真空气相置换式润药机，抽真空使相对真空度达到_70KPa至-80KPa，维持真空度不变加入黄酒，所加入黄酒的质量与上述净川牛膝片质量的比例关系为0. 15:1，恢复常压，闷润15-25min，将上述物料平铺在托盘上，物料厚度为0. 5-1. 5cm，置入微波炉中加热，微波频率2450土50MHz，炉内温度120_130°C，加热4_8min，期间物料翻动1_2次，结束时，取出物料，放凉，即得。
2.根据权利I所述一种酒川牛膝的炮 制方法，其特征在于所述相对真空度为_75KPa。
3.根据权利I所述一种酒川牛膝的炮制方法，其特征在于所述闷润的时间为20min。
4.根据权利I所述一种酒川牛膝的炮制方法，其特征在于所述平铺在托盘上的物料厚度为I. Ocm0
5.根据权利I所述一种酒川牛膝的炮制方法，其特征在于所述微波炉内温度为125°C。
6.根据权利I所述一种酒川牛膝的炮制方法，其特征在于所述微波炉加热时间为6min。
全文摘要
本发明涉及一种可适用于标准化大生产操作的酒川牛膝的炮制方法，其步骤为取净川牛膝片，置入真空气相置换式润药机，抽真空使相对真空度达到-70KPa至-80KPa，维持真空度不变加入米醋，恢复常压，闷润20-30min，将上述物料平铺在托盘上，置入微波炉中加热，炉内温度120-150℃，加热5-10min，期间物料翻动1-2次，结束时，取出物料，放凉，即得。采用本发明炮制酒川牛膝，耗时短，产品质量、药理活性与传统法无差异。
文档编号A61K125/00GK102670676SQ20121019156
公开日2012年9月19日 申请日期2012年6月12日 优先权日2012年6月12日
发明者张发成, 王峰, 王琳 申请人:苏州派腾生物医药科技有限公司