专利名称：一种快速提高精子质量与性功能的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种快速提高精子质量与性功能的药物，特别是涉及一种以植物中药且全部为中药保健品或药食两用的中药为原料制成的、具有标本兼治功能的提高精子质量与男性性功能的药物。
背景技术：
由多方因素引发的精子质量下降与性功能低下，为临床常见病症。近年来，由于环境恶化，化学污染、物理因素、饮食因素等多方面诸多的原因，男性精子质量下降引发的不育已呈现上升趋势，同时，男性性功能也出现不同程度的降低。其发病率之高，严重地影响到家庭幸福与夫妻生活的和谐。
在治疗男性不育方面，尽管临床已有五子衍宗丸、生精胶囊、复方玄驹胶囊等具有生精作用的药物，但这些药物对生精效果与性功能的双重提高不尽人意，在安全性方面未有以药食两用药物和保健中药组方者，也没有既可提高精子质量同时又可提高男性性功能的该类药物。在男性不育与男性性功能的治疗与保健方面，中药具有一定的优势，但由于品种单一，效果又非十分理想，限制了患者不同需要的多样选择。为临床提供更安全、更有效果的专用药物，是十分必要的。临床资料已经证实，中国平均每8-10对夫妇中即有I对出现不育，其中男性因素占40% - 50%，而男性尤以少精症、弱精症最为多见。一些西药治疗男性不育，药物品种偏少，而且缺乏具有针对性的西药。现代药理学研究发现，中药可改变精子蛋白质分子结构，促进病理性精子的膜结构改变使其达到精子成熟状态，同时提高精子酶LDHX活性，促进DNA合成，改善精子能量代谢，抑制微生物感染，降低活性氧和过氧化脂质水平。在中国，由于社会、经济与传统等方面的原因，中药仍然是治疗男性不育的主要手段之一，进一步研究中药方剂的疗效及药效机制，以便开发出有效、合理、安全而又经济的提高男性精子质量的新药物。目前，在临床上尚乏快速提高精子质量与男性性功能的药物。纵观中西药市场，该类药物尚属空白。
发明内容
本发明的目的在于提供一种快速提高精子质量与性功能的药物，本发明药物对精子数量较少、精子活力低下、精子活率不足与畸形精子过多等具有快速显著的治疗功效，同时对促进男性性欲、提高性功能具有良好作用，对男性阳痿、早泄具有良好的保健效果。本发明是以如下技术方案实现的。一种快速提高精子质量与性功能的药物，其特征在于它是由下述重量份的原料药物制备而成枸杞子6-60份，淫羊藿6-60份，何首乌6-60份,丹参6-60份,五加皮3-45份,英丝子6_60份,人参3_45份,甘草6_36份,五味子6-60 份。所述一种快速提高精子质量与性功能的药物各原料的优选分量比为枸杞子10-45份，淫羊藿10-45份，何首乌10-50份，丹参10-50份，五加皮10-35份，菟丝子10-50份，人参10-30份，甘草10-30份，五味子10-36份。本发明以中医传统的整体观念为组方准则，补益肾气以填精，化瘀活血以除滞，促精生成以益育。方中枸杞子、淫羊藿、何首乌、菟丝子补益肾气，对促进精子生成，提高精子质量具有主导作用；丹参、五加皮化瘀活血，壮筋强骨，补五劳七伤；人参、甘草补脾益气除滞，着重辅助后天之本，以使肾脾同步滋补；五味子促进睾丸组织细胞的代谢功能，对雄性生殖能力具有显著提高作用。 纵观全方，用药主次分明，配方巧妙合理，功效相得益彰，辨证与辨病结合，中医与西医合参，所用药物均经现代医学有关药理实验证明其促进精子质量的显效性与可靠性，而且每味药物均在保健中药或药食两用中药范畴之内，安全性得到良好保证，药理也均提示没有明显的毒副作用。本发明药物体现辨证与辨病相结合的特点，而且完全符合中医用药的基本原则。
不仅如此，上述药物的药理作用，均有相关药理研究与动物试验结论证实。上述快速提高精子质量与性功能的药物，可采用中药制剂的常规方法制成任何一种内服剂型。上述一种快速提高精子质量与性功能的药物采用中药制剂学常规工艺制成胶囊剂。上述一种快速提高精子质量与性功能的药物采用中药制剂学常规工艺制成片剂。上述一种快速提高精子质量与性功能的药物采用中药制剂学常规工艺制成散剂或颗粒剂。上述一种快速提高精子质量与性功能的药物采用中药制剂学常规工艺制成水丸剂、蜜丸剂、水蜜丸剂、浓缩丸剂或滴丸剂。上述一种快速提高精子质量与性功能的药物采用中药制剂学常规工艺制成口服液。上述一种快速提高精子质量与性功能的药物采用中药制剂学常规工艺制成茶剂。上述一种快速提高精子质量与性功能的药物配方也可采用半仿生提取法、超临界流体萃取、微波提取、酶工程技术、超声波提取、大孔吸附树脂法等方法提取有效成分，这些提取方式均在本发明的保护范围之内。一种快速提高精子质量与性功能的药物经临床使用结果表明，具有下述优点I、一种快速提高精子质量与性功能的药物选用天然食用植物药为原料，各组份符合药品法规定和中医处方原则，突出中医辨证与西医辨病相结合、病因治疗与对症治疗相结合的基本特色；2、一种快速提高精子质量与性功能的药物成品口服剂，口感较好，服用方便，各味药物组方前后均无毒无害，正常剂量服用没有发现任何毒副作用；3、一种快速提高精子质量与性功能的药物对肝功能损害引发的转氨酶升高与脂肪肝具有良好的治疗效果，也有良好的预防保健作用，适用范围广泛；4、一种快速提高精子质量与性功能的药物均精选于卫生部规定可做中药保健或药食两用的品种，安全性更高，治疗时可较长时间服用；5、一种快速提高精子质量与性功能的药物标本兼治，见效迅速，治愈率高。
具体实施例方式本发明药物经过临床疗效观察与安全性试验，表明内服安全可靠，治疗效果显著，具有一定的推广与实用价值。实施例I枸杞子10-45份淫羊藿10-45份何首乌10_50份丹参10_50份
五加皮10-35份菟丝子10-50份人参10-30份甘草10_30份五味子10-36份。由江苏颐海制药有限责任公司生产制成每粒含提取药粉0. 45克的胶囊。临床实验例I :精子活力低下(弱精症)一般资料医院在一段时间内连续观察精子活力低下患者396例，随机分成两组。两组患者均来自门诊，病程6个月至3年5个月。观察组198例，年龄23-37岁；对照组198例，年龄24-37岁。两组具有可比性。病例选择两组精子活力低下者，经检验精子a级b级之和少于50%或a级运动的精子少于25%，排除精子抗体(AsAb )阳性、中度以上的精索静脉曲张、前列腺炎、精液不液化、睾丸发育异常、输精管梗阻、睾丸外伤、功能性不射精、明确有下丘脑、垂体、睾丸内分泌病变及染色体异常等疾病。其中精子活力为正常值最低限的> 70%者147例，< 70%者136例，< 30%者113例。患者随机分组，两组无显著性差异。治疗方法观察组服用本发明药物胶囊，每天3次，每次4粒(每粒含提取药粉0. 45克，由江苏颐海制药有限责任公司生产，下同)，连续服用，3个月为I疗程。对照组口服复方玄驹胶囊(国药准字H13021485，神威药业有限公司生产，批号20051201，20mg/粒)40mg，每天3次；维生素E胶囊(国药准字H36020414，江西天海药业有限公司，批号20051201，1粒IOOmg)，每次I粒，每天2次。连续服用，3个月为I疗程。两组治疗期间均戒烟酒、禁食芹菜，禁大量食用豆制品，禁辛辣刺激食物。治疗结果疗效标准根据WHO《不育夫妇标准检查与诊断手册》并参照《中药新药临床研究指导原则》中有关疗效标准进行评定。显效精子活动力治疗后a级加b级> 50%或a级> 25%，成活率Ih > 60% ;有效精子活力a加b级或a级提升> 30%，成活率Ih提升> 30% ；无效治疗后精子活力提升不足30%或无变化。统计学方法应用SPSS13.0统计学软件，计算资料以([士 s)表示，组间比较用
随机资料t检验，计数资料用X 2检验，P <0.05为差异有统计学意义。疗效分析治疗I个疗程后，结果观察组显效率与总有效率均高于对照组，两组具有显著性差异，P < 0.05。详见附表I。附表I两组精子活力低下治疗效果对照
权利要求
1.一种快速提高精子质量与性功能的药物，其特征在于它是由下述重量份的原料药物制备而成 枸杞子6-60份淫羊藿6-60份何首乌6-60份丹参6_60份 五加皮3-45份英丝子6-60份人参3-45份甘草6_36份 五味子6_60份。
2.如权利要求I所述快速提高精子质量与性功能的药物，其特征在于所述中药组合物各原料的重量份为 枸杞子10-45份淫羊藿10-45份何首乌10-50份丹参10_50份 五加皮10-35份菟丝子10-50份人参10-30份甘草10-30份 五味子10-36份。
3.如权利要求I所述一种快速提高精子质量与性功能的药物，其特征在于采用中药制剂学常规工艺制成胶囊剂。
4.如权利要求I所述一种快速提高精子质量与性功能的药物，其特征在于采用中药制剂学常规工艺制成片剂。
5.如权利要求I所述一种快速提高精子质量与性功能的药物，其特征在于采用中药制剂学常规工艺制成散剂或颗粒剂。
6.如权利要求I所述一种快速提高精子质量与性功能的药物，其特征在于采用中药制剂学常规工艺制成水丸剂、蜜丸剂、水蜜丸剂、浓缩丸剂或滴丸剂。
7.如权利要求I所述一种快速提高精子质量与性功能的药物，其特征在于采用中药制剂学常规工艺制成口服液。
8.如权利要求I所述一种快速提高精子质量与性功能的药物，其特征在于采用中药制剂学常规工艺制成茶剂。
全文摘要
本发明公开了一种快速提高精子质量与性功能的药物，它是以枸杞子、淫羊藿、何首乌、丹参、五加皮、菟丝子、人参、甘草、五味子为原料，按一定重量配比提取制备而成。它可以制成任何一种常用口服剂型。本发明临床观察与实验室证明对精子数量较少、活力低下、活率不足与畸形精子过多具有快速显著的治疗功效，对促进性欲、提高性功能具有良好作用，对男性阳痿、早泄具有良好的保健效果，临床观察见效迅速，无毒副作用。
文档编号A61P15/08GK102716260SQ201210215679
公开日2012年10月10日 申请日期2012年6月27日 优先权日2012年6月27日
发明者王忠民 申请人:王忠民