专利名称：一种含有莪术烯和冰片的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，具体涉及ー种含有吉马酮、呋喃ニ烯、莪术ニ酮、β -榄香烯、莪术醇、莪术烯、冰片的药物组合物。
背景技术：
近十几年来，以保妇康栓(主要成分为莪术油和冰片)为代表的中药被广泛应用于女性生殖道等疾病的治疗(比如HPV感染)，并取得了很好的疗效；因此，在此基础上针对活性成分开发新的药物组合物来预防治疗HPV感染以及其诱发的良性或恶性病变等疾病，特别是对至宫颈癌的HR-HPV感染具有重要意义。莪术，为姜科植物蓬莪术、广西莪术或温郁金的干燥根茎。后者习称“温莪木”。蓬莪术含挥发油I. 5% 2%，以莪术酮含量最高，其次为莪术醇、莪术烯醇、莪术ニ醇等。此外尚含有莪术多糖。广西莪术含挥发油I % I. 2%，油中含20余种成分，含量最高为樟脑、约17. 7%，桉油精约7.5%，并含姜烯、莪术醇、芳姜黄烯、芳姜酮、莪术双酮等。温郁金含挥发油I. 4% 2.0%，油中含20余种主成分，主要为莪术醇，莪术双酮、吉马烯、吉马酮等，近报道从中分出α-，β-, δ-榄香烯，其中β-榄香烯为主要抗肿瘤活性成分。《3个品种莪术挥发油化学成分的比较》(中草药，第36卷第12期，1785 1787)对上述三个产地的莪术进行了比较，指出不同品种莪术虽然有很多共有成分，但质量分数差别较大；莪术烯在不同产地莪术挥发油中的量均较高，特别是常用的温莪术的挥发油中的莪术烯高达21. 10%。莪术烯(英文名Curzerene),化学名6_甲ニ叉甲基-4,5,6,7-四氢-3,6- ニ甲基-5-异丙烯基-反式-苯并呋喃，分子式为C15H2tlO,分子量为216. 32，结构式如下
权利要求
1.ー种药物组合物，其特征药物组合物包含吉马酮、呋喃ニ烯、莪术ニ酮、3 -榄香烯、莪术醇、莪术烯、冰片。
2.根据权利要求I所述的药物组合物，其中所述的药物组合物，包含以下重量份的成分 吉马酮5-16重量份； 呋喃ニ烯10-40重量份； 莪术ニ酮5-25重量份； 3 -榄香烯4-11重量份； 莪术醇1_10重量份； 莪术烯I重量份-小于4重量份； 冰片30-90重量份。
3.根据权利要求I或2所述的药物组合物，其中所述的冰片选自天然冰片和/或合成冰片。
4.根据权利要求I或2所述的药物组合物制备成阴道给药制剂或直肠给药制剂。
5.根据权利要求4所述的制剂，其中制剂包括栓剂，软膏剂、胶囊剂、泡腾片、凝胶剂、洗剂、膜剂或泡沫剂。
6.根据权利要求I或2所述的药物组合物在制备预防和/或治疗人乳头瘤病毒感染的药物中的应用。
7.根据权利要求6所述的应用，其中人乳头瘤病毒感染包含高危型人乳头瘤病毒感染和/或低危型人乳头瘤病毒感染。
8.根据权利要求I或2所述的药物组合物在制备预防和/或治疗阴道炎、宫颈糜烂、宫颈癌的药物中的应用。
全文摘要
本发明属于医药技术领域，本发明提供了一种含有莪术烯和冰片的药物组合物，该药物组合物含有吉马酮、呋喃二烯、莪术二酮、β-榄香烯、莪术醇、莪术烯，冰片的药物组合物。该药物组合物成分明确，质量可控；该药物组合物控制莪术烯的重量份，减少药物的刺激性；本发明所述的药物组合物可以用于制备栓剂，软膏剂、胶囊剂、泡腾片、凝胶剂、洗剂、膜剂或泡沫剂；本发明所述的药物组合物对HR-HPV和/或LR-HPV等疾病均有很好的作用，适于临床广泛应用。
文档编号A61P35/00GK102727483SQ20121024169
公开日2012年10月17日 申请日期2012年7月13日 优先权日2012年7月13日
发明者冯仲异, 徐扬, 陈容, 黄娴 申请人:海南碧凯药业有限公司