专利名称：一种多效穴位敷贴药膏及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种多效穴位敷贴药膏及其制备方法。
背景技术：
针灸疗法是中国传统医学的一种治疗疾病的手段，通过经络、腧穴的传导作用，以及应用一定的操作法，来治疗全身疾病，属于“内病外治”的范畴。在临床上按中医的诊疗方法诊断出病因，找出疾病的关键，辨别疾病的性质，确定病变属于哪一经脉，哪一脏腑，辨明它是属于表里、寒热、虚实中哪一类型，做出诊断 ，然后进行相应的配穴处方，进行治疗。中医学认为穴位为经气充溢、反应敏感之处为经气输注体表和病变内传之位，现代研究经络认为穴位的反应点是人体控制系统中生理和病理信息在体表的输出端及体表上外界信息较易输入的部位。经穴区域内角质层较薄，神经结构和肥大细胞相当集中，这些结构使得穴位具有外敏性。中药穴位敷贴疗法是在中医诊疗观念的指导下，将中药配制成丸、散、膏等剂型，直接贴敷于穴位上，利用中药对穴位的刺激作用到达内病外治的一种治疗方法，并以其有效性、简便性、无毒性逐渐被人们重视。然而，目前市面上销售的中药穴位敷贴药膏存在治疗功能单一、起效慢、治疗效果不显著等缺点。
发明内容
本发明的目的在于解决现有技术的不足，提供一种涂敷在人体经络穴位上的、代替针灸过程中银针针刺的、起效快、疗效显著、无医源性感染、安全性好、便于携带和使用的多效穴位敷贴药膏及其制备方法。本发明的目的是通过以下技术方案来实现的一种多效穴位敷贴药膏，它由以下重量份数的组分制成附子20 50份、干姜20 50份、白芷10 30份、丁香5 25份、吴茱萸5 25份、冰片10 30份、磨香O. 5 3份。本发明由以下重量份数的组分制成附子25 45份、干姜25 45份、白]E 15 25份、丁香10 20份、吴茱萸10 20份、冰片15 25份、磨香I 2. 5份。本发明由以下重量份数的组分制成附子40份、干姜40份、白芷20份、丁香15份、吴茱萸15份、冰片20份、麝香2份。本发明由以下重量份数的组分制成附子30份、干姜30份、白芷15份、丁香15份、吴茱萸10份、冰片15份、麝香2份。一种多效穴位敷贴药膏的制备方法，它包括以下步骤( I)称取冰片和麝香，混合后粉碎成粉末，制得A物质；(2)分别称取附子、干姜、白 Ε、丁香和吴茱萸，加入重量为附子、干姜、白 Ε、丁香和吴茱萸总重量8 10倍的水，煎煮2 4次，每次煎煮I 2小时，合并水煎液，用纱布过滤除去杂质后再浓缩成浸膏，制得B物质；(3)待B物质冷却到40 60°C时，将A物质均匀混合到B物质中，制得药膏成品。本发明的有益效果是
(I)该药膏由天然药用原料制成，涂敷在人体经络穴位上，具有和针灸针刺相同的刺激作用，可代替针灸针具的穴位针刺治疗，尤其适用于畏惧针刺和晕针的患者；(2)该药膏对局部穴位或皮肤有渗透作用，对相应穴位或局部皮肤产生治疗作用；(3)该药膏具有良好的兼顾性，除对消化性溃疡患者具有良好的治疗效果外，对坐骨神经痛、消化不良、食欲不振等症状均有良好的治疗作用；(4)无医源性感染，无毒副作用，保证了患者的使用安全；(5)携带和使用都十分方便；(6)制备成本较低，为经济困难的患者带来了福音。
具体实施例方式下面结合实施例进一步详细描述本发明的技术方案，但本发明的保护范围不局限于以下所述。实施例I一种多效穴位敷贴药膏，它由以下重量份数的组分制成附子20份、干姜20份、白芷10份、丁香5份、吴茱萸5份、冰片10份、麝香O. 5份。一种多效穴位敷贴药膏的制备方法，它包括以下步骤( I)称取冰片和麝香，混合后粉碎成粉末，制得A物质；(2)分别称取附子、干姜、白 Ε、丁香和吴茱萸，加入重量为附子、干姜、白]E、丁香和吴茱萸总重量8倍的水，煎煮2次，每次煎煮I小时，合并水煎液，用纱布过滤除去杂质后再浓缩成浸膏，制得B物质；(3)待B物质冷却到40°C时，将A物质均匀混合到B物质中，制得药膏成品。实施例2一种多效穴位敷贴药膏，它由以下重量份数的组分制成附子50份、干姜50份、白芷30份、丁香25份、吴茱萸25份、冰片30份、麝香3份。一种多效穴位敷贴药膏的制备方法，它包括以下步骤( I)称取冰片和麝香，混合后粉碎成粉末，制得A物质；(2)分别称取附子、干姜、白 Ε、丁香和吴茱萸，加入重量为附子、干姜、白]E、丁香和吴茱萸总重量10倍的水，煎煮4次，每次煎煮2小时，合并水煎液，用纱布过滤除去杂质后再浓缩成浸膏，制得B物质；(3)待B物质冷却到60°C时，将A物质均匀混合到B物质中，制得药膏成品。实施例3一种多效穴位敷贴药膏，它由以下重量份数的组分制成附子35份、干姜35份、白芷20份、丁香15份、吴茱萸15份、冰片20份、麝香2份。一种多效穴位敷贴药膏的制备方法，它包括以下步骤( I)称取冰片和麝香，混合后粉碎成粉末，制得A物质；(2)分别称取附子、干姜、白 Ε、丁香和吴茱萸，加入重量为附子、干姜、白]E、丁香和吴茱萸总重量9倍的水，煎煮3次，每次煎煮I. 5小时，合并水煎液，用纱布过滤除去杂质后再浓缩成浸膏，制得B物质；(3)待B物质冷却到50°C时，将A物质均匀混合到B物质中，制得药膏成品。实施例4一种多效穴位敷贴药膏，它由以下重量份数的组分制成附子40份、干姜40份、白芷20份、丁香15份、吴茱萸15份、冰片20份、麝香2份。
一种多效穴位敷贴药膏的制备方法，它包括以下步骤( I)称取冰片和麝香，混合后粉碎成粉末，制得A物质；(2)分别称取附子、干姜、白 Ε、丁香和吴茱萸，加入重量为附子、干姜、白]E、丁香和吴茱萸总重量10倍的水，煎煮4次，每次煎煮I小时，合并水煎液，用纱布过滤除去杂质后再浓缩成浸膏，制得B物质；(3)待B物质冷却到50°C时，将A物质均匀混合到B物质中，制得药膏成品。实施例5一种多效穴位敷贴药膏，它由以下重量份数的组分制成附子30份、干姜30份、白芷15份、丁香15份、吴茱萸10份、冰片15份、磨香2份。一种多效穴位敷贴药膏的制备方法，它包括以下步骤 ( I)称取冰片和麝香，混合后粉碎成粉末，制得A物质；(2)分别称取附子、干姜、白 Ε、丁香和吴茱萸，加入重量为附子、干姜、白]E、丁香和吴茱萸总重量9倍的水，煎煮2次，每次煎煮2小时，合并水煎液，用纱布过滤除去杂质后再浓缩成浸膏，制得B物质；(3)待B物质冷却到50°C时，将A物质均匀混合到B物质中，制得药膏成品。下面通过具体的药学试验来验证本发明一、治疗大鼠应激性急性胃粘膜病变试验I、试验材料I. I试验动物选用健康成年SD大鼠48只，雌雄各半,体重180 ±20g,由XX研究所提供。试验前将动物称重，编号，随机分成空白对照组、模型组，电针组，药膏低剂量组，药膏中剂量组，药膏高剂量组，一共六组，每组8只。I. 2主要试剂及仪器胃泌素放射免疫分析试剂盒，由XX研究所提供；胃动素放射免疫分析试剂盒，由XX研究所提供；β - NADPH、ΝΒΤ, XX 公司生产；碘化乙酰硫代胆碱，XX公司生产；血管活性肠肽(VIP)免疫组织化学试剂盒，XX公司生产；WQlOC型多用电子穴位测定治疗仪，XX厂生产。2、试验样品制备(I)药膏低剂量组分别称取附子200g、干姜200g、白芷100g、丁香50g、吴茱萸50g、冰片100g、麝香5g ；(2)药膏中剂量组分别称取附子300g、干姜300g、白芷150g、丁香150g、吴茱萸100g、冰片 150g、麝香 20g ；(3)药膏高剂量组分别称取附子500g、干姜500g、白芷300g、丁香150g、吴茱萸150g、冰片 300g、麝香 30g。除上述方法制备药膏外，也可以按照常规方法来制备该药膏。3、试验方法及步骤3. I造模方法采用束缚冷应激方法，将大鼠四肢固定直立浸泡于O 4°C水中，水深至剑突下，浸泡时间为30分钟。造模完成即进行试验处理。3. 2治疗及处理方法空白对照组除禁食12 18小时外，不作其余处理；模型组禁食12 18小时后予以造模处理；电针组禁食12 18小时后予以针刺“足三里”、“胃俞”，连接WQ-10C型多用电子穴位测定治疗仪，选用疏密波型，频率20 IOOHz，强度以肌肉抽动为度，时间为30分钟，取穴定位参考有关人体穴位和《实验针灸学》一书。治疗完毕取血处死。药膏低剂量组禁食12 18小时后取“足三里”、“胃俞”，穴位敷贴上低剂量药膏，时间为30分钟。治疗完毕取血处死。
药膏中剂量组禁食12 18小时后取“足三里”、“胃俞”，穴位敷贴上中剂量药膏，时间为30分钟。治疗完毕取血处死。药膏高剂量组禁食12 18小时后取“足三里”、“胃俞”，穴位敷贴上代针膏穴位敷贴上高剂量药膏，时间为30分钟。治疗完毕取血处死。4、试验指标观测方法4. I 一般状况的观察分别观察记录各组大鼠造模前后及治疗前后的一般状态，内容包括神态、反应、活动、大便、只听温度和颜色。4. 2取材方法六组动物同时处死，采用股动脉放血法，剖腹取胃，沿胃大弯剪开，滤纸上铺开，冷生理盐水冲洗胃内容物，计算胃粘膜损伤指数。4. 3胃粘膜损伤指数参照Guth等方法，根据出血面积的大小确定指数并累计总和。条纹状出血带长度达1mm，指数为I，条纹状出血带长度达2mm，指数为2，以此类推。不足Imm者，指数为O. 5，出血带横径超过Imm者，指数加倍。最后计算指数的总和。(Guth 方法Guth, etal. Topical aspirin plus Hcl gastric lesion in rat.Gastroenterology,1979;76(I) :88)4. 4血清胃泌素的测定股动脉取血2ml注入玻璃试管中，不抗凝，静置2 4h后以棉签剥离管壁，2000r/min下离心20min,分离血清，-20°C保存。5、统计学处理方法采用PEMS统计软件进行统计学处理，运用t检验、单因素方差分析、秩和检验、Ridit分析法。6、试验结果6. I 一般状况观察结果正常大鼠活泼好动，反应灵敏，四肢色红肢温，大便呈颗粒状。造模过程中开始大鼠极力上窜挣咬，心跳呼吸加速，时发尖叫，渐渐趋于平静无力状态。造模结束时缩作一团全身哆嗦，反应迟钝，腹部以下触之冰冷，后肢色青，大便稀溏。模型组静置30min者肌肉哆嗦渐止，余情况无明显改变。三组药膏活动增多，呈缓慢爬行步态，反应增强，后肢温度上升，肢色渐红。
6. 2胃粘膜损伤指数观察结果正常大鼠的胃粘膜光滑，色淡红，无出血点出血带；模型组大鼠胃粘膜出现出血点、条纹状出血带，胃体部较胃窦部为甚，严重者出血点弥漫，说明造模成功；电针组及药膏低、中、高剂量组亦有出血点、出血带，但胃粘膜损伤较模型组轻，其损伤指数见表I。表I各组大鼠胃粘膜损伤指数比较
编号组别动物数损伤指数
~ 模型组829. 5625 + 13.9909
2电针组818. 3125 + 9.2246Λ3低剂量组819.8040 + 12. 3501Λ ~ 中剂量组 8 16. 5000 + 10. 9251λ
5高剂量组818.4680 + 9.8274Λ注Λ表示与模型组相比P < O. 05如表I所示模型组胃粘膜损伤指数显著高于电针组及药膏低、中、高剂量组(P<0.05)，药膏低、中、高剂量组与电针组之间无显著性差异(P >0.05)。结果提示电针组和药膏低、中、高剂量组穴敷可改善大鼠胃粘膜的损伤，对胃粘膜有明显的保护作用。6. 3胃组织病理形态学观察结果病理形态学观察结果显示空白对照组胃壁各层结构清楚可见，粘膜层、粘膜下层、肌肉、浆膜层均未见异常改变；模型组胃组织出现变性坏死，病变多局限于粘膜上皮及固有层内，主要变性为粘膜破损或脱落，上皮细胞和腺细胞水样变性，细胞体积增大，胞浆内出现红染的蛋白颗粒，部分细胞呈现空网状的胞浆，甚至胞核固缩深染或溶解呈红染的无结构物质。坏死区域有少量炎细胞浸润，主要为单核细胞和淋巴细胞，间有中性粒细胞。血管扩张、充血，镜下可见组织间陈旧出血。严重者病变波及粘膜肌层和粘膜下层，出现变性坏死及水肿。电针组与药膏低、中、高剂量组大鼠胃壁固有层以内亦出现不同程度变性坏死，但程度较模型组明显减轻。病理形态改变具体情况详见表2。表2各组大鼠胃组织病理形态学观察结果
权利要求
1.一种多效穴位敷贴药膏，其特征在于它由以下重量份数的组分制成 附子20 50份、干姜20 50份、白芷10 30份、丁香5 25份、吴茱萸5 25份、冰片10 30份、麝香O. 5 3份。
2.根据权利要求I所述的一种多效穴位敷贴药膏，其特征在于它由以下重量份数的组分制成附子25 45份、干姜25 45份、白]E 15 25份、丁香10 20份、吴茱萸10 20份、冰片15 25份、麝香I 2. 5份。
3.根据权利要求I所述的一种多效穴位敷贴药膏，其特征在于它由以下重量份数的组分制成附子40份、干姜40份、白芷20份、丁香15份、吴茱萸15份、冰片20份、麝香2份。
4.根据权利要求I所述的一种多效穴位敷贴药膏，其特征在于它由以下重量份数的组分制成附子30份、干姜30份、白芷15份、丁香15份、吴茱萸10份、冰片15份、麝香2份。
5.一种多效穴位敷贴药膏的制备方法，其特征在于它包括以下步骤 (1)称取冰片和麝香，混合后粉碎成粉末，制得A物质； (2)分别称取附子、干姜、白￡、丁香和吴茱萸，加入重量为附子、干姜、白￡、丁香和吴茱萸总重量8 10倍的水，煎煮2 4次，每次煎煮I 2小时，合并水煎液，用纱布过滤除去杂质后再浓缩成浸膏，制得B物质； (3)待B物质冷却到40 60°C时，将A物质均匀混合到B物质中，制得药膏成品。
全文摘要
本发明公开了一种多效穴位敷贴药膏及其制备方法，药膏由以下重量份数的组分制成附子20～50份、干姜20～50份、白芷10～30份、丁香5～25份、吴茱萸5～25份、冰片10～30份、麝香0.5～3份。制备方法称取冰片和麝香，混合后粉碎成粉末；称取附子、干姜、白芷、丁香和吴茱萸，加入总重量8～10倍的水煎煮，合并水煎液，用纱布过滤除去杂质后再浓缩成浸膏；冷却后，均匀混合制得药膏成品。本发明可代替针灸针具的穴位针刺治疗，适用于畏惧针刺和晕针的患者；具有良好的兼顾性，对多种症状有良好的治疗作用；无医源性感染，无毒副作用，患者使用安全；携带和使用都十分方便；制备成本较低，为经济困难的患者带来了福音。
文档编号A61K35/55GK102755614SQ201210258140
公开日2012年10月31日 申请日期2012年7月24日 优先权日2012年7月24日
发明者任玉兰, 李享, 杨明晓, 杨洁, 梁繁荣, 郭太品, 陈姣 申请人:成都中医药大学