专利名称：一种左乙拉西坦口服液及其制备方法
技术领域：
本发明具体地涉及一种左乙拉西坦口服液及其制备方法，属医药技术领域。
背景技术：
左乙拉西坦是一种新型的口服抗癫痫药物，是吡拉西坦衍生物中的左旋乙基吡拉西坦，其化学名称为(S)-a-乙基-2-氧代-I-卩比咯烧乙酰胺,分子式为C8H14N2O2,相对分子量为170. 21，结构式为
权利要求
1.一种左乙拉西坦口服液，其特征在于，由左乙拉西坦加入一种或多种添加剂组成，所述添加剂包括溶剂、甜味剂、缓冲剂、防腐剂以及香味剂；所述的溶剂是指蒸馏水、甘油、丙二醇的一种或几种的混合物。
2.根据权利要求I所述的一种左乙拉西坦口服液，其特征在于，所述的甜味剂是指甘露醇、麦芽糖醇溶液、山梨醇、甘草酸铵、甜菊苷、阿斯帕坦、安赛蜜一种或几种的混合物。
3.根据权利要求2所述的一种左乙拉西坦口服液，其特征在于，所述的甜味剂优选麦芽糖醇溶液、甘草酸铵、安赛蜜中的一种或几种混合物。
4.根据权利要求I所述的一种左乙拉西坦口服液，其特征在于，所述的缓冲剂是指醋酸钠-醋酸缓冲溶液、枸橼酸-枸橼酸钠缓冲溶液、磷酸二氢钠-氢氧化钠缓冲溶液中的一种。
5.根据权利要求4所述的一种左乙拉西坦口服液，其特征在于，所述的缓冲剂优选枸橼酸-枸橼酸钠缓冲溶液。
6.根据权利要求4所述的一种左乙拉西坦口服液，其特征在于，所述的缓冲剂的用量应控制在能使口服液的pH值在4-6。
7.根据权利要求I所述的一种左乙拉西坦口服液，其特征在于，所述的防腐剂为苯甲酸、苯甲酸钠、羟苯甲酯、羟苯丙酯、山梨酸钾一种或几种的混合物。
8.根据权利要求7所述的一种左乙拉西坦口服液，其特征在于，所述的防腐剂，优选羟苯甲酯与羟苯丙酯。
9.根据权利要求I所述的一种左乙拉西坦口服液，其特征在于，它有以下步骤制备而成称取处方量的左乙拉西坦、甜味剂加入适量水中，搅拌溶解后加入用适宜溶剂溶解后的防腐剂，最后加入缓冲剂与适量香料，搅拌均匀后定容至刻度。
全文摘要
本发明属于医药技术领域，具体提供了一种左乙拉西坦口服液及其制备方法，将左乙拉西坦与一种或多种甜味剂、缓冲剂、防腐剂、溶剂以及香味剂混合得到的口服液。该口服液可有效改善癫痫类患者的生存质量，提高患者的用药顺应性。
文档编号A61P25/08GK102743333SQ20121026193
公开日2012年10月24日 申请日期2012年7月27日 优先权日2012年7月27日
发明者宋雪梅, 白洁, 郭夏 申请人:万特制药(海南)有限公司