天麻和天麻素在制备治疗非酒精性脂肪肝的产品的应用的制作方法
【专利摘要】本发明涉及天麻和天麻素用于治疗非酒精性脂肪肝的新用途及其独特的分子机理。本发明通过科学实验发现，天麻/天麻素通过上调过氧化酶体脂肪酸β氧化关键酶酰基辅酶A氧化酶3(ACOX3)对非酒精性脂肪肝有明显治疗和改善作用，可成为全新的用于非酒精性脂肪肝治疗的临床药物。
【专利说明】天麻和天麻素在制备治疗非酒精性脂肪肝的产品的应用
【技术领域】:
[0001]本发明涉及天麻/天麻素治疗非酒精性脂肪肝的新用途及其独特的分子机理。
【背景技术】:
[0002]非酒精性脂肪肝是指除外酒精和其他明确的损肝因素所致的肝细胞内脂肪过度蓄积为主要特征的病理综合征，主要原因与脂肪和葡萄糖代谢紊乱等有关。主要病理生理表现为肝脏脂肪变性、炎症细胞浸润、肝功能异常等。随着我国国民经济的不断发展和人民生活水平提高，非酒精性脂肪肝的发生率不断增加。脂肪肝如不及时加以控制，会导致肝硬化甚至肝癌。目前，非酒精性脂肪肝的治疗除了生活习惯改变、运动、饮食结构改变，尚无针对性的药物治疗。本发明通过科学实验发现，天麻/天麻素通过独特的分子机理明显改善非酒精性脂肪肝，而且无毒副作用。这一新的功效，迄今为止尚未见有国内外的相关报道。
[0003]天麻原名赤箭，在我国有2000多年的临床应用历史，天麻的主要有效成分是天麻素(4-羟甲基苯-β-D吡喃葡萄糖苷)。天麻/天麻素目前在临床上主要用于治疗神经系统疾病，如椎一基底动脉供血不足、头痛、眩晕等，尚没有开发成治疗非酒精性脂肪肝的成功产品。
[0004]本发明的目的是提供传统中草药天麻/天麻素在治疗非酒精性脂肪肝发明的新用途及其独特分子机理。
【发明内容】
:
[0005]本发明涉及:天麻和天麻素在制备治疗非酒精性脂肪肝的产品中的用途。
[0006]本发明涉及:天麻·中的天麻素在制备治疗非酒精性脂肪肝产品中的用途。
[0007]本发明涉及的产品包括而不限于:药品、食品、保健品。
[0008]本发明涉及:包括而不限制，天麻或天麻素在制备上调肝细胞酰基辅酶A氧化酶
3(AC0X3)的mRNA和蛋白的表达水平的药物的用途。
[0009]本发明涉及:天麻或天麻素制成口服剂型。
[0010]本发明涉及:天麻采用微粉，其粒度是200-1000目。
[0011]本发明涉及:天麻采用如下比例的米麻、箭麻组成:米麻与箭麻之间的比例是:1-10:20-300 ;其中米麻的粒度是200-1000目、箭麻的粒度是80-600目。
[0012]本发明涉及:天麻的剂量是200-1000毫克。
[0013]本发明涉及:天麻素的剂量是5-10毫克。
[0014]本发明涉及片剂，该片剂的组成如下:
[0015]800目米麻20-40克、200目箭麻220-500克；或天麻素3-10克
[0016]200目重结晶乳糖40-120克，和，600目喷雾干燥乳糖50-140克；和
[0017]预胶化淀粉10-40克；和
[0018]硬脂酸镁2-10克；和
[0019]抗坏血酸钠2-6克。[0020]本发明涉及片剂，该片剂的优选组成如下:
[0021]800 目米麻 20、25、30、40 克、200 目箭麻 220、320、420、500 克；或天麻素 3、6、8、10
克
[0022]200目重结晶乳糖40、60、80、120克，和，600目喷雾干燥乳糖50、60、80、100、120、140克；和
[0023]预胶化淀粉10、20、30、40克；和
[0024]硬脂酸镁2、6、8、10克；和
[0025]抗坏血酸钠2、4、6克。
[0026]本发明涉及片剂，该片剂的优选组成如下:
[0027]800 目米麻 20、25、30、40 克、200 目箭麻 220、320、420、500 克；或天麻素 3、6、8、10
克
[0028]200目重结晶乳糖40、60、80、120克，和，600目喷雾干燥乳糖50、60、80、100、120、140克；和
[0029]微晶纤维素20、30、40克；
[0030]预胶化淀粉10、20、30、40克；和
[0031]交联聚乙烯吡咯烷酮40、60、80克；和
[0032]硬脂酸镁2、4、6、8、10克；和
[0033]微粉硅胶2、4、6、8、10 克
[0034]说明书附图
[0035]图1大鼠肝脏油红染色正常对照
[0036]图2大鼠肝脏油红染色高脂对照
[0037]图3大鼠肝脏油红染色结果天麻素10mg/kg
[0038]图4:天麻素处理H印G2细胞后能剂量依赖性上调AC0X3的mRNA表达水平
[0039]图5:天麻素处理H印G2细胞后能剂量依赖性上调AC0X3的蛋白表达水平
【具体实施方式】
[0040]实施例1
[0041]天麻片组方筛选
[0042]
【权利要求】
1. 天麻在制备治疗非酒精性脂肪肝药品、食品、保健品中的用途。
2.根据权利要求1所述的用途，其特征是，天麻中的天麻素在制备治疗非酒精性脂肪肝药品、食品、保健品中的用途。
3.根据权利要求1所述的用途，其特征是，天麻中的天麻素在制备上调肝细胞酰基辅酶A氧化酶3 (AC0X3)的mRNA和蛋白的表达水平的药物、食品、保健品的用途。
4.根据权利要求1或2所述的用途，其特征是，天麻或天麻素制成口服剂型。
5.根据权利要求1所述的用途，天麻采用微粉，其粒度是200-1000目。
6.根据权利要求1所述的用途，天麻采用如下比例的米麻、箭麻组成:米麻与箭麻之间的比例是:1-10: 20-300 ;其中米麻的粒度是200-1000目、箭麻的粒度是80-600目。
7.根据权利要求1所述的用途，天麻的剂量是200-1000毫克。
8.根据权利要求2所述的用途，天麻素的剂量是5-10毫克。
9.根据权利要求7或8所述的用途的剂型:其特征是:片剂，该片剂的组成如下: 800目米麻20-40克、200目箭麻220-500克；或天麻素3-10克 200目重结晶乳糖40-120克，和，600目喷雾干燥乳糖50-140克；和 预胶化淀粉10-40克；和 硬脂酸镁2-10克；和 抗坏血酸钠2-6克。
10.根据权利要求7或8所述的用途的剂型:其特征是:片剂，该片剂的组成如下: 800目米麻20-40克、200目箭麻220-500克；或天麻素3-10克 200目重结晶乳糖40-120克，和，600目喷雾干燥乳糖50-140克；和 微晶纤维素20-40克； 预胶化淀粉10-40克；和 交联聚乙烯吡咯烷酮40-80克；和 硬脂酸镁2-10克；和 微粉硅胶2-10克。
【文档编号】A61K31/7034GK103566198SQ201210276077
【公开日】2014年2月12日 申请日期:2012年8月6日 优先权日:2012年8月6日
【发明者】于滨, 孔维佳, 左增艳, 李峥, 蒋建东 申请人:中国医学科学院医药生物技术研究所