专利名称：治疗更年期综合症的外用药物及其制备方法
技术领域：
本发明公开一种治疗更年期综合症药，具体的说，是治疗更年期综合症的外用药物，属于中药制备技术领域。
背景技术：
更年期综合症是由雌激素水平下降而引起的一系列症状。少数妇女由于机体不能很快适应，症状比较明显，但一般并不需特殊治疗。极少数症状严重，甚至影响生活和工作者，则需要运用中药益肾更年康治疗。一般认为，妇女进入更年期后，家庭和社会环境的变化都可加重其身体和精神负担，使更年期综合症易于发生或使原来已有的某些症状加重。有些本身精神状态不稳定的妇女，更年期综合症就更为明显，甚至喜怒无常。更年期综合症虽然是由于性生理变化所致，但发病率高低与个人经历和心理负担有直接关系。对心理比较敏感的更年期妇女来说，生理上的不适更易引起心理的变化，于是出现了各种更年期症状。因此，注意心理调适十分重要。更年期综合症(climacteric syndrome)系指由于更年期精神心理、神经内分泌和代谢变化，所引起的各器官系统的症状和体片综合症候群。人类寿命的高龄化是现代社会的重要发展趋势。因此更年期和绝经后妇女的健康保健和疾病防治，则是妇产科医生乃至整个社会所面临的重要任务。更年期综合症在中医学亦有称“经断前后诸证”。多因妇女将届经断之年，先天肾气渐衰，任脉虚，太冲脉衰，天癸将竭，导致机体阴阳失稀，或肾阴不足，阳失潜藏；或肾阳虚衰，经脉失于温养而出现一系列脏腑功能紊乱的症候。症见月经不调，颜面潮红，烦躁易怒或忧郁，头晕耳鸣，口干便燥等，为肾阴虚证；若症见月经不调，面白神疲，畏寒肢冷，腰脊酸痛，阴部重坠，纳呆便溏，为肾阳虚症；若月经不调，兼见颧红面赤，虚烦少寐，潮热盗汗，腰膝酸软，头晕心悸、血压升高等，为肾阴阳俱虚；此外尚有心肾两虚者
坐寸o常见忧郁症的表现更年期忧郁症的临床表现可分为两个方面I.生理异常表现为头痛、头昏、心悸、胸痛、胸闷、失眠、多汗、面部阵阵潮红、四肢麻木、脚手掌心潮热出汗、寒热兼作、食欲减退、胃肠功能紊乱、便秘、月经紊乱和性功能减退等。2.精神异常早期表现为敏感、多疑、烦躁、易怒、脆弱易哭、情绪低落、注意力不集中等。随着病程延长，病情逐渐加重，出现情绪抑郁、坐卧不宁、搓手顿足、惶惶不可终日、有大祸临头之感。对细微小事过于计较，对自身变化过于敏感，反复回想以往不愉快的事，进而出现自罪观念，责备自己没有尽到责任，对不起亲人；或悔恨自己成了废人，或认为自己得了“不治之症”。病人常感到躯体上很不适，精神上很痛苦，觉得生不如死。为了摆脱痛苦，病人常会千方百计地采取隐蔽方式自杀，难以防范。疾病的危害1.性欲减退阴毛及腋毛脱落，性欲衰退，阴道分泌物减少，性交时出现疼痛感，继而导致了性生活次数的减少或厌恶性生活的情绪的发生。2.植物神经功能絮乱头晕目眩，口干，喉部有烧灼感，思想不易集中，而且紧张激动，情绪复杂多变，性情急躁，失眠键忘，皮肤发麻发痒，有时有蚁走感。3.血管功能失调更年期综合症的危害比较典型的表现为潮热，忽冷忽热，出大汗，有时有头晕，每天可发生几次或几十次，并多在夜间发作，甚至出现发闷、气短等症状。4.骨质疏松骨强度减弱，骨折易感性增加，骨代谢负平衡，平均每日丢失50mg钙，常有腰腿痛，背痛，身高减低等，稍有用力即骨折。5.月经失调这是最常见的更年期综合症的危害之一，常表现为月经量逐渐减少，周期逐渐延长，经期缩短，以致逐渐停经。但有时候也会出现月经量增多，并伴有大量血块等情况出现。6.肥胖一般超过正常体重15 20%者为肥胖，更年期是女性发胖的主要时期，尤其是腹部及臀部等处的脂肪最容易堆积起来。更年期综合症导致的疾病比如1、慢性咽喉炎、口腔溃疡；2、肠易激综合症、结肠炎、慢性胃炎；3、神经性头痛、头晕、头昏、失眠、多梦；4、抑郁、焦虑、恐惧、强迫、疑病症；5、多汗、虚汗、盗汗、畏寒、恶风；6、心脏神经官能症、胃神经官能症； 7、脖子肌肉僵硬、关节游走性疼痛、幻肢痛；8、记忆差、反应迟钝、神经衰弱；9、易感冒、免疫力低下。市场上现在使用的如外用激素贴，第一，由于膏药制剂是采取封包疗法皮肤溃烂和过敏现象屡见不鲜；二，目前性激素替代治疗尚存在许多不足之处，如加重肝脏负荷，增加子宫内膜癌、乳腺癌、血栓性疾病、胆石症的发病机率等，对接受治疗的女性造成一定的风险；三，橡胶膏药存在着透气性差，对皮肤的刺激，易过敏的缺点；四，凝胶剂的膏药固化时间不容易控制，黏着力差，膏体外溢等缺点。
发明内容
针对上述问题，本发明提供一种治疗效果好、用药方便的治疗更年期综合症的外用药物。为达到上述目的，本发明的前一技术方案是这样的一种治疗更年期综合症的外用药物，由下述重量比的原料组成当归3%-6%，川芎1%-3%，佛手1%-3%，山药3%-6%，白藜芦1%-3%，圣洁莓2%-5%，大豆3%-6%，聚乙二醇3%-7%，吐温-80 1%_3%，氢氧化钾1%_3%，卡波2020 2%-4%，羟乙基纤维素1%-3%，乙醇10%-18%，杰马bpl%_3%，去离子水30_45%。进一步的，上述的治疗更年期综合症的外用药物，由下述重量份的原料组成当归4%-5%，川芎2%，佛手2%，山药4%-5%，白藜芦2%，圣洁莓3%_4%，大豆4%_5%，聚乙二醇4%-6%，吐温-80 2%，氢氧化钾2%，卡波2020 3%，羟乙基纤维素2%，乙醇13%_15%，杰马bp2%，去离子水35-40%。本发明的后一技术方案是这样的依次包括下述步骤1)按由下述重量比称取原料当归3%-6%，川芎1%-3%，佛手1%-3%，山药3%-6%，白藜芦1%-3%，圣洁莓2%_5%，大豆3%-6%，聚乙二醇3%-7%，吐温-80 1%-3%，氢氧化钾1%_3%，卡波2020 2%_4%，羟乙基纤维素1%-3%，乙醇10%-18%，杰马bpl%-3%,去离子水30-45% ；2)将步骤I)称取的当归3%_6%，川芎，佛手，山药，白藜芦，圣洁莓，大豆碎制成粗粉放入萃取罐里，再加入二甲基亚砜润湿，在加入水加盖48小时后进行热回流提取，将提取出的提取液加入活性碳采用离心机进行固液分离脱色除去二甲基亚砜，在膜过滤除掉提取液里面的淀粉，果胶；3)在加入聚乙二醇、温-80、氢氧化钾、卡波940、羟乙基纤维素、乙醇、杰马bp静止12小时，然后在高速剪式搅拌机里高速搅拌，在常温下离心分离脱色，即得。进一步的，上述的治疗更年期综合症的外用药物制备方法，步骤I)所述的甲基亚砜加入量为刚浸过原料药。
进一步的，上述的治疗更年期综合症的外用药物制备方法，步骤3)所述的心分离是105型2300转的大功率中药离心机进行固液分离脱色。与现有技术相比，本发明提供的治疗更年期综合症的外用药物，采取了用复式无纺布浸泡药液，只需在需要护理时加热贴敷腹沟部即可，整体操作时间只需要20分钟即可达到疗效，因本品采取了先进的提取和超滤工艺使传统的中药液颜色清澈透明无中药的腥味，不会在皮肤上染色，因为做了无热源工艺处理，所以大大的降低传统中药剂对皮肤的刺激，使用无纺布侵泡药液同时加热的方法可以将药液在高效透皮剂的作用下快速进入皮下，加上使用合理的中药天然的植物双向调节激素的特性，搭配能提高皮肤细胞的通透性，刺激皮肤腺体开口增大，改善微循环及机体血流动力学而易于被药物穿透吸收，使疾病得以控制。解决了口服药的不良反应和外用贴剂产品的不良反应和弊端。
具体实施例方式下面结合具体实施方式
，对本发明作进一步的详细说明，但不构成对本发明的任 何限制，任何人在本发明权利要求范围内所作的有限次的改动，仍在本发明的权利要求保护范围内。实施例I
一种治疗更年期综合症的外用药物，由下述重量比的原料组成当归3%，川芎1%，佛手3%，山药3%，白藜芦1%，圣洁莓2%，大豆6%，聚乙二醇7%，吐温-80 3%，氢氧化钾1%，卡波2020 4%，羟乙基纤维素2%，乙醇18%，杰马bpl%，去离子水45%。实施例2
一种治疗更年期综合症的外用药物，由下述重量比的原料组成当归3%，川芎1%，佛手1%，山药6%，白藜芦3%，圣洁莓5%，大豆4%，聚乙二醇3%，吐温-80 1%，氢氧化钾1%，卡波2020 2%，羟乙基纤维素3%，乙醇10%%，杰马bp3%，去离子水55%。实施例3
一种治疗更年期综合症的外用药物，由下述重量比的原料组成当归5%，川芎2%，佛手2%，山药4%，白藜芦2%，圣洁莓4%，大豆5%，聚乙二醇5%，吐温-80 2%，氢氧化钾2%，卡波2020 3%，羟乙基纤维素2%，乙醇12%，杰马bp 2%，去离子水48%。实施I至3中治疗更年期综合症的外用药物的制备方法，将中药粉碎制成粗粉放入萃取罐里，再放入二甲基亚砜溶液将中药粗粉湿润后加入溶剂漫过中药粗粉，加盖48小时然后进行热回流提取，将萃取罐流出口处加热I分钟细菌(因二甲基亚砜沸点是189° C)将提取液里各种微生物和细菌瞬间杀死，在加入活性碳使用105型2300转的大功率中药离心机进行固液分离脱色，后进行5000da的隔膜过滤将药材里的淀粉，果胶，植物蛋白质活性炭等大分子物质滤掉即成本品水溶液在加入聚乙二醇、吐温-80、氢氧化钾、卡波940、羟乙基纤维素、乙醇、杰马bp静止12小时，然后在高速剪式搅拌机里高速搅拌180分钟(常温)即得本品。使用时，用复式无纺布浸泡药液，只需在需要护理时加热贴敷腹沟部即可，整体操作时间只需要20分钟即可达到疗效
试验例
对300名更年期综合症患者进行了用药实验，具体疗效可以分以下三级治愈，更年期综合症现象消失；好转，更年期综合症现象好转；无效，用药后和原来情况一样，无任何改变。效果用药半个月治愈者占76%，用药半个月好转者占93. 6%;用药一个月治愈占95%，用药一个月好转者占96% ;用药三个月后治 愈者占100%。
权利要求
1.一种治疗更年期综合症的外用药物，其特征在于，由下述重量比的原料组成当归3%-6%，川芎1%-3%，佛手1%-3%，山药3%-6%，白藜芦1%-3%，圣洁莓2%_5%，大豆3%_6%，聚乙二醇3%-7%，吐温-80 1%-3%，氢氧化钾1%_3%，卡波2020 2%_4%，羟乙基纤维素1%_3%，乙醇10%-18%，杰马 bpl%-3%，去离子水 45-55%。
2.根据权利要求I所述的治疗更年期综合症的外用药物，其特征在于，由下述重量比的原料组成当归4%-5%，川芎2%，佛手2%，山药4%-5%，白藜芦2%，圣洁莓3%_4%，大豆4%-5%，聚乙二醇4%-6%，吐温-80 2%，氢氧化钾2%，卡波2020 3%，羟乙基纤维素2%，乙醇13%-15%，杰马 bp2%，去离子水 48-52%。
3.权利要求I所述的治疗更年期综合症的外用药物制备方法，其特征在于，依次包括下述步骤1)按权利要求I所述的重量比称取各个原料；2)将步骤I)称取的当归3%-6%，川芎，佛手，山药，白藜芦，圣洁莓，大豆碎制成粗粉放入萃取罐里，再加入二甲基亚砜润湿，在加入水加盖48小时后进行热回流提取，将提取出的提取液加入活性碳采用离心机进行固液分离脱色除去二甲基亚砜，在膜过滤除掉提取液里面的淀粉，果胶；3)在加入聚乙二醇、温-80、氢氧化钾、卡波940、羟乙基纤维素、乙醇、杰马bp静止12小时，然后在高速剪式搅拌机里高速搅拌，在常温下离心分离脱色，即得。
4.根据权利3所述的治疗更年期综合症的外用药物制备方法，其特征在于，步骤2)所述的甲基亚砜加入量为刚浸过原料药。
5.根据权利3所述的治疗更年期综合症的外用药物制备方法，其特征在于，步骤3)所述的心分离是105型2300转的大功率中药离心机进行固液分离脱色。
全文摘要
本发明提供一种治疗更年期综合症的外用药物，本发明还公开该外用药物的制备方法；旨在提供一种对治疗效果好、用药方便的治疗更年期综合症的外用药物；其技术要点是该治疗更年期综合症的外用药物由下述重量比的原料组成当归3%-6%，川芎1%-3%，佛手1%-3%，山药3%-6%，白藜芦1%-3%，圣洁莓2%-5%，大豆3%-6%，聚乙二醇3%-7%，吐温-801%-3%，氢氧化钾1%-3%，卡波20202%-4%，羟乙基纤维素1%-3%，乙醇10%-18%，杰马bp1%-3%，去离子水30-45%；属于中药制备技术领域。
文档编号A61P15/12GK102755493SQ20121027843
公开日2012年10月31日 申请日期2012年8月7日 优先权日2012年8月7日
发明者刘红, 方永生, 聂艳峰 申请人:广东丸美生物技术股份有限公司