专利名称：一种治疗斑秃的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗斑秃的药物及其制备方法，属中药领域。
背景技术：
斑秃俗称“鬼剃头”，是一种骤然发生的局限性斑片状的脱发性毛发病。其病变处头皮正常，无炎症及自觉症状。本病病程经过缓慢，可自行缓解和复发。斑秃给人们的日常生活带来极大的困扰，严重影响着患者的日常生活和工作。目前，由于西药治疗斑秃效果不佳，且长期服用西药有很多副作用，因此，人们对有效治疗斑秃的中药存在很大的需求。
发明内容
本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗斑秃的中药药物，从而完成了本发明。本发明的目的就是提供一种能够有效治疗斑秃的中药组合药物。本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。本发明药物是选择黑芝麻、熟地黄、桑葚子、枸杞子、何首乌、砂仁、当归、白芍、川芎、桃仁、黄精、代赭石、红花、木瓜、赤芍、牛膝、牡丹皮、太子参、香附、柴胡、女贞子、白芷、鸡血藤和黑大豆原料药进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗斑秃的复发。其中选用黑芝麻，异名胡麻仁，其性味甘，平，归肝、肾、大肠经，有补肝肾，益精血，润肠燥的功能，治头昏眼花，耳鸣耳聋，须发早白，病后脱发，肠燥便秘。选用熟地黄是因为其性味甘，微温，入肝、肾经，有滋阴，补血的功能，治阴虚血少，腰膝痿弱，劳嗽骨蒸，遗精，崩漏，月经不调，消渴，溲数，耳聋，目昏。选用桑葚是因为其性味甘，寒，入肝，肾经，有补肝，益肾，熄风，滋液的功能，治肝肾阴亏，消渴，便秘，目暗，耳鸣，瘰疬，关节不利。选用枸杞子是因为其性味甘，平，有滋肾，润肺，补肝，明目的功能，治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗清。选用何何首乌是因为其性味苦甘涩，微温，入肝、肾经，有补肝，益肾，养血，祛风的功能，治肝肾阴亏，发须早白，血虚头晕，腰膝软弱，筋骨酸痛，遗精，崩带，久疟，久痢，慢性肝炎，痈肿，瘰疬，肠风，痔疾。选用砂仁是因为其性味辛，温，入脾、胃经，有行气调中，和胃、醒脾的功能，治腹痛痞胀，胃呆食滞，噎隔呕吐，寒泻冷痢，妊娠胎动。选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功能，治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕，痿痹，肠燥难便，赤痢后重，痈疽疮疡，金疮，跌扑损伤。选用白芍是因为其性味苦酸，凉，入肝、脾经，有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗的功能，治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。选用川芎是因为其性味辛，温，入肝、胆经，有行气开郁，祛风燥湿，活血止痛的功能，治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。选用桃仁是因为其性味苦甘，平，入心、肝、大肠经，有破血行瘀，润燥滑经的功能，治经闭，癥瘕，热病蓄血，血痹，疟疾，跌打损伤，瘀血肿痛，血燥便秘。选用黄精是因为其性味甘平，入脾、肺、肾经，有补中益气，润心肺，强筋骨的功能，治虚损寒热，肺痨咳血，病后体虚食少，筋骨软弱，风湿疼痛，风癞癣疾。选用代赭石是因为其性味苦甘，平，入肝、胃、心胞经，有平肝镇逆，凉血止血的功能，治噫气呕逆，噎膈反胃，哮喘，惊癎，吐血，鼻衄，肠风，痔痿，崩漏带下。选用红花是因为其性味辛，温，入心、肝经，有活血通经，去瘀止痛的功能，治经闭，癥瘕，难产，死胎，产后恶露不行，瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。选用木瓜是因为其性味酸，温，入肝、脾经，有平肝和胃，去湿舒筋的功能，治吐泻转筋，湿痹，脚气，水肿，痢疾。选用赤芍是因为其性味苦，微寒，归肝经，有清热凉血，散瘀止痛的功能，治温毒发狂，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，癎瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。选用牛膝是因为其性味甘苦酸，平，入肝、肾经，生用散瘀血，消痈肿，治淋病，尿血，经闭，癥瘕，难产，胞衣不下，产后瘀血腹痛，喉痹，痈肿，跌打损伤，熟用补肝肾，强筋骨，治腰膝骨痛，四肥拘挛，痿痹。选用牡丹皮是因为其性味辛苦，凉，入心、肝、肾经，有清热，凉血，和血，消瘀的功能，治热入血分，发斑，惊癎，吐、衄、便血，骨蒸劳热，经闭，癥瘕，痈疡，扑损。选用太子参是因为其性味甘苦，微温，入心、脾、肺三经，有补肺、健脾的功能，治肺虚咳嗽，脾虚食少，心悸目汗，精神疲乏。选用香附是因为其性味辛微苦干，平，入肝、三焦经，有理气解郁，止痛调经的功能，治肝胃不和，气郁不舒，胸腹胁肋胀痛，痰饮痞满，月经不调，崩漏带下。选用柴胡是因为其性味苦，凉，入肝、胆经，有和解表里，疏肝，升阳的功能，治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下 利脱肛，月经不调，子宫下垂。选用女贞子是因为其性味苦甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，强腰膝的功能，治阴虚内热，头晕，目花耳鸣，腰膝酸软，须发早白。选用白芷是因为其性味辛，温，入肺、脾、胃经，有祛风，燥湿，消肿，止痛的功能，治头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣。选用鸡血藤是因为其性味苦甘，温，入心、脾二经，有活血、舒筋的功能，治腰膝酸痛，麻木瘫痪，月经不调。选用黑大豆是因为其性味苦甘，平，入脾、肾经，有活血，利水，祛风，解毒的功能，治水肿胀满，风毒脚气，黄疸浮肿，风痹筋挛，产后风痉、口噤，痈肿疮毒；解药毒。本发明组合的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效
黑芝麻 10-20克熟地黄8-15克桑葚子 10-20克
枸杞子 10-20克何首乌10-20克砂仁10-20克
当归 10-20克白芍10-20克川芎10-20克
桃仁 10-20克黄精8-12克代赭石 10-20克
红花 8-15克木瓜8-12克赤芍15-25克
牛膝 8-15克牡丹皮8-12克太子参15-25克
香附 10-20克柴胡15-25克女贞子10-20克
白芷 10-20克鸡血藤15-25克黑大豆15-25克
优选用量为
黑芝麻 15克熟地黄12克桑葚子 15克
枸杞子 15克何首乌15克砂仁15克
当归 15克白芍15克川芎15克
桃仁 15克黄精10克代赭石 15克
红花 10克木瓜10克赤芍20克
牛膝 10克牡丹皮10克太子参 20克香附 15克柴胡20克女贞子 15克
白芷 15克鸡血藤20克黑大豆 20克
本发明药物的制备方法如下 一、备料
1、黑芝麻取原药材，除去杂质，筛去碎屑；
2、熟地黄选干净熟地黄；
3、桑葚用水洗净,拣去杂质,摘除长柄,晒干；
4、枸杞子簸净杂质，摘去残留的梗和蒂；
5、何首乌拣去杂质，洗净，用水泡至八成透，捞出，润至内外湿度均匀，切片或切成方块，晒干；
6、砂仁拣去杂质及果壳，捣碎；
7、当归拣去杂质，洗净，闷润，稍晾至内外湿度适宜时，切片晒干；
8、白芍拣去杂制裁，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，干燥；
9、川芎拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，闷润后切片，干燥；
10、桃仁除去硬壳杂质，置沸水锅中煮至外皮微皱，捞出，浸入凉水中，搓去种皮，晒干，簸净；
11、黄精洗净泥土，略润，切片，晒干；
12、代赭石除去杂质，砸碎，过筛；
13、红花拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干；
14、木瓜清水洗净，稍浸泡，闷润至透，置蒸笼内蒸熟，乘热切片，日晒夜露，以由红转紫黑色为度；
15、赤芍取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；
16、牛膝拣去杂质，洗净，润软，去芦，切段，晒干；
17、牡丹皮拣去杂质，除去木心，洗净，润透，切片，晾干；
18、太子参摘除须根,晒干；
19、香附拣去杂质，碾成碎粒，簸去细毛及细末；
20、柴胡拣去杂质，除去残茎，洗净泥沙，捞出，润透后及时切片，随即晒干；
21、女贞子拣去杂质，洗净，晒干；
22、白芷拣净杂质，用水洗净，浸泡，捞出润透，略晒至外皮无滑腻感时，再闷润后，切片干燥；
23、鸡血藤用水润透，切片，或蒸软后乘热切片，晒干；
24、黑大豆取原药材，除去杂质，筛去碎屑，用时捣碎。二、制备
I、将所述重量的黑芝麻、熟地黄、桑葚子、枸杞子、何首乌、砂仁、当归、白芍、川芎、桃仁、黄精、代赭石、红花、木瓜、赤芍、牛膝、牡丹皮、太子参、香附、柴胡、女贞子、白芷、鸡血藤、黑大豆药物加水煎煮，第一次加水6倍量，浸泡200分钟后，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮15分钟即得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内。2、将第一次过滤后的药渣加水3倍量，先用武火煮沸，再用文火煎煮15分钟，将第二次煎煮液倒入容器内。将两次煎煮液进行混合搅拌均匀，再用文火煎煮15分钟，分成6剂用容器密封储
存。 本发明药物具有养血活血，祛瘀通络，补肾荣发，乌须生发的功效，用于治疗斑秃，疗程短、见效快，无毒副作用。
具体实施例方式以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括了本发明药物的动物毒性试验报告和临床观察资料。[试验例I]本发明药物的动物毒性试验报告
取家兔36只，雌雄兼用，体重2. 0—2. 6kg，分两组，每组18只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为25ml/kg，正常量为15ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天二次，连服20天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。[试验例2]本发明药物治疗斑秃的临床观察资料
I、一般资料
收治门诊患者共186例，其中男性患者120例，女性患者66例。2、诊断标准
斑秃初起为I个或数个边界清楚的圆形或椭圆形脱发区，直径约I 2cm或更大。脱发区的边缘处常有一些松而易脱的头发，有的已经折断，近侧端的毛往往萎缩。如将该毛发拔出，可以看到该毛发上粗下细而像惊叹号(!)，且下部的毛发色素也脱失。这种现象是进展期的征象。脱发现象继续增多，每片亦扩展，可互相融合形成不规则形。3、治疗方法
选用上述药剂，给患者服用，每次服用I剂，每天3次，早、中、晚各服I次，20天为一个疗程，连续服用3个疗程。4、疗效评定标准
显效治疗后斑秃部位已生新发，观察半年无复发者；
好转临床症状明显改善，斑秃部位逐步生出新发；
无效部分症状消失或无改变，达不到好转标准者。5、治疗结果(见下表)
权利要求
1.一种治疗斑秃的药物，其特征在于它是由下述重量范围内的原料药制成 黑芝麻10-20克熟地黄8-15克桑葚子10-20克 枸杞子10-20克何首乌10-20克砂仁10-20克 当归10-20克白芍10-20克川芎10-20克 桃仁10-20克黄精8-12克代赭石10-20克 红花8-15克木瓜8-12克赤芍15-25克 牛膝8-15克牡丹皮8-12克太子参15-25克 香附10-20克柴胡15-25克女贞子10-20克 白芷10-20克鸡血藤15-25克黑大豆15-25克。
2.根据权利要求I所述的药物，其中各原料药的用量为 黑芝麻15克熟地黄12克桑葚子15克 枸杞子15克何首乌15克砂仁15克 当归15克白芍15克川芎15克 桃仁15克黄精10克代赭石15克 红花10克木瓜10克赤芍20克 牛膝10克牡丹皮10克太子参20克 香附15克柴胡20克女贞子15克 白芷15克鸡血藤20克黑大豆20克。
3.根据权利要求I或2所述药物的制备方法，其特征在于它包括下列步骤 (一)备料 (O黑芝麻取原药材，除去杂质，筛去碎屑； (2)熟地黄选干净熟地黄； (3)桑葚用水洗净,拣去杂质,摘除长柄,晒干； (4)枸杞子簸净杂质，摘去残留的梗和蒂； (5)何首乌拣去杂质，洗净，用水泡至八成透，捞出，润至内外湿度均匀，切片或切成方块，晒干； (6)砂仁拣去杂质及果壳，捣碎； (7)当归拣去杂质，洗净，闷润，稍晾至内外湿度适宜时，切片晒干； (8)白芍拣去杂制裁，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，干燥； (9)川芎拣去杂质,分开大、小个,用水浸泡,晒晾，闷润后切片,干燥； (10)桃仁除去硬壳杂质，置沸水锅中煮至外皮微皱，捞出，浸入凉水中，搓去种皮，晒干，簸净； (11)黄精洗净泥土，略润，切片，晒干； (12)代赭石除去杂质，砸碎，过筛； (13)红花拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干； (14)木瓜清水洗净，稍浸泡，闷润至透，置蒸笼内蒸熟，乘热切片，日晒夜露，以由红转紫黑色为度； (15)赤芍取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；(16)牛膝拣去杂质，洗净，润软，去芦，切段，晒干； (17)牡丹皮拣去杂质，除去木心，洗净，润透，切片，晾干； (18)太子参摘除须根，晒干； (19)香附拣去杂质，碾成碎粒，簸去细毛及细末； (20)柴胡拣去杂质，除去残茎，洗净泥沙，捞出，润透后及时切片，随即晒干； (21)女贞子拣去杂质，洗净，晒干； (22)白芷拣净杂质，用水洗净，浸泡，捞出润透，略晒至外皮无滑腻感时，再闷润后，切片干燥； (23)鸡血藤用水润透，切片，或蒸软后乘热切片，晒干； (24)黑大豆取原药材,除去杂质,筛去碎屑，用时捣碎； (二)制备 (1)将所述重量的黑芝麻、熟地黄、桑葚子、枸杞子、何首乌、砂仁、当归、白芍、川芎、桃仁、黄精、代赭石、红花、木瓜、赤芍、牛膝、牡丹皮、太子参、香附、柴胡、女贞子、白芷、鸡血藤、黑大豆药物加水煎煮，第一次加水6倍量，浸泡200分钟后，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮15分钟即得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内； (2)将第一次过滤后的药渣加水3倍量，先用武火煮沸，再用文火煎煮15分钟，将第二次煎煮液倒入容器内； 将两次煎煮液进行混合搅拌均匀，再用文火煎煮15分钟，分成6剂用容器密封储存。
全文摘要
本发明公开了一种治疗斑秃的药物及其制备方法，它主要是由黑芝麻、熟地黄、桑葚子、枸杞子、何首乌、黄精、代赭石、红花、女贞子、白芷、鸡血藤、黑大豆按一定重量配比制备而成，本发明药物具有养血活血，祛瘀通络，补肾荣发，乌须生发的功效，用于治疗斑秃疗程短，见效快，无毒副作用。
文档编号A61K36/9064GK102772733SQ201210298080
公开日2012年11月14日 申请日期2012年8月21日 优先权日2012年8月21日
发明者杨兰英 申请人:杨兰英