一种治疗烧伤、烫伤的中药及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗烧伤、烫伤的中药及其制备方法。该药的各成分重量比为熟地黄0.9-1.1：大黄0.9-1.1：生地黄0.9-1.1：冰片0.9-1.1：香油7.2-8.8。该药的制备方法为处理、粉碎、过筛、混合、调和、制得成品灌装。本发明的优越性：1、配方简单易得；2、技术流程简单、快速；3、治疗周期短；4、止痛效果好；5、非常适用于深、浅II度（2度）创面的治疗，治愈率可达100%，当用于伤后不愈，有感染的中晚期创面则治疗效果更佳；6、治愈后不影响毛发生长，不落疤痕；7、成本低，每治愈创面占全身面积5%的一位患者，只需付出资金2000元左右的费用，大大减轻了患者的经济负担。
【专利说明】一种治疗烧伤、烫伤的中药及其制备方法
(-)【技术领域】:
[0001]本发明涉及一种快速治疗烧伤、烫伤的中药及其制备方法。
(二)【背景技术】:
[0002]中、小面积烧伤占烧伤病人总数的绝大部分,住院病人的80%为中、小面积烧伤，这些病人如能得到较好治疗治愈后功能恢复好，能继续从事日常工作和日常生活，而且治疗费用低，家庭、社会负担小。因此小中面积烧伤治疗越来越引起国内外专家重视。而创面外用药是中小面积烧伤特别是深II度创面重要的治疗措施之一。因为浅II度创面仅损伤表皮和真皮乳头层，创面基底残留的基层细胞、汗腺、皮脂腺、毛囊的上皮细胞及创周的表皮细胞伤后分裂、增殖、扩展，并分化成表皮各层，最后成为正常皮肤。只要预防创面局部感染，7-14天可愈合。而III度创面皮肤全层及附属结构完全坏死，除直径5cm内，有创缘上皮爬行及创缘收缩达到愈合外，均需手术切除坏死组织后植皮封闭创面。深II度创面已损伤真皮深层，仅残留皮肤附件，受累处组织结构消失，凝固坏死，覆盖于创面，形成厚而干的痂皮。创面愈合靠残存的皮肤附件上皮再生及创周表皮细胞爬行生长修复，需时较长，且愈后上皮脆弱。此外，由于创面有坏死组织附着，痂下残存毛囊、汗腺存有细菌，易发生创面感染，残余皮肤附件遭到破坏，创面愈合困难或愈合时间延迟，且愈后遗留较严重的瘢痕组织。
[0003]Jaskson曾提出烧伤创面具有如下特点(I)烧伤创面像一层吸水纸,应用于创面上的某些药物可通过创面吸收。(2)温暖潮湿的创面如良好的培养基，有利于细菌生长繁殖。(3)烧伤创面由充血区、淤滞区和凝固区构成，而淤滞区是可以恢复的。因此深II度烧伤创面的处理一定要 尽快去除坏死组织，防止创面感染，二是要保护残存的皮肤附件，促进上皮细胞再生、扩展。
[0004]理想的外用药物应具备:(I)不影响上皮生长，对创面愈合有促进作用；(2)对革兰氏阴性及阳性菌均有较好的抑制、杀灭作用，包括抑制霉菌作用；(3)对创面无刺激，有良好的止痛作用；(4)不引起局部过敏反应及全身并发颜色改变；(6)价格容易接受。
[0005]目前国内外在烧伤创面外用药应用上较普及的仍为沿用几十年的，本药在创面应用后，早期抗感染作用尚可，但无止痛作用，且对创面有一定刺激作用。应用该药后，深II度创面坏死组织不易溶脱。新近上市新药“爱疗素”(胶原酶)具有深脱胶原纤维，加速坏死组织清除作用，但对上皮生长无促进作用，且价格昂贵，给临床应用带来限制。目前临床使用的各种生长因子，如EGF (表皮细胞生长因子)、BFGF (碱性成纤维细胞生长因子)对创面上皮细胞生长有一定促进作用，适于难愈合创面和晚期创面治疗。
(三)
【发明内容】
:
[0006]本发明的目的在于提供一种治疗烧伤、烫伤的中药及其制备方法，它的配方简单易取，治疗成本低，是一种采用中草药制剂治疗烧伤、烫伤疾患有效药品，适用于深、浅II度烧伤创面，特别适用于伤后中晚期创面。具有止痛消炎收敛、去腐生肌、抑菌杀菌、促进上皮生长和加速创面愈合等功效。
[0007]本发明的技术方案:一种治疗烧伤、烫伤的中药，其特征在于它的配方为熟地黄、大黄、生地黄、冰片和香油，重量比为熟地黄0.9-1.1:大黄0.9-1.1:生地黄0.9-1.1:冰片0.9-1.1:香油 7.2-8.8。
[0008]上述所述重量比为熟地黄0.9:大黄0.9:生地黄0.9:冰片0.9:香油7.2。
[0009]上述所述重量比为熟地黄1.1:大黄1.1:生地黄1.1:冰片1.1:香油8.8。
[0010]上述所述重量比为熟地黄1:大黄1:生地黄1:冰片1:香油8。
[0011]一种治疗烧伤、烫伤的中药的制备方法，其特征在于步骤如下:
[0012](I)处理:将大黄晾晒，将熟地黄、生地黄、冰片分别烘干，得到干燥的各味药材。
[0013](2)粉碎:将步骤(1)中各味干燥的药材分别粉碎成100-120目的粉末；
[0014](3)过筛:将步骤(2)粉碎后的粉末过100-120目筛；
[0015](4)混合:将步骤(3)过筛后得到的粉末按重量比熟地黄0.9-1.1:大黄0.9-1.1:生地黄0.9-1.1:冰片0.9-1.1混合；
[0016](5)调和:向步骤(4)混合后的中草药粉末中按重量比熟地黄0.9-1.1:大黄
0.9-1.1:生地黄0.9-1.1:冰片0.9-1.1:香油7.2-8.8加入香油调和成膏状成品；
[0017](6)制得成品灌装:将膏状成品药物灌装，每个包装瓶内药剂0.5-1升。
[0018]上述步骤(1)所述晾晒时间为6-8天，烘干温度为50-60摄氏度，烘干时间为30-35分钟。
[0019]上述步骤(1)所述烘干采用电烘箱。
[0020]上述步骤(2)中所述粉碎采用100-120目的粉碎机。
[0021]上述步骤(6)所述制得成品灌装采用自动灌机。
[0022]本发明的使用方法:将创面或患处清洗、消毒后，涂上薄薄的一层药剂，不需过厚，不用包扎，I度创面治愈时间3-5天，浅II度创面治愈时间7.8-11.4，深II度创面治愈时间14-20天。
[0023]本发明的药理分析:
[0024]大黄:现代研究，大黄含有蒽醌类衍生物约3_5%，其中一部分为游离状态，如大黄酸、大黄酚、大黄素、芦荟大黄素、大黄素甲醚。此外尚有含量约10%的大黄含有蒽醌类衍生物与树脂、没食子酸、桂皮酸的结合物以及鞣质等。其药理特性抗菌，有效成分为蒽醌衍生物，其中以大黄酸、大黄素和芦荟大素等抗菌作用较强。体外实验最敏感的细菌为葡萄球菌、链球菌，其次为杆菌。其抑制原理是这些蒽醌类衍生物对细菌的核酸和蛋白质的合成有明显抑制作用，并有收敛作用。
[0025]生地黄:化学成分含有梓醇、多种氨基酸和糖、甘露醇、谷留醇及菜油留醇等。生地黄性寒，味甘。有清热凉血，养阴，生津，临床用于热病烦渴，适于烧伤治疗。同时生地黄尚有抗真菌作用。
[0026]熟地黄:味甘、性平而入血分，功能滋阴补血、补精益髓。治阴虚血少，脑髓空虚所至的腰膝痿弱、劳嗽骨蒸，遗精，崩漏，月经不调，消渴，溲数，耳聋、目昏，心悸失眠、健忘，盗汗等。在对中药的实践观察中，已证实熟地浓煎剂能减轻大白鼠早期烧伤组织肿胀及减少创面渗出与蒸发。
[0027]生地黄与熟地黄二者合用，取其既能补益，又能清热之功用。[0028]冰片:冰片为龙脑香科常绿乔木龙脑香的树干经蒸馏冷却而成的结晶，现多为化学合成。本品主要含右旋龙脑，另含律草烯、β_橄香烯等。本品应用于局部有止痛作用，另有抗菌功效。中药文献记载，冰片类药物具有化腐提脓的作用。临床应用后，局部脓液增多，但并无创周炎性反应，加速坏死组织分离溶脱，促进肉芽组织生长。
[0029]香油有清热解毒、凉血止痛的作用。
[0030]总结:诸上各药大都具有不同程度的抑菌、杀菌、收敛、促进上皮生长的作用，再配以冰片、香油的止痛功效，从而达到消炎、止痛、快速治疗烧伤、烫伤的目的。
[0031]本发明的临床病例:
[0032]本发明动物实验:
[0033]实验方案:实验动物为健康、白毛、红眼中国本兔，体重2.0-2.5kg, 70只。
[0034]采用随机化原则，将实验动物分成如下组别。表1
[0035]
组别用药名称实验动物数量
[0036]
实验组本发明制剂(药膏)10对照组AI %磺胺嘧'锭银霜剂10对照组B烧伤湿润膏(北京 产)10对照组C0.5%碘伏10 对照组D凡士林油纱10同体试验组同一体两个创面.本制剤与4种对照药物分涂 20
[0037]动物实验模型制备:戊巴比妥钠(l%_30mg/kg)腹腔内麻醉，背部脱毛，采用恒温恒压电烫仪法制作烫伤模型t=80°C，p=4.0kpa，烫头直径d=2.0cm ;在兔背制作10个直径
2.0cm深II度创面，常规取标本，HE染色后判断烫伤深度。
[0038]创面处理:各组用药如上表，同体试验组20只动物，每只兔背部10个创面，每两个创面一组分别外用本发明制剂(膏)、1%磺胺嘧啶银霜剂、湿润膏、碘伏和凡士林，每日换药一次观察局部肿胀、炎性反应、创面坏死组织溶脱及上皮生长情况，并记录创面愈合时间。伤后3天、7天、14天、21天、28天，局部取材，做H.E染色，观察创面血管化、上皮化、炎细胞浸润和纤维组织增生情况，用透明胶片记录烫伤创面大小。伤后10、20、30天，局部取材，行电镜标木制备。伤后5、10、20、30天取局部分泌物或渗液，行细菌培养。
[0039]实验结果:
[0040]烫伤模型的烫伤深度经组织切片证实，符合深II度烫伤的病理变化规律。
[0041]1、创面大体观察:所有动物创面均较干燥，未见明显感染迹象。①对照A、B、C组:5d创面有缩小，2wk-3wk缩小明显，创面愈合速度加快，28d完全愈合本发明制剂组:3d即见创面有明显缩小，23d全部愈合；③对照D组:3d可见创面缩小，但从14d起愈合速度减慢，28d时仍遗留小面积创面。创面平均面积见表2。
[0042]表2不同治疗组创面平均面积(η=32,χ 士 s，i?2)
[0043]
【权利要求】
1.一种治疗烧伤、烫伤的中药，其特征在于它的配方为熟地黄、大黄、生地黄、冰片和香油，重量比为熟地黄0.9-1.1:大黄0.9-1.1:生地黄0.9-1.1:冰片0.9-1.1:香油7.2-8.8。
2.根据权利要求1所述一种治疗烧伤、烫伤的中药，其特征在于所述重量比为熟地黄0.9:大黄0.9:生地黄0.9:冰片0.9:香油7.2。
3.根据权利要求1所述一种治疗烧伤、烫伤的中药，其特征在于所述重量比为熟地黄1.1:大黄1.1:生地黄1.1:冰片1.1:香油8.8。
4.根据权利要求1所述一种治疗烧伤、烫伤的中药，其特征在于所述重量比为熟地黄1:大黄1:生地黄1:冰片1:香油8。
5.一种权利要求1-4任一项所述治疗烧伤、烫伤的中药的制备方法，其特征在于步骤如下: (1)处理:将大黄晾晒，将熟地黄、生地黄、冰片分别烘干，得到干燥的各味药材。 (2)粉碎:将步骤(1)中各味干燥的药材分别粉碎成100-120目的粉末； (3)过筛:将步骤(2)粉碎后的粉末过100-120目筛； (4)混合:将步骤(3)过筛后得到的粉末按重量比熟地黄0.9-1.1:大黄0.9-1.1:生地黄 0.9-1.1:冰片 0.9-1.1 混合； (5)调和:向步骤(4)混合后的中草药粉末中按重量比熟地黄0.9-1.1:大黄0.9-1.1:生地黄0.9-1.1:冰片0.9-1.1:香油7.2-8.8加入香油调和成膏状成品； (6)制得成品灌装:将膏状成品药物灌装，每个包装瓶内药剂0.5-1升。
6.根据权利要求5所述一种治疗烧伤、烫伤的中药的制备方法，其特征在于步骤(1)所述晾晒时间为6-8天，烘干温度为50-60摄氏度，烘干时间为30-35分钟。
7.根据权利要求5所述一种治疗烧伤、烫伤的中药的制备方法，其特征在于步骤(1)所述烘干采用电烘箱。
8.根据权利要求5所述一种治疗烧伤、烫伤的中药的制备方法，其特征在于步骤(2)中所述粉碎采用100-120目的粉碎机。
9.根据权利要求5所述一种治疗烧伤、烫伤的中药的制备方法，其特征在于步骤(6)所述制得成品灌装采用自动灌机。
【文档编号】A61K36/804GK103623115SQ201210309929
【公开日】2014年3月12日 申请日期:2012年8月28日 优先权日:2012年8月28日
【发明者】张桂林 申请人:张桂林