专利名称：逆萎康及其制备方法
技术领域：
本发明属于中医药技术领域，尤其涉及一种用于胃癌前期病症的中药-逆萎康。
背景技术：
浅表性胃炎、慢性萎缩性胃炎伴有肠上皮化生、异型增生等病症是胃癌的前期病症。慢性浅表性胃炎是一种由多种病因引起的胃粘膜慢性炎症。与萎缩性胃炎不同，浅表性胃炎不伴有胃黏膜的萎缩性改变，粘膜层以浆细胞及淋巴细胞等慢性炎症细胞为主。慢性萎缩性胃炎包括各种原因所致的胃黏膜炎性细胞浸润、充血水肿、腺体萎缩、数目减少、黏膜肠上皮化生以及非典型增生等，被认为是胃癌前期病变。在我国，慢性胃炎发病率很高，约占接受胃镜检查病人的80% 90%，而其中1/3的病人有萎缩性改变，随着年龄的 增长，发病率逐渐升高。目前国内外缺乏行之有效的西医治疗方法，因此从祖国医学宝库中探讨新的治疗、逆转胃癌前期病变的中药为临床所迫切需要。目前国内外主要应用胃黏膜保护剂、促胃动力类药物治疗慢性浅表性胃炎及慢性萎缩性胃炎，慢性浅表性胃炎在使用胃黏膜保护剂及促胃动力类药物后可明显改变症状，内镜下表现可好转，但慢性萎缩性胃炎仅仅使临床症状减轻，内镜下及病理活检胃黏膜变化不明显。而长期应用西药治疗可能会出现一系列不良反应，如肝功异常，黄疸，肾功异常，内分泌紊乱等。而采用中药治疗慢性浅表性胃炎及慢性萎缩性胃炎，首先，中药毒副作用小，不易产生耐药性，可有效提高机体免疫力；其次，中药熬制后经过高度提纯工艺，进一步提高了药物的利用度，避免了药物浪费；最后，中药成本低，可被大多数患者接受。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是在于提供一种新型的用于浅表性胃炎、慢性萎缩性胃炎伴有肠上皮化生、异型增生等胃癌前期病症的中药制剂逆萎康及其制备方法，采用这种中药复方对浅表性胃炎、慢性萎缩性胃炎伴有肠上皮化生、异型增生等胃癌前期病症的治疗具有疗效显著，标本兼治，扶正祛邪，治愈率高，无毒副作用，不易复发，无药害，无耐药性，成本低，提高机体免疫力等优点。为了解决上述技术问题，本发明提供了一种中药逆萎康，其包括雪胆、老龙皮、黄芪、朱砂七、半枝莲、海螵蛸。其中，所述逆萎康仅由上述组分构成。其中，所述逆萎康中各组分的重量份数比可以为雪胆1(T20重量份、黄芪5 15重量份、老龙皮5 15重量份、朱砂七41重量份、半枝莲1(T20重量份、海螵蛸5 15重量份。其中，所述逆萎康中的各组分的重量份数比为，雪胆15重量份、黄芪10重量份、老龙皮10重量份、朱砂七6重量份、半枝莲15重量份、海螵蛸10重量份。本发明还提供了一种中药逆萎康，其制备方法包括第一步，将雪胆、黄芪、老龙皮、朱砂七和半枝莲按比例混合，浸泡在蒸馏水中30分钟小时；
第二步，将海螵鞘放入蒸馏水中，煎煮10分钟 20分钟；第三步,将第一步获得的浸泡药材和浸泡液放入第二步获得的煎煮液中，进一步煎煮I小时 2小时，过滤，再加少量的蒸馏水煎煮I小时 2小时，再次过滤，合并滤液，放冷，沉淀、过滤，浓缩至300mf500ml时，加醇浓度为90% 95%的乙醇，获得最终乙醇浓度为25% 35%的溶液，放置6 18小时，过滤、离心，取上清液，浓缩至200ml，使生药含量为0. 33g/
mLo本发明还提供了一种中药逆萎康的制备方法，其包括第一步，将雪胆、黄芪、老龙皮、朱砂七和半枝莲按比例混合，浸泡在蒸馏水中30分钟小时；
第二步，将海螵鞘放入蒸馏水中，煎煮10分钟 20分钟；第三步,将第一步获得的浸泡药材和浸泡液放入第二步获得的煎煮液中，进一步煎煮I小时 2小时，过滤，再加少量的蒸馏水煎煮I小时 2小时，再次过滤，合并滤液，放冷，沉淀、过滤，浓缩至300mf500ml时，加醇浓度为90% 95%的乙醇，获得最终乙醇浓度为25% 35%的溶液，放置6 18小时，过滤、离心，取上清液，浓缩至200ml，使生药含量为0. 33g/
mLo本发明的有益效果本发明提供的逆萎康中药对浅表性胃炎、慢性萎缩性胃炎伴有肠上皮化生、异型增生等胃癌前期病症的治疗具有疗效显著，标本兼治，扶正祛邪，治愈率高，无毒副作用，不易复发，无药害，无耐药性，成本低，提高机体免疫力等优点。
具体实施例方式浅表性胃炎到慢性萎缩性胃炎是一逐步发展的过程，均属于慢性胃炎范畴。中医认为，慢性胃炎属中医学“胃脘痛”、“痞证”范畴，其病机主要由脾胃升降失司，寒热虚实错杂，气机痞塞所致。气机升降不利，胃气不降而生热，中焦痞塞，脾气不升而生寒，饮邪扰胃而作呕，胃气虚弱而上下不能斡旋而作痛。浅表性胃炎，慢性萎缩性胃炎伴有肠上皮化生、异型增生等胃癌前期病症在中医学理论中，属气虚瘀滞型。基于上述理论，本发明采用健脾益气，清热导滞，和胃止痛为总的治疗原则，提供了一种中药逆萎康，其包括雪胆、黄芪、老龙皮、朱砂七、半枝莲、海螵蛸。进一步,所述逆萎康仅由上述组分构成。所述逆萎康中各组分的重量份数比可以为雪胆1(T20重量份、黄芪5 15重量份、老龙皮5 15重量份、朱砂七41重量份、半枝莲1(T20重量份、海螵蛸5 15重量份。所述逆萎康中各组分的重量分数比可以进一步优选为雪胆15重量份、黄芪10重量份、老龙皮10重量份、朱砂七6重量份、半枝莲15重量份、海螵蛸10重量份。本发明的逆萎康中各组分具有如下功效雪胆具有清热解毒，健胃止痛之功效，可消除胃气不降而生之热，缓解疼痛，消除症状为主药；老龙皮健脾利水，黄芪补气升阳，利水消肿，两者助主药生脾气、助消化，健胃消食为辅药；朱砂七、半枝莲清热解毒，利水消肿，增加消炎止痛之功；海螵蛸制酸，敛疮，收敛止血，可以中和胃酸以达到制酸止痛之目的，消除嘈杂泛酸等不适症状，全方共凑健脾益气，清热导滞，和胃止痛之功。所述逆萎康中各组分药理如下
雪胆(别名曲莲、罗锅底、苦金盆):味苦，性寒，为葫芦科属植物雪胆的块根。有清热解毒，健胃止痛，利湿，解毒，消炎，止血等功效，主要用于消除胃气不降而生之热，缓解疼痛，消除症状。雪胆的主要成分雪胆素及雪胆皂甙，在体外对福氏痢疾杆菌、伤寒杆菌、猪霍乱沙门氏菌等都有不同程度的抑制作用；静脉注射雪胆素甲40mg/kg (腹腔注射)对家兔注射伤寒副伤寒甲混合菌苗引起的发热有轻度退热作用，可增加小鼠冠脉流量、降低心肌耗氧量，对麻醉犬有降压作用。老龙皮(别名石龙皮、石龙衣、网肺衣)味淡、微苦，性平，入脾，胃二经；为牛皮叶科植物网肺衣的全草。有健脾利水，祛风止痒等作用，主治脾虚之水肿症、胃有食积、小儿疳积诸证。 黄芪(别名箭芪、绵芪)味甘、性温，归肺、脾经。为豆科植物蒙古黄芪、膜荚黄芪的根。有补益脾土，升举阳气，固表止汗，托疮生肌等作用，主要用于治疗脾肺气虚所致之乏力食少便溏，心悸气短，中气下陷之脏器下垂，气不摄血之崩漏便血，久泻脱肛；表虚不固之自汗盗汗；气血不足、阳气衰微之疮疡不起、脓成不溃、溃久不敛；以及气虚失运之水肿，小便不利等症状，黄芪对动物血糖具有双向调节作用，能增加贫血者的红细胞和血红蛋白，促进白细胞和血小板减少者恢复正常，并能提闻或恢复红细胞的功能。朱砂七(别名朱砂七、黄药子、荞馒头)味苦、微涩，性凉，为寥科寥属植物毛脉寥的块根。有清热解毒，理气活血，凉血止血，镇静解痉，止痛，止泻促进溃疡愈合之功效。对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、弗氏痢疾杆菌有抑制作用。对多种呼吸道及肠道病毒有广谱的抗病毒作用，在体内对H_(22)肝脏原位移植瘤小鼠模型和艾氏腹水瘤细胞株(EAC)小鼠具有效的抑制作用。半枝莲味辛、苦，性寒，归肺经，肝经，肾经，为唇形科属植物半枝莲的干燥地上部分。有清热解毒，散瘀止血，利尿消肿，抗癌等作用。主治热毒痈肿，咽喉疼痛，肺痈，肠痈，瘰疬，跌打损伤，吐血，衄血，血淋，水肿，腹水及癌症。海螵蛸味咸、涩，性微温，归肝、肾经，为乌鰂科动物无针乌鰂或金乌鰂的内壳。功效收敛止血、制酸、敛疮。主治胃痛吞酸，吐、衄、呕血，便血，腹痛症瘕，虚疟泻痢，溃疡病。本发明还提供了上述逆萎康的制备方法，其包括如下步骤第一步，将雪胆、黄芪、老龙皮、朱砂七和半枝莲按比例混合，浸泡在蒸馏水中30分钟小时；第二步，将海螵鞘放入蒸馏水中，煎煮10分钟 20分钟；第三步,将第一步获得的浸泡药材和浸泡液放入第二步获得的煎煮液中，进一步煎煮I小时 2小时，过滤，再加少量的蒸馏水煎煮I小时 2小时，再次过滤，合并滤液，放冷，沉淀、过滤，浓缩至300mf500ml时，加醇浓度为90% 95%的乙醇，获得最终乙醇浓度为25% 35%的溶液，放置6 18小时，过滤、离心，取上清液，浓缩至200ml，使生药含量为0. 33g/
mLo以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。实施例I逆萎康的制备将雪胆15g、黄苗10g、老龙皮10g、朱砂七6g、半枝莲15g、浸泡在蒸懼水中半小时，将海螵蛸IOg在蒸馏水中煎煮15分钟，再将浸泡的药材与浸泡液同海螵蛸一起煎煮I小时,过滤,再加少量的蒸馏水煎煮I小时,再次过滤,合并滤液,放冷,沉淀、过滤,浓缩至500ml时，加95%的乙醇使最终乙醇浓度为30%，放置12小时，过滤、离心，取上清液，浓缩至200ml，使生药含量为0. 33g/mL即可。中药逆萎康的急性、慢性毒理实验急性毒性试验取小白鼠60只，雌雄各半，体重15g 20g，禁食12h，自由饮水，随机分成四组，每组15只。小鼠每次灌胃0. 4ml，给药浓度为中药提取浓缩液0.43g / ml，第一组每天给药2次，第二组每天给药3次，第三组每天给药4次，第四组不予处理。然后按常规饲养。观察小鼠外观、行为活动、呼吸、分泌物、排便等情况，并每三天称一次体重。实验结束，将小鼠摘除眼球取血，分离血清，待测定血液指标。颈椎脱臼处死小鼠，解剖，做重要脏器(心、肝、脾、肺、肾)病理检查.结果发现给药后实验组小鼠饮食正常，体重增加，活动自如，皮毛、光滑，大小便正常，无异常分泌物，无任何不良反应。观察7天后，结果见表I至表3，三组给药小鼠无死亡，经大体解剖和病理检查，主要脏器无异常，肝肾功无明显异常，说明该药无毒，临床用药安全。
表I小鼠死亡数变化(只)
死亡只数
组另1J 数 f -------
I天 2天 3天 4天 5天 6天 7天
第一组150000000^
第二组150000000^
第三组150000000^
第四组150000000^表2动物体重变化(g)
动物体重变化(g ) mean土SD
组别 -r--------
第I天第4天第7天
第一组16.40=0.8917.31=0.9118.20 士 0.90
第二组16.22 士1.0417.29士1.2418.51±1,00^
第三组17.03 士0.7617.58士1.3518.76±0.82^
第四组17.14±1.2017.46士 1.0318.67士 0.95^表3肝肾功变化
血液指标ALTAST尿素氮肌酐
第一组50. 14 + 8. 96170. 62 + 19. 96 6. 19 + 0. 9672. 34+10. 9权利要求
1.一种中药逆萎康，其特征在于，包括雪胆、老龙皮、黄芪、朱砂七、半枝莲、海螵蛸。
2.如权利要求I所述的逆萎康，其特征在于所述逆萎康仅由上述组分构成。
3.如权利要求I或2所述的逆萎康，其特征在于所述逆萎康中各组分的重量份数比为雪胆1(Γ20重量份、黄芪5 15重量份、老龙皮5 15重量份、朱砂七4 8重量份、半枝莲10^20重量份、海螵蛸5 15重量份。
4.如权利要求I至3所述的逆萎康，其特征在于所述逆萎康中各组分的重量分数比为雪胆15重量份、黄芪10重量份、老龙皮10重量份、朱砂七6重量份、半枝莲15重量份、海螵蛸10重量份。
5.一种中药逆萎康，其特征在于所述中药逆萎康的制备方法包括， 第一步，将雪胆、黄芪、老龙皮、朱砂七和半枝莲按比例混合，浸泡在蒸馏水中30分钟 小时； 第二步，将海螵鞘放入蒸馏水中，煎煮10分钟 20分钟； 第三步，将第一步获得的浸泡药材和浸泡液放入第二步获得的煎煮液中，进一步煎煮I小时 2小时,过滤,再加少量的蒸馏水煎煮I小时 2小时,再次过滤,合并滤液,放冷，沉淀、过滤，浓缩至300mf500ml时，加醇浓度为90°/Γ95%的乙醇，获得最终乙醇浓度为25% 35%的溶液，放置6 18小时，过滤、离心，取上清液，浓缩至200ml，使生药含量为O. 33g/mLo
6.权利要求I至4任一项所述的中药逆萎康的制备方法，其特征在于，包括 第一步，将雪胆、黄芪、老龙皮、朱砂七和半枝莲按比例混合，浸泡在蒸馏水中30分钟 小时； 第二步，将海螵鞘放入蒸馏水中，煎煮10分钟 20分钟； 第三步，将第一步获得的浸泡药材和浸泡液放入第二步获得的煎煮液中，进一步煎煮I小时 2小时,过滤,再加少量的蒸馏水煎煮I小时 2小时,再次过滤,合并滤液,放冷，沉淀、过滤，浓缩至300mf500ml时，加醇浓度为90°/Γ95%的乙醇，获得最终乙醇浓度为25% 35%的溶液，放置6 18小时，过滤、离心，取上清液，浓缩至200ml，使生药含量为O. 33g/mLo
全文摘要
本发明提供了一种中药逆萎康，其包括雪胆、老龙皮、黄芪、朱砂七、半枝莲、海螵蛸。该中药对浅表性胃炎、慢性萎缩性胃炎伴有肠上皮化生、异型增生等胃癌前期病症的治疗具有疗效显著，标本兼治，扶正祛邪，治愈率高，无毒副作用，不易复发，无药害，无耐药性，成本低，提高机体免疫力等优点。
文档编号A61P35/00GK102784206SQ20121031536
公开日2012年11月21日 申请日期2012年8月30日 优先权日2012年8月30日
发明者孙向红, 张翠萍, 李静, 王辉明 申请人:青岛大学医学院附属医院