一种益气破瘀和解毒散结的纯中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及中药领域，尤其涉及一种益气破瘀和解毒散结的纯中药制剂及其制备方法。本发明采取如下技术方案：其由如下重量组分的物质组成：人参150-220份；西洋参70-150份；紫硇砂80-120份；珍珠60-110份；人工牛黄80-120份；熊胆粉80-120份；全蝎30-70份；蜈蚣30-90份；细辛50-90份；薄荷脑20-50份；朱砂5-15份；三七80-120份。采用如上技术方案的本发明，经过临床试验，发现可以起到非常好的药效效果，益气破瘀和解毒散结。可以用于中晚期食道癌而致食道狭窄梗阻，吞咽困难，疼痛，噎嗝反涎等病症。
【专利说明】一种益气破瘀和解毒散结的纯中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，尤其涉及一种益气破瘀和解毒散结的纯中药制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]在中晚期食道癌的表达形状中，食道狭窄梗阻，吞咽困难，疼痛，噎嗝反涎等病症就会出现。
[0003]西药由于高纯度的分子集群，集中摄入难免对身体不好，对心、脑、肝、肾均有毒副作用。
[0004]目前没有一种可以有效缓解该系列症状的纯正中药制剂。
【发明内容】
[0005]发明的目的:为了提供一种安全可靠，采用传统中医手段进行益气破瘀和解毒散结的治疗食道症状的纯中药制剂及其制备方法。
[0006]为了达到如上目的，本发明采取如下技术方案:其由如下重量组分的物质组成:人参150-220份；西洋参70-150份；紫硇砂80-120份；珍珠60-110份；人工牛黄80-120份；熊胆粉80-120份；全蝎30-70份；蜈蚣30-90份；细辛50-90份；薄荷脑20-50份；朱砂5-15份；三七80-120份。
[0007]本发明进一步技术方案在于，所述制剂由如下重量组分的物质组成:人参200份；西洋参100份；紫硇砂100份`；珍珠100份；人工牛黄100份；熊胆粉100份；全蝎50份；蜈虫公50份；细羊70份；薄荷脑40份；朱砂10份；二七100份。
[0008]制备如上任意所述的中药制剂的方法，其特征在于，包含如下步骤:
[0009] 初步粉碎:将人参、西洋参、细辛、三七粉碎成粉，过80目筛；
[0010]将珍珠、朱砂分别粉碎成粉，过120目筛；将全蝎、蜈蚣粉碎成粉，过100目筛；将人工牛黄、熊胆粉，紫硇砂与薄荷脑研细，过100目筛；
将上述粉末配研，过筛，混匀。
[0012]采用如上技术方案的本发明，经过临床试验，发现可以起到非常好的药效效果，益气破瘀和解毒散结。可以用于中晚期食道癌而致食道狭窄梗阻，吞咽困难，疼痛，噎嗝反涎等病症。
【具体实施方式】
[0013]下面对本发明的实施例进行说明，实施例不构成对本发明的限制:
[0014]以下为本发明的实施例1，即最优实施例:
[0015]【处方】人参200份西洋参100份紫硇砂100份珍珠100份人工牛黄100份熊胆粉100份全蝎50份蜈蚣50份细辛70份薄荷脑40份朱砂10份三七100份
[0016]【制法】以上十二味，人参、西洋参、细辛、三七粉碎成细粉；珍珠、朱砂分别水飞成极细粉；全蝎、蜈蚣粉碎成细粉；将人工牛黄、熊胆粉研细；紫硇砂与薄荷脑研细。与上述粉末配研，过筛，混匀，即得。
[0017]实施例2 ;制法同实施例1 ;其配方如下:
[0018]人参150份；西洋参70份；紫硇砂80份；珍珠60份；人工牛黄80份；熊胆粉80份；全蝎30份；蜈蚣30份；细辛50份；薄荷脑20份；朱砂5份；三七80份。
[0019]实施例3 ;制法同实施例1 ;其配方如下:
[0020]人参220份；西洋参150份；紫硇砂120份；珍珠110份；人工牛黄120份；熊胆粉120份；全蝎70份；蜈蚣90份；细辛90份；薄荷脑50份；朱砂15份；三七120份。
[0021]【性状】本品为棕色的粉末；有清凉香气，味咸、辛凉。
[0022]【鉴别】1.取本品，置显微镜下观察:不规则碎块无色或淡绿色，半透明，具彩虹样光泽，并可见细密波状纹理。根表皮细胞长方形或长条形，轴向壁细密齿状弯曲，其间散有类圆形油细胞；非腺毛短角状、长角状或指状，多断碎，I~10细胞，表面具微细突起。体壁碎片呈黄棕色、淡黄棕色、黄绿色或红棕色，经水合氯醛试液透化后显淡黄色至近无色，表面观有多角形网格样纹理，其下散布有细小圆孔。
[0023]2.取本品5份，置索氏提取器中，加乙醚适量，加热回流4小时，乙醚提取液备用，药渣挥去乙醚，加甲醇适量，加热回流提取至提取液无色，蒸干，残渣加水饱和正丁醇IOml使溶解，加3倍量氨试液，振摇提取，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rbl、Re、R份I及三七皂苷Rl对照品，分别加甲醇制成每Iml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱层法试验，吸取上述五种溶液各2 1，分别点于同一硅胶份薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13: 7: 2) 10°C以下放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
[0024]3.取本品5份，加甲醇40m`l，加热回流4小时，滤过，滤液蒸干，残渣加氢氧化钠溶液(1 — 5) 20ml，置水浴上加热水解4小时，放冷，滤过，滤液用盐酸调pH值至2，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次15ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸、去氧胆酸、熊去氧胆酸、鹅去氧胆酸和猪去氧胆酸对照品，分别加甲醇制成每Iml含Img的溶液，为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述六种溶液各5~10 1，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶份薄层板上，以乙醚-氯仿-冰醋酸(2:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
[0025]4.取鉴别2项下乙醚提取液，挥干，残渣加无水乙醇5ml使溶液，作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品，加无水乙醇制成每Iml含Img的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10 1，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶份薄层板上，以苯-醋酸乙酯(19: I)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液-乙醇(2: 8)的混合溶液，在105°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
[0026]【检查】
[0027]1.重金属:取本品1份，照重金属检查法检查，含重金属不得过百万分之二十。
[0028]2.砷盐:取本品0.2份，加氢氧化钙1份，混合，加少量水，搅匀，干燥后先用小火烧灼使炭化，再在500~60(TC炽灼使完全灰化，放冷，照砷盐检查法检查，含砷量不得过百万分之十。
[0029]3.装量差异:平均装量不少于标示装量，每个容器装量不少于标示装量的93%。
[0030]4.均匀度:呈现色泽均匀，无花纹与色斑。
[0031]5.水分:不得过9.0%。
[0032]6.微生物限度检查
[0033]
【权利要求】
1.一种益气破瘀和解毒散结的纯中药制剂，其特征在于，其由如下重量组分的物质组成:人参150-220份；西洋参70-150份；紫硇砂80-120份；珍珠60-110份；人工牛黄80-120份；熊胆粉80-120份；全蝎30-70份；蜈蚣30-90份；细辛50-90份；薄荷脑20-50份；朱砂5-15份；二七80-120份。
2.如权利要求1所述的一种益气破瘀和解毒散结的纯中药制剂，其特征在于:所述制剂由如下重量组分的物质组成:人参200份；西洋参100份；紫硇砂100份；珍珠100份；人工牛黄100份；熊胆粉100份；全蝎50份；蜈蚣50份；细辛70份；薄荷脑40份；朱砂10份；三七100份。
3.制备如权利要求1或2任意所述的中药制剂的方法，其特征在于，包含如下步骤: □初步粉碎:将人参、西洋参、细辛、三七粉碎成粉，过80目筛；将珍珠、朱砂分别粉碎成粉，过120目筛；将全蝎、蜈蚣粉碎成粉，过100目筛；将人工牛黄、熊胆粉，紫硇砂与薄荷脑研细，过100目筛； □将上述粉末配研，过筛，混匀。
【文档编号】A61P1/00GK103655692SQ201210315537
【公开日】2014年3月26日 申请日期:2012年8月30日 优先权日:2012年8月30日
【发明者】王兴贵 申请人:陕西欧珂药业有限公司