专利名称：一种调理烧伤后机体免疫功能的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种调烧伤后机体免疫功能的药物及其制备方法。
背景技术：
烧伤后机体免疫功能紊乱是发生感染和多系统器官功能不全综合症的重要根源之一。人体烧伤后，机体的细胞免疫和体液免疫功能均出现不同程度的降低，使机体对外来侵袭和感染的抵抗力下降；血清调理能力下降，中性粒细胞吞噬和杀菌力下降，促进了脓毒症的发生。特重度烧伤患者体内整个免疫系统功能紊乱程度更为明显，免疫失衡的表现更为典型。针对这种紊乱状态，人们提出和研究出了多种免疫治疗方案，如内毒素和外毒素 抗体中和毒素治疗、细胞因子等炎症介质的拮抗治疗、非类固醇药物治疗、免疫调节性激素治疗、免疫营养调节治疗、拟胸腺药物治疗以及核转录因子的抑制治疗等，取得了一定的疗效，但由于有的作用单一，有的疗效不稳定，有的毒副反应大，且价格昂贵，故难以在临床上应用推广。
发明内容
本发明的目的是提供一种疗效显著且稳定，毒副作用小的调理烧伤后机体免疫功能的药物。为了达到上述目的，本发明药物包括黄芪10 50份(重量)、金银花10 50份(重量)、黄芩10 30份(重量)、麦冬5 20份(重量)、大黄5 20份(重量)。优选地，本发明的药物包括黄芪30份(重量)、金银花30份(重量)、黄芩20份(重量)、麦冬15份(重量)、大黄10份(重量)。本发明药物的制备方法包括以下步骤先按照黄芪10 50份(重量)、金银花10 50份(重量)、黄芩10 30份(重量)、麦冬5 20份(重量)、大黄5 20份(重量)的比例称取各原料药，将其中二分之一粉碎，并过80 120目筛；另一半加相当原料药3 5倍体积的水煮两次，每次煎煮时间为30 60分钟，合并煎液，用300 500目滤网过滤，将滤液在80 85 °C下浓缩至相对密度I. 20 I. 25，将细粉和浓缩药液混合均匀，干燥成细粉，过80 120目筛，制成水丸。本发明运用中医学“清热解毒”、“益气养阴”的理论进行免疫调理治疗。黄芪味甘，性微温，归脾肺经；具有健脾补中，升阳举陷，益卫固表，利尿，托毒生肌，补气行滞，补气摄血，补气生津之功效；临床常用于脾气虚证，肺气虚证，气虚自汗，气血亏虚，疮疡难溃难腐，或溃久难敛等。现代药理研究证实黄芪含有的黄芪多糖和黄芪皂苷甲具有良好的调节免疫功能的作用，黄芪能显著增加血液中的白细胞总数，促进中性粒细胞及巨噬细胞的吞噬功能和杀菌能力，同时黄芪也能明显增强细胞免疫，促进PHA、COnA,PWM(美洲商陆)引起的淋巴细胞转化，据报道，美国加利福尼亚州大学洛杉矶分校的丽塔 埃弗罗斯(Rita Effros)，从中药黄芪植物中提取而成的药物，可增强人体免疫细胞抵抗艾滋病病毒的作用。同时还具有强心、降压、降血糖、利尿、抗衰老、抗肿瘤、抗疲劳、抗病毒、镇静、镇痛等作用；金银花味甘性寒，归肺心胃经，具有清热解毒，疏散风热之功效，临床常用于痈肿疔疮，外感风热，瘟病初期，热毒血痢，咽喉肿痛，小儿热疮及痱子等。现代药理研究证实金银花含有的绿原酸能促进白细胞的吞噬功能，还能激活T淋巴细胞功能，提高淋巴细胞的转化率，从而增强免疫功能。同时还具有抗病原微生物、抗炎、解热、保肝、止血、降血酯、抗氧化、中枢兴奋等作用。黄芩味苦性寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经，具有清热燥湿，泻火解毒，清热安胎之功效，临床常用于湿温，暑湿，胸闷呕恶，湿热痞满，黄疸泻痢，肺热咳嗽，高热烦渴，热血吐衄，痈疮肿毒，胎动不安等。现代药理研究证明黄芩的有效成分黄芩素、黄芩新素、黄芩甙等能抑制免疫反应，尤其对I型变态反应(过敏反应)作用显著，其中黄芩苷能提高巨噬细胞、NK细胞功能。同时还具有抑菌、清热、降压、镇静、利尿、利胆、抗炎等作用。
麦冬味甘微苦，性微寒。归心、肺、胃经，具有养阴生津，润肺清心之功效，临床常用于胃阴虚，肺阴虚，心阴虚证。现代药理研究证明麦冬具有免疫促进作用，能显著增加小鼠的脾脏重量，增强巨噬细胞的吞噬作用等。同时还能保护内皮细胞、保护心肌缺血和心肌梗塞、抗衰老、降血糖、抗肿瘤、抗血栓及血液流变学改变，能够改善呼吸道粘膜纤毛清除率，改善气道的粘液分泌髓鞘形成。大黄味苦性寒，归胃、大肠、肝、脾、心包经，具有泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经之功效，临床常用于积滞便秘，血热吐衄，目赤肿痛，热毒疮疡，烧烫伤，瘀血诸证等，现代药理学研究证实大黄能能保护肠粘膜屏障，改善肠道的通透性，抑制肠道内细菌易位和肠道中内毒素吸收，减轻脓毒症，抑制炎症反应。经本发明治疗的烧伤患者的⑶3、⑶4、⑶4/⑶8、IgG, IgA, IgM的下降程度轻，恢复快；烧伤后降低了的C3、C4也得到了较快的恢复，而CD8值增高的程度减轻，恢复快。从而表明了本发明对烧伤患者的体液免疫、细胞免疫功能均有明显调节作用，且为双向性调节。经进一步研究，发现本发明的清火败毒饮能明显下调烧伤SD大鼠血中促炎细胞因子TNF-a、IL-^、IL-6、IL-8、HMGB1，上调抗炎因子IL_4、IL-10水平，这表明本发明能有效抑制烧伤炎症反应中早期炎症介质的表达，提高抗炎介质。又由于中药具有药源广，价格低，毒副反应少等优点，因此本发明尤其适合我国基层医院烧伤治疗。
具体实施例方式实施例一I.先按照黄芪10份(重量)、金银花10份(重量)、黄芩10份(重量)、麦冬5份(重量)、大黄5份(重量)的比例称取各原料药，将其中二分之一粉碎，并过80目筛，筛出细粉；2.另一半加相当原料药4倍体积的水煮两次，每次煎煮时间为60分钟，合并煎液，过滤，将滤液在80°C下浓缩至相对密度I. 20 ；3.将细粉和浓缩药液混合均匀，干燥成细粉，过80目筛，制成水丸。实施例二I.先按照黄芪30份(重量)、金银花30份(重量)、黄芩20份(重量)、麦冬15份(重量)、大黄10份(重量)的比例称取各原料药，将其中二分之一粉碎，并过100目筛，筛出细粉；2.另一半加相当原料药3倍体积的水煮两次，每次煎煮时间为30分钟，合并煎液，过滤，将滤液在85°C下浓缩至相对密度I. 25 ；3.将细粉和浓缩药液混合均匀，干燥成细粉，过120目筛，制成水丸。实施例三I.先按照黄芪50份(重量)、金银花50份(重量)、黄芩30份(重量)、麦冬20份(重量)、大黄20份(重量)的比例称取各原料药，将其中二分之一粉碎，并过120目筛，筛出细粉；2.另一半加相当原料药5倍体积的水煮两次，每次煎煮时间为50分钟，合并煎液， 过滤，将滤液在84°C下浓缩至相对密度I. 23 ；3.将细粉和浓缩药液混合均匀，干燥成细粉，过100目筛，制成水丸，包装成袋备用。在本临床研究观察中发现特重度烧伤患者的IgG、IgA、IgM、C3、C4值伤后即降低，⑶3值变化峰值时间为伤后一周左右，⑶4、⑶8、⑶4/⑶8值改变的峰值出现时间为伤后2周左右，特重度烧伤患者服用本发明中药制剂后患者⑶3、⑶4、⑶4/⑶8、IgG、IgA、IgM的下降程度轻，恢复快；烧伤后降低了的C3、C4值亦得到较快的恢复；而CD8增高的程度亦较对照组轻，恢复快，使烧伤后患者的免疫功能得到尽早的恢复，得到调理，避免了脓毒血症的发生。从1998— 2010年本科室收住院的特重度烧伤患者143例患者分组实施例1、2、3剂量组合，结果显效、有效、无效分别为46. 4%、32. 7%、20. 9%，66. 7%、25. 8%、7. 5%,64. 6%、26. 4%、9. 0% ;总有效率达88. 3%，无效(发生脓毒血症)为16例，明显改善了患者的免疫功能，值得在烧伤临床上广泛推广应用。本药物制备操作简单，使用方便，不受条件限制，不需要无菌室，经数千例证明，能有效抑制烧伤炎症反应中早期炎症介质的表达，提高抗炎介质水平。
权利要求
1.一种调理烧伤后机体免疫功能的药物，其特征是，包括黄芪10 50份(重量)、金银花10 50份(重量)、黄芩10 30份(重量)、麦冬5 20份(重量)、大黄5 20份(重量)。
2.根据权利要求I的一种调理烧伤后机体免疫功能的药物，其特征是，黄芪30份(重量)、金银花30份(重量)、黄芩20份(重量)、麦冬15份(重量)、大黄10份(重量)。
3.—种调理烧伤后机体免疫功能的药物的制备方法，其特征是，包括以下步骤 先按照黄芪10 50份(重量)、金银花10 50份(重量)、黄芩10 30份(重量)、麦冬5 20份(重量)、大黄5 20份(重量)的比例称取各原料药，将其中二分之一粉碎,并过80 120目筛；另一半加相当原料药3 5倍体积的水煮两次，每次煎煮时间为30 60分钟，合并煎液，用300 500目滤网过滤，将滤液在80 85°C下浓缩至相对密度 I.20 I. 25 ;将细粉和浓缩药液混合均匀，干燥成细粉，过80 120目筛，制成水丸。
全文摘要
本发明公开了一种调理烧伤后机体免疫功能的药物及其制备方法，药物成分包括黄芪10～50份(重量)、金银花10～50份(重量)、黄芩10～30份(重量)、麦冬5～20份(重量)、大黄5～20份(重量)。制备方法包括按比例称取各原料药，将其中二分之一粉碎，并过80～120目筛；另一半加相当原料药3～5倍体积的水煮两次，每次煎煮时间为30～60分钟，合并煎液，过滤后浓缩至相对密度1.20～1.25；将细粉和浓缩药液混合均匀，干燥成细粉，过80～120目筛，制成水丸。本发明对烧伤患者的体液免疫、细胞免疫功能均有明显的双向调节作用。既能有效抑制烧伤炎症反应中早期炎症介质的表达，提高抗炎介质。又由于中药具有药源广，价格低，毒副反应少等优点，尤其适合我国基层医院烧伤治疗。
文档编号A61K36/8968GK102861221SQ20121033113
公开日2013年1月9日 申请日期2012年9月7日 优先权日2012年9月7日
发明者罗成群, 周建大 申请人:中南大学湘雅三医院