专利名称：治疗快速型心律失常的中药丸的制作方法
技术领域：
本发明涉及临床上治疗疾病用的中药丸，特别是治疗快速型(性)心律失常的中药丸(又称参活宁心丸)。
背景技术：
快速型心律失常属中医“心悸” “怔忡”范畴，是一种心内科的常见病、多发病，可由各类心脏病引起，也可是单独的心脏异常，它可单独发病亦可与心血管病伴发，甚至可突然发作而致猝死，亦可持续累及心脏而衰竭。目前临床常规的抗心律失常，尤其是抗快速型心律失常药物虽能起到一定的疗效，但因其副作用大使其在临床应用中受到一定的限制，例如奎尼丁可引起室速、室颤，其他抗快速型心律失常的常规用药也会引起快速型心律失常。因此探索更安全有效的治疗药物便显得极为迫切。
发明内容
针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗快速型心律失常的中药丸，可有效解决用于治疗快速型心律失常药物副作用大的问题。本发明解决的技术方案是，由羌活10_20g、丹参25_35g、法半夏10_14g、瓜萎13-17g、薤白22-28g、水蛭2. 5-3. 5g、莱菔子8_12g、石菖蒲8_12g、甘松8_12g、琥珀粉2-4g、云苓22-28g作为原料药，将法半夏加水煎2次，每次加水量为法半夏重量的6_8倍，煎煮30-40分钟，合并滤液，浓缩至在50°C相对密度为I. 1-1.2的药液，备用；将羌活、丹 参、瓜萎、薤白、水蛭、莱菔子、石菖蒲、甘松、琥珀粉、云苓粉碎成过80-100目筛的细末，与法半夏制成的药液混合均匀后，再加水制成药丸(加水制成药丸为常规技术)。本发明治疗效果好，服用方便，无毒副作用，原材料丰富，成本低，易生产，是治疗快速型心律失常的新良药，对提高人类健康将作出重大的创造性贡献。
具体实施例方式以下结合实施例对本发明的具体实施方式
作详细说明。实施例I，本发明在具体实施时，由以下组分作原药物制成
由宪活10g、丹参25g、法半夏10g、瓜萎13g、薤白22g、水蛭2. 5g、莱菔子8g、石菖蒲8g、甘松Sg、琥珀粉2g、云苓22g作为原料药，将法半夏加水煎2次，每次加水量为法半夏重量的6倍，煎煮30分钟，合并滤液，浓缩至在50°C相对密度为I. I的药液，备用；将羌活、丹参、瓜萎、薤白、水蛭、莱菔子、石菖蒲、甘松、琥珀粉、云苓粉碎成过80-100目筛的细末，与法半夏制成的药液混合均勻后，再加水制成药丸。实施例2，本发明在具体实施中还可由以下组分作原药物制成
由宪活15g、丹参30g、法半夏12g、瓜萎15g、薤白25g、水蛭3g、莱菔子10g、石菖蒲10g、甘松10g、琥珀粉3g、云苓25g作为原料药，将法半夏加水煎2次，第一次加水量为法半夏重量的8倍，煎煮40分钟，过滤得第一次滤液，备用，药渣再加入法半夏重量6倍的水，煎煮30分钟，过滤得第二次滤液，合并两次滤液，浓缩至在50°C相对密度为I. 15的药液，备用；将羌活、丹参、瓜萎、薤白、水蛭、莱菔子、石菖蒲、甘松、琥珀粉、云苓粉碎成过80-100目筛的细末，与法半夏制成的药液混合均匀后，再加水制成药丸。实施例3，本发明在具体实施时，也可由以下组分作原药物制成
由羌活20g、丹参35g、法半夏Hg、瓜萎17g、薤白28g、水蛭3. 5g、莱菔子12g、石菖蒲12g、甘松12g、琥珀粉4g、云苓28g作为原料药，将法半夏加水煎2次，每次加水量为法半夏重量的7倍，煎煮35分钟，合并滤液，浓缩至在50°C相对密度为I. 2的药液，备用；将羌活、丹参、瓜萎、薤白、水蛭、莱菔子、石菖蒲、甘松、琥珀粉、云苓粉碎成过80-100目筛的细末，与法半夏制成的药液混合均勻后，再加水制成药丸。上述药物中，丹参，苦、微寒，归心、心包、肝经，具有活血化瘀、通脉养心、除烦安神等功效；羌活辛、苦、温，具有温通经脉，疏利气血，化痰辟浊，宁心定悸的功效；法半夏辛、 苦，性温，归脾、胃、肺经，具有燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结的功效，三者相伍，共为君药以化痰祛瘀,活血通络；水蛭咸、苦,入血分,功擅破血逐瘀,力峻效宏，且善治久瘀；莱菔子辛、甘、平，石菖蒲辛、苦、温，甘松辛、甘、温，功可理气祛痰、化浊、安神，上五药共为臣药以助理气祛痰、活血化瘀；瓜萎甘、微苦、寒，薤白辛、苦、温，可理气宽胸化痰，茯苓甘、淡平，利水安神，琥珀粉甘、平，可镇惊安神，活血化瘀，共兼佐使之效。诸药合用而奏化痰祛瘀、宁心安神之功。现代药理研究表明丹参中含脂溶性成分丹参酮I、丹参酮II、羟基丹参酮、丹参酸甲酯、丹参新酮、丹参醇、丹参酚等，水溶性成分主要含有丹参素、丹参酸甲、乙、丙，原儿茶酸、原儿茶醛等，具有抗动脉粥样硬化、降低胆固醇的作用，同时还有对抗脂蛋白氧化的作用；羌活提取物口服对乌头碱致快速型心律失常有保护作用，其抗快速型心律失常作用可能与抑制Na+内流及促进K+外流有关，羌活挥发油能够明显加强心肌营养性血流量而改善心肌缺血；法半夏水煎液有抗心动过速和快速型心律失常作用，并能增加冠脉血流量；水蛭所含的水蛭素和肝素均有抗凝血作用；甘松中所含的缬草酮具有膜的稳定性作用，它能延长动作电位，阻断折返激动从而有效抗快速型心律失常；石菖蒲所含的细辛醚等挥发油具有显著的镇静作用。丹参素能明显地降低再灌性心律失常和外源性自由基诱导的心律失常发生率。这与丹参素能清除氧自由基和减轻细胞内钙超载有关。全方配伍合理，协同作用，化痰祛瘀，宁心定悸；改善心肌代谢，消除致快速型心律失常电活动紊乱，从根本上达到抗快速型心律失常的目的，是治疗快速型心律失常的的有效方剂。临床实践也得到了充分证明。其临床资料如下
1、选择病例的标准
快速型心律失常症状痰瘀互结证者，症见心慌、胸闷、气短乏力、头身困重、脘腹痞满、口黏痰多、心烦失眠、健忘、舌质淡黯或紫暗，舌边有瘀点、瘀斑，或舌体胖大有齿痕，舌苔白厚或黄腻，脉弦滑数，或沉涩，或结代，凡具有上述症状者均作为选择病例的标准，并给予本发明的中药丸治疗。2、诊断标准
2.I西医诊断标准
入选病例均符合1979年全国中西医结合防治冠心病、心绞痛、快速型心律失常研究座谈会修订的诊断标准，经2次以上心电图或Holter检查确诊为快速快速型心律失常。2.2中医诊断标准
参照中医诊断学对心悸痰瘀互结证的诊断标准，主症为心慌胸闷、心悸气短，伴有痰多乏力，口中粘腻，口淡不渴，纳食欠佳，形体偏胖，头身困重，心烦少寐，舌淡暗或稍红，舌体偏胖或边有齿痕，苔白腻或黄腻，脉弦滑兼促、结或代。2.3排除标准
排除妊娠、哺乳期妇女、过敏体质及对本药过敏者；排除严重心功能障碍患者，合并脑血管、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病患者，精神病患者，恶性心率失常(如室颤)等。3、治疗方案
嘱患者实验前两周停服一切治疗快速型心律失常的药物，并保持心情愉快，规律饮食起居，避风寒，免劳累，同时为保证受试者安全，正在服用的扩冠、降压、抗凝、调脂、降糖等药物不变(如消心痛、硝苯地平、阿司匹林、立普妥、二甲双胍等)，并详细记录药品名 称、月艮用剂量和次数。对照组给予酒石酸美托洛尔缓释片(倍他乐克)25mg，每日两次，口服。治疗组给予本发明的中药丸，每次8-10g，每日三次，口服，对照观察治疗三个月，统计疗效。4、疗效判定标准
根据《中药新药临床研究指导原则》、《现代动态心电图诊断学》和《快速型心律失常病因、严重程度及疗效参考标准》拟定。临床治愈心悸及其他症状消失；心脏听诊、心电示波及心电图检查均示异位搏动消失；Holter监测异位搏动数减少95%以上；显效心悸症状消失，其他症状明显改善或消失；心脏听诊、心电示波及心电图检查均示异位搏动消失；Holter监测异位搏动数减少80%以上，过早搏动消失，阵发性室上速发作基本控制或频发转为偶发。有效心悸及其他症状有所减轻；心脏听诊、心电示波及心电图检查或Holter监测有所改善，异位心搏数减少50%以上；持续时间较治疗前缩短50%以上，或频发转为多发或多发转为偶发；无效心悸症状及其他症状无变化或加重；心脏听诊、心电示波及心电图检查或Holter监测异位心搏无变化或加重。5、统计学处理
5. I快速型心律失常病人共196例，其中包括器质性心脏病154例(冠心病98例，高心病46例，风心病4例，心肌病6例)，非器质性心脏病42例，治疗组98例，其中男性62例，女性36例，年龄在18-75岁之间，平均年龄为52. 75岁，病程为3月-10年，对照组98例，其中男性54例，女性44例，年龄在19-78岁之间，平均年龄为54. 23岁，快速性心率失常的类型包括室上性快速型心律失常110例(治疗组57例，对照组53例)，室性快速型心律失常86例(治疗组41例，对照组45例)。两组年龄、性别、病因及心率失常的类型等方面(p>0. 05)不具有统计学意义(或无差异性)，具有可比性。两组临床疗效比较，治疗组98例，痊愈23例，显效50例，有效18例，无效6例，因患者不愿配合服中药脱落I例，总有效率93. 8%，对照组98例，痊愈10例，显效37例，有效35例，无效12例，因患者病情加重，不良反应明显脱落4例，总有效率87. 2%。两组总有效率比较差距具有统计学意义(P〈0. 05)，两组心电图比较，治疗组总有效率为65. 3%，对照组总有效率52. 0%，差异有显著性(P〈0. 05)。说明本发明产品的治疗组疗效明显高于倍他乐克对照组，见表I。表I两组临床症状疗效比较表
权利要求
1.一种治疗快速型心律失常的中药丸，其特征在于，由羌活10-20g、丹参25-35g、法半夏10-14g、瓜萎13-17g、薤白22-28g、水蛭2. 5-3. 5g、莱菔子8_12g、石菖蒲8_12g、甘松8-12g、琥珀粉2-4g、云苓22-28g作为原料药，将法半夏加水煎2次，每次加水量为法半夏重量的6-8倍，煎煮30-40分钟，合并滤液，浓缩至在50°C相对密度为I. 1-1. 2的药液，备用；将羌活、丹参、瓜萎、薤白、水蛭、莱菔子、石菖蒲、甘松、琥珀粉、云苓粉碎成过80-100目筛的细末，与法半夏制成的药液混合均匀后，再加水制成药丸。
2.根据权利要求I所述的治疗快速型心律失常的中药丸，其特征在于，由羌活10g、丹参25g、法半夏10g、瓜萎13g、薤白22g、水蛭2. 5g、莱菔子8g、石菖蒲8g、甘松8g、琥珀粉2g、云苓22g作为原料药，将法半夏加水煎2次，每次加水量为法半夏重量的6倍，煎煮30分钟，合并滤液，浓缩至在50°C相对密度为I. I的药液，备用；将羌活、丹参、瓜萎、薤白、水蛭、莱菔子、石菖蒲、甘松、琥珀粉、云苓粉碎成过80-100目筛的细末，与法半夏制成的药液混合均匀后，再加水制成药丸。
3.根据权利要求I所述的治疗快速型心律失常的中药丸，其特征在于，由羌活15g、丹参30g、法半夏12g、瓜萎15g、薤白25g、水蛭3g、莱菔子10g、石菖蒲10g、甘松10g、琥拍粉3g、云苓25g作为原料药，将法半夏加水煎2次，第一次加水量为法半夏重量的8倍，煎煮40分钟，过滤得第一次滤液，备用，药渣再加入法半夏重量6倍的水，煎煮30分钟，过滤得第二次滤液，合并两次滤液，浓缩至在50°C相对密度为I. 15的药液，备用；将羌活、丹参、瓜萎、薤白、水蛭、莱菔子、石菖蒲、甘松、琥珀粉、云苓粉碎成过80-100目筛的细末，与法半夏制成的药液混合均匀后，再加水制成药丸。
4.根据权利要求I所述的治疗快型性心律失常的中药丸，其特征在于，由羌活20g、丹参35g、法半夏14g、瓜萎17g、薤白28g、水蛭3. 5g、莱菔子12g、石菖蒲12g、甘松12g、琥拍粉4g、云苓28g作为原料药，将法半夏加水煎2次，每次加水量为法半夏重量的7倍，煎煮35分钟，合并滤液，浓缩至在50°C相对密度为I. 2的药液，备用；将羌活、丹参、瓜萎、薤白、水蛭、莱菔子、石菖蒲、甘松、琥珀粉、云苓粉碎成过80-100目筛的细末，与法半夏制成的药液混合均匀后，再加水制成药丸。
全文摘要
本发明型涉及治疗快速型心律失常的中药丸，可有效解决用于治疗快速型心律失常药物副作用大的问题，其解决的技术方案是，由羌活10-20g、丹参25-35g、法半夏10-14g、瓜蒌13-17g、薤白22-28g、水蛭2.5-3.5g、莱菔子8-12g、石菖蒲8-12g、甘松8-12g、琥珀粉2-4g、云苓22-28g作为原料药，将法半夏加水煎2次，每次加水量为法半夏重量的6-8倍，煎煮30-40分钟，合并滤液，浓缩至在50℃相对密度为1.1-1.2的药液，备用；将羌活、丹参、瓜蒌、薤白、水蛭、莱菔子、石菖蒲、甘松、琥珀粉、云苓粉碎成过80-100目筛的细末，与法半夏制成的药液混合均匀后，再加水制成药丸，本发明治疗效果好，服用方便，无毒副作用，原材料丰富，成本低，易生产，是治疗快速型心律失常的新良药。
文档编号A61K36/8962GK102836320SQ20121037622
公开日2012年12月26日 申请日期2012年10月8日 优先权日2012年10月8日
发明者李庆海, 周立华, 武亚峰, 谢秋利, 范立华, 张志国, 李为党, 李会娜 申请人:河南中医学院