下睑缘压力检测仪的制作方法
【专利摘要】本发明属医疗器械领域，涉及一种下睑缘压力检测仪；该检测仪由精密数字压力计、主液压引压管道、调节管道、手柄、医用乳胶探头和针筒组成；所述精密数字压力计依次连接主液压引压管道、手柄和医用乳胶探头，该主液压引压管道上设三通，所述三通的一端依次连接调节管道和针筒。本下睑缘压力测量仪利用液压传导原理，通过测量下睑缘对眼球表面的压力客观反映下睑缘张力，方法简便，且对患者无创伤；其测量所得数据可作为客观指标，对下睑缘相关疾病的临床诊治及科学研究具有指导意义。
【专利说明】下睑缘压力检测仪
【技术领域】
[0001]本发明属医疗器械领域，涉及一种下睑缘压力检测仪；该检测仪可用于下睑缘压力测量，且具有安全、有效、无创伤、重复性好、简便的优点，检测所得数据能为各种眼表疾病的诊断和发病机理的研究提供科学客观的依据。
【背景技术】
[0002]在眼科临床疾病中，由于先天缺陷、瘢痕形成、眼周肌肉功能异常等原因，可引起多种常见眼睑疾病，出现下睑张力增高，睑缘对眼球压力的改变；如睑内翻，引起睑缘一眼球表面压力增高，出现倒睫并引起流泪、畏光、异物感等不适症状。有研究指出，所述结膜松弛症病因是下睑缘张力增高，是造成患者松弛结膜堆积于睑缘、泪溢等的重要因素；下睑缘“内倾型”及“内翻型”结膜松弛症患者，在眼球表面裂隙灯下甚至可见轻度推压痕迹。由此可见，下睑缘张力测定对多种常见眼病的诊断、分级有非常重要的作用。同时，目前对于下睑缘相关疾病治疗方式包括局部用药、手术治疗、针灸推拿、中药治疗等，不同治疗方式的疗效评价只能通过患者主观感受及临床症状的缓解来进行。当前，需要一种能利用简便、有效、创伤较小的测量方法得到患者下睑缘张力的客观指标，以助于医生选择最佳治疗方案。
[0003]目前，国际上尚无公认测量下睑缘张力的方法。有国外学者曾研制一种下睑缘张力测试仪，通过夹持患者睑缘睫毛，向外拉扯下睑缘一定距离后测量相应拉力来间接确定下睑缘张力；但该测量仪器构造复杂，准确性差，且患者需承受创伤风险，故无法广泛应用于临床。
[0004]因此，当前迫切需要一种下睑缘压力检测仪；该检测仪可用于下睑缘压力测量，检测所得数据能为各种眼表疾病的诊断和发病机理的研究提供科学客观的依据。
[0005]与本发明有关的参考文献有:
[0006][I]韩竹梅，张兴儒.结膜松弛症研究进展.国际眼科纵览2011,35:394-399
[0007][2]严雅静，张兴儒，项敏泓，等.结膜松弛症下睑缘位置及张力观察.国际眼科杂志 2009,9:495-497
[0008][3]Klaus Ehrmann, Ian Francis and Fiona Stapleton.A novel instrumentto quantify the tension of upper and lower eyelids.Contact Lens and AnteriorEye.2001，24，65-72
[0009][4] Zhang X ,Li Q, Zou H, e t al.Assessing the severity ofconjunctivochalasisin as senile population:a community-based epidemiologystudy in Shanghai, China.BMC Public Health, 2011，11:198-203。
【发明内容】
[0010]本发明的目的是为克服现有技术存在的缺陷，提供一种下睑缘压力检测仪；该检测仪具有安全、有效、无创伤、重复性好、简便的优点，可用于下睑缘压力测量。
[0011]本发明的下睑缘压力检测仪为一种利用液压传感原理测量人眼下睑缘对眼球表面压力的仪器，其特征在于，由精密数字压力计1、主液压引压管道2、调节管道3、手柄4、医用乳胶探头5和针筒6组成；所述精密数字压力计I依次连接主液压引压管道2、手柄4和医用乳胶探头5，该主液压引压管道2上设三通，所述三通的一端依次连接调节管道3和针筒6 ;
[0012]本发明中，所述的精密数字压力计I的规格参数为:量程为_95kPa飞OMPa(各档)，准确度为0.05%F.S，显示单位包括Pa、Ps1、Bar、mmHg、Kgf/cm2 ;该精密数字压力计I具有液晶数字显不器，具有调零功能；
[0013]本发明中，所述的主液压引压管道2、调节管道3采用硅胶细管制成，具有不同规格，可与不同管径接口匹配，可保证与精密数字压力计1、三通接口、手柄4和针筒6紧密连接;
[0014]本发明中，所述的手柄4采用中空PVC塑料硬管制备，其后端与主液压引压管道2连接、前端套有医用乳胶探头5 ；
[0015]本发明中，所述的医用乳胶探头5长度为50mm，形状与手柄全段吻合，可保证两者紧密连接；该医用乳胶探头5正面为圆形、直径5_，其侧面的厚度为2_ ;未填充液体情况下，医用乳胶探头5的容积为10 μ I ;
[0016]本发明中，所述的针筒6为50ml医用针筒，可置于针筒架上，与调节管道3连接。
[0017]本发明中，通过固定连接方式连接测量仪，保证精密数字压力计1、主液压引压管道2、手柄4、医用乳胶探头5形成密闭环境；该主液压引压管道2内注满液体，保证医用乳胶探头5内充满液体 并保持一定张力；测量时，医用乳胶探头5测量水平置于被测者下睑缘与眼表之间，下睑缘压迫医用乳胶探头5，引起密闭管道内压力增加，压力通过主液压引压管道2传递至精密数字压力计1，施加压力于精密数字压力计I内固态(硅膜片)传感器上，进一步转化为电压信号，最后经微处理器处理后将压力变化显示于精密数字压力计I的液晶显示屏上；
[0018]本发明中，设置调节管道3，可临时调节主液压引压管道2内压力，调整医用乳胶探头5的张力；所述的针筒6内预先吸入20ml液体，可通过吸注液体进行压力调节。
[0019]本发明所述的下睑缘压力检测仪可置于检测仪支架上，所述检测仪支架由主支架
7、可调节托盘8和可调节挂钩9组成；主支架7为钢结构，高度为2m ;可调节托盘8为一由螺丝固定于主支架7的可上下移动的双托盘装置；该可调节托盘8可用于放置本下睑缘压力测量仪及测量相关药物、器械等，测量时可将本发明所述的测量仪移动至被测者睑裂区水平；可调节挂钩9为螺丝固定于主支架7的可上下移动的挂钩，可用于悬挂主液压引压管道2。
[0020]本发明的下睑缘压力检测仪的使用方法为:
[0021](I)操作前准备:
[0022]被测者准备:测量前告知被测者相关注意事项，签署知情同意书；被测者取坐位，后背需贴于椅背；左氧氟沙星滴眼液冲洗被测眼结膜囊，爱尔卡因滴眼液点被测者双眼1-2滴行双眼局部麻醉，闭目休息5分钟；
[0023](2)操作者准备:
[0024]需操作者I名，助手I名；2人均需戴口罩、帽子,洗净双手,戴检查手套；操作者操作前需对被测眼行裂隙灯检查，描述其下睑缘情况，包括有无睑缘畸形、炎症、渗出、瘢痕、肿物等，并检查是否存在倒睫、睑内外翻、结膜松弛症，角结膜炎症等眼部疾病；助手负责组装连接测量仪，调整测量仪高度，消毒橡胶探头；
[0025](3)测量仪准备:
[0026]取250ml生理盐水，注入少量美蓝使生理盐水显色，50ml针筒抽取约30ml显色生理盐水后置入针筒支架，并与调节通道连接，血管钳夹闭调节通道；主管道探头侧连接已抽取显色生理盐水的20ml针筒，精密数字压力计I侧的主液压引压管道2游离置于弯盘中，向主管道注入显色生理盐水至有液体自游离端流出，继续注入生理盐水尽可能排尽管道内气泡后将游离端连接至精密数字压力计I(连接同时需继续注入生理盐水保持有液体流出直至连接完毕)；取下20ml针筒，将医用乳胶探头5连接至探头侧管道，游离置于弯盘内；松开血管钳，轻轻将50ml针筒内显色生理盐水注入管道直至有液体自游离端流出继续注入生理盐水尽可能排尽管道内气泡后将橡胶探头套至手柄4上；启动精密数字压力计1，通过调节50ml针筒6使医用乳胶探头5充满生理盐水并保持一定张力，压力计读数保持小于500Pa ;安尔碘棉签反复擦拭橡医用乳胶探头5及手柄4三遍后将医用乳胶探头5浸泡至生理盐水药碗中至少10分钟；本测量仪支架置于被测者左前方，根据导管长度及被测眼位置调节测量仪位置，同时调节测量仪高度，使精密数字压力计I接口处与被测眼睑裂区保持水平；
[0027](4)下睑缘压力测量:
[0028]嘱被测者平静状态下平视前方，操作者位于被测者右前方；右手握住手柄取出浸泡于生理盐水中的医用乳胶探头5，无菌纱布擦拭后置于被测眼前方准备测量；助手观察精密数字压力计I读数，待读数稳定并小于500Pa时调零测量值；操作者左手拇指轻微向下拉下睑皮肤，使下睑缘与眼表分离，将医用乳胶探头5置于下睑缘正中位置，松开左手拇指，使下睑缘覆盖圆形探头下半部分，右手保持稳定，嘱被测者避免瞬目，宣布测量开始；同时助手观察精密数字压力计I读数，记录测量开始后5秒读书并宣布测量结束；读数完成后操作者左手拇指拉下睑皮肤，右手同时取出探头，完成测量。
[0029]测量时，每只被测眼重复测量3次，取测量读数平均值；测量间隔I分钟，间隔期嘱被测者闭目放松，每次测量后予左`氧氟沙星滴眼液冲洗结膜囊。完成测量后需排尽管道内液体；若被测者在测量过程中有眼红眼痛、刺激感、灼烧感等不适症状难以坚持，立即停止测量；完成测量后予被测者左氧氟沙星滴眼液冲洗结膜囊，并嘱局部抗感染药物点眼3天预防感染。
[0030]本发明的下睑缘压力测量仪利用液压传导原理，通过测量下睑缘对眼球表面的压力客观反映下睑缘张力，方法简便，且对患者无创伤；其测量所得数据可作为客观指标能够对下睑缘相关疾病的临床诊治及科学研究起到较好的指导意义。
【专利附图】
【附图说明】
[0031]图1为下睑缘压力测量仪的结构示意图，
[0032]其中，I是精密数字压力计，2是主液压引压管道，3是调节管道，4是手柄，5是医用乳胶探头，6是针筒。
[0033]图2为本发明中所述的针筒、三通接口、手柄等连接处局部放大示意图。
[0034]图3为本发明中所述的手柄、医用乳胶探头的示意图。[0035]图4为本发明中所述的医用乳胶探头的外形图，
[0036]其中，A:医用乳胶探头正面示意图，B:医用乳胶探头侧面示意图。
[0037]图5为本发明中所述的下睑缘压力测量仪支架结构示意图，
[0038]其中，I是精密数字压力计，2是主液压引压管道，3是调节管道，4是手柄，5是医用乳胶探头，6是针筒，7是主支架，8是可调节托盘，9是可调节挂钩。
【具体实施方式】
[0039]实施例1
[0040]如图~图4所示，本下睑缘压力检测仪由精密数字压力计1、主液压引压管道2、调节管道3、手柄4、医用乳胶探头5和针筒6组成；所述精密数字压力计I依次连接主液压引压管道2、手柄4和医用乳胶探头5，该主液压引压管道2上设三通，所述三通的一端依次连接调节管道3和针筒6 ；
[0041]所述的精密数字压力计I的规格参数为:量程为_95kPa~60MPa(各档)，准确度为0.05%F.S，显示单位包括Pa、Ps1、Bar、mmHg、Kgf/Cm2 ;该精密数字压力计I具有液晶数字显示器，具有调零功能；
[0042]所述的主液压引压管道2、调节管道3采用硅胶细管制成，具有不同规格，可与不同管径接口匹配，可保 证与精密数字压力计1、三通接口、手柄4和针筒6紧密连接；
[0043]所述的手柄4采用中空PVC塑料硬管制备，其后端与主液压引压管道2连接、前端套有医用乳胶探头5 ;所述的医用乳胶探头5长度为50mm，形状与手柄全段吻合，可保证两者紧密连接；该医用乳胶探头5正面为圆形、直径5_，其侧面的厚度为2_ ;未填充液体情况下，医用乳胶探头5的容积为10 μ I ;所述的针筒6为50ml医用针筒，可置于针筒架上，与调节管道3连接。
[0044]本下睑缘压力检测仪通过固定连接方式连接测量仪，保证精密数字压力计1、主液压引压管道2、手柄4、医用乳胶探头5形成密闭环境；该主液压引压管道2内注满液体，保证医用乳胶探头5内充满液体并保持一定张力；测量时，医用乳胶探头5测量水平置于被测者下睑缘与眼表之间，下睑缘压迫医用乳胶探头5，引起密闭管道内压力增加，压力通过主液压引压管道2传递至精密数字压力计1，施加压力于精密数字压力计I内固态(硅膜片)传感器上，进一步转化为电压信号，最后经微处理器处理后将压力变化显示于精密数字压力计I的液晶显示屏上；
[0045]本发明中，设置调节管道3，可临时调节主液压引压管道2内压力，调整医用乳胶探头5的张力；所述的针筒6内预先吸入20ml液体，可通过吸注液体进行压力调节。
[0046]本下睑缘压力检测仪置于检测仪支架上，该检测仪支架由主要由主支架7、可调节托盘8和可调节挂钩9组成；所述主支架7为钢结构，高度为2m ;所述可调节托盘8为一由螺丝固定于主支架7的可上下移动的双托盘装置；该可调节托盘8可用于放置本下睑缘压力测量仪及测量相关药物、器械等，测量时可将本发明所述的测量仪移动至被测者睑裂区水平；所述的可调节挂钩9为螺丝固定于主支架7的可上下移动的挂钩，可用于悬挂主液压引压管道2。
[0047]使用时，按下述步骤进行操作:
[0048](I)操作前准备:[0049]被测者准备:测量前告知被测者相关注意事项，签署知情同意书；被测者取坐位，后背需贴于椅背；左氧氟沙星滴眼液冲洗被测眼结膜囊，爱尔卡因滴眼液点被测者双眼1-2滴行双眼局部麻醉，闭目休息5分钟；
[0050](2)操作者准备:
[0051]需操作者I名，助手I名；2人均需戴口罩、帽子，洗净双手，戴检查手套；操作者操作前需对被测眼行裂隙灯检查，描述其下睑缘情况，包括有无睑缘畸形、炎症、渗出、瘢痕、肿物等，并检查是否存在倒睫、睑内外翻、结膜松弛症，角结膜炎症等眼部疾病；助手负责组装连接测量仪，调整测量仪高度，消毒橡胶探头；
[0052](3)测量仪准备:
[0053]取250ml生理盐水，注入少量美蓝使生理盐水显色，50ml针筒抽取约30ml显色生理盐水后置入针筒支架，并与调节通道连接，血管钳夹闭调节通道；主管道探头侧连接已抽取显色生理盐水的20ml针筒，精密数字压力计I侧的主液压引压管道2游离置于弯盘中，向主管道注入显色生理盐水至有液体自游离端流出，继续注入生理盐水尽可能排尽管道内气泡后将游离端连接至精密数字压力计I(连接同时需继续注入生理盐水保持有液体流出直至连接完毕)；取下20ml针筒，将医用乳胶探头5连接至探头侧管道，游离置于弯盘内；松开血管钳，轻轻将50ml针筒内显色生理盐水注入管道直至有液体自游离端流出继续注入生理盐水尽可能排尽管道内气泡后将橡胶探头套至手柄4上；启动精密数字压力计1，通过调节50ml针筒6使医用乳胶探头5充满生理盐水并保持一定张力，压力计读数保持小于500Pa ;安尔碘棉签反复擦拭橡医用乳胶探头5及手柄4三遍后将医用乳胶探头5浸泡至生理盐水药碗中至少10分钟；本测量仪支架置于被测者左前方，根据导管长度及被测眼位置调节测量仪位置，同时调节测量仪高度，使精密数字压力计I接口处与被测眼睑裂区保持水平；
[0054](4)下睑缘压力测量:
[0055]嘱被测者平静状态下平视前方，操作者位于被测者右前方；右手握住手柄取出浸泡于生理盐水中的医用乳胶探头5，无菌纱布擦拭后置于被测眼前方准备测量；助手观察精密数字压力计I读数，待读数稳定并小于500Pa时调零测量值；操作者左手拇指轻微向下拉下睑皮肤，使下睑缘与眼表分离，将医用乳胶探头5置于下睑缘正中位置，松开左手拇指，使下睑缘覆盖圆形探头下半部分，右手保持稳定，嘱被测者避免瞬目，宣布测量开始；同时助手观察精密数字压力计I读数，记录测量开始后5秒读书并宣布测量结束；读数完成后操作者左手拇指拉下睑皮肤，右手同时取出探头，完成测量。
[0056]测量时，每只被测眼重复测量3次，取测量读数平均值；测量间隔I分钟，间隔期嘱被测者闭目放松，每次测量后予左氧氟沙星滴眼液冲洗结膜囊。完成测量后需排尽管道内液体；若被测者在测量过程中有眼红眼痛、刺激感、灼烧感等不适症状难以坚持，立即停止测量；完成测量后予被测者左氧氟沙星滴眼液冲洗结膜囊，并嘱局部抗感染药物点眼3天预防感染。
[0057]实施例2
[0058]选定受试者共10人(10眼)，年龄为20-29岁，受试前告知相关操作流程及注意事项，并签署知情同意书；于裂隙灯下观察受试者被测眼排除睑缘炎症渗出、瘢痕、肿物、畸形，并确认不存在倒睫、眼睑痉挛、睑内外翻、结膜松弛症、角结膜炎等疾病；随机选择眼别；由两名经过专门培训，熟练掌握下睑缘压力测量仪操作的眼科医师分别对受试者进行下睑缘正中位置压力测量，每人测量三次，取测量平均值；两人测试间隔30分钟，测量结果显示，不同测量者之间的组内相关系数(ICC)为0.979 (F=48.361，P〈0.001)，两位测量者的测量值有很好的一致性(如表1所不)。
[0059]表1是10名受试者下睑缘压力测量值(Pa)结果。
[0060]表1
[0061]
【权利要求】
1.一种下睑缘压力检测仪，其特征在于，由精密数字压力计(I)、主液压引压管道(2)、调节管道(3)、手柄(4)、医用乳胶探头(5)和针筒(6)组成；所述精密数字压力计(I)依次连接主液压引压管道(2)、手柄(4)和医用乳胶探头(5)，该主液压引压管道(2)上设三通，所述三通的一端依次连接调节管道(3)和针筒(6)。
2.按权利要求1所述的下睑缘压力检测仪，其特征在于，所述的精密数字压力计(I)的规格参数为:量程为_95kPa~60MPa，准确度为0.05%F.S，显示单位包括Pa、Ps1、Bar、mmHg、Kgf/cm2 ;精密数字压力计(I)具有液晶数字显示器，可调零。
3.按权利要求1所述的下睑缘压力检测仪，其特征在于，所述的主液压引压管道(2)、调节管道(3)采用硅胶细管制成，具有不同规格，与不同管径接口匹配；该主液压引压管道(2)、调节管道(3)与精密数字压力计(I)、三通接口、手柄(4)和针筒(6)紧密连接。
4.按权利要求1所述的下睑缘压力检测仪，其特征在于，所述的手柄(4)采用中空PVC塑料硬管制备，其后端与主液压引压管道(2)连接、前端套有医用乳胶探头(5)。
5.按权利要求1所述的下睑缘压力检测仪，其特征在于，所述的医用乳胶探头(5)长度为50mm，形状与手柄全段吻合，两者紧密连接。
6.按权利要求1或5所述的下睑缘压力检测仪，其特征在于，所述的医用乳胶探头(5)正面为圆形、直径5mm,其侧面的厚度为2mm。
7.按权利要求1所述的下睑缘压力检测仪，其特征在于，所述的医用乳胶探头(5)未填充液体时的容积为10 μ I。
8.按权利要求1所述的下睑缘压力检测仪，其特征在于，所述的针筒(6)为50ml医用针筒，其与调节管道(3)连接。`
【文档编号】A61B3/10GK103705205SQ201210378601
【公开日】2014年4月9日 申请日期:2012年9月29日 优先权日:2012年9月29日
【发明者】符之瑄, 张兴儒, 李青松, 王晗敏, 刘斌, 韩竹梅, 朴龙
申请人:上海中医药大学附属普陀医院