一种新型口腔溃疡抗菌膜的制备方法及其应用的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种新型口腔溃疡抗菌膜的制备方法，口腔溃疡抗菌膜的组分及重量百分比为：聚乙烯醇1-20%、聚丙烯酸1-10%、甘油0.5-5%、水溶性壳聚糖2-10%、生物活性玻璃0.1-5%、余量为蒸馏水，所述生物活性玻璃均匀分散在甘油中，生物活性玻璃与甘油的配比为1:0.5～1:2；其中，生物活性玻璃的组分及重量百分比为：CaO24.5%,NaO24.5%，SiO245%，P2O56%。本发明制备时在无菌条件下蒸馏水中依次加入聚丙烯酸、聚乙烯醇、生物活性玻璃与甘油混合液、壳聚糖，加入时控制温度、搅拌时间、完全溶解及溶液的pH值，最后制成薄膜状材料。本发明具有良好的生物相容性和可降解性，同时具有很好的抑菌和创面修复功能，用于口腔溃疡的防治。
【专利说明】一种新型口腔溃疡抗菌膜的制备方法及其应用【技术领域】
[0001]本发明涉及一种医学、牙科用的配制品，更具体地说涉及一种新型口腔溃疡抗菌膜的制备方法及其应用。
【背景技术】
[0002]口腔溃疡，又称为“ 口疮”，是发生在口腔黏膜上的表浅性溃疡，大小可以从米粒至黄豆大小，成圆形或椭圆形，溃疡面凹、周围充血。溃疡具有周期性、复发性及自限性等特点，好发于唇、颊、舌缘等。溃疡诱因是局部创伤、精神紧张、食物、药物、激素水平改变及维生素或微量元素缺乏。可并发口臭、牙龈红肿、慢性咽炎、便秘、头痛、头晕、恶心、乏力、烦躁、发热、淋巴结肿大等全身症状。口腔溃疡发病普遍、且易复发给日常生活带来极大的不便，因此治疗尤为重要。目前常用的针对口腔溃疡的治疗方法有两大类:一类是局部治疗，包括喷雾剂、局部凝胶、抗菌药片等，另一类是全身用药，如口服制剂、胶囊等。全身用药药效缓慢，针对性不强，而且长期服用会对其他器官产生影响；喷雾剂、凝胶剂难以停留在病变部位，疗效不够明显；贴片片剂、胶囊虽能勉强贴于病变部位但是使用不方便易被舌头触碰脱落。因此，采用轻便，粘贴持久，可生物降解、生物相容性优异的抗菌抑菌膜是绝佳的治疗方法。近年来大量的研究表明，生物玻璃在生物环境中能与体液发生物理及化学反应的新型高科技生物活性材料，而壳聚糖及其衍生物也有较好的抗菌活性，能抑制一些真菌、细菌、和病毒的生长繁殖。本发明人通过长时间的研究将两者引入到口腔溃疡的治疗中，取得了积极的进步。
【发明内容】
[0003]本发明的目的是针对现有技术不足之处而提供一种新型口腔溃疡抗菌膜的制备方法及其应用。该种新型抗菌膜在口腔环境下，对口腔表面黏膜粘附力强，可生物降解、并能同时产生抑菌和创面修复的双重功效。
[0004]本发明的目的是通过以下措施`来实现:
一种新型口腔溃疡抗菌膜的制备方法，其特征在于，步骤如下:
步骤一、配料:按口腔溃疡抗菌膜的组分及各组分占总重量的百分比配料:
聚乙烯醇1-20%、聚丙烯酸1-10%、甘油0.5-5%、水溶性壳聚糖2-10%、生物活性玻璃
0.1-5%、余量为蒸馏水，所述生物活性玻璃均匀分散在甘油中，生物活性玻璃与甘油的配比为 1:0.5-01:2 ；
步骤二、在无菌条件下，将蒸馏水置入真空搅拌容器，设定水温在70-80°C，加入聚丙烯酸搅拌30分钟，使其完全溶解，成无色透明溶液；
步骤三、往真空搅拌容器内加入聚乙烯醇，浸泡5分钟，开启真空搅拌30分钟成无色透明溶液，并降温至常温；
步骤四、将生物活性玻璃均匀分散在甘油中，然后加入真空搅拌容器内，真空搅拌5分钟使其分散均匀；步骤五、将水溶性壳聚糖加入搅拌机,搅拌10分钟,使其溶解,加入碳酸氢钠溶液将pH值调整为6-7，即得均匀胶浆；
步骤六、将胶浆放置，去泡，待气泡除尽后，将胶浆倾倒入预先涂过液体石蜡的玻璃框中，铺平，使膜厚度在0.5mm左右，水平放置，室温干燥后，脱膜；计算剂量，冲切成适宜大小。
[0005]步骤七、在无菌操作橱内，用紫外灯照射15min灭菌，然后，包装于无菌袋中，即得本发明口腔溃疡抗菌膜。
[0006]所述口腔溃疡抗菌膜的组分及各组分占总重量的百分比配料:
聚乙烯醇4.5%、聚丙烯酸2.2%、甘油1.5%、水溶性壳聚糖4%、生物活性玻璃2%、余量为蒸馏水。
[0007]所述生物玻璃的组分及配比(wt%)如下:CaO 24.5 %，NaO 24.5 %，Si02 45%，P205 6 %，混合均匀后在1400°C条件下高温熔融成匀质熔体，再经冷却、粉碎、过筛后制备出粒径为20-200微米的玻璃粉体。
[0008]本发明所提供的口 腔溃疡抗菌膜是适宜于敷贴在口腔溃疡创面的抗菌膜。
[0009]与现有技术相比，本发明提出的新型口腔溃疡抗菌膜的制备方法及其应用，具有如下优点:1)本发明采用聚乙烯醇、聚丙烯酸、壳聚糖、生物活性玻璃、丙三醇组份配方制成的口腔抗菌膜材料，克服了传统明胶材料硬度大、易脆、粘性差等缺点。本发明的抗菌膜材料粘弹性好，强度高，同时聚丙烯酸分子链上大量的羧基基团赋予其较强的黏附性能。2)口腔溃疡的创面极易被细菌感染引起发炎，所以本发明的口腔抗菌膜采用壳聚糖和生物活性玻璃双重功能材料，具有抑菌和创面修复的双重效果。3)本发明的口腔溃疡抗菌膜采用的组份材料均为药用级辅料，具有极佳的生物相容性和可降解性。
[0010]【具体实施方式】:
下面通过具体实施例描述，进一步阐述本发明的实质性特点和显著进步，但本发明决非仅局限于实施例。
[0011]实施例:
配料:按所述口腔溃疡抗菌膜的组分及各组分占总重量的百分比配料:
聚乙烯醇4.5%、聚丙烯酸2.2%、甘油1.5%、水溶性壳聚糖4%、生物活性玻璃2%、余量为蒸馏水。
[0012]制备:首先，在无菌条件下，将蒸馏水置入真空搅拌容器，设定水温在70_8(TC，加入2.2%的聚丙烯酸搅拌30分钟，使其完全溶解，成无色透明溶液；第二，往真空搅拌容器内加入4.5%聚乙烯醇，浸泡5分钟，开启真空搅拌30分钟成无色透明溶液，并降温至常温;第三，将2%的生物活性玻璃均匀分散在1.5%的甘油中，然后加入真空搅拌容器内，真空搅拌5分钟使其分散均匀；第四，将4%的水溶性壳聚糖加入搅拌机，搅拌10分钟，使其溶解，加入碳酸氢钠溶液将PH值调整为6-7，即得均匀胶浆；第五，将胶浆放置，去泡，待气泡除尽后，将胶浆倾倒入预先涂过液体石蜡的玻璃框中，铺平，使膜厚度在0.5mm左右，水平放置，室温干燥后，脱膜，计算剂量，冲切成适宜大小；第六，在无菌操作橱内，用紫外灯照射15min灭菌，然后，包装于无菌袋中，即得本发明口腔溃疡抗菌膜。
[0013]依据本发明制备的新型口腔溃疡抗菌膜与传统的以明胶材料为基质的贴膜性能比较:以明胶材料为基质的贴膜按下述方法制备:
配料:组分及各组分占总重量的百分比为:明胶5%、水溶性壳聚糖5%、吐温80
0.6%、甘油0.5%、其余为蒸馏水。
[0014]制备:首先，将蒸馏水置入搅拌器中，设定水温在50_60°C，再置入5%的明胶启动搅拌器搅拌1-4小时，使明胶完全溶解；第二，再置入5%的水溶性壳聚糖，搅拌2-6小时，并逐步降温至30-35°C，搅拌至水溶性壳聚糖呈凝胶状；第三，置入0.5%的甘油、0.6%的吐温80，设定水温在25-30°C，边搅拌边降温0.5-2小时；第四，凝胶降温至30°C以下，倾倒入预先涂过液体石蜡的玻璃框中，铺平，使膜厚度在0.5mm左右，水平放置，室温干燥后脱膜，计算剂量，冲切成适宜大小；第五，在无菌操作橱内，用紫外灯照射15min灭菌，然后，包装于无菌袋中，即得对照组明胶口腔溃疡抗菌膜。
[0015]本次比较进行了如下测定:
力学性能测定:用万能试验拉力机分别测定最佳实施例和对照组样品的断裂伸长率，测试结果见表一。
[0016]粘附性测定:将实施例样品和对照组样品分别切成2cm2大小。分别放置在面积为3cmX IOcm的无纺布中间，分别用39.6 μ LPBS溶液(磷酸盐缓冲溶液)将无纺布打湿，将无纺布对半折叠。用500g砝码分别压制5秒后拿开。放置5分钟后用数显拉力机在90°角度下以300 mm/min的速度进行剥离测试。
[0017]测定结果(最大剥离力)见下表。
【权利要求】
1.新型口腔溃疡抗菌膜的制备方法，其特征在于，步骤如下: 步骤一、配料:按口腔溃疡抗菌膜的组分及各组分占总重量的百分比如下: 聚乙烯醇1-20%、聚丙烯酸1-10%、甘油0.5-5%、水溶性壳聚糖2-10%、生物活性玻璃.0.1-5%、余量为蒸馏水，所述生物活性玻璃均匀分散在甘油中，生物活性玻璃与甘油的配比为 1:0.5-1:2 ; 步骤二、在无菌条件下，将蒸馏水置入真空搅拌容器，设定水温在70-80°C，加入聚丙烯酸搅拌30分钟，使其完全溶解，成无色透明溶液； 步骤三、往真空搅拌容器内加入聚乙烯醇，浸泡5分钟，开启真空搅拌30分钟成无色透明溶液，并降温至常温； 步骤四、将生物活性玻璃均匀分散在甘油中，然后加入真空搅拌容器内，真空搅拌5分钟使其分散均匀； 步骤五、将水溶性壳聚糖加入搅拌机,搅拌10分钟,使其溶解,加入碳酸氢钠溶液将pH值调整为6-7，即得均匀胶浆； 步骤六、将胶浆放置，去泡，待气泡除尽后，将胶浆倾倒入预先涂过液体石蜡的玻璃框中，铺平，使膜厚度在0.5mm左右，水平放置，室温干燥后，脱膜；计算剂量，冲切成适宜大小; 步骤七、在无菌操作橱内，用紫外灯照射15min灭菌，然后，包装于无菌袋中，即得本发明口腔溃疡抗菌膜。
2.根据权利要求1所述新型口腔溃疡抗菌膜的制备方法，其特征在于，所述口腔溃疡抗菌膜的组分及各组分占总重量的百分比配料: 聚乙烯醇4.5%、聚丙烯酸2.2%、甘油1.5%、水溶性壳聚糖4%、生物活性玻璃2%、余量为蒸馏水。
3.根据权利要求1或2所述新型口腔溃疡抗菌膜的制备方法，其特征在于，所述生物玻璃的组分及各组分占总重量的百分比如下=CaO 24.5 %，NaO 24.5 %，Si02 45%, P205 6%，混合均匀后在1400°C条件下高温熔融成匀质熔体，再经冷却、粉碎、过筛后制备出粒径为.20-200微米的玻璃粉体。
【文档编号】A61K47/10GK103720676SQ201210388483
【公开日】2014年4月16日 申请日期:2012年10月15日 优先权日:2012年10月15日
【发明者】罗海强, 王陈, 白绍静 申请人:上海诺帮生物科技有限公司