专利名称：葡萄糖耐量分析装置、葡萄糖耐量分析系统及存储介质的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种葡萄糖耐量分析装置、葡萄糖耐量分析系统及存储介质。具体而言，本发明涉及的是一种用于糖尿病早期发现、诊断、治疗等的葡萄糖耐量分析装置、葡萄糖耐量分析系统及存储介质。
背景技术：
为了早期发现糖尿病，人们尝试着进行了一种检查，即检测出糖尿病的初期阶段的征兆之一的缘于葡萄糖耐量异常的餐后高血糖。已知的检测餐后高血糖的检查比如有口服葡萄糖耐量试验(0GTT)。然而，口服葡萄糖耐量试验需要过度使用葡萄糖，会给患者造成很大负担，这是其缺点。近年来，为减轻患者的负担，人们做出了如下尝试根据对患者使用糖前后的尿中肌醇(myoinositol)检查葡萄糖耐量异常(例如参照国际公开第2003/083133号手册)。但是，尿中肌醇是糖的代谢产物，不是与血糖值直接对应的指标，因此，国际公开第2003/083133号手册上记述的方法存在着诊断精度不足的缺点。而且此方法需要服用葡萄糖，因此还存在着患者负担过大的问题。本发明正是针对上述情况 而提出的，其目的在于提供一种葡萄糖耐量分析装置、葡萄糖耐量分析系统及存储介质，通过上述装置、系统、存储介质能够在分析葡萄糖耐量时减轻患者的负担，并能够精确简便地进行葡萄糖耐量分析。
发明内容
本发明的范围只由后附权利要求书所规定，在任何程度上都不受这一节发明内容的陈述所限。S卩，本发明提供
(I)一种葡萄糖耐量分析装置，其包括
接受部件，分别接受受检者摄入的饮食品的种类、所述饮食品的摄入量、以及所述受检者摄入所述饮食品后的葡萄糖量的相关信息的输入；
输出部件，输出葡萄糖耐量的分析结果 '及
控制部件，根据所述接受部件分别接受的所述受检者摄入饮食品的种类及所述饮食品的摄入量的相关信息、以及由饮食品造成血糖升高的相关一定指标，计算出用于分析所述受检者的葡萄糖耐量的基准值，并根据所述接受部件接受的所述葡萄糖量的相关信息和计算出的基准值分析所述受检者的葡萄糖耐量，让所述输出部件输出获得的分析结果，并将该结果作为葡萄糖耐量的分析结果。(2)根据(I)所述的葡萄糖耐量分析装置，其特征在于
所述饮食品造成血糖升高的相关指标是血糖生成指数(glycemic index)。(3)根据(I)所述的葡萄糖耐量分析装置，其特征在于
所述葡萄糖量的相关信息是葡萄糖的血中浓度一时间曲线下面积(血糖AUC)或所述血糖AUC的相应的值。
(4)根据(3)所述的葡萄糖耐量分析装置，其特征在于
所述控制部件按照用于计算所述基准值的计算公式算出所述基准值，
所述计算公式如下
基准值(Th (AUC)) =A+[B/ (C/GL)]
(式中，A表示空腹时血糖的2小时血糖AUC值，B表示血糖值升高量的基准值，C表示相当于一定量葡萄糖的血糖负荷(Glycemic Load), GL表示根据与受检者所摄入的饮食品相应的血糖生成指数(glycemic index)和饮食品的摄入量算出的血糖负荷。)
(5)根据(I)所述的葡萄糖耐量分析装置，其特征在于
所述葡萄糖量的相关信息是指以下信息在受检者摄入所述饮食品后从所述受检者的皮肤采集的组织液中的葡萄糖量的相关信息，其中该受检者的皮肤经过了促进组织液从皮肤的抽取的促进处理。(6)根据(5)所述的葡萄糖耐量分析装置，其特征在于
所述组织液是通过积累在接触所述受检者的皮肤的收集体中而收集起来的组织液。(7)根据(6)所述的葡萄糖耐量分析装置，其特征在于
所述葡萄糖量是以下量摄入所述饮食品后或是让收集体接触皮肤并使此状态保持2小时后收集到所述收集体的所述组织液中的葡萄糖量。(8)根据(5)所述的葡萄糖耐量分析装置，其特征在于 所述葡萄糖量的相关信息是用所述组织液中的无机离子量对所述组织液中的葡萄糖量进行校正所获得的数值。(9)根据(8)所述的葡萄糖耐量分析装置，其特征在于
所述无机离子是钠离子。(10)根据(I)至(9)其中任意一项所述的葡萄糖耐量分析装置，其特征在于
当有信息表示所述葡萄糖量的相关信息超过所述基准值时，所述控制部件生成表示所述受检者的葡萄糖耐量异常的分析结果。(11)根据(I)至(9)其中任意一项所述的葡萄糖耐量分析装置，其特征在于 当有表示所述葡萄糖量的相关信息在所述基准值以下的信息时，所述控制部件生成表
示所述受检者不存在葡萄糖耐量异常的分析结果。(12)根据(I)至(9)其中任意一项所述的葡萄糖耐量分析装置，其特征在于
还具有获取部件，用于根据所述受检者摄入的饮食品的种类的相关信息和所述控制部件生成的分析结果获取营养指导的相关信息，
所述控制部件还让所述输出部件输出所述获取部件获取的所述信息。(13) 一种葡萄糖耐量分析系统，其包括
第一信息处理装置和第二信息处理装置，其中 所述第一信息处理装置包括
接受部件，分别接受受检者摄入的饮食品的种类、所述饮食品的摄入量、以及所述受检者摄入所述饮食品后的葡萄糖量的相关信息的输入；
第一发信部件，将所述接受部件接受的所述信息发送到所述第二信息处理装置；
第一收信部件，从所述第二信息处理装置接收所述受检者的葡萄糖耐量的分析结果；
及输出部件，输出所述第一收信部件收到的所述分析结果；
第二信息处理装置包括
第二收信部件，接收所述第一发信部件发送的所述信息；
控制部件，分别根据所述第二收信部件收到的所述受检者摄入的饮食品的种类及所述饮食品的摄入量的相关信息、以及饮食品造成血糖升高的相关预定指标，计算出用于分析所述受检者的葡萄糖耐量的基准值，并根据所述第二收信部件收到的所述葡萄糖量的相关信息和计算出的基准值分析所述受检者的葡萄糖耐量；及
第二发信部件，向所述第一信息处理装置发送所述控制部件的分析结果。(14)根据(13)所述的葡萄糖耐量分析系统，其特征在于
所述饮食品造成血糖升高的相关指标是血糖生成指数。(15)根据(13)所述的葡萄糖耐量分析系统，其特征在于
所述葡萄糖量的相关信息是葡萄糖的血中浓度一时间曲线下面积(血糖AUC)或者是所述血糖AUC的相应的值。(16)根据(15)所述的葡萄糖耐量分析系统，其特征在于
所述控制部件按照用于计算所述基准值的计算公式算出所述基准值， 所述计算公式如下
基准值(Th (AUC)) =A+[B/ (C/GL)] (式中，A表示空腹时血糖的2小时血糖AUC值，B表示血糖值升高量的基准值，C表示相当于一定量葡萄糖的血糖负荷，GL表示根据与受检者所摄入的饮食品相应的血糖生成指数(glycemic index)和饮食品摄入量算出的血糖负荷。)
(17)根据(13)至(16)其中任意一项所述的葡萄糖耐量分析系统，其特征在于所述葡萄糖量的相关信息是指受检者摄入所述饮食品后从所述受检者的皮肤采集的组织液中的葡萄糖量的相关信息，其中该受检者的皮肤经过了促进组织液从皮肤的抽取的促进处理。(18) 一种葡萄糖耐量分析方法，包括以下步骤
接受步骤，分别接受受检者摄入的饮食品种类、所述饮食品的摄入量、以及所述受检者摄入所述饮食品后的葡萄糖量的相关信息的输入；
输出步骤，输出葡萄糖耐量的分析结果 '及
控制步骤，根据所述接受步骤中分别收到的所述受检者摄入的饮食品种类及所述饮食品的摄入量的相关信息、以及由饮食品造成血糖升高的相关一定指标，计算出用于分析所述受检者的葡萄糖耐量的基准值，并根据所述接受步骤中收到的所述葡萄糖量的相关信息和算出的基准值分析所述受检者的葡萄糖耐量，在所述输出步骤输出获得的分析结果，并将其作为葡萄糖耐量的分析结果。(19)根据(18)所述的葡萄糖耐量分析方法，其特征在于
所述饮食品造成血糖升高的相关指标是血糖生成指数((glycemic index))。(20) —种非临时性存储介质，该存储介质存储计算机系统中的至少一个处理器运行的计算机可执行程序，这个计算机系统连接着一个输出装置和输入装置，用于
让接受部件通过所述输入装置分别接受受检者摄入的饮食品种类、所述饮食品的摄入量、以及所述受检者摄入所述饮食品后的葡萄糖量的相关信息的输入，分别根据所述受检者摄入的饮食品种类及所述饮食品的摄入量的相关信息、以及由饮食品造成血糖升高的相关一定指标，计算出用于分析所述受检者的葡萄糖耐量的基准值，并根据所述接受部件收到的所述葡萄糖量的相关信息和算出的基准值分析所述受检者的葡萄糖耐量，让所述输出装置输出获得的分析结果。通过上述(I)所述的结构，按照此处理步骤分析受检者的葡萄糖耐量，因此，不管受检者摄入了任何饮食品，将受检者摄入的饮食品种类、饮食品摄入量、以及受检者摄入饮食品后的葡萄糖量的各相关信息输入该葡萄糖耐量分析装置，以此便能够分析受检者的葡萄糖耐量。因此，不必像传统技术那样进行口服葡萄糖耐量试验，从而可以减轻受检者的负担。通过上述(13)的结构，可以按照与所述葡萄糖耐量分析装置相同的处理步骤分析受检者的葡萄糖耐量。因此，通过本发明的葡萄糖耐量分析系统可以获得与所述葡萄糖耐量分析装置相同的作用和效果。
图1为本发明一实施方式中的葡萄糖耐量分析系统的简略说明 图2为图1所示葡萄糖耐量分析系统的功能结构框 图3为图1所示葡萄糖耐量分析系统的终端装置的硬件结构框 图4为图1所示葡萄糖耐量分析系统的服务器的硬件结构框 图5为图4所示服务器的硬盘中存储的饮食品GI (血糖生成指数，Glycemic Index)数据库的一个示例的说明 图6为用于获取血糖AUC值的测定装置的一例的斜视说明图，该血糖AUC值也就是受检者摄入饮食品后的葡萄糖量的相关信息；` 图7为图6所示测定装置的功能结构框 图8为嵌入盒(cartridge)的结构的简要剖视 图9为在受检者皮肤上形成微孔的微孔形成装置的一例的斜视说明 图10为安装在图9所示微孔形成装置上的微针集成体的斜视 图11为用微孔形成装置形成微孔后的皮肤的剖视说明 图12为收集部分的一例的斜视说明 图13为图12A — A线的剖视 图14为用本发明的葡萄糖耐量分析系统或葡萄糖耐量分析装置分析受检者葡萄糖耐量的流程 图15为输入界面的一例的不 图16为输出界面的一例的不 图17(A)是对葡萄糖耐量的类型与推断血糖AUC之间的关系进行了调查后得出的结果图，图17 (B)是对葡萄糖耐量的类型与血糖AUC之间的关系进行了调查后得出的结果图；图18为本发明一实施方式中的葡萄糖耐量分析装置的功能结构框图。
具体实施例方式下面参照附图就本发明的优选实施方式进行说明。
〈实施方式I〉
本实施方式是一种葡萄糖耐量分析系统，在该分析系统中，终端装置(第一信息处理装置)与服务器(第二信息处理装置)通过网络连接并能够进行通信，其中所述终端装置(第一信息处理装置)接受受检者摄入饮食品的种类、饮食品的摄入量、以及受检者餐饮后的葡萄糖量的相关信息的输入，并输出分析结果；所述服务器(第二信息处理装置)存储由饮食品造成血糖升高的相关指标、以及计算用于分析受检者的葡萄糖耐量的基准值的计算公式，并计算出用于分析受检者的葡萄糖耐量的基准值，分析受检者的葡萄糖耐量。[葡萄糖耐量分析系统的整体结构]
图1为本发明一实施方式中的葡萄糖耐量分析系统的简略说明图。葡萄糖耐量分析系统I如图1所示，具有分别设置在机构A C中的终端装置100(第一信息处理装置)、设置在服务器机构内的服务器200 (第二信息处理装置)、以及互联网等网络400。终端装置100和服务器200通过网络400能够互相通信地连接在一起。各个机构内设置有用于测定受检者的血糖AUC的测定装置300。受检者的血糖AUC是受检者摄入饮食品后的葡萄糖量的相关信息。另外，也可以在一个机构内设置数台终端装置100。[终端装置(第一信息处理装置)的结构]
终端装置100如图2所示，具有接受部件101、发信部件102、收信部件103和输出部件104。接受部件101用于接受以下信息的输入受检者摄入饮食品的种类、饮食品的摄入量、以及受检者摄入饮食品后的 葡萄糖量的相关信息。发信部件102用于将接受部件101收到的信息发送至服务器200。收信部件103用于接收在服务器200获得的信息(分析结果)。输出部件用于输出收信部件103接收的信息(分析结果)。图3为终端装置100的硬件结构框图。如图3所示，终端装置100是一台具有显示器100a、主机IOOb和输入设备IOOc的计算机。主机IOOb具有CPU (中央处理单元)120、R0M (只读存储器)121、RAM122、硬盘123、输入输出接口 124、读取装置125、通信接口 126、以及图像输出接口 127。CPU120, ROMl2URAM (随机存取存储器)122、硬盘123、输入输出接口 124、读取装置125、通信接口 126和图像输出接口 127通过总线128连接且能够进行通信。CPU120能够执行R0M121中存储的计算机程序和下载到RAM122的计算机程序。CPU120通过执行应用程序来实现所述各项功能模块。以此，计算机作为葡萄糖耐量分析系统I中的第一信息处理装置发挥作用，也就是作为终端装置发挥作用。ROMl 21 由掩膜 R O M (MASK R O M)、PROM、EPROM、EEPRO M 等构成，R0M121中存储着供CPU120执行的计算机程序以及用于执行这些程序的数据等。RAM122由SRAM、DRAM等构成。RAM122用于读取R0M121和硬盘123中存储的计算机程序。RAM122在执行这些计算机程序时还作为CPU120的工作空间来使用。硬盘123中安装有供CPU120执行的操作系统和应用程序等计算机程序、以及执行该计算机程序时所用的数据。读取装置125由软盘驱动器、⑶一 ROM驱动器、DVD — ROM驱动器等构成。读取装置125能够读取便携式存储介质130中存储的计算机程序或数据。
输入输出接口124 例如由 USB、IEEE1394、RS — 232C 等串行接口、SCS1、IDE、IEEE1284等并行接口、D / A转换器、A / D转换器等构成的模拟接口构成。输入输出接口124连接着键盘、鼠标等输入设备100c。操作者使用该输入设备IOOc就能够向主机IOOb输入数据。通信接口 126比如是E t h e r n e t (注册商标)接口等。终端装置100能够通过通信接口 126使用一定的通信协议与通过网络400连接的服务器200进行数据传输。终端装置100还能通过通信接口 126向打印机传送印刷数据。图像输出接口 127连接着由IXD、CRT等构成的显示器100a，以此，显示器IOOa能够输出与从CPU120接收的图像数据相应的映象信号。显示器IOOa根据输入的映像信号显示图像(界面)。[服务器(第二信息处理装置)的结构]
服务器200如图2所示，具有收信部件201、存储部件202、计算部件203、分析部件204、以及发信部件205。收信部件201通过网络400与终端装置100的发信部件102进行了可通信连接。计算部件203和分析部件204构成了控制部件206。收信部件201接收终 端装置100的发信部件102传送的信息。存储部件202存储预定的由饮食品导致血糖升高的相关指标、以及用于计算出分析受检者的葡萄糖耐量的基准值的计算公式。计算部件203根据收信部件201接收的受检者摄入饮食品的种类和饮食品摄入量的相关信息、以及存储部件202中存储的指标，按照存储部件202存储的计算公式计算出用于分析受检者的葡萄糖耐量的基准值。分析部件204根据收信部件201接收的葡萄糖量的相关信息和计算部件203计算出的基准值分析受检者的葡萄糖耐量。发信部件205通过网络400与终端装置100的收信部件103进行了可通信连接。发信部件205向终端装置100传送分析部件204的分析结果。图4为服务器200的硬件结构框图。如图4所示，服务器200是一台具有主机200a、显示器200b和输入设备200c的计算机。主机200a具有CPU220、R0M221、RAM222、硬盘223、输入输出接口 224、读取装置225、通信接口 226、以及图像输出接口 227。CPU220、R0M221、RAM222、硬盘223、输入输出接口 224、读取装置225、通信接口 226和图像输出接口 227通过总线228连接并且能够进行数据通信。CPU220能够执行R0M221中存储的计算机程序和下载到RAM222的计算机程序。CPU220通过执行应用程序来实现所述各项功能模块，计算机作为服务器200发挥作用。R0M221 由掩膜 ROM (MASK ROM)、PROM、EPROM、EEPROM 等构成，R0M221 中存储着供CPU220执行的计算机程序和用于执行这些程序的数据等。RAM222由SRAM、DRAM等构成。RAM222用于读取R0M221和硬盘223中存储的计算机程序。RAM222在执行这些计算机程序时还作为CPU220的工作空间来使用。硬盘223中安装有供CPU220执行的操作系统和应用程序等计算机程序、以及执行该计算机程序时所用的数据。硬盘223中安装有比如微软公司生产销售的提供Windows (注册商标)的图形用户界面的操作系统。在以下说明中，本实施方式中的应用程序在该操作系统上运行。
硬盘223的一定区域还存储有以下内容由饮食品造成血糖升闻的相关指标，也就是饮食品的GI数据库、以及基准值计算及比较判断用程序等应用程序。饮食品的GI数据库如图5所示，其中互相关联地存储着饮食品种类(食品名称)和饮食品的血糖生成指数(GI)等。基准值计算及比较判断程序根据从终端装置100接收的受检者摄入饮食品的种类和饮食品摄入量的相关信息、以及饮食品的GI数据库，按照一定计算公式，计算出用于分析受检者的葡萄糖耐量的基准值，根据从终端装置100接收的葡萄糖量的相关信息和算出的基准值分析受检者的葡萄糖耐量。输入 输出接口 224比如由以下构成USB、IEEE1394、RS — 232C等串行接口、SCS1、IDE、IEEE1284等并行接口、由D / A转换器、A / D转换器等构成的模拟接口。输入输出接口 224连接着键盘和鼠标等的输入设备200c。操作者使用该输入设备200c便能够向主机200a输入数据。读取装置225由软盘驱动器、⑶一 ROM驱动器、DVD — ROM驱动器等构成。读取装置225能够读取便携式存储介质230中存储的计算机程序或数据。通信接口 226比如是E t h e r n e t (注册商标)接口等。服务器200能够通过通信接口 226使用一定通信协议与通过网络400连接的终端装置100进行数据传输。服务器200还能通过通信接口 226向打印机传送印刷数据。图像输出接口 227连接着由IXD、CRT等构成的显示器200b，以此，显示器200b便能够输出与从CPU220接收的图像数据相应的映象信号。显示器200b按照输入的映像信号显示图像(界面)。GI数据库也可以不存储在硬盘223中。比如，也可以由服务器200通过通信接口226从通信网络下载GI数据库。[测定装置的结构]
图6为用于获取血糖AUC值的测定装置的一例的外观斜视说明图，该血糖AUC值也就是受检者摄入饮食品后的葡萄糖量的相关信息，图7为图6所示测定装置300的框图。图6所示测定装置300测定收集部分330的收集体332中收集的组织液中所含有的葡萄糖及钠离子，并获取葡萄糖浓度(CGlu)及钠离子浓度(CNa)，根据获取的CGlu和CNa算出受检者的推断血糖AUC，生成并显示包含该推断血糖AUC在内的分析结果。测定装置300具有检测部件310、包括分析部件在内的控制部件315、显示分析结果等的显示部件313、以及下达开始测定指示的操作按钮314。测定装置300具有长方体形状的机壳,该机壳有一定厚度,机壳上面的面板上形成了凹部301。凹部301中设置有嵌入盒(Cartridge)配置部件302，该嵌入盒配置部件302由比该凹部301还深的凹部构成。凹部301还连接着可移动面板303，该可移动面板303的厚度与该凹部301的侧壁高度几乎相等。可移动面板303以支轴303a为中心进行折叠，便能够从图6所示状态变成收纳到凹部301中的状态，或者是从收纳在凹部301中的状态起变为如图6所示的立起状态。嵌入盒配置部件302的大小能够容纳后述嵌入盒(cartridge)350。可移动面板303在支轴303a的支撑下向收纳于凹部301时的方向倾倒。因此，嵌入盒配置部件302中配置的嵌入盒350被可移动面板303从上方压住。检测部件310用于获取收集部分330的收集体332中收集的组织液中所含有的成分的信息，其具有用于检测测定对象成分的葡萄糖浓度CGlu的葡萄糖检测部件311、以及用于检测钠离子浓度CNa的钠离子检测部件312。葡萄糖检测部件311设置在可移动面板303的里面，也就是可移动面板303收纳于凹部301时与嵌入盒配置部件302相对一侧的面。葡萄糖检测部件311具有以下部分照射光的光源311a、以及接受在此光源311a照射的光的反射光的受光部件311b。以此，葡萄糖检测部件311能够向嵌入盒配置部件302中配置的嵌入盒350照射光，同时，能够接受来自所照射的嵌入盒350的反射光。钠离子检测部件312设置在嵌入盒配置部件302的底面。钠离子检测部件312具有长方形的板材部分，该板材部分设置在嵌入盒配置部件302的底面。此板材部分的靠近中间处设有一对钠离子浓度测定用电极。钠离子浓度测定用电极具有以下电极由具有钠离子选择性膜的银/氯化银构成的钠离子选择性电极、以及充当反电极的银/氯化银电极。控制部件315设置在测定装置300内部，其具充当分析部件的CPU、以及充当存储部件的R0M、RAM等。CPU读取并执行ROM中存储的程序，以此来控制各部件的运行。RAM作为执行ROM内存储的程序时的程序的展开空间使用。测定装置300的内部具有由泵组成的供应部件304 ;罐306，该罐306收纳回收液，该回收液由用于回收收集部分330的收集体332所收集的组织液的纯水构成；以及用于装废液的废液罐305。供应部件304向罐306送入空气，通过滴头304a向嵌入盒配置部件302中配置的嵌入盒350注入罐306内所装有的回收液。废液罐305是排出供应部件304送入嵌入盒350的纯水的机构，通过滴头305a收纳排出的液体。图8为嵌入盒350配置在嵌入盒配置部件302时的状态的简要截面图。嵌入盒350具有凝胶收纳部件352、葡萄糖反应体351、以及光波导部分354。凝胶收纳部件352由嵌入盒350的表面上形成的凹部构成。凝胶收纳部件352的底部设有注入孔352a，该注入孔352a与嵌入盒配置部件302中设置的滴头304a连通。嵌入盒350的下面形成了与凝胶收纳部件352连通的槽。此槽与嵌入盒配置部件302的底部上设置的钠离子检测部件312构成了流路353a。此流路353a的一部分充当了钠离子检测部件312检测钠离子浓度的第一储存部件353。流路353a的下游连通到第二储存部件355。第二储存部件355由嵌入盒350表面的凹部构成,其开口被具有光波导管的光波导部分354堵塞。此光波导部分354的下面设有与葡萄糖反应并发生变色的葡萄糖反应体351。第二储存部件355的底部设有排出孔355a，该排出孔355a与嵌入盒配置部件302中设置的滴头305a连通。测定装置300如下测定收集部分330中收集的组织液中所含有的葡萄糖的浓度CGlu和钠离子的浓度CNa。首先，在图6中，如点划线所示，将已经贴在受检者的皮肤S —定时间的收集部分330从皮肤取下，并贴到嵌入盒350的凝胶收纳部件352。此嵌入盒350配置到测定装置300的嵌入盒配置部件302中，关闭可移动面板303。通过操作按钮314下达开始测定的指示后，空气便从供应部件304供应到罐306，回收液从罐306向滴头304a运送。回收液从注 入孔352a注入凝胶收纳部件352，凝胶收纳部件352充满回收液。保持此状态并经过一定时间后，收集体332中收集的组织液扩散到回收液中。经过一定时间后，供应部件304通过支路(bypass)304b将空气送入凝胶收纳部件352。以此，凝胶收纳部件352内的液体通过流路353a被送入第一储存部件353和第二储存部件355。钠离子检测部件312通过钠离子浓度测定用电极向第一储存部件353中储存的液体施加一定电压并获取电流值。此时的电流值与液体中所含有的钠离子浓度成正比。钠离子检测部件312将获得的电流值作为检测信号输出至控制部件315。控制部件315根据检测信号中所含有的电流值和预先存储在控制部件315的存储部件中的标准曲线获取钠离子浓度CNa。在第二储存部件中，回收液中的葡萄糖与葡萄糖反应体351发生反应，葡萄糖反应体351变色。葡萄糖检测部件311从光源311a向光波导部分354照射光，并通过受光部件311b接受光波导部分354射出的光。光源311a照射光后，光被变色后的葡萄糖反应体351吸收，同时，在光波导部分354的内部反复进行反射，入射到受光部件311b。受光部件311b接受的光量与葡萄糖反应体351的变色程度成正比，此变色程度与回收液中的葡萄糖量成正比。葡萄糖检测部件311将获得的接受光量作为检测信号输出到控制部件315。控制部件315根据检测信号中所含有的接受光量和预先存储在控制部件315的存储部件中的标准曲线获取葡萄糖浓度CGlu。获取钠离子浓度CNa和葡萄糖浓度CGlu后，空气再次从供应部件304送入嵌入盒350。以此，回收液通过排出孔355a和滴头305a送入废液罐305，一系列测定至此结束。[微孔形成装置的结构]
下面说明在受检者皮肤上形成微孔的微孔形成装置(穿刺装置)的一例。微孔形成装置在受检者的部分皮肤上形成众多微孔，以此促进组织液从该受检者的皮肤的抽取。在本实施方式中，受检者的皮肤S上形成了促进组织液抽取的微孔(参照图6)，从该受检者的皮肤S收集葡萄糖和钠离子。图9为在受检 者的皮肤上形成用于促进组织液抽取的微孔的微孔形成装置370的斜视说明图。图10为图9所示的微孔形成装置370上安装的微针集成体380的斜视图。图11为用微孔形成装置370形成了微孔的皮肤S的剖视说明图。如图9 11所示，微孔形成装置370上安装有经过了杀菌处理的微针集成体380，让该微针集成体380上的微针381接触生物的表皮(受检者的皮肤600)，以此在受检者的皮肤600上形成组织液的抽取孔(微孔601)。当通过微孔形成装置370形成微孔601时，微针集成体380的微针381接触到皮肤，且使得该微孔601止于皮肤600的表皮内，不达到真皮。微针381从微观上看呈平截头圆锥体形状，可以根据受检者皮肤上的皮膜的厚度等适当选定其长度和顶端的直径。微针381在本发明中无特别限定，一般其长度为IOOMffl IOOOMm,顶端的直径为IMm 50Mm。如图9所示，微孔形成装置370具有机壳371、设置在此机壳371表面的释放按钮372、设置于机壳371内的阵列卡头(array chuck) 373、以及弹簧部分374。机壳371的下部371a的下端表面(接触皮肤的面)上设置有所述微针集成体380能够通过的开口(无图示)。弹簧部分374具有向穿刺方向推阵列卡头373的功能。阵列卡头373的下端可以安装微针集成体380。在微针集成体380的下面形成了许多微针381。微针集成体380的下面的大小为10_ (长边)X5 mm (短边)。微孔形成装置370具有固定构件(无图示),该固定构件逆着弹簧部分374的推力向上方(反穿刺方向)推挤阵列卡头373，并在此状态下将其固定，使用者(受检者)按下释放按钮372，以此解除该固定构件对阵列卡头373的固定，在弹簧部分374的推力作用下，该阵列卡头373向穿刺方向移动，从上述开口突出出来的微针集成体380的微针381刺穿皮肤。另外，在图9中，375是机壳371的下部371a上形成的边缘部件，在使用微孔形成装置370时，所述边缘部件375的里面接触受检者皮肤的一定部位。[收集部分的结构]
收集部分330贴在受检者的皮肤上，以便从该受检者皮肤收集组织液，经过一定时间后便从皮肤上揭下来。图12为收集部分330的斜视说明图，该收集部分330具有保存条331、以及此保存条331上保存的收集体332。图13为图12的A— A线剖视图。收集体332由凝胶构成，该凝胶具有保水性，能够保存从受检者皮肤抽取的组织液，收集体332含有不含钠离子的渗透压调节剂。此凝胶只要能够收集组织液即可，无特别限定，但最好是选自由聚乙烯醇和聚乙烯吡咯烷酮构成的物质群中的至少一种的亲水性聚合物形成的凝胶。形成凝胶的的亲水性聚合物可以是单独的聚乙烯醇或单独的聚乙烯吡咯烷酮，也可以是二者的混合物，但最好是单独的聚乙烯醇或聚乙烯醇和聚乙烯吡咯烷酮的混合物。凝胶可以用在水溶液中对亲水性聚合物进行架桥的方法来形成。可以将亲水性聚合物的水溶液涂于基材上形成涂膜，对该涂膜中所含有的亲水性聚合物进行架桥，通过该方法形成凝胶。亲水性聚合物的架桥法有化学架桥法和射线架桥法等，从各种化学物质难以作为杂质混入凝胶中的角度出发，最好采用放射线架桥法。收集体332在图12 图13所示例子中呈长方体形状，与皮肤接触的面的尺寸为5mmX 10mm。但是,收集体332的`形状和尺寸不限于此。保存条331包括条主体331a、以及在此条主体331a的一面上形成的粘接剂层331b，形成有所述粘接剂层331b的一面为粘接面。收集体332配置在剥离条333的中间处，该剥离条333具有衬纸的作用，保存条331粘贴在剥离条333上，并且使此收集体332被覆盖住。收集体332通过保存条331的粘接面的一部分保存在该保存条331上。保存条331的面积能够覆盖收集体332，以防收集组织液时收集体332变干。S卩，由于用保存条331覆盖着收集体332，以此在组织液收集时可以使皮肤和保存条331之间保持气密性，从而可以防止收集组织液时收集体332中所含有的水分蒸发。保存条331的条主体331a是无色透明或有色透明的，可以从该条主体331a的表面一侧(与粘接剂层331b相反的一面)很容易地用双眼确认保存条331所保存的收集体332。条主体331a的透湿性最好较低，以防组织液蒸发和收集体干燥。条主体331a的材质如有聚乙烯膜、聚丙烯膜、聚酯膜、聚氨酯膜等，其中以聚乙烯膜和聚酯薄膜更为理想。条主体331a的厚度无特别限定，大概在0. 025 0. 5mm左右。收集部分330通过保存条331的粘接面粘贴在该受检者的皮肤600上，使收集体332配置在受检者的微孔形成区域。将收集体332配置在微孔形成区域并在此状态下静置一定时间，如60分钟以上，最好是120分钟以上，将通过微孔抽取的组织液中所含有的成分收集到该收集体332。
[葡萄糖耐量分析的处理步骤]
下面，说明使用葡萄糖耐量分析系统分析受检者的葡萄糖耐量的处理步骤。图14为用本发明的葡萄糖耐量分析系统分析受检者的葡萄糖耐量的流程图。首先，进行用户的处理。在此，所谓用户是指进行受检者的葡萄糖耐量分析的试验者。用户不一定是同一个人。以下所示SI— I SI—4最好在健康诊断实施机构进行，SI—5、S2—I S2— 3、以及SI—6最好在与健康诊断实施机构不同的另一检查中心进行。在SI—6中，饮食品的种类和饮食品的摄入量的输入作业最好在健康诊断实施机构进行，测定装置300获得的AUC值(推断血糖AUC)的输入最好在检查中心进行。在步骤SI — 1，用户在受检者皮肤上形成微孔。具体而言，在配置安装有微针集成体380的微孔形成装置370的边缘部件375时，使微针集成体380能够接触到皮肤。然后，用户按下释放按钮372，使微针集成体380的微针381接触受检者的皮肤600，以此在该皮肤600上形成微孔601。形成这种微孔就可以促进从皮肤600抽取组织液。在步骤SI — I中，如此形成微孔601并抽取组织液，因此可以减轻受检者的负担。在步骤SI — 2中，用户将凝胶片(收集部分330)粘贴到受检者的皮肤中形成了微孔601的部分(微孔形成部分)。具体而言，用户从受检者的皮肤600取下微孔形成装置370。然后用户将收集部分330的保存条331粘贴到受检者的皮肤600，使收集体332配置在微孔形成部分。
以此，来自受检者的皮肤的组织液被抽取到收集部分330中，组织液中所含有的葡萄糖和钠离子被收集到该收集部分330的收集体332中，并储存起来。在步骤SI—3,用户让受:检者摄入饮食品。在步骤SI—3中，事先记录下让受:检者摄入的饮食品的种类和饮食品的摄入量。让受检者摄入的饮食品只要是该饮食品已经求出了相应的GI即可，无特别限定。这种饮食品比如可以是为健康检查而准备的规定食物，也可以是受检者自由选择的食物。在步骤SI—4，用户在饮食物摄入结束后并经过了 2小时后回收受检者的皮肤上粘贴的凝胶片(收集部分330)。在步骤SI — 5中，用户将凝胶片(收集部分330)设置到测定装置300中。具体而言，用户将凝胶片(收集部分330)粘贴到嵌入盒350的一定部位，并将该嵌入盒350安装到测定装置300的嵌入盒配置部件302中。接着，进行测定装置300的处理。在步骤S2 — I中，测定装置接受用户下达的血糖AUC的开始测定指示。测定装置300收到开始测定的指示时(是)，处理进入步骤S2— 2。另一方面，如果测定装置300没有收到开始测定的指示时，步骤S2 — I反复进行。在步骤S2 — 2中，测定装置300测定钠离子量和葡萄糖量。在步骤S2 — 3中，测定装置300根据步骤S2 — 2中测定的测定值算出AUC值(推断血糖AUC)。具体而言，测定装置300首先根据步骤S2 — 2测定的测定值算出收集体332中的葡萄糖浓度CGlu和钠离子浓度CNa。然后，测定装置300根据葡萄糖浓度CGlu和钠离子浓度Can以及下述公式(2)算出推断血糖AUC。
权利要求
1.一种葡萄糖耐量分析装置，该装置包括 接受部件，分别接受对受检者摄入的饮食品的种类、所述饮食品的摄入量、以及所述受检者摄入所述饮食品后的葡萄糖量的相关信息的输入； 输出部件，输出葡萄糖耐量的分析结果；及 控制部件，根据所述接受部件分别接受的所述受检者摄入的饮食品的种类及所述饮食品的摄入量的相关信息、以及由饮食品造成血糖升高的相关一定指标，计算出用于分析所述受检者的葡萄糖耐量的基准值，并根据所述接受部件接受的所述葡萄糖量的相关信息和算出的基准值分析所述受检者的葡萄糖耐量，让所述输出部件输出获得的分析结果，并将该分析结果作为葡萄糖耐量的分析结果。
2.根据权利要求1所述的葡萄糖耐量分析装置，其特征在于 由所述饮食品造成血糖升高的相关指标是血糖生成指数。
3.根据权利要求1所述的葡萄糖耐量分析装置，其特征在于 所述葡萄糖量的相关信息是指血糖AUC或与所述血糖AUC相应的值，其中所述血糖AUC为葡萄糖的血中浓度一时间曲线下面积。
4.根据权利要求3所述的葡萄糖耐量分析装置，其特征在于 所述控制部件按照用于计算所述基准值的计算公式算出所述基准值， 所述计算公式如下 基准值=A+[B/ (C/GL)]； 式中，A表示空腹时血糖的2小时血糖AUC值，B表示血糖值升高量的基准值，C表示相当于一定量葡萄糖的血糖负荷，GL表示根据与受检者摄入的饮食品相应的血糖生成指数和饮食品的摄入量算出的血糖负荷。
5.根据权利要求1所述的葡萄糖耐量分析装置，其特征在于 所述葡萄糖量的相关信息是指所述受检者摄入所述饮食品后从所述受检者的皮肤采集的组织液中的葡萄糖量的相关信息，其中所述受检者的皮肤经过了用于促进组织液从皮肤的抽取的促进处理。
6.根据权利要求5所述的葡萄糖耐量分析装置，其特征在于 所述组织液是在接触所述受检者的皮肤的收集体中通过积存而收集来的组织液。
7.根据权利要求6所述的葡萄糖耐量分析装置，其特征在于 所述葡萄糖量是摄入所述饮食品后或将收集体接触皮肤并在此状态下经过2小时后收集到所述收集体的所述组织液中的葡萄糖量。
8.根据权利要求5所述的葡萄糖耐量分析装置，其特征在于 所述葡萄糖量的相关信息是指用所述组织液中的无机离子量对所述组织液中的葡萄糖量进行校正所获得的数值。
9.根据权利要求8所述的葡萄糖耐量分析装置，其特征在于 所述无机离子是钠离子。
10.根据权利要求1至9其中任意一项所述的葡萄糖耐量分析装置，其特征在于 当信息显示所述葡萄糖量的相关信息超过了所述基准值时，所述控制部件生成表示所述受检者的葡萄糖耐量异常的分析结果。
11.根据权利要求1至9其中任意一项所述的葡萄糖耐量分析装置，其特征在于当信息显示所述葡萄糖量的相关信息在所述基准值以下时，所述控制部件生成表示所述受检者并没有出现葡萄糖耐量异常的分析结果。
12.根据权利要求1至9其中任意一项所述的葡萄糖耐量分析装置，其特征在于 还具有获取部件，该获取部件根据所述受检者摄入的饮食品的种类的相关信息和所述控制部件生成的分析结果获取营养指导的相关信息， 所述控制部件还让所述输出部件输出所述获取部件获取的所述信息。
13.—种葡萄糖耐量分析系统，该系统包括 第一信息处理装置和第二信息处理装置，其中， 所述第一信息处理装置包括 接受部件，接受对受检者摄入的饮食品的种类、所述饮食品的摄入量、以及所述受检者摄入所述饮食品后的葡萄糖量的相关信息的输入； 第一发信部件，将所述接受部件接受的所述信息发送到所述第二信息处理装置； 第一收信部件，从所述第二信息处理装置接收所述受检者的葡萄糖耐量的分析结果；及 输出部件，输出所述第一收信部件收到的所述分析结果； 所述第二信息处理装置包括 第二收信部件，接收所述第一发信部件发送的所述信息； 控制部件，根据所述第二收信部件收到的所述受检者摄入的饮食品的种类及所述饮食品的摄入量的相关信息以及由饮食品造成血糖升高的相关预定指标计算出用于分析所述受检者的葡萄糖耐量的基准值，并根据所述第二收信部件收到的所述葡萄糖量的相关信息和算出的基准值分析所述受检者的葡萄糖耐量；及 第二发信部件，向所述第一信息处理装置发送所述控制部件的分析结果。
14.根据权利要求13所述的葡萄糖耐量分析系统，其特征在于 由所述饮食品造成血糖升高的相关指标是血糖生成指数。
15.根据权利要求13所述的葡萄糖耐量分析系统，其特征在于 所述葡萄糖量的相关信息是指血糖AUC或与所述血糖AUC相应的值，其中所述血糖AUC为葡萄糖的血中浓度一时间曲线下面积。
16.根据权利要求15所述的葡萄糖耐量分析系统，其特征在于 所述控制部件按照计算所述基准值的计算公式算出所述基准值， 所述计算公式如下 基准值=A+[B/ (C/GL)] 式中，A表示空腹时血糖的2小时血糖AUC值，B表示血糖值升高量的基准值，C表示相当于一定量的葡萄糖的血糖负荷，GL表示根据与受检者所摄入的饮食品相应的血糖生成指数和饮食品的摄入量算出的血糖负荷。
17.根据权利要求13至16任意一项所述的葡萄糖耐量分析系统，其特征在于 所述葡萄糖量的相关信息是指所述受检者摄入所述饮食品后从所述受检者的皮肤采集的组织液中的葡萄糖量的相关信息，其中所述受检者的皮肤经过了用于促进组织液从皮肤的抽取的促进处理。
18.—种葡萄糖耐量分析方法，包括以下步骤接受步骤，分别接受受检者摄入的饮食品的种类、所述饮食品的摄入量、以及所述受检者摄入所述饮食品后的葡萄糖量的相关信息； 输出步骤，输出葡萄糖耐量的分析结果 '及 控制步骤，根据所述接受步骤中接受的所述受检者摄入的饮食品的种类及所述饮食品的摄入量的相关信息、以及由饮食品造成血糖升高的相关一定指标，计算出用于分析所述受检者的葡萄糖耐量的基准值，并根据所述接受步骤中接受的所述葡萄糖量的相关信息和算出的基准值，分析所述受检者的葡萄糖耐量，在所述输出步骤输出所获得的分析结果，并将其作为葡萄糖耐量的分析结果。
19.根据权利要求18所述的葡萄糖耐量分析方法，其特征在于 由所述饮食品造成血糖升高的相关指标是血糖生成指数。
20.一种非临时性存储介质，该存储介质存储供计算机系统中的至少一个处理器运行的计算机可执行程序，这个计算机系统连接着一个输出装置和输入装置，用于 让接受部件通过所述输入装置接受对受检者摄入的饮食品的种类、所述饮食品的摄入量、以及所述受检者摄入所述饮食品后的葡萄糖量的相关信息的输入， 根据所述受检者摄入的饮食品的种类及所述饮食品的摄入量的相关信息、以及由饮食品造成血糖升高的相关一定指标，计算出用于分析所述受检者的葡萄糖耐量的基准值，并根据所述接受部件接受的所述葡萄糖量的相关信息和算出的基准值，分析所述受检者的葡萄糖耐量，让所述输出装置输出获得的分析结果。
全文摘要
本发明提供一种葡萄糖耐量分析装置，其包括以下部分接受部件，接受受检者摄入的饮食品的种类、饮食品的摄入量、以及受检者摄入所述饮食品后的葡萄糖量的相关信息的输入；输出部件，输出葡萄糖耐量的分析结果；以及控制部件，根据接受部件接受的所述受检者摄入的饮食品的种类及饮食品的摄入量的相关信息、以及由饮食品造成的血糖升高的相关一定指标，计算出用于分析受检者的葡萄糖耐量的基准值，并根据所述接受部件接受的所述葡萄糖量的相关信息和算出的基准值分析所述受检者的葡萄糖耐量，让所述输出部件输出获得的分析结果，并将其作为葡萄糖耐量的分析结果。同时，本发明还提供一种葡萄糖耐量分析系统和一种非临时性存储介质。
文档编号A61B5/145GK103040475SQ20121039186
公开日2013年4月17日 申请日期2012年10月16日 优先权日2011年10月17日
发明者佐藤利幸, 冈田正规, 藤原壮好, 汤野真理子, 江川重信 申请人:希森美康株式会社