专利名称：一种用于补肾健脾的中药制剂及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明属医药技术领域，涉及一种补肾健脾的中药制剂及其制备工艺。
背景技术：
中医理论认为“保肾藏精”是养生大法。这是因为“精”不仅是繁衍人类的生命之源，而且亦是人体生命活动的重要的物质基础。“精”和“肾”的充实与否，是决定人体是否健康长寿的重要因素。一旦“精亏肾衰”，就会引起全身各个器官功能活动减退或障碍，导致疾病和衰老的发生。中医强调病机重点把握肾、肝、脾三脏，用药上采用“补肾填精 ，活血化瘀，兼清湿热”，达到阴阳并调，补中有通，补中有清，从而有效地提高治愈率。给药时既要考虑药与病合，又要考虑如何按照组方原则将方药配伍组合成一个有机的整体，阴中求阳，使之更好地治病又不诛伐无过，因而能够在临床应用中产生显著的疗效。
发明内容
本发明目的在于提供一种补肾健脾，抗衰老，增强机体免疫力，能治疗多种体虚症状的中药制剂；另一目的在于提供其制备方法。为实现本发明目的，技术方案如下本发明中药制剂由如下原料药制备而成，各组份重量百分比为:人参1_20%，鹿茸O. 01-20%,制何首乌5-30%，淫羊藿5_30%，枸杞子5-30%,地黄5-30%，女贞子2-30%，墨旱莲2_30%，当归5_30%，川芎5_30%，，丹参8_35%，山药2-30%,酸枣仁(炒)2-30%ο优选如下配方人参70 鹿茸2 制何首乌220 淫羊藿150枸杞子350地黄300 女贞子150墨旱莲120 当归150 川芎150
丹参200 山药200 酸枣仁(炒)120 ;各组份以重量份计。加入辅料，制成颗粒剂、丸剂、胶囊剂、片剂等。所用的辅料选自微晶纤维素、淀粉、蔗糖、糊精中的任意一种或几种；辅料的用量为原料药重量的15-60%。优选如下制备方法(I)以上十三味，按照配比，将全量的人参、鹿茸和1/2量当归、制何首乌、川芎、山药粉碎成细粉，过筛，混匀。(2)剩余1/2量的当归、制何首乌、川芎、山药与淫羊藿等其余七味药加水煎煮二次，第一次加6倍量水，煎煮I小时，第二次加3倍量水，煎煮O. 5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为I. 30-1. 35 (60°C)的清膏，加入步骤(I)制得的药材细粉，混匀，80-90°C真空干燥，粉碎成细粉，加入辅料，制成中药制剂。本发明药理及优点
本发明以中医理论为指导，以祖国医学，扶正固本，滋阴潜阳，虚则补之的治则和现代科学技术为依据，进行了组方、工艺、临床等全方位的研究，选择了人参、鹿茸、淫羊藿、枸杞等十余味有独特作用的中药制成制剂。疗效确切，服用方便，对脾肾不足兼血瘀证，神疲乏力，畏寒易感，头晕耳鸣，腰膝酸软，心悸失眠，纳呆多尿等多种症状疗效显著。从方药组成来看，既有补阳(气)，亦有补阴(血)的作用，而实际观察结果以单纯阳(气)虚效果最佳，有效率为84. 8%。服药者普遍反映服药后精神、食欲、体力多有改善，防寒能力明显提高，有增强机体免疫力、调节神经和内分泌功能。对增强记忆力、运算力，减少手震颤，提高肺活量，改善性机能减退等方面均有显著的疗效。某医院对老年前期及老年期健康者141例初步临床观察，对衰老症状均有明显改善。方法是选择45岁以上，无明显疾病的老年前期与老年期健康者141例。男性112例，女性29例。年龄45 — 59岁130例，60 — 69岁10例，70 — 79岁I例，平均年龄51. 18岁。观察指标
I.老化症状，参照国内老年人的老化症状调查，选出频度较高的精力及体力差，头晕、耳鸣、失眠、纳差、多尿、脱发等10项症状，作为老化症观察指标。2.智力测定项目。记忆力按统一卡片，每个卡片先看二秒钏，记住一个为I分； 运算力在规定时间内，心算对一题为I分。3.手震颤测定统一制作10个小孔的木板，手握火柴棒插完10个小孔，需要的时间。4.常规检查包括体格检查、X线胸透、肺活量、脑血流图、心电图、血脂、血糖及左室功能测定和部分中医辩证分型，部分人服药前后二次抽血查雌二醇、睾、酮。剂量和疗程茸参益肾胶囊(每粒O. 4克)，每日三次，每次服4粒，三个月为一疗程，少数者服药长达三个月以上，服本药期间停服其它药物。结果
I.对衰老症状的疗效精力、体力、纳差、失眠、性机能均较服药前有明显改善(表I)。本组系健康者服药，症状明显改善有精力充沛，体力增强，性机能增强、睡眠好，脱发明显减少，其中二例服药长达半年以上，脱发部位长出新头发。表I 141人服用本发明胶囊剂前后症状变化
权利要求
1.一种补肾健脾的中药制剂，其特征在于，其由如下原料药制备而成，各组份重量百分比为人参1-20%，鹿茸O. 01-20%,制何首乌5-30%，淫羊藿5_30%，枸杞子5_30%，地黄5-30%,女贞子2-30%,墨旱莲2-30%,当归5_30%，川芎5_30%，丹参8-35%,山药2-30%,酸枣仁(炒)2-30%ο
2.如权利要求I所述的用于补肾健脾的中药，其特征在于，优选如下配方人参70，鹿茸2，制何首乌220，淫羊藿150，枸杞子350，地黄300，女贞子150，墨旱莲120，当归150，川芎150，丹参200，山药200，酸枣仁(炒)120 ;各组份以重量份计。
3.如权利要求I或2所述的补肾健脾中药制剂，其特征在于，加入辅料，将其制成颗粒齐U、丸剂、胶囊剂或片剂。
4.制备如权利要求I所述的补肾健脾的中药制剂，其特征在于，通过如下步骤制得按上述配比，将全量的人参、鹿茸和1/2量的当归、制何首乌、川芎、山药粉碎成细粉，过筛，混匀；将剩余1/2量的当归、制何首乌、川芎、山药与淫羊藿等其余七味加水煎煮二次，第一次加6倍量水，煎煮I小时，第二次加3倍量水，煎煮O. 5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为I. 30-1. 35 (60°C)的清膏，加入上述药材细粉，混匀，80-90°C真空干燥，粉碎成细粉，加入辅料，制成中药制剂。
全文摘要
本发明公开了一种补肾健脾中药制剂及其制备方法，属医药技术领域。其由如下原料药制备而成，各组份重量百分比为人参1-20%，鹿茸0.01-20%，制何首乌5-30%，淫羊藿5-30%，枸杞子5-30%，地黄5-30%，女贞子2-30%，墨旱莲2-30%，当归5-30%，川芎5-30%，丹参8-35%，山药2-30%，酸枣仁(炒)2-30%。该药物用于脾肾不足兼血瘀证，神疲乏力，畏寒易感，头晕耳鸣，腰膝酸软，心悸失眠，纳呆多尿等多种症状。有增强机体免疫力、调节神经和内分泌功能，对增强记忆力、运算力，减少手震颤，提高肺活量，改善性机能减退等方面均有显著的疗效。
文档编号A61K35/32GK102885953SQ20121043543
公开日2013年1月23日 申请日期2012年11月5日 优先权日2012年11月5日
发明者张新琴, 王和平, 张红伟, 武香香, 宋若冰 申请人:河南天方药业中药有限公司