专利名称：一种治疗胃溃疡的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗胃病的药物组合物，是一种主要治疗因消化性溃疡所致胃部不适的中成药及其制备方法。
背景技术：
胃溃疡是我国常见病、多发病之一，具有长期性、周期性、节律性的溃疡疼痛，严重影响患者的身心健康和生存质量。已有的各种治疗胃溃疡的中药速度较慢，西药疗效较快，但其疗效短，副作用较大。本品为中药胶囊剂，具有显效率高，治愈率高，疗效确切等特点
发明内容
本发明的目的是为克服上述现有技术的不足，提供一种治疗胃溃疡的药物及其制备方法。为实现上述目的，本发明采用下述技术方案一种治疗胃溃疡的药物，它是由下述重量配比的原料制成的药剂海螵蛸110-250份、三七20-60份、延胡索45-150份、白及30-90份、乌药30-90份、杭芍60-150份、木香20-80份、高良姜5-20份、大黄5-40份、浙贝母20-80份、甘草15-90份。所述原料及配比为海螵蛸210份、三七40份、延胡索90份、白及55份、乌药30份、杭芍60份、木香50份、高良姜10份、大黄13份、浙贝母70份、甘草15份。各成分的主要功效如下海螵蛸制酸止痛(氧化物中和胃酸);三七活血化瘀、止痛生肌、止血不留淤(化学成分与人参相似也有补气作用)；延胡索(醋制)活血止痛行气，(是一个中枢镇痛药，又是胃肠平滑肌解痉药);白及收敛止血、生肌、吸附胃蛋白酶。中和胃酸，保护胃黏膜；乌药行气止痛、温肾散寒；杭芍养血敛阴、止痛；木香行气止痛(肠胃气滞)；高良姜温中散瘀、止痛、止呕；大黄胃肠湿热、实热积滞、止血；浙贝母清热散结，化痰止咳；甘草缓急止痛、缓和药性。所述的治疗胃溃疡的中成药的制备方法，其步骤如下第一步取净选加工后的海螵蛸70份、三七40份、白及55份、乌药30份、杭芍60份、大黄13份、甘草15份总计283份混合，粉碎成细粉过100目筛，即得细粉A ；第二步取延胡索、浙贝母粉碎成粗粉，照流浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2010年版一部附录I 0)，用体积浓度60%乙醇进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，得药液B和药渣B，将药渣B干燥粉碎得细粉B ；
第三步取木香、高良姜置多效提取器内，加药材重量(指本步骤中50份木香和10份高良姜的重量)3倍量的水浸泡I小时，用蒸馏法蒸馏4小时，收集蒸馏液，分取挥发油C和药渣C ；第四步在蒸馏提取木香、高良姜挥发油药渣(即药渣C)中，加入剩余的海螵蛸(140份)，分别加6倍量(指煎煮前50份木香、10份高良姜和140份海螵蛸的量)的水，煎煮二次，每次I小时，合并煎液、滤过得滤液D。滤液D与延胡索、浙贝母醇提取液(即药液B)合并，浓缩成稠膏状(相对密度I. 35-1. 38)减压干燥(65-70°C、-O. 08MPa),制成干膏，粉碎成细粉D ；第五步取海螵蛸、三七、白及、乌药、杭芍、大黄、甘草细粉(即细粉A)与干膏细粉(即细粉D)混匀，过筛，称重，以渗漉后的延胡索、浙贝母药渣干燥粉碎的细粉(即细粉B)为填充剂调整至总量(每处方量重250克)，取挥发油C加入等量乙醇，混匀，用等量递增法加入细粉(即本步骤中细粉A、细粉D和细粉B组成的混合物)中，混匀过筛，闷润12小时，过筛分装(每粒胶囊内容物重O. 25g)，即得。 本方案的有益效果可根据对上述方案的叙述得知，该方案中海螵蛸制酸和胃止疼，收敛止血，生肌袪湿为方中之君药。据现代医学研究，海螵蛸药效成分为碳酸钙和粘液质，能制酸、止血、止痛，配合其他药物对溃疡及其引起的出血、穿孔均有较好的疗效。以三七、延胡索、白及为方之臣药。三七为止血化瘀之要药，又能消肿止疼。《本草求真》“三七，世人仅知功能止血住病，殊不知病因血瘀则疼作，轿因敷散则血止。三七气味苦温能于血分化其血瘀。”据现代医学研究，三七对中枢神经兴奋、镇静、安定有较强的调节作用(包括类似舒肝解郁功能)。并有明显的镇痛作用，肌松作用，增强机体免疫作用，增强肝脏解毒能力，有保肝作用，能明显增加胆汁分泌促进消化，有止血作用(增加血小板数目和活性，缩短出血时间及凝血时间)，又有活血作用(抑制血小板凝集)，并能促进骨髓中RNM-DNA蛋白质合成，降低细胞核RNA的解体，从而增强机体抗疲劳，又有抗炎作用，对急性炎症有明显的对抗作用，对各种有害刺激有非特异性抵抗力。延胡索能活血散瘀，理气止疼。《本草正义》“延胡索虽为破滞行血之品，然性情尚和缓，不甚猛烈……通滞散结为主一切肝胃胸腹诸痛。盖攻破通导中之冲和品也。”据现代医学研究证明延胡索具有明显的止痛作用和较强的镇静、安定和催眠作用，能显著地对抗大鼠实验性胃溃疡，特别是幽门结扎及阿斯匹林引起的溃疡，对胃液分泌有抑制作用，其抑制胃液分泌及抗溃疡的作用与副交感神经的阻断无关。白及功能为止血消肿，生肌敛疮。据现代药理学研究白及具有明显的止血作用，其止血作用与其所含胶状成分有关，借其高度粘性，在胃中形成一定厚度的胶状膜，附在溃疡面上，保护溃疡面，从而使穿孔堵塞，胃中容物停止外流。以乌药、杭芍、木香、高良姜为佐药。乌药行气止痛，温肾散寒。《本草拾遗》“主中恶心腹痛，蛊毒，……宿食不消，天行疫瘴，膀胱、肾间冷气攻冲背膂，妇人血气，小儿腹中诸虫。”现代药理学研究乌药治疗胃寒气滞、胸闷脘痛、呃逆、气厥头痛，以及一切气痛等症。杭芍养血敛阴，止痛。《珍珠囊》“白补赤散，泻肝补脾胃。……其用有六安脾经，一也；治腹痛，二也；收胃气，三也；止泻痢，四也；和血脉，五也；固腠理，六也”。现代药理学研究杭芍有镇静，抗惊厥，降温等作用；对肝脏有保护作用，对胃液分泌有抑制作用。高良姜温胃散寒，消食止疼。以大黄、浙贝母、甘草为使药。大黄泻热导滞，通肠；浙贝母清热，开郁散结，与大黄合用，可防诸药之温燥，又能防止海螵蛸湿燥久服之便秘。据现代药理学研究，大黄对多种革兰氏阳性细菌及部分阴性细菌较明显的抗菌作用，能缩短凝血时间而有止血任用。浙贝母有一定的抑酸作用和明显的抗溃疡作用，综合方之功能行气止痛，温中散寒，制酸生肌和胃，用于消化性溃疡及慢性胃炎所致，胃病泛酸、胀闷、嗳气等症有确切疗效。干草缓急止痛，缓和药性。本发明的药物组合物，是主要治疗因消化性溃疡所致胃部不适的中成药。本发明的药物经临床及动物实验表明具有行气止血，温中散寒、制酸生肌、和胃的优点，本发明的显效率为100%，治愈率为92%。
具体实施例方式下面通过具体实例对本发明进行进一步的阐述，应该说明的是，下述说明仅是为了解释本发明，并不对其内容进行限定。实施例I
一种治疗胃溃疡的胶囊制剂，它是由下述重量配比的原料制成的药剂海螵蛸210份、三七40份、延胡索90份、白及55份、乌药30份、杭芍60份、木香50份、高良姜10份、大黄13份、浙贝母70份、甘草15份。所述的治疗胃溃疡的中成药的制备方法，其步骤如下第一步取净选加工后的海螵蛸70份、三七40份、白及55份、乌药30份、杭芍60份、大黄13份、甘草15份总计283份混合，粉碎成细粉过100目筛，即得细粉A。第二步取延胡索、浙贝母粉碎成粗粉，照流浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2010年版一部附录I 0)，用体积浓度60%乙醇进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，得药液B和药渣B，将药渣B干燥粉碎得细粉B。第三步取木香、高良姜置多效提取器内，加药材重量(指本步骤中50份木香和10份高良姜的重量)3倍量的水浸泡I小时，用蒸馏法蒸馏4小时，收集蒸馏液，分取挥发油C和药渣C第四步在蒸馏提取木香、高良姜挥发油药渣(即药渣C)中，加入剩余的海螵蛸(140份)，分别加6倍量(指煎煮前50份木香、10份高良姜和140份海螵蛸的量)的水，煎煮二次，每次I小时，合并煎液、滤过得滤液D。滤液D与延胡索、浙贝母醇提取液(即药液B)合并，浓缩成稠膏状(相对密度I. 35-1. 38)减压干燥(65-70°C、_0. 08MPa)，制成干膏，粉碎成细粉D。第五步取海螵蛸、三七、白及、乌药、杭芍、大黄、甘草细粉(即细粉A)与干膏细粉(即细粉D)混匀，过筛，称重，以渗漉后的延胡索、浙贝母药渣干燥粉碎的细粉(即细粉B)为填充剂调整至总量(每处方量重250克)，取挥发油C加入等量乙醇，混匀，用等量递增法加入细粉(即本步骤中细粉A、细粉D和细粉B组成的混合物)中，混匀过筛，闷润12小时，过筛分装(每粒胶囊内容物重O. 25g)，即得。临床资料一、患者资料本研究共观察合格受试者84例，治疗组33例，其中男性25例，女性8例，住院病人14例，门诊19例；对照组51例，其中男性43例，女性8例，住院病人18例，门诊病人33例。治疗组采用实施例I的制剂，其用法用量是每次口服4-6粒，每日四次。对照组采用盐酸雷尼替丁胶囊药物治疗，来源已上市药品，江西汇仁药业有限公司生产，用法用量每次口服I粒(150mg)，早晚各一次。二、两组可比性检查I、两组性别比较表I两组性别比较
权利要求
1.一种治疗胃溃疡的药物，其特征在于，它是由下述重量配比的原料制成的药剂:海螵蛸110-250份、三七20-60份、延胡索45-150份、白及30-90份、乌药30-90份、杭芍60-150份、木香20-80份、高良姜5-20份、大黄5_40份、浙贝母20-80份、甘草15-90份。
2.如权利要求I所述的治疗胃溃疡的药物，其特征在于，所述原料及配比为海螵蛸210份、三七40份、延胡索90份、白及55份、乌药30份、杭芍60份、木香50份、高良姜10份、大黄13份、浙贝母70份、甘草15份。
3.如权利要求I所述的治疗胃溃疡的药物，其特征在于，所述药剂为胶囊剂。
4.权利要求3所述的治疗胃溃疡的药物的制备方法，其特征在于，步骤如下 第一步取净选加工后的海螵蛸70份、三七40份、白及55份、乌药30份、杭芍60份、大黄13份、甘草15份总计283份混合，粉碎成细粉过100目筛，即得细粉A ； 第二步取延胡索、浙贝母粉碎成粗粉，照渗漉法用体积浓度60%乙醇进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，得药液B和药渣B，将药渣B干燥粉碎得细粉B ； 第三步取木香、高良姜置多效提取器内，加药材重量3倍量的水浸泡I小时，用蒸馏法蒸馏4小时，收集蒸馏液，分取挥发油C和药渣C ； 第四步在药渣C中，加入剩余140份的海螵蛸，分别加6倍量的水，煎煮二次，每次I小时，合并煎液、滤过得滤液D，滤液D与药液B合并，浓缩成稠膏状并减压干燥，制成干膏，粉碎成细粉D ； 第五步取细粉A与细粉D混匀，过筛，称重，以细粉B为填充剂调整至总量250克，取挥发油C加入等量乙醇，混匀，用等量递增法加入细粉A、细粉D和细粉B组成的混合物中，混匀过筛，闷润12小时，过筛分装，即得。
5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述第四步中浓缩成的稠膏状的相对密度是 I. 35-1. 38。
6.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述第四步中减压干燥的条件为65-70°C、-0. 08MPa。
全文摘要
本发明公开了一种治疗胃溃疡的药物，它是由下述重量配比的原料制成的药剂海螵蛸110-250份、三七20-60份、延胡索45-150份、白及30-90份、乌药30-90份、杭芍60-150份、木香20-80份、高良姜5-20份、大黄5-40份、浙贝母20-80份、甘草15-90份。本发明还提供该药物的制备方法。本发明的药物组合物，是主要治疗因消化性溃疡所致胃部不适的中成药。本发明的药物经临床及动物实验表明具有行气止血，温中散寒、制酸生肌、和胃的优点，本发明的显效率为100%，治愈率为92%。
文档编号A61K36/9062GK102961662SQ20121044906
公开日2013年3月13日 申请日期2012年11月9日 优先权日2012年11月9日
发明者刘健, 于洪华, 杨希森, 魏庆涛, 柳英华, 闫光玉 申请人:山东华鲁制药有限公司