专利名称：颌骨修复体的制作方法
技术领域：
本发明涉及医学修复假体领域，具体而言，涉及一种颌骨修复体。
背景技术：
颅颌面上下颌骨缺损在临床病例中较为常见。颌面部囊肿及肿瘤、急慢性颌骨骨髓炎、放射性骨坏死、严重的外伤、感染、以及先天性遗传等疾病会导致下颌骨部分或全部切除或丧失，使得骨结构连续性中断，且多伴有相邻软组织的缺损。颌骨缺损严重影响患者的语言、呼吸、咀嚼、吞咽以及面部美观等生理功能，使患者的生活质量严重下降。
目前，临床常用的颌骨缺损治疗方法包括自体骨移植、同种异体骨移植、牵引成骨技术及骨组织工程技术等，但仍存在缺损位置填充封闭不理想，固位差等问题，且塑形及容貌恢复与匹配很难达到理想重建。近来也有采用金属快速制造技术通过CT扫描数据建立缺损部位三维骨骼模型并通过加工中心等数控金属切削机床对金属材料直接加工成型修复假体的方法，一定程度上解决了初期固定问题，但远期硬组织结合以及肌肉韧带群软组织附着效果仍不理想。发明内容
本发明旨在提供一种颌骨修复体，以解决现有技术中的颌骨修复技术难以理想重建形状与生理骨符合的颌骨假体，存在缺损位置填充封闭不理想，固位差的问题以及用金属直接加工的修复假体的远期硬组织结合效果不理想的问题。
为了实现上述目的，本发明提供了一种颌骨修复体，设置在患者缺失生理颌骨的位置替代生理颌骨，，包括颌骨修复主体，与生理颌骨形状相同；骨质融合面，设置在颌骨修复主体与相邻接的生理骨结合的面上；骨质融合面具有微孔结构以供骨细胞长入。
进一步地，颌骨修复主体包括上颌骨修复主体和/或下颌骨修复主体。
进一步地，上颌骨修复主体包括生理上牙颌区、鼻前棘、眼眶下缘、颧突结构中一个或多个结构的部分或全部。
进一步地，下颌骨修复主体包括生理下牙颌区、下颌体、下颌角、下颌升支、冠突、 髁突中一个或多个结构的部分或全部。
进一步地,颌骨修复主体一体成型。
进一步地，还包括，肌腱或软组织附着区，设置在颌骨修复主体上与生理韧带起点和止点相接的面上，肌腱或软组织附着区具有微孔结构以供生理肌腱或软组织细胞长入。
进一步地，肌腱或软组织附着区的内部和/或周边设置有肌腱锁合孔。
进一步地，颌骨修复主体上设置有具有外伸螺钉孔的连接凸柱，用于通过安装螺钉与邻接的生理骨连接。
进一步地，还包括，固定钢板；颌骨修复主体上设置有固定钢板螺钉孔，固定钢板的一端通过安装螺钉与固定钢板螺钉孔连接，固定钢板的另一端为与邻接的生理骨连接的连接端。3CN 102920535 A书明说2/5页
进一步地，还包括用于安装种植牙的种植牙基台固定孔，设置在颌骨修复主体上对应牙槽嵴的部位。
进一步地，颌骨修复主体上设置有用以穿过神经或血管束的贯通孔。
应用本发明的技术方案，颌骨修复体与患者所缺失的生理骨在形态上高度相似， 充分填充封闭缺损位置，位置固定良好；并且，设置了便于骨细胞长入的骨质融合面，有利于修复体与生理骨的长期骨融合。
构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中
图I示出了本发明的颌骨修复体的示意图。
图2示出了本发明的颌骨修复体中的上颌骨修复主体的示意图。
图3示出了本发明的颌骨修复体中的下颌骨修复主体的第一方向的示意图。
图4示出了本发明的颌骨修复体中的下颌骨修复主体的第二方向的示意图。
图5示出了本发明的颌骨修复体中的下颌骨修复主体与生理骨的结合示意图。
图6示出了本发明的颌骨修复体中设置外伸螺钉孔的示意图。
图7示出了本发明的颌骨修复体中设置固定钢板的安装示意图。
图8示出了本发明的颌骨修复体的包含部分上颌骨的第一实施例。以及
图9示出了本发明的颌骨修复体的包含部分下颌骨的第二实施例。
具体实施方式
需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。
参见图I所示，本发明提供了一种颌骨修复体，包括上颌骨修复主体10和下颌骨修复主体20 ;颌骨修复主体上具有骨质融合面30、种植牙基台固定孔40、肌腱或软组织附着区50、肌腱锁合孔60、贯通孔70、外伸螺钉孔80。
颌骨修复主体是根据患者需填补的待修复部位及其周边组织的CT、MRI等扫描数据，通过计算机软件逆向重建三维模型并依此设计出完全符合个体解剖学形态的颌骨修复体，应用金属快速成型技术例如电子束熔融成型技术(Electron Beam Melting, EBM)或者选择性激光烧结技术(Selected Laser Sintering, SLS)在计算机控制下快速加工成几何尺寸非常精确的颌骨修复体毛坯，再经必要的后续加工例如钻孔、攻螺纹、表面处理、组装等，成为可以直接植入人体的产品。
本发明的颌骨修复主体采用医用金属，包括医用不锈钢、钛及钛基合金、钴基合金等材料制成，这类医用金属材料都已经过多年临床实践证实了其良好的生物学性能。
参见图2所示，上颌骨修复主体10的涵盖范围可包括上牙颌区，必要时按骨缺损情况扩展到鼻前棘、眼眶下缘、颧突等结构的部分或全部。
参见图3所示，下颌骨修复主体20的涵盖范围可包括下牙颌区、下颌体、下颌角、 下颌升支、冠突、髁突等结构的部分或全部。
优选地，上颌骨修复主体10其上牙颌区、鼻前棘、眼眶下缘、颧突等结构一体成4型。下颌骨修复主体20其下牙颌区、下颌体、下颌角、下颌升支、冠突、髁突等结构一体成型。
上颌骨修复主体10、下颌骨修复主体20与相邻欲衔接的生理骨结合的界面称为骨质融合面30，该骨质融合面具有微孔结构。该微孔结构是一种表面多孔隙，内部相互连通的多向微孔隙结构，该孔隙有利于骨细胞爬行长入，术后人工修复体上的骨质融合面30将与生理骨结构发生骨融合以达到长期稳定。
参见图2所示,优选地,上颌骨修复主体10在对应于各上颌生理韧带起点和止点设有肌腱或软组织附着区50，肌腱或软组织附着区50为一多孔区域以供生理肌腱与软组织细胞包绕长入以给未来颌骨肌群自如的运动提供可靠的着力点，多孔区域其孔径为 O. 25mm至3mm ;这些肌腱或软组织附着区包括位于颧突和颧弓下缘的咬肌附着区54 ;位于椎突和上颌结节的翼内肌附着区55 ;位于颏棘的颏舌肌附着区510 ;位于颧骨颧颞缝前方的颧大肌附着区51 ;位于上颌骨眶下缘的提上唇肌附着区；位于上颌骨额突的提上唇鼻翼肌附着区52 ;位于上颌骨尖牙窝的提口角肌附着区53。
参见图3至图5所示，优选地，下颌骨修复主体20在对应于各下颌生理韧带起点和止点设有肌腱或软组织附着区50，肌腱或软组织附着区50为一具有三维连通孔隙的多孔区域供生理肌腱与软组织细胞包绕长入以给未来颌面部肌群自如的运动提供可靠的着力点，三维连通孔隙的多孔区域其孔径为O. 25mm至3mm ;这些肌腱或软组织附着区包括位于髁突后斜面与外侧面的的关节盘以及颞下颌韧带附着区；位于下颌角与下颌支后缘的茎突下颌韧带附着区；位于下颌骨外斜线的降下唇肌降口角肌附着区59 ;位于下颌骨侧切牙根尖处骨面的颏肌附着区58 ;位于下颌骨咬肌粗隆的咬肌附着区54 ;位于下颌支喙突前缘的颞肌附着区57 ;位于下颌骨翼肌粗隆的翼内肌附着区55 ;位于下颌骨翼外板外侧面的翼外肌附着区56。
参见图6所示，优选地，上颌骨修复主体10、下颌骨修复主体20在与欲衔接之相邻生理骨结合的骨质融合面30附近设有外伸螺钉孔80，外伸螺钉孔80覆盖在相邻生理骨表面。术后初期上颌骨修复主体10与下颌骨修复主体20通过穿过外伸螺钉孔80内的螺钉与相邻生理骨结合固定，以利于日后在与上颌骨修复主体10、下颌骨修复主体20的骨质融合面结合部位的生理骨骨细胞向骨质融合面30的微孔内部爬行长入形成牢固的连接。
参见图7所示，优选地，上颌骨修复主体10、下颌骨修复主体20在与欲衔接之相邻生理骨结合的骨质融合面30附近设有固定钢板螺钉孔91。术后初期上颌骨修复主体10、 下颌骨修复主体20通过常规类型的固定钢板90与相邻生理骨结合固定，以利于日后生理骨在骨质融合面结合部位骨细胞向骨质融合面30的微孔内部爬行长入形成牢固的连接。
参见图5至图8所示,优选地,上颌骨修复主体10、下颌骨修复主体20对应牙槽嵴部位分别设置种植牙基台固定孔40 (例如设置I个、多个直至16个)。该种植牙基台固定孔40内可以植入种植牙基台41，在种植牙基台41上安装种植牙牙冠42，用于通过种植牙实现生理牙的功能。
优选地，上颌骨修复主体10在对应生理上颌骨眶下孔位置附近按左右分别设有贯通孔70以备需要时用以穿过眶下神经及血管束，贯通孔70为一个或多个。
优选地，下颌骨修复主体20在对应生理下颌骨颏孔位置附近按左右分别设有贯通孔70以备需要时用以穿过下颌神经及血管束，贯通孔70为一个或多个。
优选地，颌骨修复主体肌腱或软组织附着区内及周边设置有肌腱锁合孔60用以在手术中使用缝合线对肌腱或软组织进行临时固定，以利于日后肌腱向肌腱或软组织附着区50的微孔内部爬行长入形成牢固的连接。
优选地，颌骨修复主体除肌腱或软组织附着区50以外的其他区域为光滑表面。
参见图8所示，图中示出了本发明的第一实施例的颌骨修复体，包括修复上颌骨一部分的上颌骨修复主体10。
参见图9所示，图中示出了本发明的第二实施例的颌骨修复体，包括修复下颌骨一部分的下颌骨修复主体20。
本发明的颌骨修复体的一种设计、制作及手术过程为
I.术前对患者颌面部进行CT、MRI检查以获取患处数据建立三维模型，当一侧部位数据缺失时可使用镜像方法将对侧骨数据翻转复制过来，通过计算机辅助设计软件设计出能够恢复患者理想容貌形态的颌骨修复体，在颌骨修复体相应部位设计出与欲衔接之相邻生理骨组织结合的骨质融合面、种植牙基台固定孔、肌腱或软组织附着区、肌腱锁合孔、 贯通孔、固定钢板螺钉孔、外伸螺钉孔。
2.应用金属快速成型技术如电子束熔融成型技术(Electron Beam Melting,EBM) 或者选择性激光烧结技术 (Selected Laser Sintering, SLS)在计算机控制下快速加工成几何尺寸非常精确的颌骨修复体毛坯，再经必要的后续加工例如钻孔、攻螺纹、表面处理、 组装等成为可以直接植入人体的产品。
3.行颌骨修复体植入手术,将上颌骨修复主体、下颌骨修复主体按照事先手术规划植入相应预定位置，使骨质融合面与欲衔接之相邻生理骨组织结合面紧密贴合，通过外伸螺钉孔使用骨螺钉将颌骨修复体与相邻生理骨进行固定，也可以使用常规颌面部固定钢板将颌骨修复体与相邻生理骨进行固定。
4.将专用于接驳离断神经的胶原蛋白神经鞘管分别穿过上颌骨修复主体和下颌骨修复主体上的贯通孔，并将受损被离断于颌骨内外两侧的颌面部神经断端插接入相应胶原蛋白神经鞘管端口用缝线结扎缝合，受损神经将有可能在胶原蛋白神经鞘管保护下不受外周其他组织的干扰而沿着胶原蛋白神经鞘管内部的管道生长修复。
5.将需附着固定的肌腱韧带等软组织用缝合线缝固在相对应的肌腱或软组织附着区。
6.关闭创口，常规术后处理与护理。
颌骨修复体被植入后该颌骨修复体骨质融合面的微孔结构与相邻宿主生理骨骨质紧密接触贴合，未来骨细胞将长入颌骨修复体表面的微孔结构而形成良好的骨性融合； 此外被缝合固定于各个肌腱或软组织附着区的生理肌腱韧带等软组织亦将包绕生长入肌腱或软组织附着区以形成颌骨肌群的运动着力点。
一种颌骨修复体的加工路径为利用激光烧结或高能电子束熔融等快速成型技术熔融成型，具体方法如下
a)通过CT或MRI扫描获得患者颌面部的断层扫描数据，并依据断层扫描数据逆向建立颌骨修复体的三维模型；
b)使用专业软件对在计算机中设计建造的颌骨修复体部件三维数据模型进行分层，以获得一系列单层切片的轮廓数据；
c)向激光或高能电子束快速成型设备输入上述系列层片数据；
d)在激光或高能电子束快速成型设备加工舱内铺设与前述三维数据模型分层时层高相应厚度的医用金属粉末；
e)由计算机控制激光束或高能电子束对医用金属粉末进行扫描并有选择的熔化；
f)重复前述铺设粉末、扫描熔化步骤以使各层被选择熔化的材料相互熔结成整体；
g)完成全部层面的熔融过程后去除未熔融的粉末即可得到所需要形状结构的颌骨修复体部件；
h)由于在建造颌骨修复体部件三维数据模型时已经将所需要的实体、孔洞、微孔等等结构一并设计在数据文件中，因此上述各种结构在激光烧结或高能电子束熔融过程中将一次性完成制造。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
权利要求
1.一种颌骨修复体，设置在患者缺失生理颌骨的位置替代所述生理颌骨，其特征在于，包括 颌骨修复主体，与所述生理颌骨形状相同； 骨质融合面(30)，设置在所述颌骨修复主体与相邻接的生理骨结合的面上；所述骨质融合面(30)具有微孔结构以供骨细胞长入。
2.根据权利要求I所述的颌骨修复体，其特征在于，所述颌骨修复主体包括上颌骨修复主体(10)和/或下颌骨修复主体(20)。
3.根据权利要求2所述的颌骨修复体，其特征在于，所述上颌骨修复主体(10)包括生理上牙颌区、鼻前棘、眼眶下缘、颧突结构中一个或多个结构的部分或全部。
4.根据权利要求2所述的颌骨修复体，其特征在于，所述下颌骨修复主体(20)包括生理下牙颌区、下颌体、下颌角、下颌升支、冠突、髁突中一个或多个结构的部分或全部。
5.根据权利要求I至4中任意一项所述的颌骨修复体，其特征在于，所述颌骨修复主体一体成型。
6.根据权利要求I所述的颌骨修复体，其特征在于，还包括，肌腱或软组织附着区(50)，设置在所述颌骨修复主体上与生理韧带起点和止点相接的面上，所述肌腱或软组织附着区(50)具有微孔结构以供生理肌腱或软组织细胞长入。
7.根据权利要求6所述的颌骨修复体，其特征在于，所述肌腱或软组织附着区(50)的内部和/或周边设置有肌腱锁合孔(60)。
8.根据权利要求I所述的颌骨修复体，其特征在于，所述颌骨修复主体上设置有具有外伸螺钉孔(80)的连接凸柱，用于通过安装螺钉与邻接的生理骨连接。
9.根据权利要求I所述的颌骨修复体，其特征在于，还包括，固定钢板(90);所述颌骨修复主体上设置有固定钢板螺钉孔(91)，所述固定钢板(90)的一端通过安装螺钉与所述固定钢板螺钉孔(91)连接，所述固定钢板(90)的另一端为与邻接的生理骨连接的连接端。
10.根据权利要求I所述的颌骨修复体，其特征在于，还包括用于安装种植牙的种植牙基台固定孔(40 )，设置在所述颌骨修复主体上对应牙槽嵴的部位。
11.根据权利要求I所述的颌骨修复体，其特征在于，所述颌骨修复主体上设置有用以穿过神经或血管束的贯通孔(70)。
全文摘要
本发明提供了一种颌骨修复体，设置在患者缺失生理颌骨的位置替代生理颌骨，包括颌骨修复主体，与生理颌骨形状相同；骨质融合面，设置在颌骨修复主体与相邻接的生理骨结合的面上；骨质融合面具有微孔结构以供骨细胞长入。应用本发明的技术方案，颌骨修复体与患者所缺失的生理骨在形态上高度相似，充分填充封闭缺损位置，位置固定良好；并且，设置了便于骨细胞长入的骨质融合面，有利于修复体与生理骨的长期骨融合。
文档编号A61F2/28GK102920535SQ20121048876
公开日2013年2月13日 申请日期2012年11月26日 优先权日2012年11月26日
发明者张卫平 申请人:北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司