试验动物用血液灌流器的制造方法
【专利摘要】本发明罐体是根据试验动物血液量与人血液量的比例关系，对人体使用的血液灌流器相应缩小了容量的缩微罐体，该罐体两端与大端盖紧配合部分的内径小于罐体主体部分的内径，罐体及两端部分不同内径之间呈缩口状连接。所述的缩口状连接的缩口为渐变径过渡的缩口，其与所连接的两部分平滑过渡连接。
【专利说明】试验动物用血液灌流器
[0001]发明所属【技术领域】:
[0002]本发明属于动物试验使用的器械。
【背景技术】:
[0003]血液灌流器属于净化血液的医疗器械。灌流器中放置了净化血液使用的吸附剂；使用时将其设置在体外循环的血路中，血液在其中通过，目标物质被吸附剂吸附滞留在灌流器中使血液得到净化。由于接触到人体的全血，属于高危的三类医疗器械。在其生产中每批次都要对产品进行质量监控，在进行质检时不可能抽样在人体上做检验。因此只能抽血在体外做静态检验，这种检验的结果不能真实地反映临床时的动态效果。特别是在开发血液灌流器新产品时，在进入临床试验之前，对安全性和有效性的检验，做动物试验时目前只能使用用于人体的血液灌流器在大体型的动物上进行。小型试验动物的体内血液量小，无法进入试验。发明人曾经按比例缩小人体使用的血液灌流器，来制作用于小型试验动物的缩微血液灌流器，但是在使用中无可避免地发生凝血现象，试验不得不中止。
[0004]发明的内容:
[0005]本发明的目的是提出一种适用于小型试验动物的缩微型血液灌流器，解决目前无法使用小型试验动物进行血液灌流器的安全性和有效性试验的难题。
[0006]本发明的内容是:一种专用于实验动物使用的血液灌流器，包括血液可由两端进出的直管状罐体、罐体两端设置防止罐体内装吸附剂外泄的隔网圈，防止罐内液体包括血液渗漏的密封垫圈，压紧密封垫圈和隔网圈、且与罐体两直管状端部紧配合的大端盖，大端盖中央一体设置使血液进出罐中、且可以与体外血路密封联通的血路管接头，大端盖外有密封血路管的小端盖，小端盖与血路管接头密封紧配合；本发明的特征在于:罐体是根据试验动物血液量与人血液量的比·例关系,对人体使用的血液灌流器相应缩小了容量的缩微罐体,该罐体两端与大端盖紧配合部分的内径小于罐体主体部分的内径,罐体及两端部分不同内径之间呈缩口状连接。所述的缩口状连接的缩口也可以使为园弧形过渡的缩口，其与所连接的两部分是平滑过渡连接。罐体的长径比大于2.5比I。罐体内容积中吸附剂体积与血室空间之比约等于3或4比I为宜。
[0007]发明人在反复的试验过程中不断地改进缩微罐体的形状和结构，包括采用直管状罐体和采用橄榄球状罐体；最终发现仅仅按照人体使用的血液灌流器形状和结构缩微的小灌流器，无法解决凝血问题。发明人经过多次改变罐体的形状后发现，只有在对不同直径的管状罐体和管状罐口部分,采用渐变径过渡的构造连接罐体主体内径和进出口部分的内径，且连接部位为平滑过渡连接，才可在缩微血液灌流器的使用中解决凝血问题。取得如此结果与血液在缩微的灌流器罐体中，在一定外力(实验用微力血泵，蠕动泵)驱动下流动，产生的流体力学现象。发明人不是流体力学专家，对此不作专业性解释。
[0008]本发明的实施例如附图所示:
[0009]图1是本发明血液灌流器的构造示意图；
[0010]图2是本发明血液灌流器产品的整体外观图。[0011]本发明的罐体可以采用具有良好的透明效果的玻璃制作，两端的端盖可以采用不锈钢材料或者其他医用材料制作。
[0012]图中数字标号分别表示:1、密封血路管接头的小端盖；2、大端盖上设置的血路管接头；3、大端盖；4、密封垫圈；5、隔网圈；6、罐体与大端盖密封连接的端部直管；7、缩口连接部分罐体；8、罐主体。
[0013]结合实施例及附图对本发明加以具体说明:
[0014]本发明是专用于利用小型实验动物做血液灌流器安全性和有效性试验的、实验医疗器械，其主要结构和用于人体的血液灌流器产品相近似。从整体上看似乎是人体使用的血液灌流器产品的缩微版。其结构的区别技术特征是:由罐主体部分8，通过罐体渐变径部分7缩口，与两端小直径罐体部分6平滑过渡一体连接；罐体部分6是与大端盖密封连接的端部直管，其端口部分有隔网圈5和密封垫圈4 ;隔网圈5和密封垫圈4放置在大端盖3中，大端盖3与罐体6部分密封紧配合；大端盖3中央设置了与外接血路联通的血路管接头2，小端盖I与血路管接头2紧配合密封罐体的外接血路。在使用时，先将小端盖I拧开，将血管接头2与外接的血路联通即可。
[0015]实验动物个体小，体内的血液量也少。血流动力也小。为此门配备了微动力的血泵。本发明的血液灌流器罐内的容积很小。在罐体内填装的吸附剂量和留空的空间(即:血室)之比月等于3或4比I ;用于大白兔的灌流器，罐体内空间一般可以在4到5毫升之间，填进吸附剂约2.5到3毫升，其余为留空的空间(血室)。这一比例还可以根据实验过程继续论证改变。在对较大体型实验动物使用本发明时,罐体可以相对增大。反之,罐体也可以相对缩小；例 如:用于大白鼠时罐体溶剂2.5毫升，吸附剂可以装1.0至2.0毫升.[0016]本发明与目前在临床中使用的血液灌流器产品相比，突出的实质性特点不仅在于使用目的不同，尺寸规格也不同；还在于对罐体结构有实质性改变；即:在对不同直径的管状罐主体8和管状罐口部分6，采用渐变径过渡的缩口连接部分7构造，连接罐主体部分8内径和进出口部分6的内径，且连接部分7为平滑过渡连接，这一改变才在操作中解决了实验动物的凝血问题。
[0017]本发明具有显著地进步在于，提供了一种可以用于动态实验验证血液灌流器安全性和有效性的动物实验器械产品，为保障血液灌流器产品质量，研究开发血液灌流器新产品创造了条件。
【权利要求】
1.一种专用于实验动物使用的血液灌流器，包括血液可由两端进出的直管状罐体、罐体两端设置防止罐体内装吸附剂外泄的隔网圈，防止罐内液体包括血液渗漏的密封垫圈，压紧密封垫圈和隔网圈、且与罐体两直管状端部紧配合的大端盖，大端盖中央一体设置使血液进出罐中、且可以与体外血路密封联通的血路管接头，大端盖外有密封血路管的小端盖，小端盖与血路管接头密封紧配合；其特征在于:罐体是根据试验动物血液量与人血液量的比例关系，对人体使用的血液灌流器相应缩小了容量的缩微罐体，该罐体两端与大端盖紧配合部分的内径小于罐体主体部分的内径，罐体及两端部分不同内径之间呈渐变径缩口状平滑过渡连接。
2.如权利要求1所述的血液灌流器，其特征在于:罐体的长径比大于2.5比I。
3.如权利要求1所述的血液灌流器，其特征在于:罐体内容积中吸附剂体积与血室空间之比约等于3或4比I为宜。
4.如权利要求1所述的血液灌流器，其特征在于:罐体内容积为4至5毫升，其中可装填2至3毫升吸附剂，其余空间为缩微的血室。
5.如权利要求1所述的血液灌流器，其特征在于:罐体内容积为2.5至3.0毫升，其中可装填I至2毫 升吸附剂，其余空间为缩微的血室。
【文档编号】A61M1/14GK103845767SQ201210505592
【公开日】2014年6月11日 申请日期:2012年12月3日 优先权日:2012年12月3日
【发明者】于杰 申请人:于杰