专利名称：一种超滑抗菌医用导管涂层液的制作方法
技术领域：
本发明涉及医用材料领域，具体涉及用于医用设备中的涂层液的组成，同时涉及涂层液的制备和使用方法以及涂层了该涂层液的超滑抗菌导管。
背景技术：
目前医学上使用的导管包括导尿管、胃管、肛门管、气管插管、吸痰管、鼻腔插管、 血管插管等多种体内外导管，比如医用导尿管是现代医疗实践中常用的医疗器材之一，一般导尿管都是用单纯医用的橡胶管、硅胶管及聚氯乙烯软管制成，为了使用过程顺畅减少摩擦力，一般会在导尿管前段涂润滑剂，其用量和操作较难把握，更给操作增加不清爽的环节；此外，导尿管表面易粘附细菌，在导尿过程中极易感染，所以针对感染会对患者进行抗生素的预防和治疗，而抗生素会对人体产生一定程度的危害。
因此，降低导管的表面摩擦力、改善其亲水性和抗感染功能是导管生产和应用中亟待解决的一个关键问题。发明内容
为了解决现有产品中的缺陷，本发明的目的在于提供一种能够降低导管表面摩擦力，并且具有超滑抗菌双重功能的医用导管涂层液。该涂层液具有较好的生物相容性、润滑性、粘附性以及抗菌作用的部分或全部功能。
本发明的另一个目的在于提供上述医用导管涂层液的制备方法，该方法工艺简单，制备成本低，产品稳定性好，无污染，使用方便，适用于医用材料，特别是导尿管的改性领域。
本发明采用了如下技术方案此超滑抗菌涂层液由润滑液和抗菌物质共同混合组成。润滑液按重量百分比计，由以下全部或部分物质组成有机溶剂70-99. 3%。选自甲苯、乙醇、甲醇、丙醇、异丙醇、丙酮、丁酮、乙腈、乙酸乙酯、 碳酸亚乙酯、二甲基亚砜、四氢呋喃、氯仿、二氯甲烷、环己酮、环己烷、庚烷、醋酸、内酯、乙二醇丁基醚、醋酸烷基酯、火棉胶、N-N 二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺等中的一种或几种。
亲水聚合物0. 1_10%。选自聚乙烯醇、聚氧化乙烯、聚乙二醇、甲基丙烯酸羟乙酯、聚甲基丙烯酸羟乙酯、丙烯酸羟乙酯、聚丙烯酸羟乙酯、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、乙二醇、 N-乙烯基吡咯烷酮、丙烯酸、丙烯酸酯、聚丙烯酸及其盐、马来酸酐、丙烯酰胺、聚丙烯酰胺或聚乙烯吡咯烷酮-乙酸乙烯酯类中的一种或几种。
粘附性聚合物0. 1_10%。选自聚乳酸、聚酯，聚醚酮、聚氯乙烯、聚氨酯、聚氨酯以及聚酯等的预聚体、蓖麻油、樟脑、邻苯二甲酸二丁酯、烷基树脂、硅橡胶、聚乙烯、二苯甲酮、苯乙烯聚丁二烯、丙烯酸树脂、聚碳酸酯、癸二酸二丁酯、聚乙烯醇缩丁醛等中的一种或几种。
抗菌物质按重量百分比计，由以下全部或部分物质组成抗菌物0. 5-10%。选自纳米银或其他纳米材料，碘或碘化合物，甲壳素或壳聚糖及其衍生物等中的一种或几种。
上述技术方案中，所述的超滑抗菌涂层液直接用于导管的涂层，烘干即可。
本发明采用上述的技术方案，其优点和益处是I.该医用导管采用的是超润滑技术，将亲水性聚合物有机地结合在导尿管的外表面， 其遇水即成超润滑膜，润滑效果超过传统润滑方法，大大减少了对尿道粘膜的损伤，减少了尿道分泌物和盐沉积，安全，卫生，方便。采用的亲水聚合物，经过多年的研究实践证明这些都是具有良好的亲水性和生物相容性聚合物，本身和其降解产物在人体中均无毒。
2.该医用导管的抗菌作用是由包含纳米银或其他纳米材料、碘或碘化合物、甲壳素或者壳聚糖及其衍生物形成。纳米银抗菌谱广，对易引起尿道炎症的大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、淋球菌、沙眼衣原体等数十种致病微生物都有强烈的抑制和杀灭作用，并且纳米银是物理抗菌法，不产生耐药性，抗菌安全性好。
碘或碘化合物有强大的杀菌生物活性和杀灭病原体作用，它可以使病原体的蛋白质发生变性，其可以杀灭细菌、真菌、病毒、阿米巴原虫等，可用来治疗许多细菌性、真菌性、 病毒性等皮肤病，而且这些化合物不仅抗菌，还具有很强的水溶性，无气味，对皮肤无刺激性等特性。
甲壳素是广泛分布在自然界的多糖，是动物外壳的主要成分。壳聚糖是甲壳素的脱乙酰化产物，甲壳素对易引起尿道炎症的大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等细菌有良好的抑菌效果，并且甲壳素和壳聚糖这种抗菌材料是天然存在的，对人体安全可靠，无毒副作用。
3.导管涂层干态时不润滑，易于封装、保管和运输，但在使用前只在蒸馏水或生理盐水中浸润片刻就可表现出超强的润滑性，便于医生操作。
4.该医用导管的涂层液中使用了粘附性聚合物，能够使涂层液牢固地附着于导管表面，不易脱落。
5.本发明结构设计简单合理，涂层工艺简单，可操作性强，是一种良好的更新换代产品，适宜于推广使用。在导尿管植入时，亲水聚合物提供润滑作用，方便插入；而抗菌物质同时发挥持久的的抑制和杀灭致病菌的作用。
具体实施方式
以下结合具体实施例来对本发明作进一步的描述，但本发明要求保护的范围并不局限于实施方式所涉及之范围。
医用导管涂层液的制备步骤如下实施例实施例II.取聚乙烯卩比咯烧酮2g,火胶棉O. 5g,蓖麻油Ig,甲苯5 mL,乙酸乙酯2 mL,丙酮 10 mL,乙醇20 mL,异丙醇I mL,醋酸O. 5 mL,四氢呋喃2 mL,聚酯I g, PVP-I O. 5 g 配制成涂层液。将导管浸入到涂层液中1-60 s’取出，于30-70°C烘干5-30min，之后密封保存。
实施例22.取聚丙烯酸钠2g,聚氯乙烯Ig,环己酮10mL,甲苯5 mL,四氢呋喃2 mL,乙酸乙酯2 mL,乙醇10 mL, 丁酮20 mL,甲醇3 mL,庚烧10 mL,纳米银粉末O. 5g配制成涂层液, 将导管浸入到涂层液中1-60 S，取出，于30-70°C烘干5-30min，之后密封保存。
实施例33.取聚丙烯酰胺2.Og,乙醇10 mL, 丁酮10 mL,四氢呋喃2 mL,异丙醇I mL,聚酯O.2g,蓖麻油0.2g，火棉胶0.5g，纳米银粉末O. 3g配制成涂层液。将导尿管浸入到涂层液中l-60s，取出，于30-70°C烘干5-30min，之后密封保存。
实施例44.取聚乙二醇2.0g, N-N 二甲基甲酰胺5 mL,甲苯2 mL,甲醇10 mL,丙酮5 mL,丙酮10 mL,聚碳酸酯2g,聚乙烯2g,壳聚糖粉末O. 2g,配制成涂层液。将导尿管浸入到涂层液中l-60s，取出，于30-70°C烘干5-30min，之后密封保存。
权利要求
1.一种超滑抗菌医用导管涂层液，其特征在于该涂层液由润滑液和抗菌物质两部分组成，其中润滑液的组分一般为有机溶剂70-99. 3% 亲水聚合物0. 1-10% 粘附性聚合物0. 1-10% 抗菌物质浓度一般为O. 5-10%。
2.根据权利要求I所述的超滑抗菌医用导管涂层液，其特征还在于该涂层液也可以由润滑液单独组分组成，使用此润滑液涂层的导管是一种超滑医用导管。
3.根据权利要求I所述的超滑抗菌医用导管涂层液，其特征还在于所述的亲水聚合物选自聚乙烯醇、聚氧化乙烯、甲基丙烯酸羟乙酯、聚甲基丙烯酸羟乙酯、丙烯酸羟乙酯、聚丙烯酸羟乙酯、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、乙二醇、聚乙二醇、N-乙烯基吡咯烷酮、丙烯酸、丙烯酸酯、聚丙烯酸及其盐、马来酸酐、丙烯酰胺、聚丙烯酰胺或聚乙烯吡咯烷酮-乙酸乙烯酯类一种或多种组合。
4.根据权利要求I所述的超滑抗菌医用导管涂层液，其特征还在于所述的有机溶剂选自甲苯、乙醇、甲醇、丙醇、异丙醇、丙酮、丁酮、乙腈、乙酸乙酯、碳酸亚乙酯、二甲基亚砜、四氢呋喃、氯仿、二氯甲烷、环己酮、环己烷、庚烷、醋酸、内酯、乙二醇丁基醚、醋酸烷基酯、火棉胶、N-N 二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺等中的一种或多种组合。
5.根据权利要求I所述的超滑抗菌医用导管涂层液，其特征还在于所述的粘附性聚合物选择聚氯乙烯、聚乳酸、二苯甲酮、聚醚酮、蓖麻油、樟脑、聚酯、聚氨酯、聚氨酯以及聚酯等的预聚体、邻苯二甲酸二丁酯、烷基树脂、硅橡胶、聚乙烯、苯乙烯聚丁二烯、丙烯酸树月旨、聚碳酸酯、癸二酸二丁酯、聚乙烯醇缩丁醛等中的一种或多种组合。
6.根据权利要求I所述的超滑抗菌医用导管涂层液，其特征还在于所述的抗菌物质选自纳米银或其他纳米材料、碘或碘化合物、甲壳素或者壳聚糖及其衍生物中的一种或多种组合。
7.根据权利要求I所述的超滑抗菌医用导管涂层液，其特征在于所述的润滑液直接由有机溶剂溶解亲水聚合物和粘附性聚合物制得润滑液，也可以由相应单体聚合，制备成润滑液。
8.根据权利要求I所述的超滑抗菌医用导管涂层液，其特征在于所述的涂层液由润滑液和抗菌物质直接混合而成。
9.根据权利要求I所述的超滑抗菌医用导管涂层液，其特征在于所述的涂层液在使用时，直接将涂层液浸溃或喷涂于导管表面，一步法即可完成涂层，烘干即可。
10.根据权利要求I所述的超滑抗菌医用导管涂层液，其特征在于此涂层液除了能应用用导尿管的涂层之外，还可用于胃管、肛门管、气管插管、吸痰管、鼻腔插管、血管插管等多种体内外导管的涂层。
全文摘要
本发明公开了一种超滑抗菌医用导管涂层液,该涂层液由润滑液和抗菌物质共同组成，其中，润滑液由亲水聚合物溶于有机溶剂，同时加入粘附性聚合物制成；抗菌物质由纳米银或其它纳米材料、碘或碘化合物、甲壳素或者壳聚糖及其衍生物组成。使用时直接一步法将涂层液浸渍或喷涂于导管表面，经固化后制备超滑抗菌医用导管。本发明的涂层液具有超滑抗菌双重功效，涂层液制备和涂层方法简单，易于规模化生产。经涂层后产品润滑性强，具有抗菌作用并且无耐药性，可以预防多种细菌和真菌的感染以及相关并发症的发生。本发明适用于医用领域，具有良好的推广使用价值。
文档编号A61L29/08GK102973986SQ20121051177
公开日2013年3月20日 申请日期2012年12月4日 优先权日2012年7月19日
发明者黄斌, 陈叶廷, 施婷婷, 许关怡, 祁姗姗, 龚祝南 申请人:黄斌