专利名称：一种健脾消食通便排毒中药或食品及其制备方法与应用的制作方法
技术领域：
本发明属于药物或健康食品领域，涉及一种调节脾、胃、肠功能的药物或食品的制备方法及其在在制备治疗消化不良、无饥饿感、偏食、挑食或便秘的药物中的应用，以及在在制备调节消化不良、无饥饿感、偏食、挑食或便秘的食品中的应用。
背景技术：
“人能大口吃肉、大碗喝酒”在古代中国被认为是身体强健的象征。青少年吃如牛、睡不醒，中老年人食无味、睡不着，说的也是这个道理。中医认为，脾主运化，开窍于口，脾与食欲、口味有着密切的关系。如果脾气健运，则食欲旺盛，消化有力，相反若脾胃虚弱，脾失健运，则食欲不振，口淡无味。因此食欲的有无和大小一定程度上反映了机体脾胃肠的功能和健康本质。但现代社会由于快节奏、高压力、高污染等时代特点，食无味、食欲不振、不知饥饱、少食即饱的人群却较为常见，食少但肥胖和代谢出问题的人群却也在快速增加，维 护健康的代价越来越大。因此，寻找并研制促进食欲、增强消化吸收从而改善代谢能力的食品或膳食补充剂在当代是非常必要的。食物经消化吸收后的排出途径是大便，大多数正常人一天大便I 一2次。大便及时排泄对于减轻机体废物或毒物是非常需要的，大便次数少而干燥时，就形成便秘，便秘发生的原因复杂，造成的危害也很多。下面列举了资料上描述的便秘的诸多危害(I)容易引发肛肠疾患。便秘时，由于粪便干燥，排便困难，可引起肛门直肠疾患。比如直肠炎、肛裂、痔疮等。(2)容易导致胃肠神经功能紊乱。便秘时，有害物质重吸收可引起胃肠神经功能紊乱从而引起食欲不振，腹部胀满，嗳气，口苦，矢气病理性增多等表现。(3 )容易诱发心、脑血管疾病发作。大便干燥是很多疾病突发的一大诱因，尤其是对于中老年人，在入厕时由于用力增加腹压，屏气使劲排便诱发的心脑血管病的突发例子不在少数，“很多人死在马桶上”就是这个道理。(4)容易影响大脑功能。便秘时由于代谢产物潴留肠道，肠道细菌的作用会产生大量有害物质，如甲烷、酚、氨、硫化氢等，这些有害物质会被重吸收进入中枢神经系统，干扰大脑功能，表现为记忆力下降，注意力分散，思维迟钝等。(5)容易患结肠癌。便秘时肠内致癌物长时间不能排出，形成致癌诱因；肠道是人体第一保护屏障，便秘时有96%的毒素会被肠道反复吸收，出现肠道老化，导致肠黏膜脱落、病变，这是形成直肠癌的根本原因。资料表明，严重便秘者约10%患有结肠癌。(6 )容易形成粪便溃疡。干燥的粪块压迫肠腔使肠腔狭窄及盆腔周围结构，阻碍了结肠扩张，使直肠或结肠受压而形成粪便溃疡，严重者可引起肠穿孔。(7)容易引起性生活障碍。便秘时每次长时间的用力排便，易使直肠疲劳，肛门收缩过紧及盆腔底部痉挛性收缩，由此可导致不射精或性欲减退，缺乏性高潮等。(8)容易引发妇女痛经，阴道痉挛，并生产尿潴留，尿路感染等。(9)肠道的淋巴结丰富，占到身体的70%，肠道被认为是人体最大的免疫器官。便秘容易导致肠道老化，从而导致免疫力下降，如是感冒、高血压、糖尿病、心脑血管等疾病就会接踵而来。(I Q )容易影响美容。便秘时会增加女性体内的毒素，导致机体新陈代谢紊乱、内分泌失调及微量元素不均衡，从而容易出现皮肤色素沉着、瘙痒、面色无华、毛发枯干，并产生黄褐斑、青春痘及痤疮等。市场上出现的排毒养颜指的也是这个道理。但是，由于随着物质条件的改善、运动量的减少，人们每天都在摄入大量的“精粮和细粮”，饮食结构发生了明显的变化，致使现代社会中便秘人群较为普遍，上至七八十岁老人、下至中青年妇女，甚至婴幼儿。住院患者便秘发生的几率也很高。对于女性来说，便秘增加了诱发乳腺癌的可能性，据统计每天排大便的女性患乳腺癌的概率为5%，每周排便2次以下的女性患乳腺癌的概率则为25%。国外一项最新研究成果也表明，育龄女性便秘甚至有可能会丧失生儿育女的机会，这是因为粪便中有一种特殊的化合物，会妨碍排卵而导致不育。《柳叶刀》有文明确指出了便秘的危害，对于便秘，中医治法为“下”法，通过“下”而达到“一通百通”，从而疾病就解除了。但当人们发生习惯性便秘时，常服泻下药其危害就不言而喻了，单独服用膳食纤维可能其力量也有限。顺利排便、排毒而不用泻药是便秘人群应该追求的理想方法，因此也成为我们努力的方向。对于排毒，中医治疗常用八法中的“汗”、“吐”、“下”。排便是常用的排毒方式，但除了排便，适当的屁对健康也是有利的。屁属于机体不需要的废气，其成分通常主要是是二氧化碳、氢气和甲烷，屁在中医被称为矢气，排出矢气是生理需要，没有矢气或矢气较少说明肠道代谢减慢，肠蠕动减少，矢气将会被肠壁重新吸收，进入血液中，从而导致人体衰老。调查发现，每天每个人释放的废气大约500毫升左右，一个人一天到晚若不放一个屁，这对健康肯定不利。放屁是人体调节气机和协调脏腑 机能的一种外在表现，如放屁失调或长时间不放屁，会影响新陈代谢，容易发生腹胀和胃肠道疾病，也有可能导致脸上粉刺和雀斑，引起皮肤干燥、粗糙等一系列问题。现代社会亚健康人群激增，肠亚健康是是自然的事情，因此注重肠道养生，并通过矢气排放观察肠道是否健康，同时及时排出有害气体是必要的。现代社会快节奏、高压力、高污染、少运动等特点，致使人们的后天之本脾胃和肠道在遭受着多方面不良因素的侵袭。现代社会很多重大疾病如心血管、肿瘤、糖尿病等看似与脾胃肠无关，但实质上其发生发展和脾胃肠会有着根本的联系。人的中焦健康，出入才会平衡，百病才可以不生或减少。俗话说“肠胃好，吃饭才香，身体才好”讲的也是这个道理。因此现代养生要关注中焦脾胃，从肠计议，尽早做起并常态化。但遗憾的是至今人们还很少充分地认识到这一点，人们对健康的维护和管理还缺乏科学，没有做到釜底抽薪，致使亚健康向疾病转化，疾病年轻化等，明显影响到人们的生活和工作质量。中医自古认为脾胃为后天之本，历代著有脾胃论。脾胃者，仓廪之官，五味出焉。小肠者，受盛之官，化物出焉。大肠者，传道之官，变化出焉。所以，从中医中药寻找调理脾胃肠健康的药物或食品，做源于中药的益生元是可能的。本发明的理念是( I )排毒可以养颜，排便不用泻药，服用安全可靠。( 2 )肠胃好，吃饭香，气血就会旺，美丽是靠吃出来的。( 3 ) “药补不如食补”，食疗是肠胃养生的理想选择。(4) “以通为补”，补而不滞，使得清气上升、浊气自然下降。( 5)将“冬令进补”时代化，形成四时调补常态化。( 6)五脏之中重脾胃，抓住中焦重调理。脾胃健，则代谢畅。( 7 )重视肠道微生态环境调节，培植肠道益生菌土壤。( 8 ) “病在上者，从下论治”。排便可一定程度上颜面。( 9 )借助肺与大肠相表里实现益肺促进排便。
(10)健脾与消食，补消结合，标本兼治，共奏缓急之效。(11)借中药特殊炮制和提取法，原生态制成，无需人工调香焦味。
发明内容
本发明的目的在于提供一种调节脾、胃、肠功能的药物或食品；另一目的在于提供该药物或食品的制备方法及其在相关亚健康或疾病人群中的应用。本发明还可为长期住院需要提供肠营养支持的患者，通过消食健胃，有效排除腹部胀气，从而促进快速康复提供产品选择。本发明还可为挑食、偏食的儿童和广大亚健康人群提供有效的膳食补充剂。本发明的上述目的是通过下述的技术方案得以实现的调节脾、胃、肠功能的药物或食品，主要是由下述重量配比的原料制成的制剂 云南参5 40份，茯苓5 40份，山楂I 15份，麦芽5 40份，乌梅5 40份，橘皮3 15份；所述云南参是指桔梗科党参属植物管钟党参(Codonopsis bulleyana)、小花党参(Codonopsis micrantha)、球花党参(Codonopsis subglobosa)、缠绕党参(Codonopsis
pilosula)、寻甸臭参(Codonopsis xundianensis)、拟心叶党参(Codonopsiscordifolioidea)的根；云南参、山楂、麦芽是指生品或按照常规炮制方法制成的炒制品；橘皮是指新鲜橘皮或陈皮。所述的调节脾、胃、肠功能的药物或食品，其中各原料的重量配比是炒云南参10份，云茯苓10份，生山楂3份，生麦芽10份，乌梅10份，橘皮6份。调节脾、胃、肠功能的药物或食品，主要是由下述重量配比的原料制成的制剂云南参5 40份，茯苓5 40份，白术6 20份，山楂I 15份，麦芽5 40份，乌梅5 40份，橘皮3 15份；所述云南参是指桔梗科党参属植物管钟党参(Codonopsisbulleyana)、小花党参(Codonopsis micrantha)、球花党参(Codonopsis subglobosa)、缠绕党参(Codonopsis pilosula)、寻甸臭参(Codonopsis xundianensis)、拟心叶党参(Codonopsis cordifolioidea)的根；云南参、白术、山楂、麦芽是指生品或按照常规炮制方法制成的炒制品；橘皮是指新鲜橘皮或陈皮。调节脾、胃、肠功能的药物或食品，主要是由下述重量配比的原料制成的制剂云南参5 40份，获考:5 40份，白术6 20份，白扁丑6 20,山楂I 15份，麦芽5 40份，乌梅5 40份，橘皮3 15份；所述云南参是指桔梗科党参属植物管钟党参(Codonopsis bulleyana)、小花党参(Codonopsis micrantha)、球花党参(Codonopsis
subglobosa)、缠绕党参(Codonopsis pilosula)、寻甸臭参(Codonopsisxundianensis)、拟心叶党参(Codonopsis cordifolioidea)的根；云南参、白术、山楂、麦芽是指生品或按照常规炮制方法制成的炒制品；橘皮是指新鲜橘皮或陈皮。所述的调节脾、胃、肠功能的药物或食品，可以制成口服固体或液体制剂。所述的调节脾、胃、肠功能的药物或食品，可以是颗粒剂。所述的调节脾、胃、肠功能的药物或食品的制备方法，取生山楂、生麦芽，粉碎成粗粉，用水浸泡f 3次，每次2 10倍量，每次3 24小时，合并提取液，滤过，600C以下减压浓缩；炒云南参、云茯苓、乌梅、橘皮剩余药材以饮片投料，用水为溶媒煎煮广3次，每次6 12倍量，每次f 3小时，合并提取液，滤过，600C以下减压浓缩，浓缩物与上述麦芽、山楂浓缩物合并，调整至6(T90°C下相对密度为I. l(Tl. 25，或固体物含量为10 40%，浓缩液进行喷雾干燥，进口温度为11(T180°C，出口温度为6(T80°C。喷雾形成的干燥粉末直接包装密封即得。本发明的配方具有健脾补气、醒胃消食、润肠通便等功效，用于制备对脾胃虚弱或贪食引起的消化不良、无饥饿感、偏食、挑食或便秘的患者或亚健康人群具有调节和治疗作用的药物或食品。本发明可以使用不同的药用辅料或食品添加剂，制成药学或食品上接受的任一固体制剂或液体制剂。固体制剂优选颗粒剂或含片。
具体实施例方式下面用本发明的实施例来进一步说明本发明的实质性内容，但并不以此来限定本发明。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。
实施例I :调节脾、胃、肠功能的药物或食品，是由下述重量配比的原料组成的云南参10份，茯苓10份，山楂3份，麦芽10份，乌梅10份，橘皮6份。其制备方法为取生山楂、生麦芽，粉碎成粗粉，用水浸泡2次，每次6倍量，每次6小时，合并提取液，滤过，600C以下减压浓缩；炒云南参、云茯苓、乌梅、橘皮剩余药材以饮片投料，用水为溶媒煎煮2次，每次8倍量，每次I. 5小时，合并提取液，滤过，600C以下减压浓缩，浓缩物与上述麦芽、山楂浓缩物合并，调整至80°C下相对密度为I. 3，浓缩液进行喷雾干燥，进口温度为180°C，出口温度为75°C。喷雾形成的干燥粉末直接包装密封即得。实施例2 调节脾、胃、肠功能的药物或食品，是由下述重量配比的原料组成的云南参IOOOg,茯苓lOOOg，山楂300g，麦芽lOOOg，乌梅lOOOg，橘皮600g。其制备方法为取生麦芽、山楂粉碎成粗粉，用水浸泡2次，每次4倍量，每次6小时，合并提取液，滤过，60°C以下减压浓缩；炒云南参、生甘草等剩余药材以饮片投料，用水为溶媒煎煮2次，每次6倍量，每次I小时，合并提取液，滤过，600C以下减压浓缩，浓缩物与上述麦芽浓缩物合并，调整至80°C下相对密度为I. 3，浓缩液进行喷雾干燥，进口温度180°C，出口温度为75°C。喷雾形成干燥粉末358. 8g，直接包装密封即得，每袋装3. 6 g。实施例3 实施例2制得的产品，按照成人每日云南参药材服用量为10 g的处方比例计算，成人每日服用喷雾干燥粉I袋，儿童每日服用半袋，连续5 15天。研究观察16例，60岁以上老人男女各4例，其中患有便秘者男女各I例，8岁儿童2例，35^40岁男女各3例。服用Γ3次时，均出现排毒现象，大便每日广2次，大便成形，且排后畅快。2人服用I次后感到饥饿，食欲增加，8人服用3次后不同程度地感到饥饿，食欲增加，6人服用7次后，持续感到饥饿感。大多在服用2次后，出现肠鸣、矢气。以上排便、矢气、饥饿感现象对于脾胃虚弱患者更为明显。实施例4 调节脾、胃、肠功能的药物或食品，是由下述重量配比的原料组成的云南参10份，茯苓10份，白术10份，白扁豆10份，山楂3份，麦芽10份，乌梅10份，橘皮6份。其制备方法为取生麦芽、山楂粉碎成粗粉，用水浸泡2次，每次4倍量，每次6小时，合并提取液，滤过，60°C以下减压浓缩；云南参、茯苓等剩余药材以饮片投料，用水为溶媒煎煮2次，每次8倍量，每次I. 5小时，合并提取液，滤过，60°C以下减压浓缩，浓缩物与上述麦芽浓缩物合并，调整至80°C下相对密度为I. 3，浓缩液进行喷雾干燥，进口温度180°C，出口温度为75°C。喷雾形成干燥，直接包装密封即得。制得的产品按照成人每日云南参药材服用量为10 g的处方比例计算，儿童减半，每人每日服用干燥粉I次，连续5 15天。能够实现上述实施例3所述的效果。实施例5:云南参360g，茯苓360g，山楂135g，麦芽360g，乌梅360g，橘皮135g。上述原料用实施例I的方法制成颗粒剂，作为成人10日服用量进行应用(每日I次)。应用结果李某，男，54岁，习惯性便秘，纳差，面色黄白。服用I次后，大便通畅，矢气增多，3次后食欲增加。实施例6 云南参300g，茯苓300g，山楂110g，麦芽300g，乌梅300g，橘皮110g。上述原料用实施例I的方法制成颗粒剂，作为成人10日服用量进行应用(每日I次)。应用结果李某,男,40岁，浅表性胃炎，大便3天I次，不知饥饿。服用I次后,大便通畅，矢气增多，5日后食欲增加，感到饥饿。实施例7 云南参50g，茯苓50g，山楂20g，麦芽50g，乌梅50g，橘皮30g。上述原料用实施例I的方法制成颗粒剂，作为成人5日服用量进行应用(每日I次)。应用结果程某，男，69岁，胃炎，便秘，食欲不振，面色灰暗。服用3次后，大便通畅，食欲增加，有饥饿感，矢气增多。实施例8 云南参30g，茯苓30g，山楂6g，麦芽30g，乌梅30g，橘皮18g。上述原料用实施例I的方法制成颗粒剂，作为成人5日服用量进行应用(每日I次)。应用结果程某，男，8岁，时常便秘，挑食，纳差。服用3次后，大便通畅，矢气增多，5次后食欲明显增加，感到饥饿。实施例9 处方云南参，茯苓，白术，白扁豆，山楂，麦芽，乌梅，橘皮。上述药味的处方经受试人群反复观察，日用量云南参为5 40g，茯苓为5 40g，白术为6 20g，白扁豆为6 20g，山楂为l 15g，麦芽为5 40g，乌梅为5 40g，橘皮为Tl5g时，不同年龄、不同性别、带有不同基础病的16个人，均在f 3次服用后，不同程度地产生饥饿感，食欲增加，大便通畅，矢气增多。本品方中云南参、茯苓健脾，山楂、麦芽消食，乌梅益肠，橘皮行气。诸药合用，二补二消二调和，消食治标，并同时可缓解脾胃压力，利于脾胃恢复，补益以固本求其长效。本品经人群试验，效果显著，无毒副作用，适合作为膳食补充剂长期应用。
权利要求
1.调节脾、胃、肠功能的药物或食品，其特征在于它主要是由下述重量配比的原料制成的制剂 云南参5 40份，茯苓5 40份，山楂I 15份，麦芽5 40份，乌梅5 40份，橘皮3 15份；所述云南参是指桔梗科党参属植物管钟党参(Codonopsis bulleyana)、小花党参(Codonopsis micrantha)、球花党参(Codonopsis subglobosa)、缠绕党参(Codonopsis pilosula)、寻甸臭参(Codonopsis xundianensis)、拟心叶党参(Codonopsiscordifolioidea)的根；云南参、山楂、麦芽是指生品或按照常规炮制方法制成的炒制品；橘皮是指新鲜橘皮或陈皮。
2.如权利要求I所述的调节脾、胃、肠功能的药物或食品，其中各原料的重量配比是炒云南参10份，云茯苓10份，生山楂3份，生麦芽10份，乌梅10份，橘皮6份。
3.如权利要求I所述的调节脾、胃、肠功能的药物或食品，其中原料还有白术6 20份，白术是指生品或按照常规炮制方法制成的炒制品。
4.如权利要求I所述的调节脾、胃、肠功能的药物或食品，其中原料还有白术6 20份，白扁豆6 20份，白术指生品或按照常规炮制方法制成的炒制品。
5.如权利要求I或2或3或4所述的调节脾、胃、肠功能的药物或食品，其特征在于所说的药剂是口服固体或液体制剂。
6.如权利要求5所述调节脾、胃、肠功能的药物或食品，其特征在于该所说的药剂是颗粒剂或含片。
7.如权利要求2所述的调节脾、胃、肠功能的药物或食品的制备方法，其特征在于取生山楂、生麦芽，粉碎成粗粉，用水浸泡广3次，每次2 10倍量，每次3 24小时，合并提取液，滤过，60°C以下减压浓缩；炒云南参、云茯苓、乌梅、橘皮剩余药材以饮片投料，用水为溶媒煎煮广3次，每次6 12倍量，每次f 3小时，合并提取液，滤过，600C以下减压浓缩，浓缩物与上述麦芽、山楂浓缩物合并，调整至6(T90°C下相对密度为I. l(Tl.3，或固体物含量为10 40%，浓缩液进行喷雾干燥，进口温度为11(T180°C，出口温度为6(T80°C，喷雾形成的干燥粉末直接包装密封即得。
8.权利要求I或2或3或4所述的任一配方在制备治疗消化不良、无饥饿感、偏食、挑食或便秘的药物中的应用。
9.权利要求I或2或3或4所述的任一配方在制备调节消化不良、无饥饿感、偏食、挑食或便秘的食品中的应用。
全文摘要
本发明涉及一种调节或治疗脾、胃、肠功能的食品或中药复方药物及其制备工艺。本发明主要是由云南参、茯苓、山楂、麦芽、乌梅、橘皮等组成，根据处方组成原料的理化性质进行科学加工和提取，按照常规方法制成口服固体或液体剂型。本发明具有健脾补气、醒胃消食、润肠通便等功效，对脾胃虚弱或贪食引起的消化不良、无饥饿感、偏食、挑食或便秘的患者或亚健康人群具有确切的调节和治疗作用。本发明采取了二补二消二调和的组方大法，可收标本兼治之显效，且见效时间短，无毒副作用，具有广阔的市场前景。
文档编号A61P1/14GK102935193SQ201210516058
公开日2013年2月20日 申请日期2012年12月5日 优先权日2012年12月5日
发明者程永现, 吕青, 胡敏 申请人:中国科学院昆明植物研究所