一种治疗偏头痛的药物及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗偏头痛的药物及其制备方法。本发明由川芎、白芷、全蝎、冰片等中药原料药按照特定工艺制备而成；对偏头痛有很好的治疗作用。本发明同时还公开了该药物的制备方法。
【专利说明】一种治疗偏头痛的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗偏头痛的药物及其制备方法，更具体地说是一种活血、止痛的中药组合物；临床上应用于治疗偏头痛。属于医药领域。
【背景技术】
[0002]偏头痛是一种反复发作的血管性头痛，属中医学“头风痛”的范畴，高发于中青年，尤以女性发病为多，常伴有视觉、感觉、运动、情绪及胃肠自主神经功能紊乱等症状。
[0003]据美国的报道，受偏头痛影响的美国成人约为2800万，其中主要为25~55岁、处于工作能力最强时期的成年人。每年约有6%的男性和18%的女性出现过一次以上的偏头痛发作，其中女性85%和男性80%以上的患者偏头痛发作时丧失工作能力，1/3的患者需要卧床休息，全年因此造成的经济损失可高达130亿美元。与此同时，尽管偏头痛的发病率很高，但即使在美国仍有超过50%的患者未能得到很好的治疗，原因是这些患者认为现在的医疗水平对偏头痛也无能为力。这与偏头痛的发病机理复杂，目前无一致意见，且缺乏可靠的治疗诊断方法有关。
[0004]目前对偏头痛的病因仍缺乏深入的研究，为数不多的理论探讨也只是围绕旧框框在循环论证，缺乏明确结论和创新见解，这些都制约着药物研究，导致偏头痛药效学研究指标往往缺乏专一性和特异性，不能为临床提供有力的指导作用。而中医针对这一现状，提出了偏头痛的病机为“神经-血管-血液”系统紊乱的假说，并通过中药多种途径作用于这一系统多个层次的多个靶点而起到治疗效果，显示了中医药治疗偏头痛的独到之处。
[0005]本发明药物以中医药理论为指导，以“活血、止痛”为治疗原则，经系统研究、科学配伍，研制了一种治疗偏头痛的纯中药制剂，临床应用多年，效果显著。
【发明内容】
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[0006]本发明的目的就是提供一种治疗偏头痛的药物及其制备方法，该药物组合物具有活血、止痛的功效，临床上应用于治疗偏头痛。另外该药物组合物可针对患者需要制备成不同剂型，便于服用，携带方便。
[0007]本发明药物的另一目的，就是研究出利用该药剂中的四味原料药，制备出性能优良符合《中华人民共和国药典》标准的药物制剂，该发明制备工艺简单，降低了生产成本，减轻了患者的经济负担。
[0008]为实现上述发明目的，本发明提供的治疗偏头痛的药物，由下述重量份的原料药加工制备而成:
川芎50—150份白芷50-80份全蝎10-30份冰片2— 5份。
[0009]最佳方案，由下述重量份的原料药加工制备而成:
川芎100份白芷50份全蝎20份冰片3份。
[0010]本发明的一种治疗偏头痛的药物组合物，可以制备成胶囊剂、片剂、颗粒剂等。这些制剂的共同的制备方法为:以上四味，全蝎、冰片分别粉碎成细粉，过80目筛；川芎、白芷用水蒸馏提取挥发油，收集挥发油备用，药渣加4倍量的水煎煮3次，每次2小时，滤过，合并水煎液，减压浓缩至60°C时相对密度为1.15~1.20，减压干燥得干浸膏；加入上述全蝎粉、冰片粉及适量淀粉，混合均匀，干燥，粉碎，喷如川芎、白芷挥发油，密闭4小时，60°C干燥，制成所需的剂型。
[0011]常见的剂型和制备方法是:
将干浸膏组合物粉碎，加入粘合剂，混匀，制成颗粒剂。
[0012]将干浸膏组合物粉碎，加入崩解剂、粘合剂，混匀，制粒，制成片剂。
[0013]将干浸膏组合物粉碎，制粒，加入助流剂装入胶囊，制备成胶囊剂。
[0014]最佳的剂型为颗粒剂，制备方法为:以上四味，全蝎、冰片分别粉碎成细粉，过80目筛；川芎、白芷用水蒸馏提取挥发油，收集挥发油备用，药渣加4倍量的水煎煮3次，每次2小时，滤过，合并水煎液，减压浓缩至60°C时相对密度为1.15~1.20，减压干燥得干浸膏；加入上述全蝎粉、冰片粉及适量淀粉，混合均匀，干燥，粉碎，喷如川芎、白芷挥发油，密闭4小时，60°C干燥，制粒，即得。
[0015]本发明的药用功效，可以用下述临床试验证明。
[0016]临床资料:
1、资料与方法
1.1临床资料300例患者分为治疗组200例和对照组100例。两组性别、年龄、病程、中医证候差异无统计学意义，具有可比性。
·[0017]1.2资料方法治疗组给予本发明药物颗粒剂，每次20g，一日3次口服；对照组给予头风痛丸，每次6 — 9g，每日2次口服。两组均以10天为一个疗程，2个疗程后评效。
[0018]1.3疗效评定(I)疗效标准:临床治愈为疗程结束无发作性偏头痛症状，停药I个月不发病；显效为治疗后积分减少50%以上；有效为治疗后积分减少21% — 50%以上；无效为治疗后积分减少20%以上。(2)中医证候疗效标准:临床痊愈为中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分下降> 95% ;显效为中医临床症状、体征明显改善，证候积分下降^ 70% ;有效为中医临床症状、体征均有好转，证候积分下降> 30% ;无效为中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。
[0019]2、实验结果
2.1两组总体疗效比较见表1。
[0020]表1两组总体疗效比较(η)
组别卜I临床治愈I显效I有效I无效I愈显率(％) I总有效率(％)
治疗组 _元0 3552 88 25 43.587.5
对照组 |?Οθ|9|24 |40 \2? |33.0卜3.0
2.2两组中医证候疗效比较
表2 两组中医证候疗效比较(η)
组别卜I临床治愈 I显效I有效I无效I愈显率(％) I总有效率(％)
治疗组 _元0 3358 85 24 45.588.0
对照组 |l00|l0\25 |37 |28 丨35.0\72.0
上述试验证明，本发明药物在治疗偏头痛方面具有良好的效果。
【具体实施方式】
[0021]以下用实施例对本发明的一种治疗偏头痛的药物及其制备方法作进一步的说明，这将有助于对本发明及其效果进一步的了解，实施例不限定本发明的保护范围，其保护范围由权利要求来决定。
[0022]实施例1
川芎50份白芷50份全蝎10份冰片2份 实施例2
川芎150份白芷80份全蝎30份冰片5份 实施例3
川芎100份白芷50份全蝎20份冰片3份 上述药物组合物在制备治疗偏头痛药物中的应用。
[0023]共同的制备方法为:以上四味，全蝎、冰片分别粉碎成细粉，过80目筛；川弯、白芷用水蒸馏提取挥发油，收集挥发油备用，药渣加4倍量的水煎煮3次，每次2小时，滤过，合并水煎液，减压浓缩至60°C时相对密度为1.15~1.20，减压干燥得干浸膏；加入上述全蝎粉、冰片粉及适量淀粉，混合均匀，干燥，粉碎，喷如川芎、白芷挥发油，密闭4小时，60°C干燥，制成所需的剂 型。
【权利要求】
1.一种治疗偏头痛的药物，其特征在于由下述重量份的原料药加工制备而成: 川芎50—150份白芷50-80份全蝎10-30份冰片2— 5份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗偏头痛的药物，其特征在于由下述重量份的原料药加工制备而成: 川芎100份白芷50份全蝎20份冰片3份。
3.根据权利要求1或2其中之一所述的一种治疗偏头痛的药物，其特征在于，该组合物能制成多种口服剂型，如胶囊剂、片剂、颗粒剂等药物剂型。
4.按照权利要求1或2其中之一所述的一种治疗偏头痛的药物的制备方法，其特征在于包括如下步骤:以上四味，全蝎、冰片分别粉碎成细粉，过80目筛；川芎、白芷用水蒸馏提取挥发油，收集挥发油备用，药渣加4倍量的水煎煮3次，每次2小时，滤过，合并水煎液，减压浓缩至60°C时相对密度为1.15~1.20，减压干燥得干浸膏；加入上述全蝎粉、冰片粉及适量淀粉，混合均匀，干燥，粉碎，喷如川弯、白芷挥发油，密闭4小时，60°C干燥，制成所需的剂型。·
【文档编号】A61K31/045GK103845375SQ201210523273
【公开日】2014年6月11日 申请日期:2012年12月9日 优先权日:2012年12月9日
【发明者】周年春 申请人:周年春