专利名称：一种含格列齐特的治疗糖尿病药物的制备方法
技术领域：
本发明涉及药物领域，具体涉及一种包含格列齐特用于治疗糖尿病的药物的制备方法。
背景技术：
糖尿病已成为人类第四大死因，全球每年有超过380万人死于糖尿病及其并发症。目前全世界已有2. 46亿糖尿病患者。我国近20年来糖尿病发病率增长了 5倍多，是全球增长最快的国家之一。如此高的糖尿病发病率催生出潜力巨大的糖尿病用药市场。糖尿病用药领域也已成为各大药企征战的重点。2008年，全球糖尿病药物市场总销售额高达240亿美元，而在全球糖尿病药物中，口服药市场份额略高于胰岛素制剂。预计未来10至20年间，糖尿病患病人数将居所有疾病之首。尤其在亚洲地区，糖尿病患者人数增速将快速上升。2010年全球糖尿病药物总销售额高达344. 3亿美元，显著高于其他疾病用药市场份额。目前治疗糖尿病的一般药物格列齐特片存在血药浓度不稳定，服药频繁的问题，格列齐特缓释片则针对上述缺陷，采用特殊工艺，使药物在体内持续平缓释放，极大改善了病人的症状。缓释片与普通片剂的释放机理大不相同，普通片剂为崩解、溶解机理，而缓释片为逐步消蚀机理，因此缓释片中主药的释放是平稳、持续的，病人可以一天服用一次，同时减轻副作用的强度，而普通片的则需一天多次服药，且副作用较多。
发明内容
本发明为了克服现有技术的不足，提供一种含格列齐特治疗糖尿病的药物的制备方法，该药物在体内缓慢释放，延缓药物在体内的滞留时间，血药浓度平稳，维持有效血药浓度时间长，更具长效性，可有效控制血糖水平的稳定，疗效更好，同时由于剂量低(30mg/片)又可降低毒副作用，不良反应发生率更低。为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为一种含格列齐特的治疗糖尿病药物的制备方法按照以下步骤进行
第一步，称量
按照以下重量份称取所用原料格列齐特9 10份，羟丙甲纤维素15 25份，乳糖5 10份，磷酸氢钙15 20份，硬脂酸镁O. 5 I份；
第二步，混料
将所述格列齐特、羟丙甲纤维素、乳糖和磷酸氢钙混合均匀，得到混合原料；
第三步，制片剂
向所述混合原料加入15 20份重量百分比浓度为80%乙醇溶液，混合均匀，然后通过16目筛制成湿颗粒，再将所述湿颗粒烘干至含水量为3%-10%，过18目筛整粒，加入所述硬脂酸镁，最后压片制成格列齐特片剂。所述的含格列齐特的治疗糖尿病药物的制备方法制得的格列齐特片剂。
本发明与现有技术相比具有以下有益效果。I、本发明采用特殊辅料，制备的药物在体内持续平缓释放，极大改善了病人的症状，治疗效果明显。2、本发明药物与普通片剂的释放机理大不相同，普通片剂为崩解、溶解机理，而缓释片为逐步消蚀机理，普通片剂需一天多次服药，且副作用较大；本发明药物的释放是平稳、持续的，病人可以一天服用一次，且药物起效快，药效强，作用时间延长和毒副作用低，能明显降低药物的不良反应，减少病人对药物的依从性，提高临床疗效。3、本发明的制备方法操作简单，成本低，易于控制，易于工业化生产。
具体实施例方式以下结合具体实施例对本发明作进一步说明。 实施例I
一种含格列齐特的治疗糖尿病药物的制备方法按照以下步骤进行
第一步，称量
按照以下重量份称取所用原料格列齐特9. 5份，羟丙甲纤维素18份，乳糖8份，磷酸氢钙17份，硬脂酸镁0.8份；
第二步，混料
将所述格列齐特、羟丙甲纤维素、乳糖和磷酸氢钙混合均匀，得到混合原料；
第三步，制片剂
向所述混合原料加入18份重量百分比浓度为80%乙醇溶液，混合均匀，然后通过16目筛制成湿颗粒，再将所述湿颗粒烘干至含水量为3%-10%，过18目筛整粒，加入所述硬脂酸续，最后压片制成格列齐特片剂。实施例2
一种含格列齐特的治疗糖尿病药物的制备方法按照以下步骤进行
第一步，称量
按照以下重量份称取所用原料格列齐特9份，羟丙甲纤维素15份，乳糖5份，磷酸氢钙15份，硬脂酸镁O. 5份；
第二步，混料
将所述格列齐特、羟丙甲纤维素、乳糖和磷酸氢钙混合均匀，得到混合原料；
第三步，制片剂
向所述混合原料加入15份重量百分比浓度为80%乙醇溶液，混合均匀，然后通过16目筛制成湿颗粒，再将所述湿颗粒烘干至含水量为3%-10%，过18目筛整粒，加入所述硬脂酸续，最后压片制成格列齐特片剂。实施例3
一种含格列齐特的治疗糖尿病药物的制备方法按照以下步骤进行
第一步，称量
按照以下重量份称取所用原料格列齐特10份，羟丙甲纤维素25份，乳糖10份，磷酸氢钙20份，硬脂酸镁I份；
第二步，混料将所述格列齐特、羟丙甲纤维素、乳糖和磷酸氢钙混合均匀，得到混合原料；
第三步，制片剂
向所述混合原料加入20份重量百分比浓度为80%乙醇溶液，混合均匀，然后通过16目筛制成湿颗粒，再将所述湿颗粒烘干至含水量为3%-10%，过18目筛整粒，加入所述硬脂酸续，最后压片制成格列齐特片剂。实施例4
一种含格列齐特的治疗糖尿病药物的制备方法按照以下步骤进行
第一步，称量
按照以下重量份称取所用原料格列齐特9. 5份，羟丙甲纤维素18份，乳糖9份，磷酸 氢钙18份，硬脂酸镁O. 6份；
第二步，混料
将所述格列齐特、羟丙甲纤维素、乳糖和磷酸氢钙混合均匀，得到混合原料；
第三步，制片剂
向所述混合原料加入16份重量百分比浓度为80%乙醇溶液，混合均匀，然后通过16目筛制成湿颗粒，再将所述湿颗粒烘干至含水量为3%-10%，过18目筛整粒，加入所述硬脂酸续，最后压片制成格列齐特片剂。实施例5
一种含格列齐特的治疗糖尿病药物的制备方法按照以下步骤进行
第一步，称量
按照以下重量份称取所用原料格列齐特9份，羟丙甲纤维素22份，乳糖7份，磷酸氢钙16份，硬脂酸镁O. 8份；
第二步，混料
将所述格列齐特、羟丙甲纤维素、乳糖和磷酸氢钙混合均匀，得到混合原料；
第三步，制片剂
向所述混合原料加入17份重量百分比浓度为80%乙醇溶液，混合均匀，然后通过16目筛制成湿颗粒，再将所述湿颗粒烘干至含水量为3%-10%，过18目筛整粒，加入所述硬脂酸续，最后压片制成格列齐特片剂。实施例6
一种含格列齐特的治疗糖尿病药物的制备方法按照以下步骤进行
第一步，称量
按照以下重量份称取所用原料格列齐特10份，羟丙甲纤维素19份，乳糖7份，磷酸氢钙18份，硬脂酸镁O. 7份；
第二步，混料
将所述格列齐特、羟丙甲纤维素、乳糖和磷酸氢钙混合均匀，得到混合原料；
第三步，制片剂
向所述混合原料加入16份重量百分比浓度为80%乙醇溶液，混合均匀，然后通过16目筛制成湿颗粒，再将所述湿颗粒烘干至含水量为3%-10%，过18目筛整粒，加入所述硬脂酸续，最后压片制成格列齐特片剂。经临床应用，治疗效果明显，无毒副作用，以下为临床观察实例张某，男，43岁，确诊为糖尿病后服用优降糖血糖降低，但出现过敏反应。服用本发明药物，一日3次口服，3天后症状消失。张某，女，52岁，因口渴、多饮、乏力4年余。4年前因与领导不睦，精神抑郁而渐感口渴、多饮、乏力。到当地医院就诊，查空腹血糖8. 7mmol/L,诊断为“糖尿病”，予消渴丸5粒，3/日，迪化糖锭250mg，3/日治疗，症状逐渐减轻，血糖下降。之后一直规律服用上药，病情控制较为平稳。I个月前患者自感口渴、多饮、乏力症状明显加重，到当地医院就诊，查空腹血糖较前明显升高，经加用降糖药治疗后，症状无明显改善，血糖下降不明显，自从服用本发明药物后，所有症状均消失。本发明可用其他的不违背本发明的精神或主要特征的具体形式来概述。因此，无论从那一点来看，本发明的上述实施方案都只能认为 是对本发明的说明而不能限制发明，权利要求书指出了本发明的范围，而上述的说明并未指出本发明的范围，因此，在与本发明的权利要求书相当的含义和范围内的任何变化，都应认为是包括在权利要求书的范围内。
权利要求
1.一种含格列齐特的治疗糖尿病药物的制备方法，其特征在于按照以下步骤进行 第一步，称量 按照以下重量份称取所用原料格列齐特9 10份，羟丙甲纤维素15 25份，乳糖5 10份，磷酸氢钙15 20份，硬脂酸镁O. 5 I份； 第二步，混料 将所述格列齐特、羟丙甲纤维素、乳糖和磷酸氢钙混合均匀，得到混合原料； 第三步，制片剂 向所述混合原料加入15 20份重量百分比浓度为80%乙醇溶液，混合均匀，然后通过16目筛制成湿颗粒，再将所述湿颗粒烘干至含水量为3%-10%，过18目筛整粒，加入所述硬脂酸镁，最后压片制成格列齐特片剂。
2.根据权利要求I所述的含格列齐特的治疗糖尿病药物的制备方法制得的格列齐特片剂。
全文摘要
本发明涉及药物领域，具体涉及一种包含格列齐特用于治疗糖尿病的药物的制备方法；所要解决的问题是提供一种含格列齐特治疗糖尿病的药物的制备方法，所采用的技术方案为先按照以下重量份称取所用原料格列齐特9～10份，羟丙甲纤维素15～25份，乳糖5～10份，磷酸氢钙15～20份，硬脂酸镁0.5～1份；再经过混料，压片制得格列齐特片剂；本发明广泛应用于格列齐特制药领域。
文档编号A61P3/10GK102961348SQ20121053070
公开日2013年3月13日 申请日期2012年12月11日 优先权日2012年12月11日
发明者张俊萍 申请人:山西云鹏制药有限公司