专利名称：一种治疗肝肾虚亏型闭经的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，特别涉及一种治疗肝肾虚亏型闭经的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
女子年逾16周岁，月经尚未来潮，或月经周期已建立后又中断6个月以上者，称为“闭经”。前者称原发性闭经，后者称继发性闭经。古称“女子不月”、“月事不来”、“经水不通”、“经闭”等。闭经最早载于《内经》，《素问·阴阳别论》日“二阳之病发心脾，有不得隐曲，女子不月”，提出闭经的发病原因与脾胃功能和精神情志因素有关。马元台“女子有不得隐 曲之事，郁之于心，故心不能生血，血不能养脾，始焉胃有所受，脾不能运化，继则胃渐不能纳矣，故知胃病发于心脾也。由是则水谷衰少，无以化精微之所，而血脉遂枯，月事不能时下矣。”“有不得隐曲之事，郁之于心”意指心情抑郁，情志不遂。发病起因乃在于隐曲不发，所愿不遂，伤及心脾，以致心不生血，脾不健运，延及胃纳失权，气血化源匮乏，遂有女子月事乖常或闭止之变。女子由于隐情不发.谋虑拂逆.所愿不遂、以致心营暗耗，脾运失司，纳谷日少，气血化源匮乏，不能充盈血海，遂致月经闭止。一《内经妇科条文辑义集解》。二阳张景岳“二阳，阳明也，为胃与大肠二经。然大肠小肠，皆属于胃，故此节所言，则独重在胃耳。”隐曲曲折难言的隐情。王冰谓“隐蔽委曲之事也。”胃肠有病，则可影响心脾，病人往往有难以告人的隐情，如果是女子就会月经不调，甚至经闭。一《黄帝内经素问译释》。汉代《金匮要略 妇人杂病脉证并治》称“经水继绝”概括其病因为“因虚、积冷、结气”。《诸病源候论》出劳损、血气、风寒操作冲任而致本病。《傅青主女科》提出“经本于肾”、“经不出诸肾”。对于闭经的中医治疗原则补肾气，滋肾精，使肾气盛，肾精充，冲任二脉流通，满者有余，方能应时而溢。调经之本在肾，月经全借肾水施化。补脾益气或健脾养血，补益心脾，“心脾平和则经侯如常”。脾胃健，化源足，谷气盛，血海满盈，月经可望恢复。总之，虚证以补肾健脾为主，候正气恢复，一般情况改善，根据病情适应加入通调气血之品，或在补法之后间隔渗入通调气血之法，达到“先补后攻，催经下行”之目的。总之，闭经是血病，全实者少，虚而挟实者多。治疗时若系血枯经闭，“勿以通经见血为快”，如强用攻破之剂，不仅伤残血分，反致病情加重导致不良后果。故《景岳全书·妇人归》“欲其不枯，无如养营，欲以通之，无如充之，但使雪消则春水自来，血盈则经脉自至，泉源混混，又孰有能阻之者？中药是中华传统文化中的瑰宝，其药物来源广泛，成本较低，毒副作用小，从调理人体机能出发，以治本为宜，其在调理人体脏腑机能上具有其他药物无法比拟的优点，故，本发明旨在提供一种治疗肝肾虚亏型闭经的中药组合物及其制备方法，专门针对闭经的虚证，虚者精血不足，血海空虚，无血可下，月经不行
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于，克服现有技术中的不足，提供一种补肾益气，调理冲任，养血益阴，补肾生精，清热调经的治疗肝肾虚亏型闭经的中药组合物及其制备方法。为解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗肝肾虚亏型闭经的中药组合物，其中，按照重量单位配置如下组分龟板5-15g，鹿角8-12g，熟地黄5-15g，五味子5_15g，黄芪5-15g，当归8-12g，杜仲5-15g，菟丝子5_15g，白术10_20g，川芎8_12g，黄芪8_12g，炙甘草8-12g，远志 5-15g，党参 10-20g,香附 8_12g，制首乌 8_12g。或者，按照重量单位配置如下组分龟板5-10g，鹿角8-10g，熟地黄5-10g，五味子5-10g,黄苗5-10g,当归8-10g,杜仲5-10g,英丝子5-10g,白术10_15g,川弯8-10g,黄苗8-10g,炙甘草 8-10g,远志 5-10g,党参 10-15g,香附 8-10g ,制首乌 8_10g。或者，按照重量单位配置如下组分龟板10_15g，鹿角10_12g，熟地黄10_15g，五味子10-15g，黄芪10-15g，当归10-12g，杜仲10_15g，菟丝子10_15g，白术15_20g，川芎10-12g，黄芪10-12g，炙甘草10-12g，远志10_15g，党参15_20g，香附10_12g，制首乌10-12g。或者，按照重量单位配置如下组分龟板8-12g，鹿角9-llg，熟地黄8-12g，五味子
8-12g,黄芪8-12g，当归9-llg，杜仲8_12g，菟丝子8_12g，白术12_16g，川芎9_llg，黄芪
9-llg，炎甘草9-llg,远志 8-12g,党参 12-16g,香附 9_llg,制首乌 9_llg。所述中药组合物剂型为草药汤剂、散剂、蜜炼丸剂、水合丸剂，片剂、胶囊、口服液、颗粒剂、胶剂或糖浆剂。为更好的实现本发明目的，本发明还公开了一种治疗肝肾虚亏型闭经的中药组合物的制备方法，其中，包括以下步骤粉碎的步骤将各组份按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，粒度为80 110目；混合的步骤将上述步骤所得细粉投入混合搅拌机充分混匀；加热的步骤将混匀后的细粉在60 85°C下加热20 40分钟；包装的步骤将加热后的细粉冷却后，用小瓶或包装盒分装，每10 12g为一袋或
一盒分装。所述60 85°C下加热20 40分钟的步骤连续重复两次，用于进一步间歇低温灭菌；所述中药组合物的散剂的服用方法为每日服用2-3次，每次服10-12g，每3天为一疗程。本发明治疗肝肾虚亏型闭经的中药组合物，其优点为，补肾益气，调理冲任，养血益阴，补肾生精，清热调经，口服安全性高，无毒副作用，疗效稳定，有效率88.7%，良好率94. 6%。
具体实施例方式本发明的配方如下按照重量单位配置各组分如下按照重量单位配置如下组分龟板5_15g，鹿角8_12g,熟地黄5_15g,五味子5_15g,黄苗5_15g,当归8_12g,杜仲5_15g,英丝子5_15g,白术10-20g，川芎8-12g，黄芪8-12g，炙甘草8_12g，远志5_15g，党参10_20g，香附8_12g，制首乌8-12g。
或者，按照重量单位配置如下组分龟板5-10g，鹿角8-10g，熟地黄5-10g，五味子5-10g,黄苗5-10g,当归8-10g,杜仲5-10g,英丝子5-10g,白术10_15g,川弯8-10g,黄苗8-10g,炙甘草 8-10g,远志 5-10g,党参 10-15g,香附 8-10g,制首乌 8_10g。或者，按照重量单位配置如下组分龟板10_15g，鹿角10_12g，熟地黄10_15g，五味子10-15g，黄芪10-15g，当归10-12g，杜仲10_15g，菟丝子10_15g，白术15_20g，川芎10-12g，黄芪10-12g，炙甘草10-12g，远志10_15g，党参15_20g，香附10_12g，制首乌10-12g。或者，按照重量单位配置如下组分龟板8_12g，鹿角9-llg，熟地黄8_12g，五味子
8-12g,黄芪8-12g，当归9-llg，杜仲8_12g，菟丝子8_12g，白术 12_16g，川芎9_llg，黄芪
9-llg，炎甘草9-llg,远志 8-12g,党参 12-16g,香附 9_llg,制首乌 9_llg。所述中药组合物剂型为草药汤剂、散剂、蜜炼丸剂、水合丸剂，片剂、胶囊、口服液、颗粒剂、胶剂或糖浆剂。为更好的实现本发明目的，本发明还公开了一种治疗肝肾虚亏型闭经的中药组合物的制备方法，其中，包括以下步骤粉碎的步骤将各组份按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，粒度为80 110目；混合的步骤将上述步骤所得细粉投入混合搅拌机充分混匀；加热的步骤将混匀后的细粉在60 85°C下加热20 40分钟；包装的步骤将加热后的细粉冷却后，用小瓶或包装盒分装，每10 12g为一袋或
一盒分装。所述60 85°C下加热20 40分钟的步骤连续重复两次，用于进一步间歇低温灭菌；所述中药组合物的散剂的服用方法为每日服用2-3次，每次服10-12g，每3天为一疗程。具体例子1，李某，女，20岁，年过18周岁，月经尚未来潮，体质素弱，腰膝酸软，头晕耳鸣，小便频数，舌淡红，苔少，脉沉弱。诊断为虚证，其闭经的发病机理主要是冲任气血失调，肝肾虚亏，导致血海不能满溢，由于冲任亏败，其流源断。服用如下方剂龟板15g,鹿角12g,熟地黄15g,五味子15g,黄苗15g,当归12g,杜仲15g,英丝子15g，白术20g，川芎12g，黄芪12g，炙甘草12g，远志15g，党参20g，香附12g，制首乌12g。将各组份按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，粒度为80 110目；所得细粉投入混合搅拌机充分混匀；将混匀后的细粉在60 85°C下加热20 40分钟，并连续重复两次60 85°C下的加热；将加热后的细粉冷却后，用小瓶或包装盒分装，每10 12g为一袋或一盒分装。每日服用2-3次，每次服10-12g，每3天为一疗程。服用6个疗程后，次月月经正常。具体例子2，黄某，女，22岁，未婚。患者经来较迟18周岁，此后月经量少、质稀。刻诊已半年未行，平素头晕耳鸣，腰膝酸软，足跟痛，手足心热，潮热盗汗，心烦少寐，颧红唇赤，舌红无苔，脉细数。其气血失调，肝肾虚亏。服用如下方剂龟板5g,鹿角8g,熟地黄5g,五味子5g,黄苗5g,当归8g,杜仲5g,英丝子5g,白术10g，川弯8g，黄苗8g，炎甘草8g,远志5g,党参IOg,香附8g，制首乌8g。将各组份按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，粒度为80 110目；所得细粉投入混合搅拌机充分混匀；将混匀后的细粉在60 85°C下加热20 40分钟，并连续重复两次60 85°C下的加热；将加热后的细粉冷却后，用小瓶或包装盒分装，每10 12g为一袋或一盒分装。每日服用2-3次，每次服10-12g，每3天为一疗程。服用5个疗程后，次月月经量增，质红，回复正常。具体例子3刘某，女，32岁，已婚。患者先月经量少，后期，后停闭半年末行，平素头晕眼花，心悸怔忡，少寐多梦，皮肤不润，毛发不泽，易脱落，面色萎黄，舌淡，苔少，脉细。查血常规血红蛋白为7. 2g。其营血亏虚，冲任不充，肝肾虚亏。应当，补血养血，活血调经。服用如下方剂龟板8g,鹿角9g,熟地黄8g,五味子8g,黄苗8g,当归9g,杜仲8g,英丝子8g,白术·12g，川弯9g，黄苗9g，炎甘草9g,远志8g,党参12g,香附9g，制首乌9g。将各组份按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，粒度为80 110目；所得细粉投入混合搅拌机充分混匀；将混匀后的细粉在60 85°C下加热20 40分钟，并连续重复两次60 85°C下的加热；将加热后的细粉冷却后，用小瓶或包装盒分装，每10 12g为一袋或一盒分装。每日服用2-3次，每次服10-12g，每3天为一疗程。服用6个疗程后，次月月经量增，质红，回复正常。具体例子4、杜某，29岁，产后大出血所致的闭经，患者先月经量少，后期，后停闭半年末行，除见气血虚弱证象外，更见神情淡漠，阴道干涩，阴腋毛脱落，性欲减退。此乃精血亏败，肾气虚惫，肝肾虚亏，冲任虚衰之证，应当益气养血。服用如下方剂龟板12g,鹿角Ilg,熟地黄12g,五味子12g,黄苗12g,当归IIg,杜仲12g,英丝子i2g,白术i6g,川弯iig，黄苗iig，炎甘草iig，远志i2g,党参i6g,香附iig,制首乌Hg。将各组份按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，粒度为80 110目；所得细粉投入混合搅拌机充分混匀；将混匀后的细粉在60 85°C下加热20 40分钟，并连续重复两次60 85°C下的加热；将加热后的细粉冷却后，用小瓶或包装盒分装，每10 12g为一袋或一盒分装。每日服用2-3次，每次服10-12g，每3天为一疗程。服用8个疗程后，次月月经量增，质红，回复正常。本发明治疗肝肾虚亏型闭经的中药组合物，其优点为，补肾益气，调理冲任，养血益阴，补肾生精，清热调经，口服安全性高，无毒副作用，疗效稳定，有效率88.7%，良好率94. 6%。
权利要求
1.一种治疗肝肾虚亏型闭经的中药组合物，其特征在于，按照重量单位配置如下组分龟板5-15g，鹿角8-12g，熟地黄5-15g，五味子5_15g，黄芪5_15g，当归8_12g，杜仲5-15g,英丝子5_15g,白术10_20g,川弯8_12g,黄苗8_12g,炎甘草8_12g,远志5_15g,党参10-20g,香附 8-12g，制首乌 8-12g。
2.根据权利要求1所述治疗肝肾虚亏型闭经的中药组合物，其特征在于，按照重量单位配置如下组分龟板5-10g，鹿角8-10g，熟地黄5-10g，五味子5-10g，黄芪5_10g，当归8-10g,杜仲5-10g,英丝子5-10g,白术10-15g,川弯8-10g,黄苗8-10g,炎甘草8_10g,远志5-10g，党参 10-15g，香附 8-10g，制首乌 8-10g。
3.根据权利要求1所述治疗肝肾虚亏型闭经的中药组合物，其特征在于，按照重量单位配置如下组分龟板10-15g,鹿角10-12g,熟地黄10-15g,五味子10_15g,黄苗10_15g,当归10-12g，杜仲10-15g，菟丝子10-15g，白术15_20g，川芎10_12g，黄芪10_12g，炙甘草10-12g，远志 10-15g，党参 15-20g，香附 10_12g，制首乌 10_12g。
4.根据权利要求1所述治疗肝肾虚亏型闭经的中药组合物，其特征在于，按照重量单位配置如下组分龟板8-12g，鹿角9-llg，熟地黄8-12g，五味子8_12g，黄芪8_12g，当归9-llg,杜仲8-12g，菟丝子8-12g，白术12_16g，川芎9_llg，黄芪9_llg，炙甘草9_llg，远志8_12g，党参 12-16g，香附 9-llg，制首乌 9_llg。
5.根据权利要求1 4中任一项所述治疗肝肾虚亏型闭经的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物剂型为草药汤剂、散剂、蜜炼丸剂、水合丸剂，片剂、胶囊、口服液、颗粒剂、胶剂或糖浆剂。
6.一种如权利要求1 4中任一项所述治疗肝肾虚亏型闭经的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤 粉碎的步骤将各组份按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，粒度为80 110目； 混合的步骤将上述步骤所得细粉投入混合搅拌机充分混匀； 加热的步骤将混匀后的细粉在60 85°C下加热20 40分钟； 包装的步骤将加热后的细粉冷却后，用小瓶或包装盒分装，每10 12g为一袋或一盒分装。
7.根据权利要求6所述治疗脑供血不足的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述60 85°C下加热20 40分钟的步骤连续重复两次，用于进一步间歇低温灭菌；所述中药组合物的散剂的服用方法为每日服用2-3次，每次服10-12g，每3天为一疗程。
全文摘要
本发明公开了一种治疗肝肾虚亏型闭经的中药组合物，其中，按照重量单位配置如下组分龟板5-15g，鹿角8-12g，熟地黄5-15g，五味子5-15g，黄芪5-15g，当归8-12g，杜仲5-15g，菟丝子5-15g，白术10-20g，川芎8-12g，黄芪8-12g，炙甘草8-12g，远志5-15g，党参10-20g，香附8-12g，制首乌8-12g。本发明补肾益气，调理冲任，养血益阴，补肾生精，清热调经，口服安全性高，无毒副作用，疗效稳定，有效率88.7％，良好率94.6％。
文档编号A61K35/32GK103006969SQ201210539399
公开日2013年4月3日 申请日期2012年11月30日 优先权日2012年11月30日
发明者王纯, 栾少红, 范俊 申请人:王纯