专利名称：保持在手术吻合器上的可释放支撑件的制作方法
技术领域：
本公开涉及一种包括手术支撑件的手术吻合装置，所述手术支撑件能够可释放地连接至所述手术吻合装置，特别地，涉及一种具有临时紧固至手术吻合装置的砧座和/或吻合钉钉仓组件的手术支撑件的手术吻合装置。
背景技术：
为了将机体组织的片段结合在一起，外科医生采用手术吻合装置以顺序地或同时地向机体组织施用一排或多排紧固件，所述紧固件例如为吻合钉或两部分的紧固件。这种装置通常包括在其间放置要被结合的机体组织的一对钳夹或指状结构。当致动或“发射”吻合装置时，纵向移动的发射条在一个钳夹内接触吻合钉驱动构件。吻合钉驱动构件推动手术吻合钉穿过机体组织并进入使吻合钉成形的对侧钳夹内的砧座。如果要移除或分离组织，可以在装置的钳夹内设置刀片以切割吻合钉线之间的组织。许多手术吻合装 置依赖刀片来切割支撑件材料(buttress material)的某些部分以引起支撑件释放。除了支撑件材料外，这些方法还可以采用提供与手术吻合装置连接的第二(secondary)材料或安装结构。典型地，发射力随着为了释放支撑件而必须被刀片横切的各材料而增加。例如，W008/109125公开了一种手术吻合装置，其包括通过锚定件可释放地紧固的手术支撑件。这种情况将会是理想的:提供一种支撑件，其可以可释放地紧固至手术吻合装置而无需第二材料或安装结构，也不需要刀片切割支撑件和/或第二材料或安装结构来从手术吻合装置释放支撑件，因此结果是使用更少的材料和更小的发射力。
发明内容
根据本公开的一个方案，包括可释放的支撑件材料的手术吻合装置包括:钉仓组件、砧座组件和支撑件材料。所述钉仓组件包括:多个吻合钉、限定吻合钉保持槽的组织接触表面，以及型锻(swaged)的外边缘。所述砧座组件包括:限定吻合钉囊的组织接触表面，所述吻合钉囊用于使从所述钉仓组件的吻合钉保持槽排出的吻合钉成形。所述支撑件材料具有保持在所述钉仓组件的型锻外边缘内的外部。在一些实施例中，所述支撑件材料可包括裂隙。在一些实施例中，所述支撑件材料的外部可以被打磨。所述钉仓组件的型锻外边缘可包括凸缘，所述凸缘与和其呈分隔关系的钉仓组件的组织接触表面重叠并且限定在所述组织接触表面和凸缘之间的内囊。在实施例中，所述凸缘围绕所述支撑件材料的整个周边连续地延伸。在其他实施例中，所述凸缘包括多个不连续的突起，所述突起围绕所述支撑件材料延伸。在一些实施例中，所述凸缘可包括从所述外边缘径向向内延伸的锋利边缘。所述砧座组件可包括型锻外边缘和保持在所述砧座组件的型锻外边缘内的支撑件材料。所述砧座组件的型锻外边缘可包括凸缘，所述凸缘与和其呈分隔关系的砧座组件的组织接触表面重叠并且限定在所述组织接触表面和凸缘之间的内囊。在一些实施例中，保持在所述砧座组件的型锻外边缘内的支撑件材料可包括裂隙。在一些实施例中，保持在所述砧座组件的型锻外边缘内的支撑件材料的外部可被打磨。所述砧座组件的支撑件材料可与所述钉仓组件的支撑件材料不同。在实施例中，所述钉仓组件与手术吻合装置的主体部相关联，并且所述砧座组件包括能够可拆卸地安装到所述主体部的轴，所述砧座组件可朝向或远离所述主体部移动。在这样的实施例中，所述钉仓组件和所述砧座组件可以是圆的，并且所述支撑件材料可以包括定尺寸为容纳所述砧座组件的轴的中心开口。在实施例中，所述钉仓组件与第一钳夹相关联而所述砧座组件与第二钳夹相关联，所述第一钳夹和第二钳夹相对于彼此可选择性地从第一分离位置移动至第二位置，在所述第二位置所述第一钳夹和第二钳夹协作抓紧它们之间的组织。根据本公开的另一方案，包括可释放的支撑件材料的手术吻合装置包括:钉仓组件、砧座组件和支撑件材料。所述钉仓组件包括多个吻合钉和限定吻合钉保持槽的组织接触表面。所述砧座组件包括限定吻合钉囊的组织接触表面以及型锻外边缘，所述吻合钉囊用于使从所述钉仓组件的吻合钉保持槽排出的吻合钉成形。所述砧座组件的型锻外边缘可包括凸缘，所述凸缘与和其呈分隔关系的砧座组件的组织接触表面重叠并且限定在所述组织接触表面和凸缘之间的内囊。所述支撑件材料具有保持在所述砧座组件的型锻外边缘内的外部。在一些实施例中，所述支撑件材料可包括裂隙。在一些实施例中，所述支撑件材料的外部可被打磨。根据本公开的又一个方案，包括可释放的支撑件材料的所述手术吻合装置包括:钉仓组件，其包括多个吻合钉和限定吻合钉保持槽的组织接触表面；砧座组件，其包括限定吻合钉囊的组织接触表面，所述吻合钉囊用于使从所述钉仓组件的所述吻合钉保持槽排出的吻合钉成形；刀具，其布置在形成于所述钉仓组件的所述组织接触表面中的刀具槽内；以及支撑件材料， 其具有外部，所述外部型锻到所述钉仓组件和所述砧座组件中的一个的外边缘。
在此参照附图描述目前公开的手术吻合装置和手术支撑件的实施例，其中:图1A为根据本公开的实施例的手术吻合装置和手术支撑件(显示为与所述手术吻合装置的吻合钉钉仓组件分离)的说明性实施例的立体图；图1B为图1A的手术吻合装置的部分纵向截面图，所述手术吻合装置包括定位于其上并显示为置于肠部区域内的手术支撑件；图1C为示于图1B中的细节区域的放大截面图；图2为根据本公开的另一实施例的手术支撑件的俯视平面图，其显示了所述手术支撑件连接至手术吻合装置；图3为根据本公开的实施例的手术支撑件的立体图，所述手术支撑件连接至砧座组件；图4A和图4B为本公开的手术吻合装置的吻合钉钉仓和手术支撑件的截面图，其显示了根据本公开的实施例形成型锻外边缘的示例性过程；图5为根据本公开的另一实施例的手术支撑件的俯视平面图6A为根据本公开的又一实施例的手术支撑件的俯视平面图；图6B为根据本公开的实施例的定位于吻合钉钉仓组件上的图6A的手术支撑件的侧视不意图；图7为根据本公开的实施例的手术支撑件的俯视平面图，其显示了所述手术支撑件连接至手术吻合装置；图8A和图SB为紧固至根据本公开的实施例的吻合钉钉仓组件的手术支撑件的立体图；图9为紧固至根据本公开的另一实施例的吻合钉钉仓组件的手术支撑件的示意性侧视图；·图1OA为根据本公开的实施例的手术吻合装置的说明性实施例的立体图；图1OB为紧固至图1OA的手术吻合装置的吻合钉钉仓组件的手术支撑件的立体图；图11为手术吻合装置的另一说明性实施例的立体图，所述手术吻合装置用于与本公开的手术支撑件一起使用；以及图12为手术吻合装置的又一说明性实施例的立体图，所述手术吻合装置用于与本公开的手术支撑件一起使用。
具体实施例方式以下就用于与手术吻合装置一起使用的手术支撑件讨论本公开的多种示例性实施例。在此描述的手术支撑件可用于通过接近在包括至少一个支撑件的手术吻合装置的吻合钉钉仓和砧座之间的创伤组织的边缘来闭合伤口。所述至少一个支撑件通过砧座和/或吻合钉钉仓组件的型锻外边缘而与所述手术吻合装置结合，所述型锻外边缘接收所述手术支撑件的外部以将所述手术支撑件保持在所述型锻外边缘内。从所述手术吻合装置发射出的吻合钉将所述手术支撑件与组织连接并维持施加在所述手术支撑件上的力，以在将所述手术吻合装置从接合的部位拉开时，允许所述手术支撑件从所述砧座和/或吻合钉钉仓组件的外边缘下滑出，从而从手术吻合装置处释放手术支撑件。因此，本公开描述了手术支撑件、支撑所述手术支撑件的手术吻合装置以及使用它们的方法和机制。应该理解的是，多种手术吻合装置可以与本公开的手术支撑件一起使用。例如，可以使用线性吻合器构造和横向接合吻合器，所述线性吻合器构造例如那些包括可购自Covidien (柯惠)的用Tr1-Staple 技术的DuetTRS 重装和吻合器,其中Covidien的主要营业场所在555 Long WharfDrive, North Haven, CT 06511 ;所述横向接合吻合器例如可购自Covidien的EEA 、CEEA 、GIA 、EndoGIA 和TA 吻合器。还应该理解的是，本公开的原理同样适用于具有替换构造的手术吻合器，所述替换结构例如为:具有圆形钉仓和砧座的端端接合吻合器(参见，例如，题目为“SurgicalFastener Applying Apparatus (手术紧固件施用装置)”的共有美国专利N0.5，915，616，在此通过引用并入该专利的全部内容);腹腔镜吻合器(参见，例如，题目均为“Surgical Stapling Apparatus (手术吻合装置)”的共有美国专利N0.6，330，965和N0.6，241，139，在此通过引用并入各专利的全部内容)；以及横向接合吻合器(参见，例如，题目均为“Surgical Fastener ApplyingApparatus (手术紧固件施用装置)”的共有美国专利N0.5，964，394和N0.7，334，717，在此通过引用并入各专利的全部内容)。现在将参照附图详细描述目前公开的手术支撑件和手术吻合装置的实施例，在附图中相同的附图标记指示类似或相同的零件。在下面的讨论中，术语“近侧”和“尾侧”可以互换地使用，并应将其理解为是指在正确使用过程中一个结构的更接近临床医生的部分。术语“远侧”和“头侧”也可以互换地使用，并应将其理解为是指在正确使用过程中一个结构的更远离临床医生的部分。如在本文使用的，应将术语“患者”理解为是指人类对象或其他动物，应将术语“临床医生”理解为是指医生、护士或提供护理的其他人，并且“临床医生”可包括支持人员。现参照图1A和图1B，其公开了示例性的手术吻合装置或手术吻合器10，用于吻合组织并向组织施用支撑件材料或手术支撑件。手术吻合装置10通常包括:手柄组件12，其具有至少一个可枢转的致动手柄构件33和前进构件35。设置了从手柄构件12延伸的管状主体部14，管状主体部14可构造成具有沿其长度的弯曲形状。主体部14终止于吻合钉钉仓组件32,吻合钉钉仓组件32包括吻合钉保持槽52的环形阵列，吻合钉保持槽52具有布置在各个吻合钉保持槽52内的吻合钉50。设置了定位于吻合钉钉仓组件32远侧的砧座组件20，砧座组件20包括砧座构件21和与砧座构件21可操作地相连的轴23，所述轴23用于将砧座组件20可拆卸地联接至吻合装置10的远侧端部。吻合钉钉仓组件32可以固定地联接至管状主体部14的远侧端或者可以构造为同心地固定在管状主体部14的远侧端内。典型地，吻合钉钉仓组件32包括吻合钉推进器64，推进器64包括近侧部和远侧部，所述近侧部具有截头圆锥的形状并且所述远侧部限定周向间隔的指状物的同心环(未示出)，每个指状物都容纳在各自的吻合钉保持槽52内。例如，吻合钉钉仓组件的吻合 钉推进器可具有指状物的两个同心环。刀具30(大致为开杯的形式并且其凸缘限定了刀片31)布置在吻合钉钉仓组件32内并安装到吻合钉推进器64的远侧表面。刀具30径向地布置在环形阵列吻合钉50的内侦U。因此，在使用中，当吻合钉推进器64前进时，刀具30也沿轴向向外前进。可以参照以上引用的Viola等人共同所有的美国专利N0.5，915，616，该专利详细讨论了环形吻合器件的构造和操作。手术支撑件24通过吻合钉钉仓组件32的重叠外边缘36可释放地连接至吻合钉钉仓组件32，所述重叠外边缘36是型锻、模塑或其他方式形成的以使手术支撑件24的外部26陷入到吻合钉钉仓组件32的凸缘40和组织接触/面对表面38之间。应该理解的是，尽管在此将手术支撑件24描述为与吻合钉钉仓组件32相关联，但是，可选择地或另外地，如图3所示，手术支撑件24可以与砧座组件20相关联。设置手术支撑件24以加固和/或封闭通过手术吻合装置10施用于组织的吻合钉线。手术支撑件24可被构造成适于配合任何手术吻合、紧固或发射装置的任何形状、大小或尺寸。手术支撑件24由生物相容性材料制造，所述生物相容性材料为生物可吸收的或不可吸收的、天然或合成材料。当然应该理解的是，可以使用天然、合成、生物可吸收和生物不可吸收材料的任意组合来形成手术支撑件。在实施例中，整个手术支撑件24或其部分可由相同的材料制造或由在全部手术支撑件24上同质的材料的组合制造。在其他实施例中，手术支撑件24可由不同材料形成。手术支撑件24可为多孔的、无孔的或它们的组合。还能想到的是，在此描述的手术支撑件24可含有多层，如下文进一步讨论的，所述多层可以构造成无孔层和多孔层的任意组合。例如，手术支撑件可形成为包括以交替方式堆叠的多个无孔层和多孔层。在另一实例中，手术支撑件可以“类三明治”方式形成，其中，手术支撑件的外层包括多孔层而内层为无孔层。另外能想到的是，无孔层和多孔层可以相对于吻合钉钉仓/砧座组件的组织接触表面以任意顺序定位。多层手术支撑件的实例公开在公开号为2009/0001122的美国专利申请(题目为“Buttress and Surgical StaplingApparatus (支撑件和手术吻合装置)”，提交于2007年6月27日)中，在此通过引用并入该专利申请的全部公开内容。可以制成手术支撑件24的无孔层和/或多孔层的材料的一些非限制性实例包括，但不限于，聚(乳酸)、聚(乙醇酸)、聚(羟基丁酸酯)、聚(膦嗪)、聚酯、聚乙二醇、聚环氧乙烷、聚丙烯酰胺、聚羟基乙基甲基丙烯酸酯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚丙烯酸、聚乙酸酯、聚己内酯、聚丙烯、脂肪族聚酯、甘油、聚(氨基酸)、(醚-酯)共聚物、聚亚烷基草酸酯、聚酰胺、聚(亚氨碳酸酯)、聚亚烷基草酸酯、聚氧代酯(polyoxaester)、聚原酸酯(polyorthoester)、含磷氮链聚合物(polyphosphazene),以及它们的共聚物、嵌段共聚物、均聚物、混合物和组合。在实施例中，使用天然生物聚合物形成手术支撑件的无孔层。适合的天然生物聚合物包括，但不限于，胶原、明胶、纤维蛋白、纤维蛋白原、弹性蛋白、角蛋白、白蛋白、羟乙基纤维素、纤维素、氧化纤维素、羟丙基纤维素、羧乙基纤维素、羧甲基纤维素、壳多糖(chitan)、壳聚糖以及它们的组合。此外,天然生物聚合物可与在此描述的任何其他聚合物材料组合以制备手术支撑件的无孔层。 在实施例中，人和/或动物来源的胶原，例如，I型猪或牛胶原、I型人胶原或111型人胶原，可用于形成手术支撑件的无孔层。在实施例中，根据本公开的手术支撑件的无孔层可由氧化的胶原或任何比例的非氧化和氧化胶原的混合物制造。在手术支撑件中使用无孔层可以增强手术支撑件在生产、运输、处理和吻合过程中抵抗撕裂和穿孔的能力。此外，在手术支撑件中使用无孔层也可以阻碍或防止周围组织的组织向内生长，从而用作粘连屏障并防止不期望的疤痕组织形成。因此，在实施例中，手术支撑件的无孔层可具有抗粘连性能。手术支撑件的无孔层可使用在本领域技术人员掌握范围内的技术(例如，铸塑、模塑等)来形成。手术支撑件的任何多孔层可在其至少部分表面上具有开口或孔。如下文详细描述的，用于形成多孔层的适合材料包括，但不限于，纤维状结构(例如，针织结构、纺织结构、无纺结构等)和/或泡沫(例如，开孔或闭孔泡沫)。在实施例中，孔可具有足够的数量和大小以相互联接跨越多孔层的整个厚度。纺织纤维、针织纤维和开口泡沫为其中孔可具有足够的数量和大小以相互联接跨越多孔层整个厚度的结构的说明性实例。在实施例中，孔可以不相互联接跨越多孔层的整个厚度，而是存在于多孔层的一部分。因此，在一些实施例中，孔可位于多孔层的一部分，同时多孔层的其他部分具有无孔的质地。阅读本公开的本领域技术人员会想到用于多孔层的多种孔分布的式样和构造。闭孔泡沫或熔融无纺材料为其中孔不相互联接跨越多孔层整个厚度的 说明性示例。当手术支撑件的多孔层为纤维状时，纤维可为适于针织或纺织的单丝或线或者可为吻合钉纤维，例如经常用于制备无纺材料的纤维。可以使用纺织、无纺、抽丝、针织和其他已知的技术来制成手术支撑件。用于制成纤维状结构的适合技术在本领域技术人员掌握的范围内。当手术支撑件的多孔层为泡沫时，可以使用任何适于形成泡沫或海绵的方法来形成多孔层，所述方法包括，但不限于，组合物的冻干法或冷冻-干燥法。用于制成泡沫的适合技术在本领域技术人员掌握的范围内。可用于形成多孔层的胶原的来源和类型与上述用于无孔层的相同。但是，氧化的或非氧化的胶原可在大量空气存在下被冻干、冷冻-干燥或乳化以产生泡沫并随后被冷冻-干燥以形成多孔压缩物。在实施例中，手术支撑件的多孔层可由变性胶原或者通过加热或任何其他方法已经至少部分地丧失其螺旋结构的胶原来制成。术语“变性胶原”是指已经丧失其螺旋结构的胶原。用于如在此描述的多孔层的胶原可为天然胶原或发育不全的胶原(atellocollagen)。胶原可以是先前已经通过氧化、甲基化、琥拍酰化、乙基化或任何其他已知的过程而化学变性的。多孔层可以增加手术支撑件吸收流体、减少出血和封闭伤口的能力。此外，多孔层可以允许组织向内生长以将手术支撑件固定在适当的位置。再次参照图1B和图1C，吻合钉钉仓32包括延伸成“c”或“u”形的外边缘36以形成凸缘40，凸缘40与吻合 钉钉仓组件32的组织接触表面38以分隔关系重叠，以限定定尺寸为可释放地将手术支撑件24的外部26保持紧靠吻合钉钉仓32的组织接触表面38的内囊42。尽管凸缘40显示为围绕手术支撑件的整个外周连续地延伸，但是应该理解的是，例如，如图2中显示的构造，凸缘40可以是不连续的并且包括围绕手术支撑件24延伸的多个突起41。能想到的是，外边缘36可通过箍缩、折边或者使外边缘36的至少一部分变形而被型锻，以接收手术支撑件24的至少一部分。外边缘可被型锻、模塑或以替他方式形成。如图2所示，手术支撑件24包括内部28和外部26，内部28限定容纳砧座组件20的轴23的孔29，外部26在吻合钉钉仓组件32的外边缘36的凸缘40下延伸(图1A至1C)。现参照图4A和4B，显示了型锻吻合钉钉仓组件32 (或砧座组件20)的外边缘36以用于保持手术支撑件24的方法。吻合钉钉仓组件32和手术支撑件24放置在型锻组件装置1000的基座1020的保持槽1022内。型锻组件1000或类似物包括可操作地联接至发电机(未示出)的机臂(horn)lOlO，用于机械性地接收钉仓组件32的外边缘36并使其再次成形。机臂1010包括型铁1012，型铁1012可包括弯曲表面1014，用于形成保持支撑件24的凸缘40。在一个实施例中，型锻组件1000可操作地安装到压机组件(未示出)上用于使机臂1010接近和远离基座1020。可选地，型锻组件1000可以相对于基座1020紧固地安装，而基座1020可以升高和降低以使基座1020接近和远离机臂1010。由机臂1010在钉仓组件32上施加向下的压力(在图4A中由箭头指示)，并且型铁1012的形状移置以下材料:所述材料在钉仓部件32的部分组织接触表面38上形成钉仓组件32的外边缘36以在形成的凸缘40和组织接触表面38之间接纳手术支撑件24。在实施例中，额外的热量可以引起外边缘36融化，从而使外边缘36再成形为手术支撑件24上的凸缘40，以在钉仓组件32上保持手术支撑件24。应该理解的是，型铁1012可构造为各种形状以辊压、箍缩、楔入或者再成形砧座组件32的外边缘36，来使钉仓组件32接收手术支撑件24的外部26。
可选地，在生产过程中，可以在手术支撑件24不存在的情况下形成钉仓组件32的型锻外边缘36。替代地，可将间隔材料(未示出)放置在钉仓组件32的组织接触表面38上以形成内囊42(图1C)，在内囊42内随后可以装载手术支撑件24。型锻外边缘36后，支撑件24可被楔入钉仓组件32的凸缘40和组织接触表面38之间。在实施例中，如图5所示，手术支撑件24可包括裂隙19，以有利于在钉仓组件32的凸缘40下柔性装载和定位手术支撑件24。再次 参照图1A至图1C，在接合步骤中使用手术吻合装置10和可分离的砧座组件20，以完成肠节段I和2或者其他机体组织、血管或管腔的结合。所述接合步骤通常采用包括腹腔镜器件和仪器的微创手术技术来进行。当在图1B显示的步骤中时，患病肠节段先前已经被移除，通过手术切口或经肛门将砧座组件20施加在了手术部位并定位于肠节段2内，手术吻合装置10的管状主体部14已经被经肛门插入肠节段I内。肠节段I和2也显示为通过如荷包缝合线(purse string suture) “P”的常规手段临时地围绕它们各自的部件(例如，砧座组件20的轴23和管状主体部14的远侧端)紧固。之后，临床医生操纵砧座组件20直到轴23的近侧端插入手术吻合装置10的管状主体部14的远侧端，其中，管状主体部14的远侧端内的安装结构与轴23啮合以完成安装。然后，使砧座组件20和管状主体部14接近，从而使肠节段1、2接近。随后发射手术吻合装置10。发射吻合钉50，完成肠节段1、2彼此的吻合。吻合钉50提供足够的力以使手术支撑件24的外部26从形成在钉仓组件32的凸缘40和组织接触表面38之间的内囊42内滑出，从而从吻合钉钉仓组件32释放手术支撑件24。可选地，当将手术吻合装置从组织移除时，支撑件从内囊42滑出。之后，或同时，刀具30切割布置在刀具30的径向内侧的组织和手术支撑件24的部分以实现接合。图6A和6B图示了手术支撑件24的实施例，手术支撑件24包括外部26，外部26具有被打磨、切割、挤压(distressed)或通过其他方式而变薄的边缘27。例如,经打磨的边缘27在手术支撑件24和钉仓组件32的凸缘40之间产生更少的张力点，从而与包括完整的外边缘36的手术支撑件(例如，在图1A和2中显示的那些手术支撑件)相比，从钉仓组件32移除手术支撑件24就需要更少的力。根据图6A和6B公开的支撑件可用于在此公开的任何实施例中。在实施例中，如图7所示，手术支撑件24的释放可通过使钉仓组件32的凸缘40成形为具有锐利边缘来实现，所述锐利边缘例如为从外边缘36径向向内延伸的锯齿状图案40a，当手术吻合装置在发射后被拖离时，锐利边缘会切割在吻合钉的张力下被保持的手术支撑件24。钉仓组件32的外边缘36保有弯曲或圆形的形状，以防止在处理和放置在组织内的过程中的损伤。能想到的是，在钉仓组件32的凸缘40内可以形成其他图案，这是在本领域技术人员掌握的范围内。根据图7公开的具有带锐利边缘的钉仓组件的吻合装置可与在此公开的任何实施例一起使用。在其他实施例中，用快速溶解或快速生物侵蚀聚合物材料通过至少嵌入手术支撑件的外部，来将手术支撑件保持在钉仓组件或站座组件上。快速溶解或快速生物侵蚀聚合物材料的实例包括:水溶性聚合物，如聚乙烯醇和羟丙基甲基纤维素；生物聚合物，如糖、淀粉、盐和明胶；以及它们的衍生物和组合。图8A显示了围绕手术支撑件24的外部26和钉仓组件32的外边缘36的膜或帽160形式的快速溶解或快速生物侵蚀的聚合物材料。可通过挤压、卡扣配合(snapfitting)、浸溃、喷涂、模塑或其他本领域技术人员掌握范围内的成形工艺，来将膜或帽160施用到手术支撑件24和钉仓组件32。在实施例中，膜或帽160可在足够量的时间内溶解以允许在接合部位放置手术吻合装置。在其他实施例中，膜或帽160可以裂开、变形或具有手动释放条用于释放手术支撑件124。在一些实施例中，膜或帽160可为柔性的以允许将手术支撑件26从膜或帽160下拉出。在其他实施例中，如图SB所示，膜或帽160可以是刚性的并包括穿孔162，当如图SB所示在发射后将手术吻合装置从吻合的手术支撑件24处拉开时，穿孔162会破裂。应该理解的是，各种手术支撑件构造均可以采用本公开的膜或帽160，诸如该手术支撑件包括如上文图5和图6A显示的裂隙和/或打磨边缘。在实施例中，快速溶解或快速生物侵蚀的聚合物材料可包裹吻合钉钉仓和/或砧座组件上的整个手术支撑件。例如，如图9所示，膜或帽260可被抽吸配合、自模塑或收缩包装在手术支撑件24和部分钉仓组件32的周围。穿孔262可设置在膜或帽260内，当手术吻合装置内的安装结构在使用过程中前进时，穿孔262裂开或撕开。根据图8A、图SB和图9公开的具有快速溶解或快速生物侵蚀材料的一个支撑件和/或多个支撑件以及吻合装置可包括在在此公开的任何实施例中。现参照图1OA和10B，显示了用于吻合组织和向组织施用支撑件材料或手术支撑件的示例性手术吻合装置或手术吻合器100。手术吻合装置100通常包括手柄112，手柄112具有从手柄112向远侧延伸的细长管状构件114。钳夹组件116安装在细长管状构件114的远侧端118上。钳夹组件116包括吻合钉钳合砧座钳夹构件120和构造为容纳吻合钉钉仓组件132的容纳钳夹构件122。钳夹组件116可以永久性地固接至细长管状构件114，或者可以是可分离地并因此可用新的钳夹组件116替换。另外地或可选地，吻合钉钉仓在钳夹组件中可以是可拆卸和可替换的。吻合钉钳合砧座钳夹构件120被可移动地安装在钳夹组件116的远侧端118，并且可以在离开吻合钉钉仓钳夹构件122的打开位置与基本邻接吻合钉钉仓钳夹构件122的闭合位置之间移动。手术吻合装置100进一步包括可移动地安装在手柄112上的扳机133。扳机133的致动最初操纵砧座钳夹构件120相对于吻合钉钉仓钳夹构件122从打开位置移动至闭合位置，并随后致动手术吻合 装置100以向组织施用吻合钉线。为了相对于要被吻合的组织正确地定向钳夹组件116，手术吻合装置100另外地设置有安装到手柄112上的旋转按钮134。旋转按钮134相对于手柄112的旋转使细长管状构件114和钳夹组件116相对于手柄112旋转，从而相对于要被吻合的组织正确地定向钳夹组件116。设置驱动器166以使砧座钳夹构件120相对于吻合钉钉仓钳夹构件122在打开位置和闭合位置之间移动。驱动器166在形成于砧座钳夹构件120内的纵向槽168之间移动。刀具(未示出)与驱动器166相关联，当驱动器166通过槽168时，刀具切割在砧座钳夹构件120和吻合钉钉仓钳夹构件122之间捕获的组织。如在目前的实施例和图1OB中所示，手术支撑件124通过钉仓组件132的外边缘136可释放地连接至吻合钉钉仓组件132和/或砧座钳夹构件120。外边缘136可以被型锻、模塑或者通过其他方式成形。例如，型锻的外边缘136形成覆盖在钉仓组件132的组织接触表面138上的凸缘140，用于以与上述型锻外边缘36类似的方式捕获手术支撑件124的外部126，并且可以如上述讨论形成凸缘140。尽管在本实施例中将凸缘140显示为不连续的并沿手术支撑件124的两侧延伸，但能想到的是，凸缘140可以在手术支撑件周围连续地延伸，或者，与图2的实施例类似，凸缘140包括围绕手术支撑件的多个突起。本公开的手术支撑件(特别是手术支撑件124)也可以适用于与手术吻合装置一起使用，所述手术吻合装置例如为显示并记载在题目为“SurgicalFastener ApplyingApparatUS(手术紧固件施用装置)”、申请号为7，334，717的美国专利中，在此通过引用方式并入该专利的全部内容。如图11所示，手术吻合装置210包括砧座容纳部220和钉仓容纳部222。如上所述，手术支撑件(未示出)通过型锻外边缘可以连接至与砧座容纳部220连接的砧座221、与钉仓容纳部222连接的吻合钉钉仓组件232中的至少一个或两个上。为了在使用中接近，通过手柄212、213枢轴地联接砧座容纳部220和钉仓容纳部222。在砧座容纳部220和钉仓容纳部222的接近之后，通过发射杠杆233的前进向远侧驱动发射滑杆236来发射手术吻合装置210。发射滑杆236的远侧移动引起多个凸轮条与凸轮表面啮合，所述凸轮表面与多个推进器相互作用以从钉仓容纳部222排出多个手术吻合钉(未示出)。所述吻合钉定位于在纵向移动过程中引导刀具(未示出)的导轨的任一侧。所述刀具沿切割线切下组织。通过手术支撑件紧固吻合钉使手术支撑件保持在组织内，并提供允许手术支撑件在将手术吻合装置拉离组织时滑出钉仓组件的型锻外边缘的力，从而从吻合钉钉仓释放手术支撑件。本公开的手术支撑件(特别是手术支撑件124)也可以适用于与如图12所示的横向手术吻合装置310—起使用。在题目为“Surgical FastenerApplying Device (手术紧固件施用装置)”、申请号为5，964，394的美国专利中显示并描述了示例性的横向手术吻合装置，通过引用方式将该专利的全部内容并入本文。手术吻合装置310包括接近杠杆333、可移动手柄312、从手柄312向远侧延伸的细长部314以及从细长部314的远侧端315延伸的臂322。手术吻合装置310进一步包括正交地固接至臂322的砧座321，以及可操作地与细长部314的远侧端315连接的钉仓容纳件320，用于保持吻合钉钉仓组件332。一个或多个推进器移动通过钉仓组件以同时地或顺序地驱动吻合钉抵靠砧座。如上所述，手术支撑件(未示出)通过型锻外边缘可以结合到砧座321、吻合钉钉仓组件332中的至少一个或两个。
在实施例中，至少一种生物活性剂可以与本公开的任何手术支撑件组合。所述至少一种生物活性剂可以布置在手术支撑件的表面上和/或浸入其中。在这些实施例中，也可将手术支撑件用作输送所述生物活性剂的载体。在此使用的术语“生物活性剂”是使用其最广泛的含义并且包括具有临床用途的任何物质或物质的混合物。因此，生物活性剂本身可以具有药理活性或者可以不具有药理活性，例如染料或香料。可选地，生物活性剂可以是提供治疗或预防效果的任何制剂、影响或参与组织生长、细胞生长、细胞分化的化合物、抗粘连化合物、能够诱发如免疫应答的生物作用的化合物，或者能够在一种或多种生物过程中起到任何其他作用的化合物。能想到的是，所述生物活性剂可以以任何合适的物质形式(例如膜、粉末、流体、凝胶等)施用于所述手术支撑件。根据本公开可以利用的生物活性剂的种类的实例包括:抗粘连剂、抗微生物剂、镇痛剂、退热剂、麻醉剂、抗癫痫剂、抗组胺剂、抗炎剂、心血管药物、诊断剂、拟交感神经药、拟胆碱作用剂、抗毒蕈硷剂、解痉药、激素、生长因子、肌松药、肾上腺素能神经元阻断剂、抗肿瘤药、免疫原性制剂、免疫抑制剂、胃肠药、利尿药、类固醇、类脂、脂多糖、多糖和酶。也可以使用生物活性剂的组合。可以包括在本公开的手术支撑件内作为生物活性剂的其他生物活性剂包括:局麻药；非类固醇抗生育药；拟副交感神经药；心理治疗药物；镇静剂；减充血剂；镇静催眠剂；类固醇；磺胺药；拟交感神经药；疫苗；维生素；抗疟药；抗偏头疼药；如左旋多巴的抗帕金森药；解痉药；抗胆碱能药(如奥昔布宁)；止咳药；支气管扩张药；如冠状血管扩张药和硝酸甘油的心血管药；生物碱；镇痛剂；如可待因、双氢可待因、哌替啶、吗啡等的麻醉药；如水杨酸盐、阿司匹林、对乙酰氨基酹、d-丙氧酹等的非麻醉药(non-narcotic);阿片类受体拮抗剂，例如纳曲酮和纳洛酮；抗癌药；抗惊厥药；止吐药；抗组胺剂；如激素类制剂、氢化可的松、泼尼松龙、强的松、非激素类制剂、别嘌呤醇、消炎痛、保泰松等的抗炎剂；前列腺素和细胞毒素药物；雌激素；抗菌药；抗生素；抗真菌药；抗病毒药；抗凝血剂；抗惊厥剂；抗抑郁药；抗组胺剂；以及免疫学制剂。可以包括的合适的生物活性剂的其他实例包括:病毒和细胞、肽、多肽和蛋白质、类似物、突变蛋白质及其活性片段，例如免疫球蛋白、抗体、细胞因子(如，淋巴因子、单核因子、化学增活因子)、凝血因子、造血因子、白介素(IL-2、IL-3、IL-4、IL-6)、干扰素(β -1FN、a-1FN和Y-1FN)、促红细胞生成素、核酸酶、肿瘤坏死因子、集落刺激因子(如，GCSF,GM-CSF, MCSF)、胰岛素、抗肿瘤剂和肿瘤抑制剂、血液蛋白质、促性腺激素(如，FSH、LH、CG等)、激素和激素类似物(如，生长激素)、疫苗(如，肿瘤、细菌和病毒抗原)；生长激素释放抑制激素；抗原；血液凝固因子；生长因子(如，神经生长因子、胰岛素样生长因子)；蛋白抑制齐U、蛋白拮抗剂和蛋白激动剂；核酸，如反义分子、DNA和RNA ;寡聚核苷酸；多核苷酸以及RNA 酶(ribozyme)。
在实施例中，加固构件可以定位于在此公开的手术支撑件内或其上。在利用多层手术支撑件的实施例中，可将一个或多个加固构件定位于手术支撑件的层之间、其内或其外表面上，所述手术支撑件为例如在上文引用的公开号为2009/0001122的美国专利申请中，在此通过引用并入该申请的公开内容。本公开的其他方案描述在下列编号的段落中。1、一种包括可释放的支撑件材料的手术吻合装置，所述手术吻合装置包括:钉仓组件，其包括多个吻合钉和限定吻合钉保持槽的组织接触表面；砧座组件，其包括限定吻合钉囊的组织接触表面，所述吻合钉囊用于使从所述钉仓组件的吻合钉保持槽排出的吻合钉成形；布置在刀具槽内的刀具，所述刀具槽形成在所述钉仓组件的组织接触表面内；其中，所述钉仓组件和砧座组件中的一个包括限定内囊的凸缘；并且支撑件材料包括外部，所述外部布置在所述钉仓组件和砧座组件中的一个的内囊内。2、如段I所述的手术吻合装置，其中，所述钉仓组件和砧座组件中的一个的外边缘被型锻以形成所述凸缘。3、如前述段落中任一个所述的手术吻合装置，其中，所述凸缘围绕所述支撑件材料的整个外周连续地延伸。4、如前述段落中任一个所述的手术吻合装置，其中，所述凸缘包括围绕所述支撑件材料延伸的多个不连续的突起。5、如前述段落中任一个所述的手术吻合装置，其中，所述凸缘包括从所述外边缘径向向内延伸的锋利边缘。
6、如前述段落中任一个所述的手术吻合装置，其中，所述支撑件材料包括裂隙。7、如前述段落中任一个所述的手术吻合装置，其中，所述支撑件材料的外部被打磨。8、如前述段落中任一个所述的手术吻合装置，其中，所述凸缘包括在所述砧座组件上的第一凸缘和在所述钉仓组件上的第二凸缘。9、如段8所述的手术吻合装置，其中，所述砧座组件的支撑件材料与所述钉仓组件的支撑件材料不同。10、如前述段落中任一个所述的手术吻合装置，其中，所述钉仓组件与所述手术吻合装置的主体部相关联，并且所述砧座组件包括可拆卸地安装至所述主体部的轴，所述砧座组件可以朝向和远离所述主体部移动。11、如段10所述 的手术吻合装置，其中，所述钉仓组件和砧座组件为圆形的，并且其中所述支撑件材料包括定尺寸为容纳所述砧座组件的轴的中心开口。本领域技术人员会理解的是，在此具体描述并显示在附图中的器件和方法为非限制性示例性实施例，并且描述、公开和图应仅构成特定实施例的示例。因此应该理解的是，本公开不限于所描述的精确实施例，本领域技术人员在不偏离本公开的范围或实质的前提下能够实现多种其他的替换和修改。另外，能想到的是，在不偏离本公开范围的前提下，联系一个示例性实施例说明或描述的零件和特征可以与另一示例性实施例的零件和特征组合，而这种修改和改变也会包括在本公开的范围内。因此，除了如随附权利要求书所指示的，本公开的主题不受已经具体显示和描述的内容的限制。
权利要求
1.一种包括可释放的支撑件材料的手术吻合装置，所述手术吻合装置包括: 钉仓组件，其包括多个吻合钉和限定吻合钉保持槽的组织接触表面，所述钉仓组件包括型锻外边缘； 砧座组件，其包括限定吻合钉囊的组织接触表面，所述吻合钉囊用于使从所述钉仓组件的吻合钉保持槽排出的吻合钉成形；以及 支撑件材料，其包括保持在所述钉仓组件的所述型锻外边缘内的外部。
2.如权利要求1所述的手术吻合装置，其中，所述钉仓组件的所述型锻外边缘包括凸缘，所述凸缘与和其呈分隔关系的所述钉仓组件的组织接触表面重叠并且限定在所述组织接触表面和所述凸缘之间的内囊。
3.如权利要求2所述的手术吻合装置，其中，所述凸缘围绕所述支撑件材料的整个外周连续地延伸。
4.如权利要求2所述的手术吻合装置，其中，所述凸缘包括围绕所述支撑件材料延伸的多个不连续的突起。
5.如权利要求2所述的手术吻合装置，其中，所述凸缘包括从所述外边缘径向向内延伸的锋利边缘。
6.如权利要求1所述的手术吻合装置，其中，所述支撑件材料包括裂隙。
7.如权利要求1所述的手术吻合装置，其中，所述支撑件材料的外部被打磨。
8.如权利要求1所述的手术吻合装置，其中，所述砧座组件包括型锻外边缘和保持在所述砧座组件的型锻外边缘内的支撑件材料。
9.如权利要求8所述的手术吻合装置，其中，所述砧座组件的型锻外边缘包括凸缘，所述凸缘与和其呈分隔关系的所述砧座组件的组织接触表面重叠并且限定在所述组织接触表面和所述凸缘之间的内囊。
10.如权利要求8所述的手术吻合装置，其中，保持在所述砧座组件的型锻外边缘内的所述支撑件材料包括裂隙。
11.如权利要求8所述的手术吻合装置，其中，保持在所述砧座组件的型锻外边缘内的所述支撑件材料的外部被打磨。
12.如权利要求8所述的手术吻合装置，其中，所述砧座组件的支撑件材料与所述钉仓组件的支撑件材料不同。
13.如权利要求1所述的手术吻合装置，其中，所述钉仓组件与所述手术吻合装置的主体部相关联，并且所述砧座组件包括可拆卸地安装至所述主体部的轴，所述砧座组件可以朝向和远离所述主体部移动。
14.如权利要求13所述的手术吻合装置，其中，所述钉仓组件和砧座组件为圆形的，并且其中所述支撑件材料包括定尺寸为容纳所述砧座组件的轴的中心开口。
15.如权利要求1所述的手术吻合装置，其中，所述钉仓组件与第一钳夹相关联并且所述砧座组件与第二钳夹相关联，所述第一钳夹和第二钳夹相对于彼此选择性地从第一分离位置移动至第二位置，在所述第二位置所述第一钳夹和第二钳夹协作以抓紧它们之间的组织。
16.一种包括可释放的支撑件材料的手术吻合装置，所述手术吻合装置包括: 钉仓组件，其包括多个吻合钉和限定吻合钉保持槽的组织接触表面；砧座组件，其包括限定吻合钉囊的组织接触表面，所述吻合钉囊用于使从所述钉仓组件的吻合钉保持槽排出的吻合钉成形，所述砧座组件包括型锻外边缘；以及支撑件材料，其包括保持在所述砧座组件的型锻外边缘内的外部。
17.如权利要求16所述的手术吻合装置，其中，所述砧座组件的所述型锻外边缘包括凸缘，所述凸缘与和其呈分隔关系的所述砧座组件的组织接触表面重叠并且限定在所述组织接触表面和所述凸缘之间的内囊。
18.如权利要求16所述的手术吻合装置，其中，所述支撑件材料包括裂隙。
19.如权利要求16所述的手术吻合装置，其中，所述支撑件材料的外部被打磨。
20.一种包括可释放的支撑件材料的手术吻合装置，所述手术吻合装置包括: 钉仓组件，其包括多个吻合钉和限定吻合钉保持槽的组织接触表面； 砧座组件，其包括限定吻合钉囊的组织接触表面，所述吻合钉囊用于使从所述钉仓组件的吻合钉保持槽排出的吻合钉成形； 布置在刀具槽内的刀具，所述刀具槽形成在所述钉仓组件的组织接触表面内；以及支撑件材料，其包括外 部，所述外部被型锻到所述钉仓组件和砧座组件中的一个的外边缘。
全文摘要
本发明公开一种保持在手术吻合器上的可释放支撑件。包括可释放的支撑件材料的手术吻合装置包括钉仓组件、砧座组件和支撑件材料。所述钉仓组件包括多个吻合钉、限定吻合钉保持槽的组织接触表面，以及型锻外边缘。所述砧座组件包括限定吻合钉囊的组织接触表面，所述吻合钉囊用于使从所述钉仓组件的吻合钉保持槽排出的吻合钉成形。所述支撑件材料具有保持在所述钉仓组件的型锻外边缘内的外部。
文档编号A61B17/072GK103156655SQ20121054455
公开日2013年6月19日 申请日期2012年12月14日 优先权日2011年12月14日
发明者小托马斯·卡萨桑塔, 安德鲁·米斯, 珍妮弗·惠芬, 伊丽莎白·M·孔帝尼, 萨莉·卡特 申请人:柯惠Lp公司