一种用于止痛消肿的中药组合物及其制剂的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种中药组合物，具体讲，涉及一种用于止痛消肿的中药组合物及其制剂。所述的中药组合物由以下重量份的原料制备而成：生川乌10～15重量份、草乌10～15重量份、川椒10～15重量份、秦艽5～10重量份、乳香5～10重量份、没药5～10重量份、乌药10～15重量份、三棱5～10重量份、莪术5～10重量份、桃仁5～10重量份、红花5～10重量份、当归5～10重量份、羌活5～10重量份、独活5～10重量份、牛膝5～10重量份、泽兰5～10重量份、麻黄5～10重量份、栀子5～10重量份、薄荷5～10重量份和木瓜10～15重量份。本发明的制剂无毒副作用，并适用于大面积创伤的患者，费用较低。
【专利说明】一种用于止痛消肿的中药组合物及其制剂
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中药组合物，具体讲，涉及一种用于止痛消肿的中药组合物及其制剂。
【背景技术】
[0002]当前各医院治疗骨折引起的肿痛方式很多，围手术期处理消肿止痛西医常规以甘露醇及非留体药物来控制病人肿胀疼痛等症状。这种治疗可能会给病人带来胃肠道刺激及肝肾功损害副作用，对于存在肝肾功损害的病人用药存在局限性。为解决传统西药治疗，通过分析骨折创伤引起的肿痛为局部症状，予以中医辩证及从现代医学医药理去研制局部外用中药消肿止痛效果从而解决西药可能带来的副作用。
[0003]目前已经公开一些采用中药对骨折等进行治疗、缓解症状的药物制剂，如CN101099786公开了一种治疗筋骨伤的筋骨伤药软膏及其制备方法，其原料为:生草乌I-4份、生川乌I 一 4份、骨碎补2 - 9份、合欢皮2 - 9份、五加皮2 — 9份、细辛2 — 9份、三七2 — 9份、川椒2 — 9份、白?Ε2 — 9份、乳香2 — 9份、没药2 — 9份、麻黄2 — 9份、龟板2 — 9份、艾叶2 - 9份、伸筋草2 - 9份、蓖麻油4 一 11份、凡士林15 — 30份。该中药软膏，具有生血、生肌、消肿止痛的作用，对于治疗骨折、脱位、关节扭伤、风寒湿痹、滑膜炎等症疗效显著。该组方中活血化瘀以及止痛效果有待改善。
[0004]CN1814238公开了一种治疗骨折的外用药水，属于治疗骨折的中草药制剂，它是由下列药物组成:红花、三棱、莪术、防己、山枝、白￡、两面针、川断、田七、白面叶、樟脑、石南藤、千斤拔、虎杖、苏木、青龙皮、蜈蚣草、草乌；将以上中草药与50%白酒一起煮沸40分钟，过滤去渣，得药水制剂，该制剂具有消肿止痛、通经活络、活血化瘀的功能，不需打石膏，只需将断骨复位，用药棉浸湿外用药水贴在患者伤处每次30分钟，去掉药棉，能迅速消肿止痛，使用方便、安全、无毒副 作用，对骨折患者有神奇的疗效，其疗程短，减轻了骨折患者的痛苦，经多年的临床验证，其治愈率达90%，适用于正骨、跌打损伤和肌劳陈旧扭损伤的治疗。该中药组方中止痛效果及药物的吸收效果较差，还有待于进一步的提高。
[0005]本发明克服传统西医治疗可能带来的副作用及其局限性，并克服了现有技术中中药制剂的缺点，发明一种效果良好、可在临床上代替补充西药治疗的外用中药制剂。针对现有技术中的缺陷，特提出本发明。
【发明内容】
[0006]本发明的首要发明目的在于提出了一种用于止痛消肿的中药组合物及其制剂。
[0007]为了实现本发明的目的，采用的技术方案为:
[0008]一种用于止痛消肿的中药组合物，所述的中药组合物由以下重量份的原料制备而成:生川乌10-15重量份、草乌10-15重量份、川椒10-15重量份、秦艽5-10重量份、乳香5-10重量份、没药5-10重量份、乌药10-15重量份、三棱5-10重量份、莪术5-10重量份、桃仁5-10重量份、红花5-10重量份、当归5-10重量份、羌活5-10重量份、独活5-10重量份、牛膝5-10重量份、泽兰5-10重量份、麻黄5-10重量份、桅子5-10重量份、薄荷5-10重量份和木瓜10-15重量份。
[0009]本发明的第一优选技术方案为，所述的中药组合物由以下重量份的原料制备而成:生川乌12-15重量份、草乌12-15重量份、川椒12-15重量份、秦艽8-10重量份、乳香8-10重量份、没药8-10重量份、乌药12-15重量份、三棱8-10重量份、莪术8-10重量份、桃仁8-10重量份、红花8-10重量份、当归8-10重量份、宪活8-10重量份、独活8-10重量份、牛膝8-10重量份、泽兰8-10重量份、麻黄8-10重量份、桅子8-10重量份、薄荷8-10重量份和木瓜8-15重量份。
[0010]本发明的第二优选技术方案为，所述的中药组合物由以下重量份的原料制备而成:生川乌15重量份、草乌15重量份、川椒15重量份、秦艽10重量份、乳香10重量份、没药10重量份、乌药15重量份、三棱10重量份、莪术10重量份、桃仁10重量份、红花10重量份、当归10重量份、羌活10重量份、独活10重量份、牛膝10重量份、泽兰10重量份、麻黄10重量份、桅子10重量份、薄荷10重量份和木瓜15重量份。
[0011]本发明的第三优选技术方案为，所述的中药组合物的剂型为外用液体制剂。
[0012]本发明的第四优选技术方案为，所述的外用液体制剂的准备方法为:按重量份称取药材，洗净，加入药物体积I-3倍的水浸泡I-2小时，煎煮沸腾后小火煎煮I-2小时，滤出药液后，将药渣再加入药物体积I-2倍的水煎煮沸腾后小火煎煮I-2小时，滤出药液，合并2次药液，过滤，真空袋装包装即得。
[0013]下面对本发明 的技术方案做进一步的解释和说明。
[0014]祖国医学认为骨折创伤导致筋骨脉络损伤，气血受损，血离经脉，瘀积不散，气滞血瘀，筋络受阻出现疼痛。经脉瘀血未尽，津血循环欠佳，导致局部津液积聚而出现肿胀疼痛。《圣济总录》认为“血不利则为水”，“瘀积不散则为肿”。故肿胀的机理不离瘀肿在先，水郁于后，“水瘀互结，则为肿矣”。因而骨折初期肿胀，谨守“伤从血论”无疑是非常正确的，但一味强调活血祛瘀，忽视利水渗湿，则水湿积聚，亦必然加剧瘀血内阻；惟有活血祛瘀与利水渗湿并举，方能收到瘀去肿退，气血津液调和，四肢百骸得养，骨折早日修复之功。《辨证录?接骨门》指出:内治之法，必须以活血去瘀为先，血不活则瘀不去，瘀不去则骨不能结也。《理骈文》:外治之理，即内治之理；外治之药，即内治之药,所异法尔。《素问》:气伤痛，形伤肿。外伤肿痛用药亦予以活血行气止痛并用。结合上述分析，疗效如下:
[0015]生川乌、草乌:辛、苦、热，归心、肝、肾、脾经；祛风湿，温经止痛；该品辛热升散苦燥，“疏利迅速，开通关腠，驱逐寒湿”。善于祛风除湿，温经散寒，有明显止痛作用。含有多种生物碱，主要是乌头碱、异乌头碱、次乌头碱。
[0016]秦艽:辛、苦、平；归胃，肝、胆经；祛风湿，通络止痛；辛散苦泄，质偏润而不燥，为风药中之闰剂；与生川乌、草乌并用可增强止痛效果；含有三种生物碱，即秦艽生物碱甲乙丙。
[0017]川椒:本品有麻醉之痛作用，与上述药物相须为用增强止痛效果；本品含有挥发油。
[0018]乳香、没药:活血行气止痛，为外伤科要药；含树脂。
[0019]乌药:辛温，行气止痛作用，外用可使局部血管扩张、血液循环加速、缓和肌肉痉挛疼痛。[0020]三棱、莪术:辛苦温；归肝脾经；本品有破血行气消肿止痛之功，可促进微循环修复，利于水肿及血肿的吸收。
[0021]桃仁:苦甘平；有活血祛瘀之功，对血流阻滞、血行障碍有改善作用。
[0022]红花:本品辛温，有活血祛瘀止痛之功。
[0023]当归:本品甘辛温；有补血、活血、止痛之功。
[0024]羌活:解表散寒，祛风胜湿，止痛；起到解热、抗炎作用。
[0025]独活:祛风胜湿；散寒止痛，具有镇痛、镇静和抗炎作用。
[0026]牛膝:活血通经，具有抗炎镇痛作用。
[0027]泽兰:活血化瘀，行水消肿，具有活血消肿的效果。
[0028]桅子:清热利湿；凉血解毒，具有消肿止痛之效。
[0029]木瓜:木瓜有较好的舒筋活络作用，且能化湿，为治风湿痹痛所常用，筋脉拘挛者尤为要药。具有消炎解痉止痛之效。
[0030]麻黄、薄荷:麻黄、薄荷解表发汗、开腠理，使药物更好透过皮肤以利于药物吸收，使药物能达到病灶更好发挥作用；薄荷从现代医学研究发现可通过改变角质层脂质的结构改变药物的透皮渗透能力；也可以刺激神经末梢感受器减少组织渗出起到消炎消肿止痛作用。
[0031]本发明较CN10109978`6增加了秦艽增加了川乌及草乌的止痛效果，且辅助了大量的活血化瘀止痛药物，较之活血化瘀止痛效果较强。与CN1814238比较本发明应用了较多止痛药物止痛效果明显，并加用麻黄及薄荷促进药物的吸收效果更佳。
[0032]现代医学认为肿胀为骨折后因局部出血瘀血、回流障碍及局部神经反射刺激引起,局部出血创伤及炎性物质的释放刺激局部疼痛。本发明的中药组合物的外用液体制剂可以改善局部血运，促进局部微循环恢复，促进津液及瘀血的吸收，并且可以反射刺激神经末梢引起血管的收缩，减轻渗出，从而从这三个方面全面消肿；本发明的中药组合无应用麻醉之痛药物并配以促进药物吸收的药物，能够较快的达到止痛效果，且其余药物辅助活血化瘀促进血肿吸收及炎性物质的吸收从而间接起到止痛作用。而甘露醇及氯诺昔康治疗肿胀及止痛作用比较单一。
[0033]本发明的制剂属外用制剂，商品名为骨愈洗剂，骨折早期不稳定期以棉垫或纱块作为药物载体，持续外用，有效成分易于皮肤吸收，起效快，且可保持患处的药物浓度，使作用范围广，效果长久。且使用上方治疗跌打损伤，无毒副作用，克服了口服及静脉用药消肿止痛接骨药对胃部的刺激及损害。并适用于大面积创伤的患者，费用较低。本方切合病因病机，理法方药合理效果显著。有起效快、作用长久的优势，而且易于操作和清洁，值得推广应用。
[0034]本发明的【具体实施方式】仅限于进一步解释和说明本发明，并不对本发明的内容构成限制。
【具体实施方式】
[0035]实施例1
[0036]一种用于止痛消肿的中药组合物，以下重量份的原料制备而成:生川乌15重量份、草乌15重量份、川椒15重量份、秦艽10重量份、乳香10重量份、没药10重量份、乌药15重量份、三棱10重量份、莪术10重量份、桃仁10重量份、红花10重量份、当归10重量份、羌活10重量份、独活10重量份、牛膝10重量份、泽兰10重量份、麻黄10重量份、桅子10重量份、薄荷10重量份和木瓜15重量份。
[0037]该组合物的剂型为外用液体制剂，其准备方法为:按重量份称取药材，洗净，加入药物体积2倍的水浸泡I小时，煎煮沸腾后小火煎煮I小时，滤出药液后，将药渣再加入药物体积I倍的水煎煮沸腾后小火煎煮I小时，滤出药液，合并2次药液，过滤，真空袋装包装即得。
[0038]实施例2
[0039]一种用于止痛消肿的中药组合物，以下重量份的原料制备而成:生川乌10重量份、草乌10重量份、川椒10重量份、秦艽5重量份、乳香5重量份、没药5重量份、乌药10重量份、三棱5重量份、莪术5重量份、桃仁5重量份、红花5重量份、当归5重量份、羌活5重量份、独活5重量份、牛膝5重量份、泽兰5重量份、麻黄5重量份、桅子5重量份、薄荷5重量份和木瓜10重量份。
[0040]该组合物的剂型为外用液体制剂，其准备方法为:按重量份称取药材，洗净，加入药物体积3倍的水浸泡 2小时，煎煮沸腾后小火煎煮2小时，滤出药液后，将药渣再加入药物体积I倍的水煎煮沸腾后小火煎煮I小时，滤出药液，合并2次药液，过滤，真空袋装包装即得。
[0041]实施例3
[0042]一种用于止痛消肿的中药组合物，以下重量份的原料制备而成:生川乌12重量份、草乌12重量份、川椒12重量份、秦艽8重量份、乳香8重量份、没药8重量份、乌药12重量份、三棱8重量份、莪术8重量份、桃仁8重量份、红花8重量份、当归8重量份、羌活8重量份、独活8重量份、牛膝8重量份、泽兰8重量份、麻黄8重量份、桅子8重量份、薄荷8重量份和木瓜12重量份。
[0043]该组合物的剂型为外用液体制剂，其准备方法为:按重量份称取药材，洗净，加入药物体积2倍的水浸泡2小时，煎煮沸腾后小火煎煮I小时，滤出药液后，将药渣再加入药物体积I倍的水煎煮沸腾后小火煎煮I小时，滤出药液，合并2次药液，过滤，真空袋装包装即得。
[0044]实验例I
[0045]1.参照WHO疼痛程度分级标准制定疗效标准:
[0046]O级:完全无疼痛,消肿1.5-2.5cm ；
[0047]I级:轻度疼痛，静卧时无痛或稍有疼痛，但不需要使用止痛剂，消肿1.0-1.5cm ；
[0048]II级:中度疼痛，尚可忍受，活动时加重，消肿0.5-1.0cm ；
[0049]III级:重度疼痛，不可忍受，迫切需要使用止痛剂，消肿0.5cm以下。
[0050]2.一般情况:
[0051]本实验病例选择:2005年I月-2007年I月，选取200例骨折软组织损伤患者，随机分为两组，实验组实施例1制备的中药组合物洗剂，对照组为甘露醇及氯诺昔康分散片。
[0052](I)实验组120例，其中男68例，女52例，年龄18-70岁，发病均为胫腓骨骨折；
[0053](2)甘露醇、氯诺昔康分散片组80例，男36例，女44例，年龄18-72岁，发病均为胫腓骨骨折。
[0054]3.治疗监测方法:
[0055](I)实验组:采用实施例1制备的中药组合物液态制剂，每袋200ml，行局部湿敷，敷药时，患处覆盖棉垫或纱块固定，淋上中药制剂，保持敷料湿透但不滴水，保持辅料湿润。
[0056](2)甘露醇、氯诺昔康分散片:患者应用甘露醇250ml，静脉滴入，每日两次，氯诺昔康分散片(每片8mg)每次一片，每日2次温开水送服。局部未敷任何药物。
[0057]各治疗组分别于第一天，第三天统计效果。
[0058]4.临床评价
[0059]肿胀效果统计通过传统软尺测量小腿周径显示数据，疼痛通过WHO疼痛程度分级标准比较。
[0060]统计患者在用药后第3天的消肿止痛情况，实验组(120例)消肿止痛效果达O、I级有118例(98.3%)，而对照组(80例)仅46例(57.5%)，经统计学处理，两组治疗效果差异有显著性(P〈0.05)。
[0061]两组治疗后疗效比较,见表1:
[0062]表1:
[0063]
【权利要求】
1.一种用于止痛消肿的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份的原料制备而成:生川乌10-15重量份、草乌10-15重量份、川椒10-15重量份、秦艽5-10重量份、乳香5-10重量份、没药5-10重量份、乌药10-15重量份、三棱5-10重量份、莪术5-10重量份、桃仁5-10重量份、红花5-10重量份、当归5-10重量份、宪活5-10重量份、独活5-10重量份、牛膝5-10重量份、泽兰5-10重量份、麻黄5-10重量份、桅子5-10重量份、薄荷5-10重量份和木瓜10-15重量份。
2.根据权利要求1所述的用于止痛消肿的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份的原料制备而成:生川乌12-15重量份、草乌12-15重量份、川椒12-15重量份、秦艽8-10重量份、乳香8-10重量份、没药8-10重量份、乌药12-15重量份、二棱8-10重量份、莪术8-10重量份、桃仁8-10重量份、红花8-10重量份、当归8-10重量份、宪活8-10重量份、独活8-10重量份、牛膝8-10重量份、泽兰8-10重量份、麻黄8-10重量份、桅子8-10重量份、薄荷8-10重量份和木瓜8-15重量份。
3.根据权利要求1所述的用于止痛消肿的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份的原料制备而成:生川乌15重量份、草乌15重量份、川椒15重量份、秦艽10重量份、乳香10重量份、没药10重量份、乌药15重量份、三棱10重量份、莪术10重量份、桃仁10重量份、红花10重量份、当归10重量份、羌活10重量份、独活10重量份、牛膝10重量份、泽兰10重量份、麻黄10重量份、桅子10重量份、薄荷10重量份和木瓜15重量份。
4.根据权利要求1-3任一权利要求所述的 用于止痛消肿的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物的剂型为外用液体制剂。
5.根据权利要求4所述的用于止痛消肿的中药组合物，其特征在于，所述的外用液体制剂的准备方法为:按重量份称取药材，洗净，加入药物体积I-3倍的水浸泡I-2小时，煎煮沸腾后小火煎煮I-2小时，滤出约药液后，将药渣再加入药物体积I-2倍的水煎煮沸腾后小火煎煮I-2小时，滤出药液，合并2次药液，过滤，真空袋装包装即得。
【文档编号】A61P29/00GK103446528SQ201210551319
【公开日】2013年12月18日 申请日期:2012年12月18日 优先权日:2012年12月18日
【发明者】姜尊平 申请人:姜尊平