一种治疗风湿病的外用药的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗风湿、类风湿疾病的外用药，具体的说是一种具有温经散寒、化瘀通络、消肿止痛和除湿等作用的外用散剂药物。该药物是由以下重量份数配比的原料制成:杜仲7份、牛膝7份、千年见4份、桃仁4份、红花4份、申姜4份、洋金花7份、制川乌1份、当归4份、白芷2份；制备方法是：将杜仲、牛膝、千年见、桃仁、红花、申姜、洋金花、制川乌、当归、白芷10味药材剔净、晒干分别研成细粉，混均定量包装，每袋50g备用；使用时将蜂蜜与药量按1：1配比，调糊状后，放在5cm×5cm纱布上，外敷于患者痛点处，然后用红外线照射，每次30分钟，每天一次，每10天为一疗程。本发明药物临床中观察具有治疗效果好，治愈率高，愈后不易复发的优点。
【专利说明】一种治疗风湿病的外用药
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗风湿、类风湿疾病的外用药，具体的说是一种具有温经散寒、化瘀通络、消肿止痛和除湿等作用的外用散剂药物。
【背景技术】
[0002]目前治疗风湿、类风湿的药物很多，多为口服药，治疗有一定的效果，但由于风湿病人治疗周期长，易形成药物性肝病，肾病、胃病。本发明外用药物减少口服药量，避免了脏腑功能的损伤，并且外用中药区别于其他的风湿贴，深受广大患者的认同，简单易行，疗效确切，无任何毒副作用。
【发明内容】
[0003]本发明的目的在于提供一种治疗风湿的外用药，其特点:止痛快速、无不良反应，其止痛效果相当于抗风湿非留体消炎药，而没有非留体消炎药口服带来的肝肾损伤及消化道的副反应。
[0004]本发明的目的是这样实现的，该药物是由以下重量份数配比的原料制成:杜仲7份、牛膝7份、千年见4份、桃仁4份、红花4份、申姜4份、洋金花7份、制川乌1份、当归4份、白芷2份；
制备方法是:将杜仲、牛膝、千年见、桃仁、红花、申姜、洋金花、制川乌、当归、白芷10味药材剔净、晒干分别研成细粉，混均定量包装，每袋50g备用；使用时将蜂蜜与药量按1:1配比，调糊状后，放在5cmX5cm纱布上，外敷于患者痛点处，然后用红外线照射(烤)，每次30分钟,每天一次,每10天为一疗程。
[0005]本发明具有以下优点和积极效果:
1、本发明根据中医“通则不痛，不通则痛”的理论，建立温经通络、袪风散寒除湿、止痹痛。其中以洋金花、制川乌为君药、合用既可以快速止痛，洋金花还可以抑制生川乌的毒性，杜仲、牛膝、千年见、申姜、具有补肝肾、强筋骨、祛风湿、止痹痛，为臣药，桃仁、红花、当归具有通全身之气血，化瘀而不伤正为使药；佐白芷之辛温，芳香通窍引药入里。诸药相配共奏补肝肾、强筋骨、祛风湿、止痹痛，活血化瘀的功效。
[0006]2、本发明药物为外用药，区别于目前市场上传统的风湿膏药，及现代医学的风湿贴、喷剂、搽剂等。它是中药饮片经工艺加工而成散剂，包装定量每袋50g。它对于风湿、类风湿风寒湿邪引起的各关节肿胀、酸痛、僵硬、屈伸困难、畏寒、怕冷、恶风有一定疗效。
[0007]3、本发明药物经过两年90例类风湿患者的临床跟踪观察，理论验证，具有快速消肿止痛、缓解症状。能够改变患者的生活质量，延缓或阻止关节僵硬变形，见效快，无毒副作用。适合于风湿、类风湿性关节炎的治疗与推广。
[0008]本发明药物的临床观察资料
1、类风湿临床病例选择
共90例，治疗组50 例，对照组40例。治疗组男10例，女40例；年龄18 -66岁，平均43.2岁。病程6个月一 14年，平均6.1年。对照组男10例，女30例；年龄18 — 64岁，平均42.8岁。病程6个月一 13年，平均5.9年。两组无显著性差异，P〈0.05。
[0009]类风湿关节诊断标准参照上海医科大学编辑的《实用内科学》:①晨僵I小时>6周3个以上的关节肿胀)6周；③腕关节肿胀或近端指关节肿胀)6周；④对称性关节肿胀)6周；⑤皮下结节；)X片显示骨侵蚀；⑦类风湿因子阳性。以上7条中具备4条即可诊断。症状:关节肌肉疼痛固定，痛处拒按，局部肿胀，硬结或紫斑，活动受限，舌苔薄白或薄黄，Jic弦。
[0010]排除标准:妊娠或哺乳期妇女，关节皮肤有破损者，对外用药散剂或辣椒碱软膏过敏者，感染性关节炎、严重肝、肾功能病变者。
[0011]2、验证方法
治疗组50例外用本发明，用法用量，外用，每次一到二袋，每袋用50g — 100g蜂蜜，调糊状后，放在5cmX 5cm纱布，敷于患处，厚度2_3毫米，用塑料薄膜覆盖，然后用TDP红外线烤，每次30分钟后取下温水洗涤患处。每天一次，每周为一疗程。同时服用来氟米特每次2片，日一次口服，疼痛严重者服美洛昔康2片，日一次。
[0012]对照组40例用辣椒碱软膏(由长春三九生物制药股份有限公司生产)，根据其受累关节面积大小取适量簿层均匀外涂于关节疼痛表面外涂RA关节部位，预热后TDP照射患处，保持皮肤表面温度40°C为宜，照射时间为30 min /次，每天一次，每10为一疗程，同时服用来氟米特每次2片，日一次口服，疼痛严重者服美洛昔康2片，日一次。
[0013]治疗部位:统一选择指、腕、膝、踝关节治疗，每天一次。10天后对临床疗效进行判定。
[0014]3、观测指标
(1)、一般体检项目
(2)、血尿常规化验
4、疗效性观测
(I)关节、肌肤、筋骨等局部症状、如疼痛、麻木、冷凉、僵硬、酸楚，肿 胀等症状变化情况。
[0015](2)血沉、C反应蛋白。
[0016]5、疗效标准
显效:主要症状，体征整体改善率75%，血沉及CRP常或明显改善或接近正常；进步:主要症状、体征整体改善率50%，血沉及CRP有改善；有效:主要症状、体征整体改善率30%，血沉及CRP有改善或无改善；无效:主要症状、体征整体改善率30%，血沉及CRP无改善。
[0017]6、治疗结果
治疗组显效10例，进步30例，有效7例，无效3例，总有效率94.%;对照组显效7，进步12例，有效11例，无效10例，总有效率75%。
[0018]两组比较有显著差异。治疗组见效3 — 4天，平均6.2天；对照组见效5-9天。治疗组未发现毒副作用；对照组I例出现谷丙转氨酶升高，停药后消失。
[0019]显然治疗组优于对照组，说明本专利外用药对治疗风湿症有一定效果。
【具体实施方式】[0020]按配比称取原料药杜仲7kg、牛膝7 kg、千年见4 kg、白屈菜4 kg、洋火叶4 kg、申姜4 kg、洋金花7 kg、制川乌I kg、当归4 kg、白]E2 kg,将上述所有原料药烘干,粉碎后过40目筛，混均定量包装，每袋50g。[0021]使用方法:本发明属于外用中药，蜂蜜与药量按1:1配比，调均匀成糊状，用时放在5cmX 5cm纱布，放在患者痛点处。然后用红外线照射(烤)，每次30分钟，每10天为一疗程。皮肤过敏者应停药。或加服脱敏药。
【权利要求】
1.一种治疗风湿病的外用药，其特征在于:该药物是由以下重量份数配比的原料制成:杜仲7份、牛膝7份、千年见4份、桃仁4份、红花4份、申姜4份、洋金花7份、制川乌1份、当归4份、白芷2份； 制备方法是:将杜仲、牛膝、千年见、桃仁、红花、申姜、洋金花、制川乌、当归、白芷10味药材剔净、晒干分别研成细粉，混均定量包装，每袋50g备用；使用时将蜂蜜与药量按1:1配比，调糊状后，放在5cm× 5cm纱布上，外敷于患者痛点处，然后用红外线照射，每次30分钟，每天一次，每10天为一疗程。
【文档编号】A61K36/888GK103893436SQ201210579846
【公开日】2014年7月2日 申请日期:2012年12月28日 优先权日:2012年12月28日
【发明者】高金良, 荣春书, 王延华, 王丽鸣, 赵东旭, 楚云杰, 王志慧, 刘春艳, 姜志宇, 熊桂华, 于秀明, 郑炜 申请人:长春中医药大学附属医院