专利名称：一种用于健脾固肾、养血安胎的糖浆的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种糖浆的制作方法，尤其涉及一种用于健脾固肾、养血安胎的糖浆的制作方法。
背景技术：
目前市场上有大量出售孕康糖衆(YunKangTangJiang),然而不同牌子的孕康糖浆其医疗效果大大不同，一方面配比有区别，另一方面在制作工艺过程中存在差异。本发明提供一种生产质量较佳的孕康糖浆的制作方法，孕康糖浆可健脾固肾，养血安胎，用于肾虚型和气血虚弱型先兆流产和习惯性流产。
发明内容
有鉴于此，有必要提供一种生产质量较佳的用于健脾固肾、养血安胎的糖浆的制作方法。本发明是这样实现的，一种用于健脾固肾、养血安胎的糖浆的制作方法，其包括以下步骤(一)提取工艺1、配料称量取重量比为 150 : 90 : 120 : 90 : 120 : 90 : 60 : 90 : 90 :90 : 120 : 90 : 30 : 120 : 90 : 120 : 60 : 90 : 60 : 60 : 90 : 60 : 10 的山药、
续断、黄芪、当归、狗脊(去毛)、菟丝子、桑寄生、杜仲(炒)、补骨脂、党参、茯苓、白术(焦)、阿胶、地黄、山茱萸、枸杞子、乌梅、白芍、砂仁、益智、苎麻根、黄芩、艾叶；2、提取除阿胶外，其余二十二味用50 60°C温水浸泡4小时，滤过，滤液备用； 药渣加水煎煮，滤过，滤液备用，重复三次，第一次煎煮2小时、第二次煎煮I小时、第三次煎煮O. 5小时；合并所有滤液，加入阿胶后浓缩至每Iml浓缩液含生药Ig ；3、沉淀上述浓缩液加乙醇，使药液含醇量达70%，搅匀，静置24小时，吸取上清液，回收乙醇，滤过，滤液浓缩形成药汁；(二)制剂工艺1、配制称量取药汁、NaOH以及重量比为720 : 18 :1. 6 : O. 76的蔗糖、蜂蜜、苯甲酸钠、尼泊金乙酯，其中，山药与苯甲酸钠的重量比为150 : 1.6；2、煎熬将药汁放入蒸煮罐中，加入苯甲酸钠、尼泊金乙脂和蜂密加热、搅拌使溶解，加入蔗糖，继续加热至沸，维持2小时，静置，滤过，静置时间不少于4小时，加水至预定量，加氢氧化钠调节PH为5. 5 5. 9，并混匀至规定的相对密度。作为上述方案的进一步改进，该制剂工艺还包括以下步骤3、灌装根据内包装指令单领取内包装材料，用自动罐装机进行罐装。作为上述方案的进一步改进，该制剂工艺还包括以下步骤4、外包装根据包装指令单领取配套数量的包装材料套盒、纸箱、说明书，按规定的标准和要求包装。本发明的用于健脾固肾、养血安胎的糖浆的制作方法，制成的糖浆质量佳、成分好、疗效好。
图1为本发明较佳实施方式提供的用于健脾固肾、养血安胎的糖浆的制作方法的提取工序流程图。图2为本发明较佳实施方式提供的用于健脾固肾、养血安胎的糖浆的制作方法的制剂工序流程图。
具体实施例方式为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
本发明用于健脾固肾、养血安胎的糖浆的制作方法制作的糖浆也叫孕康糖浆(YunKang TangJiang),下面举例一个详细的实施例做详细介绍。一、产品概述1、产品名称孕康糖浆。2、主要成分山药、续断、黄芪、当归、狗脊(去毛)、菟丝子、桑寄生、杜仲(炒)、补骨脂、党参、茯苓、白术(焦)、阿胶、地黄、山茱萸、枸杞子、乌梅、白芍、砂仁、益智、苎麻根、黄芩、艾叶。3、性状为棕褐色的粘稠液体；气微、味甜。4、剂型糖浆剂。5、规格每瓶装180ml。6、功能主治健脾固肾，养血安胎。用于肾虚型和气血虚弱型先兆流产和习惯性流产。7、用法用量早、中、晚空腹口服,一次20ml, —日3次。8、不良反应尚不明确。9、禁忌尚不明确。10、注意事项I)服药期间，忌食辛辣刺激性食物，避免剧烈运动以及重体力劳动。2)凡难免流产、异位妊娠、葡萄胎等非本品适用范围。11、药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。12、贮藏密封，避光，置阴凉处(不超过20°C)。13、有效期24个月二、处方及其依据、生产批量(一)提取处方山药150g续断yug黄芪IVOg当归 90g
狗脊(去毛)120g菟丝子90g桑寄生60g杜仲(炒)90g
补骨脂90g党参90g茯苓120g白术(焦)90g
阿胶30g地黄120g山茱萸90g枸祀子 120g
乌梅60g白芍90g砂仁 60g益智 60g
苎麻根90g黄芩 60g艾叶 IOg 制成 1200ml批量3600L(二)制剂处方 药汁适量鹿糖 720g 蜂蜜18g苯甲酸钠L6g尼泊金乙酯0.76g NaOH适量制成1200ml批量1800L(三)依据《国家食品药品监督管理局国家药品标准》，标准编号WS3-200(Z-200) -2002 (Z)。三、生产工艺流程图(—)提取工序，如图1所示，其在一般生产区进行；(二)制剂工序，如图2所示，除了外包、入库在一般生产区进行，其余均在30万级洁净区。四、原料药的前处理1、整理炮制的依据按《中国药典》2010年版一部药材炮制通则项下的规定和《安徽省中药材炮制规范》规定炮制。2、整理炮制方法和操作过程党参、黄芪、黄芩、白术净选、切制；当归净选、切制、水洗；地黄、苎麻根、白芍水洗。炮制后的药材均放于干燥洁净的容器内，称量、贴上标签，移交下工序。五、制剂操作过程及工艺条件(一)提取工艺1、配料称量将净药材按配制指令单上投料量，也就是说取重量比为150 : 90 :120 : 90 : 120 : 90 : 60 : 90 : 90 : 90 : 120 : 90 : 30 : 120 : 90 : 120 : 60 :90 : 60 : 60 : 90 : 60 : 10的山药、续断、黄芪、当归、狗脊(去毛)、菟丝子、桑寄生、杜
仲(炒)、补骨脂、党参、获茶、白术(焦)、阿胶、地黄、山茱萸、枸杞子、乌梅、白苟、砂仁、益智、苎麻根、黄芩、艾叶。并根据多能罐容量将其进行分罐配料称量，称量时要有专人复核，并在记录上签字。2、提取除阿胶外,其余二十二味用50 60°C温水浸泡4小时，滤过，滤液备用；药渣与上述药渣合并加水煎煮三次(2小时、I小时、O. 5小时)滤过，合并所有滤液，加入阿胶后浓缩至每Iml浓缩液含生药lg。3、沉淀上述浓缩液加乙醇，使药液含醇量达70%，搅匀，静置24小时，吸取上清液，回收乙醇，滤过，滤液浓缩至适量，放入洁净塑料桶内，贴上标签，标明批号、品名、重量、操作日期等，入中间站，请验。(二)制剂工艺1、配制称量根据配制指令单领取药汁、蔗糖、蜂蜜、尼泊金乙酯、苯甲酸钠、NaOH，也就是说，取药汁、NaOH以及重量比为720 : 18 :1. 6 : O. 76的蔗糖、蜂蜜、苯甲酸钠、尼泊金乙酯，其中，山药与苯甲酸钠的重量比为150 : 1.6。称量时应准确无误，有专人复核，并在记录上签字。2、煎熬将称量好的药汁放入蒸煮罐中，加入苯甲酸钠2. 4kg、尼泊金乙脂1. 14kg和蜂密27kg加热、搅拌使溶解，加入蔗糖1080kg，继续加热至沸，维持2小时，静置，滤过，静置，时间不少于4小时，过滤，加水至1800升，加氢氧化钠调节PH为5. 5 5. 9，并混匀至规定的相对密度，检验合格后待分装。
3、灌装根据内包装指令单领取内包装材料，用自动罐装机进行罐装。根据指令单要求，调试液体灌装机至每瓶180ml，每隔IOmin抽取10瓶检查装量和平均装量，并随时核对产品的品名、批号、铝箔封口等情况。4、外包装根据包装指令单领取配套数量的套盒、纸箱、说明书等包装材料。按规定的标准和要求包装，在包装时要随时核对产品的品名、批号、规格、数量等，经QA检查合格后入成品库。以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
权利要求
1. 一种用于健脾固肾、养血安胎的糖浆的制作方法，其特征在于，其包括以下步骤 (一)提取工艺 1、配料称量取重量比为150 : 90 : 120 : 90 : 120 : 90 : 60 : 90 : 90 : 90 :120 : 90 : 30 : 120 : 90 : 120 : 60 : 90 : 60 : 60 : 90 : 60 : 10 的山药、续断、黄苗、当归、狗脊(去毛)、菟丝子、桑寄生、杜仲(炒)、补骨脂、党参、茯苓、白术(焦)、阿胶、地黄、山茱萸、枸杞子、乌梅、白芍、砂仁、益智、苎麻根、黄芩、艾叶； 2、提取除阿胶外，其余二十二味用50 60°C温水浸泡4小时，滤过，滤液备用；药渣加水煎煮，滤过，滤液备用，重复三次，第一次煎煮2小时、第二次煎煮I小时、第三次煎煮0.5小时；合并所有滤液，加入阿胶后浓缩至每Iml浓缩液含生药Ig ； 3、沉淀上述浓缩液加乙醇，使药液含醇量达70%，搅匀，静置24小时，吸取上清液，回收乙醇，滤过，滤液浓缩形成药汁； (二)制剂工艺 1、配制称量取药汁、NaOH以及重量比为720: 18 : 1.6 : 0. 76的蔗糖、蜂蜜、苯甲酸钠、尼泊金乙酯,其中，山药与苯甲酸钠的重量比为150 : 1.6; 2、煎熬将药汁放入蒸煮罐中，加入苯甲酸钠、尼泊金乙脂和蜂密加热、搅拌使溶解，力口入蔗糖，继续加热至沸，维持2小时，静置，滤过，静置时间不少于4小时，加水至预定量，力口氢氧化钠调节PH为5. 5 5. 9，并混匀至规定的相对密度。
2.如权利要求1所述的用于健脾固肾、养血安胎的糖浆的制作方法，其特征在于，该制剂工艺还包括以下步骤3、灌装根据内包装指令单领取内包装材料，用自动罐装机进行罐装。
3.如权利要求2所述的用于健脾固肾、养血安胎的糖浆的制作方法，其特征在于，该制剂工艺还包括以下步骤4、外包装根据包装指令单领取配套数量的包装材料套盒、纸箱、说明书，按规定的标准和要求包装。
全文摘要
本发明涉及一种用于健脾固肾、养血安胎的糖浆的制作方法，其包括以下步骤(一)提取工艺1、配料称量取一定重量比的山药、续断、黄芪、当归、狗脊(去毛)、菟丝子、桑寄生、杜仲(炒)、补骨脂、党参、茯苓、白术(焦)、阿胶、地黄、山茱萸、枸杞子、乌梅、白芍、砂仁、益智、苎麻根、黄芩、艾叶；2、提取除阿胶外，其余二十二味用50～60℃温水浸泡4小时，滤过，滤液加入阿胶后浓缩至每1ml浓缩液含生药1g；3、沉淀滤液浓缩形成药汁；(二)制剂工艺1、配制称量取药汁、NaOH以及一定重量比的蔗糖、蜂蜜、苯甲酸钠、尼泊金乙酯；2、煎熬。本发明的优点在于获取质量较佳的该糖浆。
文档编号A61P15/08GK103007173SQ201210580239
公开日2013年4月3日 申请日期2012年12月27日 优先权日2012年12月27日
发明者任军, 孔贵平, 黄斌, 金文明 申请人:上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司